Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40mg/12.5mg plėvele dengtos tabletės N56

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: olmesartano medoksomilis ir hidrochlorotiazidas, kurių vartojama didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti suaugusiems žmonėms.

• Olmesartano medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį.

• Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais preparatais), grupei. Jis mažina kraujospūdį skatindamas šlapimo išsiskyrimą inkstuose ir taip padėdamas organizmui išskirti skysčio perteklių.

Jums Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos bus skiriama vartoti tik tuo atveju, jei kraujospūdžio nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien olmesartano medoksomiliu. Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos sudėtyje esančios veikliosios medžiagos, vartojamos kartu, kraujospūdį mažina labiau, nei kiekviena atskirai vartojama veiklioji medžiaga.

Galbūt Jūs jau vartojate vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti, bet gydytojas, norėdamas jį dar labiau sumažinti, gali norėti skirti vartoti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos.

Padidėjusį kraujospūdį galima kontroliuoti tokiais vaistais kaip Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos tabletės. Jūsų gydytojas tikriausiai jau patarė Jums keisti gyvenimo būdą (pvz., sumažinti kūno svorį, nustoti rūkyti, sumažinti alkoholio vartojimą ir druskos kiekį maiste) ir taip padėti sumažinti kraujospūdį. Gydytojas taip pat gali paraginti Jus reguliariai užsiimti fizine mankšta, pavyzdžiui, vaikščioti arba plaukioti. Labai svarbu vykdyti šiuos gydytojo nurodymus.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba į hidrochlorotiazidą panašiomis medžiagomis (sulfonamidams);

• jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos geriau nevartoti ir nėštumo pradžioje, žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

• jeigu yra inkstų sutrikimas;

• jeigu yra sumažėjęs kalio, natrio, padidėjęs kalcio ar šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (su podagros ar inkstų akmenligės simptomais) ir šie pokyčiai negerėja juos gydant;

• jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas arba odos ir akių pageltimas (gelta) arba tulžies ištekėjimo iš tulžies pūslės sutrikimų (užsikimšę tulžies takai, pvz., dėl akmenligės);

• jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių būdinga Jums arba abejojate dėl to, tablečių negerkite. Pirmiausia pasitarkite su gydytoju ir laikykitės jo nurodymų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos.

Prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra šių sveikatos sutrikimų:

• persodintas inkstas;

• kepenų liga;

• širdies nepakankamumas arba širdies vožtuvų sutrikimas, širdies raumens sutrikimas;

• sunkus arba kelias dienas trunkantis vėmimas arba viduriavimas;

• vartojate dideles šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozes arba vartojate mažai druskos;

• sutrikusi antinksčių veikla (pvz., yra pirminis hiperaldosteronizmas);

• cukrinis diabetas;

• raudonoji vilkligė (autoimuninė liga);

• alergija arba astma;

• Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių;

• jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos;

• jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir odenos) arba besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais ir gali įvykti po kelių valandų ar savaičių po Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimo. Tai gali lemti nuolatinį aklumą, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys;

• jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

• AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.

• aliskireną.

Jei Jums yra kuri nors iš išvardintų būklių, gydytojas gali nurodyti lankytis pas jį dažniau ir atlikti kai kuriuos tyrimus.

Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia žymų svorio kritimą. Gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą.

Vartojant Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos kraujyje gali padidėti riebalų ir šlapimo rūgšties (podagrą, t. y. skausmingą sąnarių patinimą, sukeliančios medžiagos) kiekis. Norėdamas tokius pokyčius nustatyti, gydytojas gali nurodyti tam tikrais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos gali įvairiais būdais pakeisti kai kurių cheminių medžiagų, vadinamų elektrolitais, kiekį kraujyje. Norėdamas tokius pokyčius nustatyti, gydytojas gali nurodyti tam tikrais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus. Elektrolitų kiekio pokyčių požymiai yra troškulys, burnos džiūvimas, raumenų skausmas arba mėšlungis, raumenų nuovargis, mažas kraujospūdis (hipotenzija), silpnumas, vangumas, nuovargis, mieguistumas arba nenustygstamumas, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs šlapimo kiekis, dažnas širdies plakimas. Atsiradus šiems simptomams, kreipkitės į gydytoją.

Kaip ir vartojant bet kokį kraujospūdį mažinantį vaistą, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, kurių kraujotaka širdyje arba smegenyse yra sutrikusi, gali sukelti širdies priepuolį arba insultą. Dėl šios priežasties gydytojas atidžiai kontroliuos Jūsų kraujospūdį.

Jei Jums reikia atlikti prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, prieš jį Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimą reikia nutraukti.

Jei Jūs esate sportininkas, šis vaistas gali lemti teigiamus dopingo testo rezultatus.

Jeigu galvojate, kad esate nėščia (arba galėjote pastoti), apie tai turite pasakyti gydytojui. Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali sunkiai pakenkti vaisiui (žr. poskyrį ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat informacijos pateikta poskyryje „Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartoti draudžiama“.

Vaikams ir paaugliams

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų pagaliams vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama toliau išvardytų vaistų.

• Vaistai, kurie, vartojami kartu su Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, gali didinti kalio kiekį kraujyje:

• kalio papildai (druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio);

• šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (diuretikai);

• heparinas (kraują skystinantis vaistas);

• vidurius paleidžiantys preparatai;

• steroidiniai hormonai;

• adrenokortikotropinis hormonas (AKTH);

• karbenoksolonas (vaistas burnos ir skrandžio opoms gydyti);

• penicilinas G (antibiotikas, dar vadinamas benzilpenicilino natrio druska);

• kai kurie skausmą malšinantys vaistai, pvz., aspirinas arba salicilatai.

• Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

• jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

• Ličio preparatai (vaistai nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti), nes jų vartojant kartu su Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, gali stiprėti toksinis ličio poveikis. Jei vartojate ličio preparatų, gydytojas tirs jų kiekį kraujyje.

• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) (vaistai, vartojami skausmui malšinti ir patinimui bei kitiems uždegimo simptomams, įskaitant artritą, mažinti), nes jų vartojant kartu su Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika, be to, NVNU gali silpninti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos poveikį.

• Kitokie kraujospūdį mažinantys (antihipertenziniai) vaistai gali stiprinti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos poveikį.

• Migdomieji ar raminamieji preparatai ar antidepresantai, nes jų vartojant kartu su Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, stojantis gali staiga sumažėti kraujospūdis.

• Baklofenas ir tubokurarinas (raumenis atpalaiduojantys vaistai).

• Amifostinas ir kai kurie vaistai vėžiui gydyti, pvz., ciklofosfamidas arba metotreksatas.

• Kolestiraminas ir kolestipolis (riebalų kiekį kraujyje mažinantys vaistai).

• Kolesevelamo hidrochloridą (vaistą, kuris mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje), nes Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos poveikis gali būti silpnesnis. Gydytojas Jums gali patarti vartoti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos bent 4 val. prieš kolesevelamo hidrochlorido vartojimą.

• Anticholinerginiai preparatai, pvz., atropinas, biperidenas.

• Tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas, ciamemazinas, sulpiridas, amisulpridas, pimozidas, sultopridas, tiapridas, droperidolis arba haloperidolis, kuriais gydomi tam tikri psichikos sutrikimai.

• Kai kurie vaistai nuo širdies ligų, pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis arba rusmenės glikozidai.

• Širdies ritmą keisti galintys vaistai, pvz., mizolastinas, pentamidinas, terfenadinas, dofetilidas, ibutilidas arba injekcinis eritromicinas.

• Geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., metforminas ar insulinas, kuriais mažinamas gliukozės kiekis kraujyje.

• Beta adrenoblokatoriai ir diazoksidas (vaistai, vartojami atitinkamai padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir sumažėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti), nes jų vartojant kartu su Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, gali stiprėti cukraus kiekį kraujyje didinantis poveikis.

• Metildopa (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti).

• Kraujospūdžiui didinti ir retiems širdies susitraukimams dažninti vartojami vaistai (pvz., noradrenalinas).

• Probenecidas, sulfinpirazonas ir alopurinolis (vaistai podagrai gydyti).

• Kalcio papildai.

• Amantadinas (priešvirusinis vaistas).

• Ciklosporinas (vaistas, vartojamas atmetimo reakcijai stabdyti po organų persodinimo).

• Kai kurie antibiotikai (tetraciklinų grupės preparatai arba sparfloksacinas).

• Amfotericinas, vartojamas grybelių sukeltoms ligoms gydyti.

• Kai kurie antacidiniai preparatai (jų vartojama, jei skrandyje yra per daug rūgšties), pvz., aliuminio magnio hidroksidas, nes gali šiek tiek susilpnėti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos poveikis.

• Difemanilis, vartojamas retiems širdies susitraukimams dažninti ar padidėjusiam prakaitavimui slopinti.

• Cisapridas, vartojamas maisto slinkimui skrandyje ir žarnyne pagreitinti.

• Halofantrinas, vartojamas maliarijai gydyti.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos galima gerti tiek valgant, tiek nevalgant.

Gydantis Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, alkoholio reikia vartoti labai atsargiai, nes kai kuriems pacientams gali pasireikšti alpulys arba galvos svaigulys. Jei toks poveikis pasireiškia, negerkite jokio alkoholinio gėrimo, įskaitant vyną, alų ar silpnus alkoholinius kokteilius.

Juodaodžiai pacientai

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos, kaip ir kitų panašių vaistų, kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams būna šiek tiek silpnesnis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu galvojate, kad esate nėščia (arba galite pastoti), apie tai turite pasakyti gydytojui. Dažniausiai gydytojas rekomenduos nutraukti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimą prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad pastojote, ir vietoj Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos skirs vartoti kitokių vaistų. Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir negalima vartoti, jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečio nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali sunkiai pakenkti vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote arba pradėsite žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui. Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, todėl jeigu norėsite žindyti kūdikį, gydytojas gali skirti kitokį gydymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Padidėjusio kraujospūdžio ligos gydymo metu galite jausti mieguistumą arba galvos svaigulį. Jeigu pastebėsite tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepranyks. Pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra viena Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/12,5 mg tabletė, ji vartojama kartą per parą. Jei vartojant šią dozę kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai, gydytojas dozę gali pakeisti ir nurodyti kartą per parą gerti vieną Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/25 mg tabletę.

Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Jei įmanoma, paros dozę reikia gerti kasdien tokiu pačiu metu, pvz., pusryčiaujant. Svarbu Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą nutraukti.

Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos dozę?

Jei išgėrėte daugiau tablečių negu reikia arba jei vieną ar daugiau tablečių atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos

Jei pamiršote išgerti dozę, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Praleidus dozę, vėliau papildomų tablečių vartoti negalima.

Nustojus vartoti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos

Svarbu Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą nutraukti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vis dėlto žemiau nurodytas šalutinis poveikis gali būti sunkus.

• Labai retai (rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) gali pasireikšti visą kūną pažeisti galinčių alerginių reakcijų su veido, burnos ir (arba) balso aparato (gerklų) patinimu bei niežėjimu ir išbėrimu. Jei atsiranda šių simptomų, būtina nutraukti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

• Jautriems asmenims arba dėl alerginės reakcijos Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos gali per daug sumažinti kraujospūdį. Nedažnai (rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) gali pasireikšti svaigulio pojūtis ar jie gali apalpti. Jei atsiranda šių simptomų, būtina nutraukti Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimą, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir atsigulti ant lygaus paviršiaus.

• Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys. Žemiau pirmiausia pateikiamas šalutinis poveikis, susijęs su Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos vartojimu (papildomai šalia aukščiau paminėto poveikio), po to nurodomas šalutinis poveikis, būdingas atskirai vartojamoms veikliosioms medžiagoms.

Iki šiol nustatytas šalutinio Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos poveikis

Jei toks šalutinis poveikis atsiranda, paprastai jis būna lengvas ir gydymo nutraukti nereikia.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Svaigulys, galvos skausmas, nuovargis, krūtinės skausmas, kulkšnių, pėdų, kojų, plaštakų arba rankų patinimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Silpnumas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), išbėrimas, egzema, galvos svaigimas, kosulys, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų mėšlungis ir skausmas, sąnarių, rankų ir kojų skausmas, nugaros skausmas, sutrikusi erekcija vyrams, kraujas šlapime.

Nedažnai pakinta laboratorinių kraujo tyrimų rodmenys: padidėja riebalų, šlapalo, šlapimo rūgšties arba kreatinino kiekis kraujyje, padidėja arba sumažėja kalio kiekis kraujyje, padidėja kalcio ar gliukozės kiekis kraujyje, padidėja kepenų funkcijos rodmenų kiekis kraujyje.

Tokį poveikį gydytojas nustatys kraujo tyrimais ir pasakys, ar reikia imtis kokių nors veiksmų.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Bloga savijauta, sąmonės pritemimas, odos patinimai (pūkšlės), ūminis inkstų nepakankamumas.

Retai pakinta laboratorinių kraujo tyrimų rodmenys: padidėja šlapalo azoto kiekis kraujyje, sumažėja hemoglobino kiekis ir hematokrito rodmuo.

Tokį poveikį gydytojas nustatys kraujo tyrimais ir pasakys, ar reikia imtis kokių nors veiksmų.

Žemiau išvardytas olmesartano medoksomilio arba hidrochlorotiazido sukeliamas šalutinis poveikis, kuris nepasireiškė vartojant Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos arba atsirado dažniau.

Olmesartano medoksomilis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Bronchitas, kosulys, nosies bėgimas arba užsikimšimas, gerklės skausmas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, pykinimas, gastroenteritas, sąnarių arba kaulų skausmas, nugaros skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų infekcija, į gripą panašūs požymiai, skausmas.

Dažnai pakinta laboratorinių kraujo tyrimų rodmenys: padidėja riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėja kepenų ir raumenų funkcijos rodmenų kiekis kraujyje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Ūminės alerginės reakcijos, galinčios apimti visą kūną ir sukelti kvėpavimo sutrikimą, staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir dėl to net apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido patinimas, krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), bloga savijauta, alerginis odos išbėrimas, niežėjimas, egzantema (odos išbėrimas), odos patinimas (pūkšlės).

Nedažnai pakinta laboratorinių kraujo tyrimų rodmenys: sumažėja trombocitų (kraujo ląstelių) kiekis (trombocitopenija).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Inkstų funkcijos sutrikimas, energijos stoka.

Retai pakinta laboratorinių kraujo tyrimų rodmenys:

Padidėja kalio kiekis kraujyje.

Hidrochlorotiazidas

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Kraujo tyrimų rodmenų pokytis: padidėjęs riebalų ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Sumišimas, pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gliukozė šlapime.

Kraujo tyrimų rodmenų pokytis: padidėjęs kreatinino, šlapalo, kalcio ir cukraus kiekis kraujyje, sumažėjęs chloridų, kalio, magnio ir natrio kiekis kraujyje, padidėjęs amilazės kiekis kraujyje (hiperamilazemija).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Apetito sumažėjimas arba nebuvimas, labai pasunkėjęs kvėpavimas, anafilaksinės odos reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos), jau anksčiau buvusios trumparegystės sustiprėjimas, raudonė, odos reakcija į šviesą, niežėjimas, rausvos dėmės ar ruožai dėl smulkių kraujo išsiliejimų (purpura), odos patinimas (pūkšlės).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Seilių liaukų patinimas ir skausmingumas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekis kraujyje, sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje, mažakraujystė, kaulų čiulpų pažeidimas, nenustygstamumas, prislėgta nuotaika arba depresija, miego sutrikimas, abejingumas (apatija), tirpulys ir dilgčiojimas, traukuliai, regos sutrikimas, kai visi daiktai atrodo geltoni, matymas lyg per miglą, akių sausmė, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas, kraujo krešulių atsiradimas (trombozė arba embolija), plaučių uždegimas, skysčio susikaupimas plaučiuose, kasos uždegimas, gelta, tulžies pūslės infekcija, raudonosios vilkligės simptomai (išbėrimas, sąnarių skausmas, rankų ir pirštų šalimo pojūtis), alerginės odos reakcijos, odos lupimasis ir pūslių atsiradimas, neinfekcinis inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), karščiavimas, raumenų silpnumas (kartais sukeliantis judesių sutrikimą).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis chloridų kiekio sumažėjimą kraujyje (hipochloreminė alkalozė), žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir odenos) arba ūminės uždaro kampo glaukomos požymiai), odos ir lūpų vėžys (nemelanominis odos vėžys).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.

• Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/12,5 mg pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 400.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/25 mg pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos išvaizda ir kiekis pakuotėje

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: geltonos spalvos, apvalios, 10 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: rausvos arba rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, 10 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Dėžutėje yra 56 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse.

Gamintojas

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A., Av. das Indústrias, Alto do Colaride, 2735-213 Cacém, Portugalija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Rua Bernardim Ribeiro, N°10-B, R/C Esquerdo, 2700-111 Amadora, Portugalija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.