Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Perindobax 8 mg tabletės
perindoprilio tert-butilamino
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Perindobax ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Perindobax
- Kaip vartoti Perindobax
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Perindobax
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindobax ir kam jis vartojamas
Perindobax priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. AKF inhibitoriai plečia kraujagysles, dėl to lengviau išstumiamas kraujas iš širdies.
Perindobax vartojamas:
- padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui;
- širdies sutrikimų, pvz., miokardo infarkto, rizikos sumažinimui pacientams, sergantiems stabiliąja krūtinės angina (širdies sutrikimas, kuriam esant sumažėja širdies aprūpinimas krauju arba dėl kraujagyslių nepraeinamumo širdis neaprūpinama krauju) arba, kurie anksčiau patyrė miokardo infarktą ir (arba) kuriems buvo atlikta širdies kraujagyslių operacija, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindobax
Perindobax vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui;
- jeigu prieš tai vartodami AKF inhibitorių, pajautėte simptomus, tokius kaip švokštimas, veido, liežuvio arba gerklės tinimas, intensyvus niežulys arba sunkus odos bėrimas (būklė, vadinama angioedema), arba jei Jūs arba Jūsų šeimos narys patyrė šiuos simptomus kitomis aplinkybėmis;
- jeigu yra daugiau nei 3 nėštumo mėnesiai (taip pat geriau vengti Perindobax ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu - žr. poskyrį ,,Nėštumas“);
- jei sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujo spaudimą mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jei šiuo metu Jums atliekama dializė arba bet kokia kita kraujo filtracija. Priklausomai nuo naudojamų aparatų, Perindobax gali būti Jums netinkamas;
- jeigu turite inkstų sutrikimų, dėl kurių sumažėja kraujo tėkmė į inkstus (inksto arterijos stenozė);
- jeigu vartojote arba vartojate sakubitrilio/valsartano (vaisto, vartojamo gydyti ilgalaikį (lėtinį) širdies nepakankamumą suaugusiems), kadangi didėja angioedemos (staigus tinimas, tokiose zonose kaip gerklė) rizika.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Perindobax.
- jeigu Jums yra aortos stenozė (pagrindinių iš širdies išeinančių kraujagyslių susiaurėjimas) arba sergate hipertrofine kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba jei Jums yra inkstų arterijų stenozė (arterijos, aprūpinančios inkstus krauju, yra susiaurėjusios);
- jei turite bet kokių kitų širdies sutrikimų;
- jeigu yra kepenų sutrikimas;
- jeigu yra inkstų sutrikimas arba atliekamos dializės;
- jeigu yra nenormaliai padidėjęs hormono, vadinamo aldosteronu, kiekis kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze (jungiamojo audinio liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;
- jeigu sergate cukriniu diabetu ir vartojate vaistus nuo diabeto, įskaitant insuliną, kad galėtumėte kontroliuoti diabetą (ypač pirmąjį gydymo mėnesį reikia tirti, ar kraujyje nėra sumažėjusios gliukozės koncentracijos);
- ·jeigu ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
- jeigu neseniai viduriavote ar vėmėte arba jeigu organizme yra skysčio trūkumas (yra dehidratacija);
- jeigu esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika ir šis vaistas gali ne taip veiksmingai mažinti kraujospūdį, palyginti su nejuodaodžiais pacientais;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų didelio kraujospūdžio ligai gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną;
- jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, nes padidėja angioneurozinės edemos rizika:
- racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų, norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo);
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Angioneurozinė edema
Angioneurozinė edema (ūmi alerginė reakcija, kuri pasireiškia veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimu su rijimo ar kvėpavimo sunkumu) buvo pastebėta pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, įskaitant perindoprilio tert-butilaminą. Tai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu. Jei Jums pasireiškia tokie simptomai, turite nustoti vartoti Perindobax ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Taip pat žiūrėkite 4 skyrių.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje“Perindobax vartoti draudžiama“.
Gydymo metu pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
- jeigu atsiranda infekcijos požymių (pvz., gerklės skausmas, karščiavimas);
- jeigu pagelsta oda arba akių baltymai (gelta);
- jeigu Jums bus atliekama anestezija ir (arba) didelė operacija;
- jeigu Jums bus atliekama MTL aferezė (tai yra cholesterolio pašalinimas iš kraujo aparatu);
- jeigu Jums bus taikomas desensibilizuojantis gydymas, siekiant sumažinti alergijos bičių ar vapsvų įgėlimams poveikį;
- jeigu manote, kad esate (arba galite pastoti). Perindobax nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei esate nėščia ilgiau nei 3 mėnesius, nes tuo metu vartojamas jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui (žr. skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikai ir paaugliai
Perindoprilio tert-butilamino vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Perindobax
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Perindobax gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikis Perindobax. Ypač pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
- kitų vaistų, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas ir (arba) širdies nepakankamumas, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikai);
- kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., triamterenas, amiloridas), kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
- kalį organizme sulaikančių vaistų širdies nepakankamumui gydyti: epleronas ir spironolaktonas, jei vartojama 12,5 iki 50 mg paros dozė, kitų vaistų, kurie gali didinti kalio kiekį organizme (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo, dar vadinamo trimetoprimu / sulfametoksazolu);
- ličio preparatai (vaistų, kuriais gydoma manija ar depresija);
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas) įskaitant ir acetilsalicilo rūgštį mažinti skausmui;
- vaistų, kuriais gydomas cukrinis diabetas (pvz., insulinas, metforminas ar vildagliptinas);
- baklofenas (vaistas, vartojamas gydyti raumenų sustingimą sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė);
- vaistų, kuriais gydomi tam tikri psichikos sutrikimai kaip depresija, nerimas, psichozė ar šizofrenija (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai);
- imunosupresantų (vaistų, kurie sumažina apsauginį organizmo mechanizmą), vartojami gydyti autoimuninius sutrikimus ar po organų persodinimo operacijos (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
- trimetoprimo (vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų);
- estramustino (vartojamas vėžio gydymui);
- alopurinolio (podagros gydymui);
- prokainamido (nereguliariam širdies ritmui gydyti);
- vazodilatatorių (kraujagysles plečiančių vaistų), įskaitant nitratų (pvz., nitroglicerinas ir kiti nitratai);
- vaistų, vartojamų skystinti kraują ir išvengti krešulių susidarymo (pvz., heparinas);
- vaistų, vartojamų mažo kraujospūdžio, šoko ar astmos gydymui (pvz., efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas);
- aukso druskų, ypač jų leidžiant į veną (vartojama reumatoidinio artrito simptomams mažinti).
Kiti vaistai gali turėti įtakos gydymui Perindobax. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių. Jie apima:
- Jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose “Perindobax vartoti draudžiama“ ir “Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Vaistai, kurie dažniausiai vartojami gydyti viduriavimą (racekadotrilis) arba išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklaustys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei). Žr. skyrių "Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
- Sakubitrilis/valsartanas, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje “Perindobax vartoti draudžiama".
Perindobax vartojimas su maistu ir gėrimais
Perindobax reikia gerti prieš valgį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti Perindobax tablečių prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje vartojamo Perindobax. Perindobax yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Perindobax nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei Jūsų vaikas yra naujagimis arba gimęs prieš laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindobax paprastai neveikia budrumo, tačiau dėl žemo kraujo spaudimo gali pasireikšti galvos svaigimas ar silpnumas, o tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Prieš vairuodami, valdydami mechanizmus ar atlikdami kitą pavojingą veiklą, įsitikinkite, kaip Jūsų organizmas reaguoja į Perindobax.
Perindobax sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, pavyzdžiui, laktozės, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Perindobax
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tabletes vartokite užsigerdami stikline vandens, geriau kasdien tuo pačiu paros metu, rytais, prieš valgį. Jūsų daktaras Jums paskirs tinkamą dozę.
Dozavimas
Čia nurodytos įprastos Perindobax dozės. Kartais gydytojas gali skirti kitokią dozę, kad vaisto poveikis būtų Jums geriausias. Visada tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus.
Rekomenduojamas dozavimas:
Padidėjęs kraujospūdis
Įprasta pradinė Perindobax dozė yra viena 4 mg tabletė, kurią reikia gerti vieną kartą per parą ryte. Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, po vieno mėnesio gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti 8 mg tabletę vieną kartą per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė aukštam kraujospūdžiui mažinti yra 8 mg.
Senyviems pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį:
Jei esate 65 metų ar vyresnis, įprasta pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Po mėnesio, ši dozė gali būti padidinama iki 4 mg kartą per parą, tuomet, jei reikia, iki 8 mg kartą per parą.
Širdies nepakankamumas:
Įprasta pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Po dviejų savaičių šią dozę galima padidinti iki 4 mg kartą per parą, rekomenduojamos didžiausios dozės širdies nepakankamumui gydyti.
Stabili krūtinės angina:
Iprasta pradinė dozė yra 4 mg kartą per parą. Po dviejų savaičių ši dozė gali būti didinama iki didžiausios rekomenduojamos dozės, esant šiai indikacijai, 8 mg kartą per parą.
Senyvi pacientai, sergantys stabilia vainikinių arterijų liga:
Jei esate 65 metų ar vyresnis, dažniausia pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Po savaitės ši dozė gali būti didinama iki 4 mg kartą per parą ir tuomet, kitą savaitę, iki 8 mg kartą per parą.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
Jei turite inkstų sutrikimų, gydytojas pakeis dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip veikia jūsų inkstai.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindobax dozę
Nedelsiant praneškite gydytojui arba artimiausiam skubios pagalbos skyriui, jei pavartojote per didelę dozę. Labiausiai tikėtinas poveikis pavartojus per didelę dozę yra žemas kraujo spaudimas, kuris sukelia galvos svaigimą ar alpimą. Jei taip nutiktų, patariama atsigulti ir pakelti kojas. Kiti šalutiniai poveikiai gali būti: inkstų nepakankamumas, šokas, mineralų pusiausvyros sutrikimas organizme, greitas arba gilus kvėpavimas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, nereguliarus širdies plakimas, sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis, nerimas ir kosulys.
Pamiršus pavartoti Perindobax
Svarbu vaistų vartoti kasdien, kadangi reguliarus gydymas leidžia pasiekti geriausių rezultatų.
Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite užmirštą dozę. Vis dėlto, jeigu arti kitos dozės gėrimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindobax
Paprastai gydymas Perindobax yra skiriamas visam gyvenimui, todėl prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą reikėtų pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia toks poveikis, nutraukite Perindobax vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių:
Dažnas (pasireiškia rečiaukaip 1 iš 10 asmenų):
- stiprus galvos svaigimas arba alpimas dėl žemo kraujospūdžio.
Nedažnas (pasireiškia rečiaukaip 1 iš 100 asmenų):
- veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas (angioneurozinė edema);
- krūtinės spaudimas, švokštimas ir dusulys (bronchų spazmas);
- stiprus niežulys arba sunkus odos išbėrimas, pūslelių sankaupų susidarymas ant odos (pemfigoidas);
- mažas šlapimo išsiskyrimas arba jo nebuvimas, drumstas šlapimas, skausmas šlapinantis arba apatinės nugaros dalies skausmas (tai gali būti rimtų inkstų sutrikimų požymiai).
Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- neįprastai greitas arba nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba širdies priepuolis;
- rankų ar kojų silpnumas arba kalbėjimo sutrikimai, kurie gali būti galimo insulto požymis;
- kasos uždegimas, galintis sukelti stiprų pilvo ir nugaros skausmą kartu su labai bloga savijauta;
- odos arba akių pageltimas (gelta), kuris gali būti kepenų sutrikimų požymis;
- odos išbėrimas, kuris dažnai prasideda raudonomis niežtinčiomis dėmėmis ant veido, rankų ar kojų (daugiaformė eritema);
- kraujo sutrikimai, pvz., sumažėjęs visų arba tam tikrų kraujo ląstelių tipų skaičius – galite pastebėti blyškią odos spalvą, galvos skausmą, infekcijų, tokių kaip gerklės skausmas, burnos opos ir kt., padažnėjimą kartu su karščiavimu, netikėtų mėlynių arba kraujavimas arba nuovargis, galvos svaigimas, dusulys ir silpnumas;
- eozinofilinė pneumonija (reta pneumonijos rūšis). Jums gali prasidėti kosulys, pakilti temperatūra ir pasunkėti kvėpavimas.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Dažnas (pasireiškia rečiaukaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas, svaigulys, galvos svaigimas, dilgčiojimas;
- regėjimo sutrikimas;
- spengimas ausyse (triukšmo pojūtis ausyse);
- galvos svaigimas dėl žemo kraujospūdžio;
- kosulys, dusulys;
- virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas (šleikštulys), vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija arba virškinimo sutrikimai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
- alerginė reakcija (pvz., odos išbėrimas, niežulys);
- mėšlungis;
- silpnumo ar nuovargio jausmas.
Nedažnas (pasireiškia rečiaukaip 1 iš 100 asmenų):
- nuotaikų kaita;
- depresija;
- greitas širdies plakimas, dunksėjimas krūtinėje;
- miego sutrikimai;
- sausa burna;
- impotencija;
- gausus prakaitavimas;
- eozinofilų perteklius kraujyje (baltųjų kraujo kūnelių rūšis). Tai gali pasirodyti atliekant kraujo tyrimus;
- mieguistumas;
- alpimas;
- vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);
- jautrumo šviesai reakcija (padidėjęs odos jautrumas saulei);
- artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas);
- krūtinės skausmas;
- periferinė edema (rankų ar pėdų/kulkšnių patinimas);
- karščiavimas;
- kritimas;
- didelis kalio kiekis kraujyje (gydymą nutraukus išnyksta);
- mažas natrio kiekis kraujyje;
- hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje). Tai svarbu diabetu sergantiems pacientams;
- padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje ir padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Tai gali pasirodyti atliekant kraujo tyrimus.
Retas (pasireiškia rečiaukaip 1 iš 1 000 asmenų):
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, didelis bilirubino kiekis serume. Tai gali pasirodyti atliekant kraujo tyrimus;
- psoriazės pablogėjimas;
- tamsus šlapimas, šleikštulys (pykinimas) arba vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai. Tai gali būti būklės, vadinamos SAHSS (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas), simptomai;
- sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas arba jo nebuvimas;
- paraudimas;
- ūminis inkstų nepakankamumas (staigus inkstų nepakankamumas).
Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sumišimas;
- rinitas (nosies užsikimšimas arba sloga);
- kraujo rodiklių pokyčiai, pvz., sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).
Jei jaučiate šiuos simptomus, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindobax
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės, po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindobax sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tert-butilamino perindoprilis. Vienoje tabletėje yra 8 mg tert-butilamino perindoprilio.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), magnio stearatas (E 470b), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551).
Perindobax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindobax 8 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje abipus laužimo vagelės įspausta ,,P“ ir ,,6“, o kitoje pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Perindobax tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 30, 60 ar 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Nyderlandai
Gamintojas
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj-Napoca
Rumunija
arba
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė
Karaliaus Mindaugo pr. 68-3
Kaunas, Lietuva
Tel. +370-37-311843
el. paštas: Baltics.Orders@sunpharma.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija ‒ Perindobax 8 mg tabletes
Nyderlandai – Perindopril tert-butylamine SUN 8 mg tabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-08-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
