Ryeqo vartoti draudžiama
Ryeqo vartoti draudžiama, jei Jums diagnozuota bet kuri iš toliau išvardytų būklių.
Jei Jums diagnozuota bet kuri iš toliau išvardytų būklių, apie tai privalote pasakyti gydytojui:
- Jeigu yra alergija relugoliksui, estradioliui, noretisterono acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jei Jums yra ar praeityje buvo nustatytas kraujo krešulys kraujagyslėje kojose (giliųjų venų trombozė), plaučiuose (plaučių embolija), širdyje (širdies priepuolis), smegenyse (insultas) ar bet kurioje kitoje kūno vietoje.
- Jeigu praeityje sirgote liga, kurią sukelia kraujo krešulys arterijose, pavyzdžiui, širdies priepuolis, insultas ar krūtinės angina.
- Jeigu Jums pasireiškė kraujo krešėjimo sutrikimas (pvz., baltymo C stoka, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius).
- Jeigu sergate osteoporoze.
- Jeigu Jus vargina galvos skausmas, lydimas židininių neurologinių simptomų, pavyzdžiui, paralyžius ar galūnių silpnumas arba tirpimas, migrena, lydima regos sutrikimų.
- Jeigu sergate bet kokio tipo vėžiu, kuris dėl lytinių hormonų poveikio gali pasunkėti, pavyzdžiui, krūties ar lytinių organų vėžiu.
- Jei Jums kada nors buvo diagnozuota kepenų navikų.
- Jeigu sergate ar praeityje sirgote kepenų liga ir Jūsų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai netapo normalūs.
- Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį.
- Jeigu Jums pasireiškė nežinomos kilmės kraujavimas iš lyties organų.
- Jeigu vartojate hormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pavyzdžiui, kontraceptines tabletes) ir jų vartojimo nutraukti nenorite.
Jeigu vartojant Ryeqo kuri nors iš minėtų būklių pasireiškia pirmą kartą, iškart nutraukite jo vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją.
Jeigu nesate tikros dėl kurio nors iš išvardytų punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdamos vartoti Ryeqo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdamos vartoti Ryeqo.
Turėtumėte žinoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu ir dar kelias savaites po jo daugumai moterų suretėjo ar visiškai išnyko menstruacinis kraujavimas.
Gydytojas su Jumis aptars Jūsų medicininę ir šeimos istoriją. Gydytojui taip pat reikės patikrinti Jūsų kraujospūdį ir įsitikinti, kad nesate nėščia. Jums gali prireikti fizinio tyrimo ir papildomų patikrų, pavyzdžiui, krūtų tyrimo ir tyrimo, skirto nustatyti Jūsų kaulų stiprumą, kurie bus atliekami atsižvelgiant į Jūsų poreikius ir (arba) problemas.
Nutraukite Ryeqo vartojimą ir skubiai kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote:
- bet kokią būklę, nurodytą skyriuje „Ryeqo vartoti negalima“;
- jei pastebėjote kepenų ligos požymių:
- odos ar akių baltymų pageltimą (geltą);
- pykinimą ar vėmimą, karščiavimą, sunkų nuovargį;
- tamsų šlapimą, niežėjimą, viršutinės pilvo dalies skausmą;
- stipriai padidėjusį kraujospūdį (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);
- pirmą kartą pasireiškiančią migreną arba neįprastai stiprų galvos skausmą, atsirandantį dažniau nei anksčiau;
- galimus kraujo krešulio simptomus, kurie gali reikšti, kad Jums susiformavo kraujo krešulys kojoje (t. y. giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (t. y. plaučių arterijos embolija), gresia širdies priepuolis arba insultas; šių sunkių būklių simptomai aprašyti skyriuje „Ryeqo ir kraujo krešulių rizika“;
- jeigu tapote nėščia.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš toliau nurodytų būklių, apie tai pasakykite gydytojui:
- Jeigu Jums nustatytas vienas ar daugiau toliau nurodytų kraujo krešulių susidarymo rizikos veiksnių.
- Jei Jus vargina aukštas kraujospūdis.
- Jeigu sergate osteoporoze.
- Jei Jus vargina migrena.
- Jei manote, kad galite būti nėščia. Gydymas Ryeqo dažnai lemia reikšmingą menstruacinio kraujavimo sumažėjimą ar net jo (mėnesinių) išnykimą, todėl gali būti sudėtinga pastebėti nėštumą.
- Jei sergate ar anksčiau sirgote depresija.
- Jeigu sergate inkstų liga.
Ryeqo ir kraujo krešulių rizika
Vartojant kitus vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir progestogeno, padidėja kraujo krešulių rizika. Su Ryeqo susijusi kraujo krešulių rizika nenustatyta. Ryeqo sumažina estrogenų kiekį iki lygmens, kuris būna normalaus menstruacijų ciklo pradžioje.
Veiksniai, galintys padidinti kraujo krešulių riziką venoje ir (arba) arterijoje:
- vyresnis amžius (ypač daugiau kaip 35 metų);
- antsvoris (kūno masės indeksas > 30 kg/m2);
- jeigu Jums atlikta didelė chirurginė operacija arba ilgesnį laiką nevaikščiojote (pvz., koja buvo sugipsuota);
- jeigu neseniai pagimdėte;
- jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminių jauname amžiuje (pvz., iki 50 metų) nustatytas kraujo krešulys kojoje, plaučiuose ar kitame organe arba jie patyrė širdies priepuolį ar insultą;
- jeigu rūkote;
- jeigu Jums yra širdies sutrikimų (vožtuvo sutrikimai, ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
- jei sergate diabetu;
- jeigu sergate tam tikromis ligomis, tokiomis kaip sisteminė raudonoji vilkligė (SRV – liga, veikianti Jūsų natūralią organizmo gynybos sistemą), pjautuvinių ląstelių liga (paveldima raudonųjų kraujo kūnelių liga), Krono liga ar opinis kolitas (lėtinės uždegiminės žarnyno ligos) arba vėžys.
Didėjant rizikos veiksnių skaičiui kraujo krešulių rizika didėja.
Kraujo krešulio simptomai priklauso nuo kraujo krešulio buvimo vietos.
Kraujo krešulio kojoje simptomai (giliųjų venų trombozė, DVT)
Kraujo krešulio kojoje, vadinamosios giliųjų venų trombozės (DVT), simptomai gali būti:
- vienos kojos, pėdos patinimas išilgai kojos venos;
- kojos skausmas arba jautrumas, sustiprėjantis atsistojant arba vaikšant;
- padidėjusi paveiktos kojos temperatūra arba pakitusi, pvz., išbalusi ar paraudusi odos spalva.
Kraujo krešulio plaučiuose simptomai (plaučių embolija, PE)
Kraujo krešulio plaučiuose, vadinamosios plaučių embolijos (PE), simptomai gali būti:
- staigus nepaaiškinamas dusulys arba kvėpavimo padažnėjimas;
- staigus kosulys, kuris gali būti susijęs su aštriu skausmu krūtinėje;
- kosulys krauju;
- sunkus svaigulys ar galvos sukimasis;
- dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.
Širdies priepuolio(miokardo infarkto) simptomai
Širdies priepuolio, dar vadinamo miokardo infarktu, simptomai gali būti praeinantys, tarp jų minėtini:
- skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, veržimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje arba po krūtinkauliu;
- diskomforto, plintančio į nugarą, žandikaulį, gerklę, ranką ar skrandį, pojūtis;
- pilnumo, nevirškinimo ar užspringimo pojūtis;
- prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar svaigulys;
- labai didelis silpnumas, nerimas arba dusulys;
- dažnas arba neritmiškas širdies plakimas.
Insulto simptomai
Insulto simptomai gali būti:
- staigus veido, rankos ar kojos silpnumas ar tirpulys, ypač vienoje kūno pusėje;
- staigus vaikščiojimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimas;
- staigus sumišimas, kalbėjimo ar supratimo sutrikimas;
- staigus matymo viena ar abiem akimis sutrikimas;
- staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
- sąmonės netekimas ar alpimas su traukuliais ar be jų.
Chirurginė intervencija
Jeigu Jums planuojama chirurginė operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Ryeqo.
Kepenų navikai arba kepenų liga
Estrogenus ar progestogenus vartojančioms moterims retai buvo diagnozuota kepenų navikų arba kepenų liga. Jeigu pasireikštų geltos simptomų, pagalbos kreipkitės į gydytoją.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Jeigu pastebite šlapimo kiekio sumažėjimą arba skysčių kaupimąsi, sukeliantį kojų, kulkšnių ar pėdų patinimą, pagalbos kreipkitės į gydytoją.
Menstruacinio kraujavimo (mėnesinių) pokyčiai
Gydymas Ryeqo per 30 dienų nuo gydymo pradžios dažnai lemia reikšmingą menstruacinio kraujavimo sumažėjimą ar net jo išnykimą. Tačiau, jei ir toliau patiriate gausų kraujavimą, kreipkitės į gydytoją.
Depresija
Jei pasireikštų nuotaikų kaita ar depresijos simptomų, pagalbos kreipkitės į gydytoją.
Aukštas kraujospūdis
Retais atvejais gydymas Ryeqo sukėlė nedidelį kraujospūdžio padidėjimą. Pajutę kraujospūdžio padidėjimo simptomų, pagalbos kreipkitės į gydytoją.
Gimdos fibroido dalinis arba visiškas iškritimas
Gimdos fibroidai gali susiformuoti bet kurioje gimdos raumenų sienelės vietoje, įskaitant pogleivinį audinį – ploną gimdos audinių sluoksnį. Kai kurioms moterims gimdos fibroidas gali išlįsti arba išslysti pro gimdos kaklelį į makštį, dėl to gali labai sustiprėti kraujavimas iš makšties arba skausmas. Jeigu vartojant Ryeqo po simptomų palengvėjimo vėl pasireikštų stiprus kraujavimas iš gimdos, kreipkitės į gydytoją.
Tulžies pūslės sutrikimai
Kai kurioms estrogeno ir progestogeno hormoninius preparatus, taip pat ir Ryeqo, vartojančioms moterims pasireiškė tulžies pūslės sutrikimų (tulžies pūslės akmenys arba uždegimas). Jeigu pajusite neįprastai stiprų skausmą po dešiniuoju šonkaulių lanku arba viršutinėje pilvo dalyje, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Ryeqo negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes Ryeqo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje neištirti.
Kiti vaistai ir Ryeqo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes šie vaistai gali paveikti Ryeqo arba juos gali paveikti Ryeqo:
- tam tikri vaistai, vartojami epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepinas, topiramatas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, okskarbazepinas, felbamatas);
- tam tikri vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito viruso infekcijai / įgytam imunodeficito sindromui (ŽIV / AIDS) gydyti (pvz., ritonaviras, efavirenzas);
- tam tikri vaistai, vartojami hepatito C virusui (HCV) gydyti (pvz., bocepreviras, sofosbuviras, velpatasviras, voksilapreviras, telapreviras, glecapreviras);
- tam tikri vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas, grizeofulvinas);
- tam tikri vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicinas, rifabutinas, klaritromicinas, eritromicinas, gentamicinas, tetraciklinas, grizeofulvinas);
- tam tikri vaistai, vartojami padidėjusiam plaučių arterijų kraujospūdžiui gydyti (pvz., bozentanas);
- tam tikri vaistai, vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (pvz., diltiazemas, karvedilolis, verapamilis);
- tam tikri vaistai, vartojami nereguliariam širdies ritmui gydyti (pvz., amjodaronas, dronedaronas, propafenonas, chinidinas, verapamilis);
- tam tikri vaistai, vartojami krūtinės anginai gydyti (pvz., ranolazinas, karvedilolis, verapamilis);
- tam tikri vaistai, skirti išvengti organų atmetimo po transplantacijos (pvz., ciklosporinas);
- augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Ryeqo nevartokite. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastotumėte, Ryeqo vartojimą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
Ryeqo sustabdo ovuliaciją, todėl, jei Ryeqo vartojate, kaip rekomenduojama, pastoti neturėtumėte. Ovuliacija ir menstruacinis kraujavimas atsinaujins greitai po Ryeqo vartojimo nutraukimo ir būtina nedelsiant taikyti alternatyvias kontracepcijos priemones nutraukus Ryeqo vartojimą.
Priklausomai nuo to, kurią ciklo dieną pradėjote vartoti Ryeqo, gali prireikti laiko, kol Ryeqo visiškai nuslopins ovuliaciją, todėl pradėjus vartoti Ryeqo pirmą mėnesį reikia naudoti nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvus).
Jeigu praleidote dvi ar daugiau tablečių iš eilės, per kitas 7 gydymo paras reikia naudoti nehormonines apsaugos nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvus).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ryeqo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą, gydytojui ar laboratorijos darbuotojams pasakykite, kad vartojate Ryeqo, nes šis vaistas gali turėti įtakos kai kurių tyrimų rezultatams.
Ryeqo sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
