ADRENALINA S.A.L.F. sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra adrenalinas. Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 1 mg adrenalino.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio metabisulfitas (E223), praskiesta vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
ADRENALINA S.A.L.F. išvaizda ir kiekis pakuotėje
ADRENALINA S.A.L.F. yra bespalvis skaidrus tirpalas.
Kartono dėžutėje yra penkios 1 ml ampulės.
Gamintojas
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG), Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., Lietuva
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, Jonava, Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG), Italija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-09
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra praskiestos vandenilio chlorido rūgšties; vaisto pakuočių dydžiu: lygiagrečiai importuojamo – N5, referencinio – N10; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo – 2 metai, referencinio – 3 metai; laikymo sąlygomis: referencinį vaistą papildomai laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C), išėmus iš šaldytuvo galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius ir kartą išėmus, atgal į šaldytuvą dėti nebegalima.
_______________________________________________________________________________________
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
ADRENALINA S.A.L.F. 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Adrenalinas
ADRENALINA S.A.L.F. galima leisti į raumenis arba veną.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Širdies funkcijos atstatymas gaivinant širdies sustojimo atveju
- Į veną leisti 1 mg adrenalino, praskiesto 10 kartų arba nepraskiesto, po to iš karto (bolus) suleidžiant 10 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Jei reikia, dozę galima kartoti kas 3 – 5 minutes.
- Ūminių anafilaksinių reakcijų (šoko, bronchų spazmo, kitokių sunkių alerginių reakcijų) gydymas
- Leisti 0,5 mg į raumenis. Gydant anafilaksinį šoką leidimas į raumenis yra pirmojo pasirinkimo adrenalino vartojimo metodas. Jei paciento būklė negerėja, adrenalino dozę į raumenis reikia leisti pakartotinai. Vėliau dozes galima kartoti maždaug kas 5 – 15 minučių, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką į gydymą.
- Į veną adrenaliną galima leisti tik esant sunkiam ar gyvybei pavojingam šokui arba esant specialioms indikacijoms, pvz., bendrosios anestezijos metu. Į veną adrenalino reikia leisti titruojant 50 mikrogramų smūgines dozes (bolus), praskiestas 10 kartų, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką.
- Sunkios bradikardijos gydymas gaivinimo metu
- Galima vartoti intraveninę 2 – 10 μg/min adrenalino infuziją. Vaistinį preparatą reikia leisti tol, kol pasiekiamas norimas rezultatas.
Vaikų populiacija
Vaikams
Širdies funkcijos atstatymas gaivinant širdies sustojimo atveju
- Leisti 10 μg/kg kūno svorio į veną. Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 mg. Jei reikia, dozę galima kartoti kas 3 – 5 minutes.
Atstačius kraujotaką, gali reikėti nepertraukiamos adrenalino infuzijos. Hemodinaminis jo poveikis priklauso nuo dozės, todėl dozė turi būti palaipsniui didinama, kol bus pasiektas norimas organizmo atsakas. Vaikams atsakas į adrenalino vartojimą yra labai įvairus.
Anafilaksija ar kitos ūminės alerginės reakcijos
|
Amžius
|
Adrenalino 1 mg/ml (1:1000 tirpalas) dozė
|
|
Vyresniems nei 12 metų
|
0,5 mg i. m. (0,5 ml 1:1000 tirpalo)
|
|
6 – 12 metų
|
0,3 mg i. m. (0,3 ml 1:1000 tirpalo)
|
|
6 mėnesių – 6 metų
|
0,15 mg i. m. (0,15 ml 1:1000 tirpalo)
|
|
Jaunesniems nei 6 mėnesių
|
0,01 mg/kg i. m. (0,01 ml/kg 1:1000 tirpalo)
|
Gydant anafilaksinį šoką injekcija į raumenis (i. m.) yra pirmojo pasirinkimo adrenalino vartojimo metodas. Jei reikia, dozę galima kelis kartus kartoti kas 5 – 15 minučių, atsižvelgiant į kraujospūdį, pulsą ir kvėpavimo funkciją.
Turi būti vartojamas mažo tūrio švirkštas.
Į veną adrenalino (praskiesto 10 ar daugiau kartų) leisti galima tik esant sunkiam šokui ar specialioms indikacijoms, pavyzdžiui, bendrosios anestezijos metu.
Sunki bradikardija:
- Poveikis priklauso nuo dozės, todėl dozę reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiektas norimas atsakas. Vaikams atsakas į adrenalino vartojimą yra labai įvairus.
TIK GYVYBEI PAVOJINGOMS BŪKLĖMS!
Suaugusiesiems ir vaikams
- Jei neįmanoma leisti į veną, vaistinį preparatą galima vartoti į kaulų čiulpus intraveninėmis dozėmis.
PASTABA: galima vartoti tik šviežiai paruoštą tirpalą.
Vartojimo metodas
Vaistinį preparatą galima leisti į raumenis ir veną.
Gydant anafilaksinį šoką injekcija į raumenis (i. m.) paprastai yra pirmojo pasirinkimo adrenalino (epinefrino) vartojimo metodas. Injekcija į veną (i. v.) labiau tinkama intensyviosios terapijos ar skubios pagalbos skyriuje. 1:1000 (1 mg/ml) adrenalino tirpalo negalima leisti į veną. Jei nėra 1:10000 (0,1 mg/ml) adrenalino tirpalo, prieš leidžiant į veną 1:1000 adrenalino tirpalą reikia skiesti iki 1:10000. Adrenaliną leisti į veną reikia ypatingai atsargiai, ir šį vartojimo būdą gali taikyti tik specialistai, susipažinę su intraveniniu adrenalino (epinefrino) vartojimu.
Adrenaliną (epinefriną) greitai denatūruoja oksiduojantys ir šarminiai preparatai, įskaitant natrio bikarbonatą, halogenus, nitratus, nitritus ir geležies, vario bei cinko druskas. Adrenaliną (epinefriną) galima skiesti su 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu, tačiau jis nėra suderinamas su 5 % natrio chlorido injekciniu tirpalu. Adrenalino (epinefrino) stabilumas 5 % gliukozės injekciniame tirpale mažėja, kai pH yra didesnis kaip 5,5.
Vaistinį preparatą galima skiesti šiais infuziniais tirpalais: 0,9 % natrio chlorido tirpalu, injekciniu vandeniu arba 5 % gliukozės tirpalu. Tirpalus reikia paruošti prieš pat vartojimą.
Adrenalinas paprastai vartojamas tokiomis koncentracijomis:
1:1000 (1 mg adrenalino/1 ml tirpalo) – vartojimui paruoštas vaistinis preparatas,
1:10000 (1 mg adrenalino/10 ml tirpalo),
1:100000 (1 mg adrenalino/100 ml tirpalo).
Informacinė sistema gydytojams
