Pitavastatina Farmoz 4mg plėvele dengtos tabletės N28

PITAVASTATINA FARMOZ sudėtyje yra vaisto, vadinamo pitavastatinu. Jis priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. PITAVASTATINA FARMOZ vartojamas riebalų (lipidų) kiekiui kraujyje koreguoti ir gali būti vartojamas vaikams nuo 6 metų bei suaugusiesiems. Riebalų, ypač cholesterolio, pusiausvyros sutrikimas kartais gali sukelti širdies priepuolį arba insultą.

Jums buvo paskirtas PITAVASTATINA FARMOZ, nes Jums yra sutrikusi riebalų pusiausvyra, o mitybos ir gyvenimo būdo pakeitimo nepakako jai koreguoti. Kol vartojate PITAVASTATINA FARMOZ, turite toliau laikytis cholesterolio kiekį kraujyje mažinančios dietos ir gyvenimo būdo pokyčių.

PITAVASTATINA FARMOZ vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija pitavastatinui bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;

• jeigu esate moteris, galinti turėti vaikų, ir nenaudojate patikimo kontracepcijos metodo (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);

• jeigu šiuo metu Jums yra kepenų sutrikimų;

• jeigu vartojate ciklosporiną (vaistą, skiriamą po organų persodinimo);

• jeigu Jums kartojasi ar pasireiškia neaiškios priežasties sukeltas raumenų maudimas ar skausmas.

Jeigu nesate tikri, prieš pradėdami vartoti PITAVASTATINA FARMOZ, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PITAVASTATINA FARMOZ:

• jeigu Jums yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas (sunkūs kvėpavimo sutrikimai);

• jeigu kada nors yra buvę inkstų sutrikimų;

• jeigu anksčiau yra buvę kepenų sutrikimų. Statinai nedideliam skaičiui žmonių gali paveikti kepenis. Prieš gydymą PITAVASTATINA FARMOZ ir jo metu gydytojas paprastai atliks kraujo tyrimą (kepenų funkcijos tyrimą);

• jeigu kada nors yra buvę skydliaukės sutrikimų;

• jeigu Jums arba Jūsų kraujo giminaičiui yra buvę raumenų sutrikimų;

• jeigu anksčiau, vartojant kitus cholesterolio koncentraciją kraujyje mažinančius vaistus (pvz., statinus ar fibratus), Jums buvo atsiradę raumenų sutrikimų;

• jeigu dideliais kiekiais vartojate alkoholį;

• jeigu vartojate arba per pastarąsias 7 dienas vartojote (per burną arba injekcijomis) vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (vaisto nuo bakterinės infekcijos). Fuzido rūgšties ir PITAVASTATINA FARMOZ derinys gali sukelti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizė);

• jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra glecapreviro ir pibrentasviro (vaistų, kuriais gydomas hepatitas C). Gydytojui gali tekti pakeisti Jums skiriamą pitavastatino dozę;

• jeigu sergate arba sirgote miastenija (liga, pasireiškianti bendru raumenų silpnumu, įskaitant kai kuriais atvejais raumenis, naudojamus kvėpuojant) arba akių miastenija (liga, sukelianti akių raumenų silpnumą), nes statinai kartais gali pasunkinti tokią būklę arba sukelti miasteniją (žr. 4 skyrių).

Jei bet kuri iš pirmiau nurodytų būklių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš pradėdami vartoti PITAVASTATINA FARMOZ, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra nuolatinis raumenų silpnumas. Tam diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.

Kol vartosite šį vaistą, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės, jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra rizika susirgti cukriniu diabetu. Tikėtina, kad Jums yra rizika susirgti cukriniu diabetu, jeigu Jūsų kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir aukštą kraujospūdį.

Vaikams ir paaugliams

PITAVASTATINA FARMOZ negalima skirti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Prieš pradedant PITAVASTATINA FARMOZ vartoti paauglėms, joms turi būti pateikta gairių ir patarimų kontracepcijos klausimais.

Kiti vaistai ir PITAVASTATINA FARMOZ

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei augalinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Kai kurie vaistai gali trikdyti tinkamą vienas kito poveikį. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:

• kitų vaistų, vadinamų fibratais, pvz., gemfibrozilio ir fenofibrato;

• eritromicino arba rifampicino (tam tikrų antibiotikų, vartojamų infekcinėms ligoms gydyti);

• varfarino ar bet kokio kito vaisto, vartojamo kraujui skystinti;

• vaistų skirtų ŽIV infekcijai gydyti, vadinamų proteazės inhibitoriais (pvz., ritonaviro, lopinaviro, darunaviro, atazanaviro) ir ne nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (pvz., efavirenzo);

• niacino (vitamino B3);

• jeigu Jums reikia vartoti geriamąją fuzido rūgštį bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti, reikės laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Gydytojas pasakys, kada bus saugu vėl pradėti vartoti PITAVASTATINA FARMOZ. Vartojant PITAVASTATINA FARMOZ su fuzido rūgštimi, retai gali atsirasti raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas (rabdomiolizė). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje;

• jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra glekapreviro ir pibrentasviro (vaistų, kuriais gydomas hepatitas C). Gydytojui gali tekti pakeisti PITAVASTATINA FARMOZ dozę.

Jei bet kuri iš pirmiau nurodytų būklių Jums tinka (arba nesate tikri), prieš pradėdami vartoti PITAVASTATINA FARMOZ, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

PITAVASTATINA FARMOZ vartojimas su maistu ir gėrimais

PITAVASTATINA FARMOZ galima vartoti su maistu arba be jo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nevartokite PITAVASTATINA FARMOZ, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi. Jei bandote pastoti, prieš pradėdama vartoti PITAVASTATINA FARMOZ pasitarkite su gydytoju. Jei esate moteris, galinti turėti vaikų, vartodama PITAVASTATINA FARMOZ turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą. Jei vartodama PITAVASTATINA FARMOZ pastojote, nutraukite PITAVASTATINA FARMOZ vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi, prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra tikėtina, kad PITAVASTATINA FARMOZ sutrikdys Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jei vartodami PITAVASTATINA FARMOZ jaučiate svaigulį ar mieguistumą, nevairuokite, nevaldykite jokių mechanizmų ir nenaudokite jokių įrankių.

PITAVASTATINA FARMOZ sudėtyje yra lakotzės

PITAVASTATINA FARMOZ sudėtyje yra laktozės (tam tikro cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto vartojimas

Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu, valgio metu arba nevalgius. Galite ją vartoti bet kuriuo paros metu. Vis dėlto stenkitės tabletę išgerti kasdien tuo pačiu metu.

Kiek vartoti

• Įprastinė pradinė dozė yra 1 mg vieną kartą per parą. Po kelių savaičių gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę. Didžiausia kasdienė dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams yra 4 mg.

• Jeigu yra kepenų sutrikimų, negalima vartoti didesnės nei 2 mg paros dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

• Didžiausia kasdien vartojama dozė jaunesniems nei 10 metų vaikams yra 2 mg.

• Jei reikia, tabletes galima ištirpinti stiklinėje vandens prieš pat vartojimą ir iš karto išgerti, po to į stiklinę reikia antrą kartą įpilti vandens, išmaišyti ir vėl iš karto išgerti. Tablečių negalima ištirpinti vaisių sultyse arba piene.

• PITAVASTATINA FARMOZ nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Kita informacija, kurią reikia žinoti vartojant PITAVASTATINA FARMOZ

• Jei pateksite į ligoninę arba būsite gydomi dėl kitos problemos, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate PITAVASTATINA FARMOZ.

• Jūsų gydytojas gali reguliariai tikrinti cholesterolio koncentraciją kraujyje.

• Nenutraukite PITAVASTATINA FARMOZ vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jūsų cholesterolio koncentracija gali padidėti.

Ką daryti pavartojus per didelę PITAVASTATINA FARMOZ dozę

Jei išgėrėte daugiau PITAVASTATINA FARMOZ nei reikia, kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti PITAVASTATINA FARMOZ

Nesijaudinkite, tiesiog kitą dozę vartokite tinkamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pastebėsite bet kurį toliau paminėtą sunkų šalutinį poveikį, nutraukite PITAVASTATINA FARMOZ vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

• alerginė reakcija, kurios galimi požymiai yra pasunkėjęs kvėpavimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, rijimo sutrikimai, stiprus odos niežėjimas (su iškilusiais gumbeliais);

• neaiškios priežasties sukeltas raumenų skausmas ar silpnumas, ypač jei blogai jaučiatės, karščiuojate ar šlapimas yra rausvai rudos spalvos. PITAVASTATINA FARMOZ retai (rečiau nei 1 iš 1000 žmonių) gali sukelti nepalankų poveikį raumenims. Neatlikus reikiamų tyrimų, toks poveikis gali sukelti rimtų problemų, tokių kaip nenormalus raumenų irimas (rabdomiolizė), dėl kurio gali atsirasti inkstų sutrikimų;

• kvėpavimo sutrikimai, įskaitant nuolatinį kosulį ir (arba) dusulį ar karščiavimą;

• kepenų sutrikimai, dėl kurių gali pagelsti oda ir akys (gelta);

• pankreatitas (stiprus pilvo ir nugaros skausmas).

Toliau yra išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• sąnarių skausmas, raumenų maudimas;

• vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas;

• galvos skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• raumenų spazmai;

• silpnumo, nuovargio ar blogos savijautos pojūtis;

• kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas;

• skrandžio skausmas, burnos džiūvimas, vėmimas, apetito praradimas, skonio pokyčiai;

• blyški oda, silpnumas ar dusulys (mažakraujystė);

• niežėjimas arba išbėrimas;

• spengimas ausyse;

• svaigulys ar mieguistumas, nemiga (kiti miego sutrikimai, įskaitant ir košmariškus sapnus);

• padidėjęs poreikis dažnai šlapintis (dažnas šlapinimasis);

• rankų ir kojų pirštų, kojų ir veido nutirpimo ir sumažėjusio jautrumo pojūtis.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• odos paraudimas, raudoni niežtintys odos iškilimai;

• regos pablogėjimas;

• liežuvio skausmas;

• nemalonus pojūtis ar diskomfortas skrandyje;

• krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• išliekantis raumenų silpnumas;

• į vilkligę panašus sindromas (įskaitant išbėrimą, sąnarių sutrikimus ir poveikį kraujo ląstelėms);

• generalizuota miastenija (liga, sukelianti bendrą raumenų silpnumą, įskaitant kai kuriais atvejais kvėpavimo raumenis);

• akių miastenija (liga, sukelianti akių raumenų silpnumą).

Pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškia rankų ar kojų silpnumas, kuris sustiprėja po tam tikro aktyvumo, dvejinasi matomas vaizdas ar nusileidžia vokai, sunku ryti ar jaučiate dusulį.

Kitas galimas šalutinis poveikis:

• atminties praradimas;

• lytinės veiklos sutrikimai;

• depresija;

• cukrinis diabetas. Tai labiau tikėtina, jei Jūsų kraujyje yra didelis cukraus ir riebalų kiekis, turite antsvorio ir aukštą kraujospūdį. Gydytojas gali Jus stebėti, kol vartojate šį vaistą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu+370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

PITAVASTATINA FARMOZ sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra pitavastatinas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg pitavastatino (pitavastatino kalcio druskos pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg pitavastatino (pitavastatino kalcio druskos pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg pitavastatino (pitavastatino kalcio druskos forma).

• Pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: bevandenis natrio karbonatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas ir natrio stearilfumaratas.

Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerilo monokaprilokapratas ir natrio laurilsulfatas.

PITAVASTATINA FARMOZ išvaizda ir kiekis pakuotėje

1 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Tabletės skersmuo 6,0 mm ± 0,2 mm.

2 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, įspausta žymė ,,2“, plėvele dengtos tabletės. Tabletės skersmuo 8,0 mm ± 0,2 mm.

4 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Tabletės skersmuo 10 mm ± 0,3 mm.

PITAVASTATINA FARMOZ tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 28 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje šalyje

Registruotojas

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalija

Gamintojas

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Edupharma“

K. Baršausko g. 80

LT-51440 Kaunas

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.