Lasokun 375mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Lasokun 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Lasokun 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Lasokun 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

ranolazinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Lasokun ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lasokun
3. Kaip vartoti Lasokun
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lasokun
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.  Kas yra Lasokun ir kam jis vartojamas

Lasokun yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės anginai, tai yra krūtinės skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti.

Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba jaučiatės blogiau.

2.  Kas žinotina prieš vartojant Lasokun

Lasokun vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu;
• jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu;
• jeigu vartojate tam tikrų vaistų, skirtų gydyti bakterinę infekciją (klaritromicino, telitromicino), grybelinę infekciją (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), ŽIV infekciją (proteazių inhibitorių), depresiją (nefazodono) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidino, dofetilido ar sotalolio).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lasokun:

• jeigu sergate lengvu ar vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu;
• jeigu sergate lengvu kepenų funkcijos sutrikimu;
• jeigu Jums kada buvo užrašyta pakitusi elektrokardiograma (EKG);
• jeigu esate senyvo amžiaus;
• jeigu Jūsų svoris mažas (60 kg ar mažesnis);
• jeigu sergate širdies nepakankamumu.

Gydytojas gali nutarti Jums skirti mažesnę dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių.

Kiti vaistai ir Lasokun

Jeigu vartojate Lasokun, nevartokite šių vaistų:

• tam tikrų vaistų, skirtų gydyti bakterinę infekciją (klaritromicino, telitromicino), grybelinę infekciją (itrakonazolo, ketokonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo), ŽIV infekciją (proteazių inhibitorių), depresiją (nefazodono) arba širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidino, dofetilido ar sotalolio).

Prieš vartojant Lasokun pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

• tam tikrų vaistų, skirtų gydyti bakterinę (eritromicino) arba grybelinę infekciją (flukanazolo), skirtų apsisaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo reakcijos (ciklosoprino), arba tablečių nuo širdies ligos, pvz., diltiazemo ar verapamilio. Šie vaistai gali sąlygoti Lasokun šalutinio poveikio, pvz., svaigulio, pykinimo ar vėmimo padažnėjimą (žr. 4 skyrių). Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažesnę dozę.
• vaistų epilepsijai ar kitam neurologiniam sutrikimui gydyti (pvz., fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio), rifampicino infekcijai (pvz., tuberkuliozei) gydyti arba vaistinio augalo paprastosios jonažolių žolės preparato, nes šie vaistai gali sumažinti Lasokun veiksmingumą.
• vaistų širdies ligoms gydyti, kurių sudėtyje yra digoksino arba metoprololio, kadangi Lasokun vartojimo metu gydytojui gali prireikti pakeisti jų dozę.
• tam tikrų vaistų, skirtų gydyti alergiją (pvz., terfenadino, astemizolo, mizolastino), širdies ritmo sutrikimams (pvz., dizopiramido, prokainamido) ir depresijai (pvz., imipramino, doksepino, amitriptilino), kadangi šie vaistai gali paveikti Jūsų EKG.
• tam tikrų vaistų, skirtų gydyti depresiją (bupropiono), psichozę, ŽIV infekciją (efavirenzo) arba vėžį (ciklofosfamido).
• tam tikrų vaistų, skirtų padidėjusiai cholesterolio koncentacijai kraujyje mažinti (pvz.: simvastatino, lovastatino, atorvastatino). Šie vaistai gali sukelti raumenų skausmą ir pažeidimą. Jums vartojant Lasokun gydytojas gali nuspręsti pakeisti šių vaistų dozę.
• tam tikrų vaistų, vartojamų apsaugai nuo persodinto organo atmetimo (pvz., takrolimuzo, ciklosporino, sirolimuzo, everolimuzo), nes Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti jų dozę, kai kartu vartojate Lasokun.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lasokun vartojimas su maistu ir gėrimais

Lasokun galima vartoti su maistu ar be jo. Gydymo Lasokun metu negalima gerti greipfrutų sulčių.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, Lasokun vartoti draudžiama, nebent Jūsų gydytojas nurodė kitaip.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote, Lasokun vartoti draudžiama. Jeigu žindote, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lasokun poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Pasitarkite su gydytoju dėl vairavimo ir mechanizmų valdymo.

Lasokun gali sukelti šalutinį poveikį – svaigulį (dažnas), neryškų matymą (nedažnas), sumišimą (nedažnas), haliucinacijas (nedažnas), daiktų dvejinimąsi (nedažnas), koordinacijos sutrikimą (retas) tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pajutote šiuos simptomus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jie visiškai nepraeis.

Lasokun 750 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra azodažiklio E102. Šis dažiklis gali sukelti alerginių reakcijų.

Lasokun 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3.  Kaip vartoti Lasokun

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu. Nesmulkinkite, nečiulpkite ir nekramtykite tabletės, bei nelaužkite jų per pusę, kadangi tai gali paveikti vaisto atpalaidavimą iš tabletės į Jūsų organizmą.

Pradinė dozė suaugusiesiems yra viena 375 mg tabletė du kartus per dieną. Po 2‑4 savaičių Jūsų gydytojas gali padidinti dozę, kad būtų pasiektas reikalingas poveikis. Didžiausia Lasokun dozė yra 750 mg du kartus per parą.

Svarbu pranešti gydytojui, jei pajutote šalutinį poveikį – galvos svaigimą, pykinimą ar vėmimą. Gydytojas gali sumažinti dozę arba, jei to nepakanka, nutraukti gydymą Lasokun.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Lasokun vartoti draudžiama.

Ką daryti pavartojus per didelę Lasokun dozę

Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Lasokun tablečių arba suvartojote didesnę dozę, nei buvo gydytojo rekomenduota, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui. Jei negalite susisiekti su savo gydytoju, kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Kartu pasiimkite likusias tabletes, pakuotę ir dėžutę, kad ligoninės personalas galėtų lengvai suprasti, ką jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Lasokun

Jei užmiršote išgerti vaistų dozę, išgerkite ją, kai tik prisimenate, išskyrus tada, kai netoli (mažiau kaip 6 valandos) laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4.  Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų angioneurozinės edemos simptomų – ši būklė yra reta, tačiau gali būti sunki – nutraukite Lasokun vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

• veido, liežuvio ar gerklės patinimas;
• rijimo sunkumas;
• dilgėlinė arba apsunkintas kvėpavimas.

Praneškite gydytojui, jei pajutote dažną šalutinį poveikį – svaigimą, pykinimą ar vėmimą. Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti gydymą Lasokun.

Kitas šalutinis poveikis, kurį galite patirti:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• vidurių užkietėjimas;
• svaigulys;
• galvos skausmas;
• pykinimas, vėmimas;
• nuovargio jutimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• jutimo sutrikimas;
• nerimas, miego sutrikimas, sumišimas, haliucinacijos;
• neryškus matymas, regėjimo sutrikimas;
• jutimų pokyčiai (lietimo ar skonio), drebulys (tremoras), nuovargis ar vangumas, mieguistumas ar apsnūdimas, alpimo jausmas ar alpimas, svaigulys atsistojus;
• tamsus šlapimas, kraujas šlapime, pasunkėjęs šlapinimasis;
• dehidracija (skysčių netekimas);
• kvėpavimo sunkumas, kosulys, kraujavimas iš nosies;
• daiktų dvejinimasis;
• padidėjęs prakaitavimas, niežulys;
• patinimo ar pilvo pūtimo jutimas;
• karščio pylimas, žemas kraujospūdis;
• medžiagos vadinamos kreatininu ar šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, trombocitų ar baltųjų kraujo kūnelių padidėjimas kraujyje, EKG (širdies veiklos užrašymo) pokyčiai;
• sąnarių patinimas, galūnių skausmas;
• apetito praradimas ir (ar) svorio netekimas;
• mėšlungis, raumenų silpnumas;
• skambėjimas ausyse ir (ar) svaigimo jausmas;
• skrandžio skausmas ar diskomfortas, virškinimo sutrikimas, sausa burna ar vidurių pūtimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• šlapimo susilaikymas;
• nenormalūs laboratoriniai kepenų tyrimai;
• ūminis inkstų nepakankamumas;
• uoslės pokyčiai, burnos ar lūpų tirpimas, klausos sutrikimas;
• šaltas prakaitas, bėrimas;
• sutrikusi koordinacija;
• kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus;
• sąmonės sutrikimas ar praradimas;
• dezorientacija;
• rankų ir kojų šalimas;
• dilgėlinė, alerginė odos reakcija;
• impotencija;
• negalėjimas eiti dėl sutrikusios pusiausvyros;
• kasos ar žarnų uždegimas;
• atminties praradimas;
• gerklės užgulimas;
• sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (hiponatremija), galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą, mėšlungį ir komą.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• miokloniniai traukuliai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Lasokun

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lasokun sudėtis

• Veiklioji Lasokun medžiaga yra ranolazinas.

Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg, 500 mg arba 750 mg ranolazino.

• Pagalbinės medžiagos yra: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (A tipo), mikrokristalinė celiuliozė 101, hipromeliozė (2910), natrio hidroksidas ir magnio stearatas.

Priklausomai nuo tabletės stiprumo, jos dangale yra:

375 mg tabletė: hipromeliozė 2910, titano dioksidas, makrogolis 8 000, polisorbatas 80 ir FD&C Blue#2 / indigotino aliuminio dažalas (E132).

500 mg tabletė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3 350, makrogolis 8 000, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172iii) ir raudonasis geležies oksidas (E172ii).

750 mg tabletė: hipromeliozė 2910, laktozė monohidratas, titano dioksidas, triacetinas, FD&C Yellow#5 / tartrazino aliuminio dažalas (E102), FD&C Blue#1 / FCF briliantinio mėlynojo aliuminio dažalas (E 133).

Lasokun išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lasokun pailginto atpalaidavimo tabletės yra ovalios formos tabletės.

375 mg tabletės yra blyškiai mėlynos ir su įspaudu „375“ vienoje pusėje. 500 mg tabletės yra šviesiai oranžinės ir su įspaudu „500“ vienoje pusėje. 750 mg tabletės yra blyškiai žalios ir su įspaudu „750“ vienoje pusėje.

Lasokun tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 30, 60 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praha 10

Čekija

Gamintojas

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

95 Marathonos Ave., Pikermi

Attiki, 19009

Graikija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse registruotas tokiais pavadinimais:

Graikija, Kroatija, Latvija, Lietuva, Vokietija – Lasokun

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/