Trimetazidine Teva 35mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60

Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti.

Trimetazidine Teva vartoti negalima:

• jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena);

• jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartodami Trimetazidine Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

• jeigu Jums yra inkstų problemų. Gydytojas gali pakoreguoti dozę;

• jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Gauta pranešimų apie su Trimetazidine Teva vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (angl. AGEP). Jeigu pastebėsite bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų su tokia sunkia odos reakcija susijusių simptomų, nutraukite Trimetazidine Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams. Šie simptomai turi būti tiriami ir apie juos reikia pranešti gydytojui, kad jis galėtų iš naujo įvertinti gydymą.

Trimetazidine Teva nėra tinkamas krūtinės anginos priepuoliams malšinti.

Vaikams ir paaugliams

Trimetazidine Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Trimetazidine Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.

Trimetazidine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

Trimetazidine Teva galima vartoti nepriklausomai nuo maisto ar gėrimų vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima. Jei vartodama šį vaistą sužinojote, kad esate nėščia, kreipkitės į gydytoją patarimo. Tik gydytojas gali nuspręsti ar Jūs galite tęsti Trimetazidine Teva vartojimą.

Žindymo laikotarpis

Ar trimetazidinas patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl šio vaisto vartoti negalima moterims maitinančioms kūdikį krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti svaigulį ir mieguistumą. Tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Trimetazidine Teva 35 mg dozė yra 1 tabletė du kartus per parą pusryčiaujant ir vakarieniaujant.

Jeigu sergate inkstų ligomis arba esate vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali pakeisti rekomenduojamą dozę.

Vartojimo metodas

Tabletes vartoti per burną.

Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Trimetazidine Teva dozę?

Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kad Jums būtų suteiktas atitinkamas gydymas.

Pamiršus pavartoti Trimetazidine Teva

Svarbu vaistą vartoti kiekvieną dieną. Tačiau jeigu pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, išgerkite kitą dozę iškarto kai tik prisiminsite, toliau vaistą vartokite įprastai, kaip išrašyta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Trimetazidine Teva

Nenustokite vartoti vaisto nepasitarus su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Trimetazidine Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kraujo pakitimai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pažeidimas (vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama DRESS). Taip pat žr. 2 skyrių.

• Sunkus išplitęs odos išbėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis

Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių

Svaigulys, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė ir silpnumas.

Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių

Neįprastas pojūtis odoje, pvz., dilgčiojimas ar ropojimo pojūtis (parestezija)

Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių

Greitas ar nereguliarus širdies plakimas (kitaip vadinamas palpitacijomis), širdies permušimai, pagreitėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris sukelia svaigulį, galvos sukimąsi arba silpnumą, negalavimą (paprastai blogą savijautą), svaigulys, kritimai, veido ir kaklo paraudimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Ekstrapiramidiniai simptomai (neįprasti judesiai, įskaitant drebėjimą ir rankų bei pirštų drebėjimą, sukamuosius kūno judesius, kojų vilkimą, rankų ir kojų sustingimą), kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.

Galvos sukimosi pojūtis (vertigo).

Miego sutrikimai (negalėjimas užmigti, mieguistumas), vidurių užkietėjimas, stiprus išplitęs odos bėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti.

Sunkus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų tikimybė, trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika.

Kepenų liga (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, bloga savijauta, karščiavimas, niežulys, odos ir akių pageltimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Trimetazidine Teva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra trimetazidino dihidrochloridas.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, makrogolis 6000, glicerolis, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E 172).

Trimetazidine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rausvos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (apie 9,2 mm diametro) .

Pakuotėse yra 20, 60 ir 120 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren

Vokietija

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

Ulm

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.