Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Torasemid - 1 A Pharma 50 mg tabletės
Torasemid - 1 A Pharma 100 mg tabletės
Torasemid - 1 A Pharma 200 mg tabletės
Torazemidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Torasemid - 1 A Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Torasemid - 1 A Pharma
- Kaip vartoti Torasemid - 1 A Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Torasemid - 1 A Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Torasemid - 1
Torasemid - 1 A Pharma ir kam jis vartojamas
A Pharma vartojamas:
- sunkaus lėtinio inkstų veiklos nepakankamumo gydymui prieš dializę ir dializės metu, ypač jeigu yra skysčio pertekliaus audiniuose sukeltas patinimas.
Torasemid - 1 A Pharma yra diuretikas, t. y., vaistas, skatinantis šlapimo išsiskyrimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Torasemid - 1 A Pharma
Torasemid - 1 A Pharma vartoti negalima, jeigu:
- yra alergija torazemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- yra alergija panašiems vaistams, vadinamiems „sulfonilkarbamido dariniams“, vartojamiems nuo per didelio cukraus kiekio kraujyje (pvz., chlorpropamidui, glibenklamidui);
- yra inkstų nepakankamumas kartu su nepakankama šlapimo gamyba;
- yra sunkus kepenų sutrikimas kartu su sąmonės netekimu;
- kraujo spaudimas mažesnis negu 100/60 mm Hg (moterims) ar 110/60 mm Hg (vyrams);
- yra sumažėjęs kraujo tūris;
- kraujyje sumažėjęs kalio ar natrio kiekis;
- yra sunkus šlapinimosi sutrikimas, sukeltas, pvz., priešinės liaukos (prostatos) padidėjimo;
- yra normali ar tik šiek tiek susilpnėjusi inkstų veikla;
- esate žindyvė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Torasemid - 1 A Pharma, jeigu Jums yra aktualus bet kuris iš šių sutrikimų:
- podagra;
- nereguliarus širdies plakimas;
- nenormalūs rūgščių ir šarmų kiekio organizme pokyčiai;
- nenormalūs hemogramos duomenų pokyčiai;
- dėl vaistų, sukeliančių inkstų pakenkimą, poveikio susilpnėjusi inkstų funkcija;
- kreatinino klirensas yra 20 ml/min - 30 ml/min ir/arba kreatinino koncentracija kraujo serume yra 3,5 mg/100 ml - 6 mg/100 ml);
- vaistų, vadinamų „aminoglikozidais“ arba „cefalosporinais“ (infekcijoms gydyti), arba ličio (depresijai gydyti) (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Torasemid - 1 A Pharma“).
Jeigu Torasemid - 1 A Pharma vartojate nepertraukiamai, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujo būklę, ypač jeigu vartojate kitų vaistų.
Vaikams
Torasemid - 1 A Pharma yra nerekomenduojamas jaunesniems negu 12 metų vaikams.
Įspėjimas dėl antidopingo
Torasemid - 1 A Pharma vartojimas gali būti teigiamų tikrinimo dėl dopingo rezultatų priežastimi.
Mes negalime numatyti, kokios gali būti pasekmės organizmui, jeigu Jūs vartojate Torasemid - 1 A Pharma, kaip dopingo priemonę, ir paneigti didelę riziką sveikatai.
Kiti vaistai ir Torasemid - 1 A Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Torasemid - 1 A Pharma poveikį gali veikti arba būti veikiami minėto poveikio šie vaistiniai preparatai:
- vaistai, vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo, ypač vaistai, vadinami „AKF inhibitoriai“, pvz., enalaprilis, kaptoprilis);
- vaistai, didinantys širdies pumpavimo jėgą, tokie kaip digitoksinas, digoksinas ar metildigoksinas;
- vaistai, vartojami nuo diabeto;
- probenecidas, vartojamas podagrai gydyti;
- vaistai, vartojami nuo uždegimo ir skausmo, tokie, kaip acetilsalicilo rūgštis ar indometacinas;
- sulfasalazinas, mesalazinas ar olsalazinas, vartojami uždegiminėms žarnų ligoms gydyti;
- vaistai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti, tokie kaip cefiksimas, cefuroksimas, cefakloras, cefaleksinas, cefadroksilis, cefpodoksimas, proksetilas, kanamicinas, neomicinas, gentamicinas, amikacinas ar tobramicinas;
- cisplatina, vartojama vėžiui gydyti;
- litis, vartojamas depresijai gydyti;
- teofilinas, vartojamas astmai gydyti;
- tam tikri raumenis atpalaiduojantys vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne „-kuronis“ ar „-kuris“;
- visi vaistai nuo vidurių užkietėjimo;
- vaistai, kurių sudėtyje yra kortizono, tokie kaip hidrokortizonas, prednizonas ar prednizolonas;
- kolestiraminas, vartojamas lipidų kiekiui kraujyje mažinti;
- adrenalinas ar noradrenalinas, vaistai, vartojami kraujo spaudimui didinti.
Torasemid - 1 A Pharma vartojimas su alkoholiu
Negerkite šių tablečių kartu su alkoholiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Torasemid - 1 A Pharma žindyvėms vartoti nerekomenduojama, kadangi vaistas gali pakenkti kūdikiui.
Torasemid - 1 A Pharma nėštumo metu vartokite tik tokiu atveju, jeigu Jūsų gydytojas nurodo, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.
Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią įmanomą dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Torasemid - 1 A Pharma galite jausti svaigulį, ypač gydymo pradžioje didinant dozę, keičiant vaistą, pradėjus papildomą gydymą vaistais ar kartu išgėrus alkoholio. Jeigu Jūsų dėmesys sumažėjęs, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. Kaip vartoti Torasemid - 1 A Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus pacientus, ir paaugliams yra:
Torasemid - 1 A Pharma 50 mg tabletės
- 1 tabletė kartą per parą.
Prireikus Jūsų gydytojas dozę gali laipsniškai didinti iki 4 tablečių kartą per parą.
Tabletės, kurių sudėtyje didesnis veikliosios medžiagos kiekis, yra taip pat tinkamos.
Torasemid - 1 A Pharma 100 mg tabletės
- ½ (pusė) tabletės kartą per parą.
Prireikus Jūsų gydytojas dozę gali laipsniškai didinti iki 2 tablečių kartą per parą.
Tabletės dalijimas
Paimkite tabletę į abi rankas, kaip parodyta paveikslėlyje. Nykščiais spaudžiant prie smilių perlaužkite tabletę į dvi lygias puses.
Tabletės, kurių sudėtyje didesnis arba mažesnis veikliosios medžiagos kiekis, yra taip pat tinkamos.
Torasemid - 1 A Pharma 200 mg tabletės
- ¼ (ketvirtadalis) tabletės kartą per parą.
Prireikus Jūsų gydytojas dozę gali laipsniškai didinti iki 1 tabletės kartą per parą.
Tabletės dalijimas
Paimkite tabletę į abi rankas, kaip parodyta paveikslėlyje. Nykščiais spaudžiant prie smilių perlaužkite tabletę į dvi lygias puses. Tokiu pat būdu padalytos pusės gali būti atitinkamai toliau padalijamos į dvi lygias puses.
Tabletės, kurių sudėtyje mažesnis veikliosios medžiagos kiekis, yra taip pat tinkamos.
Nesunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas
Gydytojas Jus gydys atsargiai, kadangi kraujyje gali padidėti torazemido kiekis.
Senyvi pacientai
Dozavimo keitimas yra nereikalingas.
Vartojimas vaikams
Torazemido vartojimo vaikams patirtis yra nepakankama, taigi šis vaistas yra nerekomenduojamas jaunesniems negu 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Tabletes nurykite kiekvieną rytą, nepriklausomai nuo valgymo laiko, nesukramčius ir užsigerkite 100 ml (t. y. kiekiu, atitinkančiu pusę stiklinės) vandens.
Vartojimo trukmė
Tai nuspręs Jūsų gydymą prižiūrintis gydytojas. Torasemid - 1 A Pharma gali būti nepertraukiamai vartojamas keletą metų ar kol išnyksta skysčio perteklius audiniuose.
Ką daryti pavartojus per didelę Torasemid - 1 A Pharma dozę?
Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Perdozavimas tikriausiai sukels gausesnį šlapinimąsi, mieguistumą, sumišimą, silpnumą, svaigulį, hipotenziją, kraujotakos kolapsą, virškinimo sutrikimą.
Visada pasiimkite su savimi likusias tabletes ir taip pat jų dėžutę, kadangi tai leis lengvai atpažinti tabletes.
Pamiršus pavartoti Torasemid - 1 A Pharma
Išgerkite dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną ar kitą dozę išgerkite sekančią dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Torasemid - 1 A Pharma
Nenutraukite Torasemid - 1 A Pharma vartojimo be savo gydytojo leidimo, kadangi tai gali Jums rimtai pakenkti ir sumažinti gydymo rezultatą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio atvejai gali pasireikšti tokiu dažnumu:
Dažnai: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
- vandens ir mineralų kiekio organizme sutrikimas, ypač jeigu yra aiškiai ribojamas druskos vartojimas;
- šarmų perteklius organizme;
- raumenų spazmai, ypač gydymo pradžioje;
- padidėjęs šlapimo rūgšties, cukraus ir riebalų (trigliceridų, cholesterolio) kiekis kraujyje;
- sumažėjęs kalio ir natrio kiekis kraujyje;
- sumažėjęs kraujo tūris;
- skrandžio ir/ar žarnų sutrikimai, tokie kaip apetito netekimas, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
- tam tikrų kepenų fermentų, tokių kaip gamma-GT, aktyvumo padidėjimas;
- galvos skausmas;
- svaigulys;
- nuovargis;
- silpnumas.
Nedažnai: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
- padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje;
- burnos sausumas;
- skruzdžių bėgiojimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose;
- pasunkėjęs šlapinimasis (pvz., dėl prostatos hiperplazijos).
Labai retai: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių
- kraujo sutirštėjimo sukeltas kraujagyslių susiaurėjimas ar susitraukimas;
- mažesnis už normalų kraujo spaudimas;
- kraujotakos problemos, ypač atsistojus;
- nereguliarus širdies plakimas;
- krūtinės angina, t. y. liga, dažnai pasireiškianti stipriu krūtinės skausmu;
- širdies priepuolis;
- nualpimas;
- sumišimas;
- kasos uždegimas;
- alerginės reakcijos kartu su niežuliu ir išbėrimu;
- padidėjęs odos jautrumas šviesai;
- sunkios odos reakcijos;
- sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių skaičius;
- regėjimo problemos;
- spengimas ar zvimbimas ausyse;
- klausos netekimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Torasemid - 1 A Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Torasemid - 1 A Pharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra torazemidas.
Vienoje tabletėje 50 mg torazemido.
Vienoje tabletėje 100 mg torazemido.
Vienoje tabletėje 200 mg torazemido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kopovidonas, krospovidonas, hidrintas ricinos aliejus, magnio stearatas, manitolis (E 421), koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Torasemid - 1 A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Torasemid - 1 A Pharma 50 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės.
Torasemid - 1 A Pharma 100 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės su laužimo vagele.
Torasemid - 1 A Pharma 200 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės su kryžmine laužimo vagele.
Kartono dėžutėje yra 30 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojai
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alee 1
D-39179, Barleben
Vokietija
arba
LEK S.A.
Ul.Podlipie 16
95-010 Strykow
Lenkija
arba
LEK S.A.
Ul.Domaniewska 50C
02-672 Warsaw
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra 1 A Pharma GmbH, Keltenring 1+3, 82041, Oberhaching, Vokietija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-03
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
