EUTHYROX 100mcg tabletės

Levotiroksinas, EUTHYROX esanti veiklioji medžiaga, yra sintetinis skydliaukės hormonas, jis skirtas gydyti nuo skydliaukės ligų ir funkcijos sutrikimų. Jo sukeliamas poveikis yra toks pat, kaip natūraliai susidarančių skydliaukės hormonų.

EUTHYROX yra vartojamas:

• gydyti gerybiniu gūžiu sergantiems pacientams, kurių skydliaukės funkcija yra normali;

• gūžio pakartotinio atsiradimo profilaktikai po chirurginio gydymo;

• pakeisti natūraliems skydliaukės hormonams, kai skydliaukė gamina nepakankamą hormonų kiekį;

• slopinti naviko augimui skydliaukės vėžiu sergantiems pacientams.

EUTHYROX 50 mikrogramų, 75 mikrogramai ir 100 mikrogramų taip pat skiriamas palaikyti skydliaukės hormonų pusiausvyrai, kai perteklinė hormonų gamyba yra kontroliuojama skiriant skydliaukę slopinančius vaistus.

EUTHYROX 100 mikrogramų taip pat gali būti vartojamas tiriant skydliaukės funkciją.

EUTHYROX vartoti draudžiama:

jeigu jums diagnozuota kuri nors iš toliau išvardytų būklių:

• alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• negydytas antinksčių, hipofizės funkcijos sutrikimas arba perteklinė skydliaukės hormonų gamyba (tirotoksikozė);

• ūminė širdies liga (miokardo infarktas arba širdies uždegimas).

Jei esate nėščia, EUTHYROX nevartokite kartu su skydliaukę slopinančiais vaistais (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“ toliau).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EUTHYROX, jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų širdies ligų:

• nepakankamas širdies kraujagyslių aprūpinimas krauju (krūtinės angina);

• širdies nepakankamumas;

• dažnas, nereguliarus širdies plakimas;

• aukštas kraujospūdis;

• riebalų sankaupos arterijose (arteriosklerozė);

• jeigu Jums numatoma atlikti laboratorinius tyrimus skydliaukės hormonų kiekiui nustatyti, Jūs turite informuoti savo gydytoją ir (arba) laboratorijos darbuotojus, kad vartojate arba neseniai vartojote biotiną (dar vadinamą vitaminu H, vitaminu B7 arba vitaminu B8). Biotinas gali turėti įtakos Jūsų laboratorinių tyrimų rezultatams. Atsižvelgiant į tai, koks tyrimas atliekamas, dėl biotino poveikio tyrimų rodikliai gali būti klaidingai didesni arba klaidingi mažesni. Jūsų gydytojas gali paprašyti iki atliekant laboratorinius tyrimus nebevartoti biotino. Be to, Jūs turėtumėte žinoti, kad kitų preparatų, kuriuos Jūs galbūt vartojate, pvz., multivitaminų arba plaukams, odai ir nagams skirtų papildų, sudėtyje taip pat gali būti biotino. Tai gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu Jūs vartojate tokius preparatus, pasakykite apie tai savo gydytojui ir (arba) laboratorijos darbuotojams (atkreipkite dėmesį į informaciją, pateiktą skyriuje „Kiti vaistai ir EUTHYROX“).

Prieš pradedant vartoti EUTHYROX ar atliekant skydliaukės slopinimo testą, šios būklės turi būti medicininiu požiūriu kontroliuojamos. Kol vartojate EUTHYROX reikia dažnai kontroliuoti skydliaukės hormonų kiekį organizme. Jei nežinote, ar aprašytos būklės taikytinos jums, arba jei jums gydymas neskiriamas, kreipkitės į gydantį gydytoją.

Gydytojas ištirs, ar sergate antinksčių ar hipofizės funkcijos sutrikimu arba skydliaukės funkcijos sutrikimu su nekontroliuojama pertekline skydliaukės hormonų gamyba (skydliaukės autonomija), nes prieš pradedant vartoti EUTHYROX ar atliekant skydliaukės slopinimo testą šios būklės turi būti medicininiu požiūriu kontroliuojamos.

Pradėjus labai mažo svorio prieš laiką gimusių naujagimių gydymą levotiroksinu, bus reguliariai stebimas kraujospūdis, nes gali atsirasti staigus kraujospūdžio kritimas (vadinamas kraujotakos nepakankamumu).

Jei reikia vartoti kitą vaistą, kurio sudėtyje yra levotiroksino, tai gali išbalansuoti skydliaukės funkciją. Kreipkitės į gydytoją, jei turite klausimų apie vaistų pakeitimą. Pereinamuoju laikotarpiu reikalingas atidus stebėjimas (klinikinis ir biologinis). Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia šalutinis poveikis, nes tai gali reikšti, kad reikia sumažinti arba padidinti dozę.

Pasitarkite su gydytoju,

• jeigu jums prasidėjo menopauzė arba pomenopauzė; nes dėl osteoporozės rizikos gydytojui gali tekti reguliariai tikrinti jūsų skydliaukės funkciją;

• prieš pradėdami ar nutraukdami orlistato vartojimą arba keisdami gydymą orlistatu (vaistas, skirtas gydyti nuo nutukimo; jus gali tekti atidžiau stebėti arba koreguoti dozę);

• jei jums pasireiškia psichikos sutrikimų požymių (jus gali tekti atidžiau stebėti arba koreguoti dozę).

Skydliaukės hormonų negalima vartoti siekiant sumažinti svorį. Jeigu jūsų organizme skydliaukės hormonų kiekis yra normalus, vartojant skydliaukės hormonus jis nesumažės. Jeigu nepasitarę su gydytoju padidinsite vaisto dozę, gali pasireikšti sunkus ar net gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Didelių skydliaukės hormonų dozių negalima vartoti kartu su tam tikrais svoriui mažinti skirtais vaistais, tokiais kaip amfepramonas, katinas ir fenilpropanolaminas, nes gali padidėti sunkaus ar net gyvybei pavojingo šalutinio poveikio rizika.

Kiti vaistai ir EUTHYROX

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes EUTHYROX gali turėti įtakos jų poveikiui:

• vaistų nuo diabeto (cukraus kiekį mažinančių vaistų):

EUTHYROX gali susilpninti vaistų nuo diabeto poveikį, todėl jums gali tekti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ypač pradedant gydymą EUTHYROX. Kol vartojate EUTHYROX, gali tekti koreguoti jums skiriamų vaistų nuo diabeto dozę;

• kumarino darinių (vaistų, skirtų kraujo krešėjimui slopinti):

EUTHYROX gali sustiprinti šių vaistų poveikį, o tai gali padidinti kraujavimo riziką, ypač vyresnio amžiaus asmenims;pradedant gydymą EUTHYROX ir gydymo eigoje jums gali prireikti reguliariai tikrinti kraujo krešėjimo rodiklius. Kol vartojate EUTHYROX, gali tekti koreguoti jums skiriamų kumarino grupės vaistų dozę.

Jeigu jums reikia vartoti toliau išvardytų vaistų, būtinai laikykitės rekomenduojamų laiko intervalų:

• tulžies rūgštis surišančių vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį (pvz., kolestiramino ar cholestipolio): pasirūpinkite, kad EUTHYROX suvartotumėte 4–5 val. iki šių vaistų vartojimo, nes jie gali blokuoti EUTHYROX įsisavinimą iš žarnyno;

• antacidinių vaistų (palengvinančių skrandžio rūgšties sukeliamus sutrikimus), sukralfato (vaisto nuo skrandžio ar žarnyno opų), kitų vaistų, kuriuose yra aliuminio, geležies, kalcio: pasirūpinkite, kad EUTHYROX suvartotumėte mažiausiai 2 val. iki šių vaistų vartojimo, nes jie gali susilpninti EUTHYROX poveikį.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes jie gali susilpninti EUTHYROX poveikį:

• propiltiouracilo (skydliaukę slopinančio vaisto);

• gliukokortikoidų (vaistų nuo alergijos ir uždegimo);

• beta-blokatorių (kraujospūdį mažinančių vaistų, taip pat vartojamų gydant nuo širdies ligų);

• sertralino (vaisto nuo depresijos);

• chlorokvino ar proguanilo (vaisto, skiriamo maliarijos profilaktikai ar gydymui);

• kepenų fermentus aktyvinančių vaistų, pavyzdžiui, barbitūratų (raminamųjų migdomųjų tablečių) arba karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos, dar vartojamo modifikuoti tam tikro tipo skausmui ir kontroliuoti nuotaikos sutrikimams);

• estrogenų turinčių vaistų, skiriamų hormonų pakaitinei terapijai po menopauzės arba nėštumo prevencijai;

• sevelamero (fosfatus surišančio vaisto, skiriamo lėtiniu inkstų nepakankamumus sergantiems pacientams);

• tirozino kinazės inhibitorių (vaistų nuo vėžio ir uždegimo);

• orlistato (vaisto, vartojamo kontroliuoti nutukimui).

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes jie gali sustiprinti EUTHYROX poveikį:

• salicilatų (vaistų, vartojamų palengvinti skausmui ir malšinti karščiavimui);

• dikumarolio (vaisto, skiriamo kraujo krešulių susidarymo profilaktikai);

• dideles 250 mg furozemido (diuretiko) dozes;

• klofibrato (lipidų kiekį kraujyje mažinančio vaisto).

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes jie gali turėti įtakos EUTHYROX poveikiui:

• ritonaviro, indinaviro, lopinaviro (proteazės inhibitorių, vaistų, skirtų gydyti nuo ŽIV infekcijos);

• fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);

• vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės (augalinių vaistų);

• protonų siurblio inhibitorių:

protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas, ezomeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas ir lansoprazolas) vartojami siekiant sumažinti skrandyje gaminamos rūgšties kiekį; dėl šio poveikio gali sumažėti levotiroksino absorbcija iš žarnyno, todėl jo veiksmingumas gali sumažėti. Jeigu Jūs vartojate levotiroksiną ir Jums taikomas gydymas protonų siurblio inhibitoriais, Jūsų gydytojas turi stebėti Jūsų skydliaukės funkciją ir gali tekti pakoreguoti EUTHYROX dozę.

Jums gali tekti reguliariai tikrinti skydliaukės hormono rodiklius. Gali prireikti koreguoti jums skiriamą EUTHYROX dozę.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate amjodarono (vaisto, vartojamo nereguliariam širdies plakimui gydyti), nes šis vaistas gali turėti įtakos jūsų skydliaukės funkcijai ir aktyvumui.

Jeigu jums reikia atlikti diagnostinį testą arba skenavimą naudojant jodo turinčią kontrastinę medžiagą, pasakykite gydytojui, kad vartojate EUTHYROX nes jums gali būti atlikta preparato, turinčio įtakos skydliaukės funkcijai, injekcija.

Prašome pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kokių kitų vaistų, įskaitant be recepto parduodamus vaistus.

Jei Jums netrukus numatoma atlikti laboratorinius tyrimus skydliaukės hormonų kiekiui nustatyti, Jūs turite informuoti savo gydytoją ir (arba) laboratorijos darbuotojus, jeigu vartojate arba neseniai vartojote biotino. Biotinas gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

EUTHYROX vartojimas su maistu ir alkoholiu

Pasakykite gydytojui, jei valgote sojos produktų, ypač jei pasikeitė suvalgomas kiekis. Sojos produktai gali sumažinti EUTHYROX įsisavinimą iš žarnyno, todėl gali prireikti koreguoti jums skiriamą EUTHYROX dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, tęskite EUTHYROX vartojimą. Pasitarkite su gydytoju, nes gali tekti keisti dozę.

Jeigu EUTHYROX vartojote kartu su tirostatiniu vaistu, skiriamu esant ypač dideliam skydliaukės hormono kiekiui, jums pastojus gydytojas rekomenduos nutraukti gydymą EUTHYROX.

Jeigu žindote kūdikį, tęskite EUTHYROX vartojimą, kaip nurodė gydytojas. Vaisto kiekis, išsiskiriantis į motinos pieną, yra toks mažas, kad jis neturės įtakos vaikui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Nesitikima, kad EUTHYROX turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui.

EUTHYROX sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Remdamasis jūsų apžiūros ir laboratorinių tyrimų rezultatais gydytojas nustatys jums skiriamą individualią dozę. Apskritai gydymą pradėsite vartodami mažiausią dozę, kuri bus didinama kas 2–4 savaites, kol pasieksite visą individualią dozę. Per pradinio gydymo savaites atvyksite į vizitus laboratoriniams testams atlikti, kad būtų galima koreguoti dozę.

Jeigu jūsų gimusiam kūdikiui nustatyta hipotirozė, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti didesnę dozę, nes svarbu greitai atkurti hormono kiekį. Rekomenduojamas pradinis dozavimas per pirmuosius 3 mėnesius yra 10–15 mikrogramų kg kūno svorio. Vėliau gydytojas koreguos dozę individualiai.

Įprastas dozės intervalas nurodytas toliau pateiktoje lentelėje. Gali pakakti mažesnės individualiai pritaikytos dozės,

• jei esate vyresnio amžiaus pacientas;

• jei turite širdies problemų;

• jei jums diagnozuotas sunkus ar ilgalaikis skydliaukės funkcijos susilpnėjimas;

• jeigu jūsų svoris mažas arba gūžys yra didelis.

Vaisto vartojimas

EUTHYROX yra geriamasis vaistas. Vieną dienos dozę išgerkite ryte nevalgę (mažiausiai pusvalandį iki pusryčių), pageidautina, užgerdami nedideliu kiekiu skysčio, pavyzdžiui, puse stiklinės vandens.

Kūdikiai gali suvartoti visos paros EUTHYROX dozę likus mažiausiai pusvalandžiui iki pirmo dienos valgymo. Prieš pat vartojimą tabletę susmulkinkite ir sumaišykite su trupučiu vandens bei duokite vaikui išgerti užgeriant didesniu kiekiu skysčio. Mišinį visada ruoškite šviežiai.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė gali būti įvairi, atsižvelgiant į būklę, dėl kurios vartojate EUTHYROX. Gydytojas su jumis aptars, kiek ilgai turėsite vartoti vaisto. Daugumai pacientų EUTHYROX reikia vartoti visą gyvenimą.

Ką daryti pavartojus per didelę EUTHYROX dozę

Pavartojus didesnę, nei paskirtoji, dozę gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui, dažnas širdies plakimas, nerimas, sujaudinimas ar nevalingi judesiai. Pacientams, kuriems diagnozuota nervų sistemą pažeidžiančių sutrikimų, pavyzdžiui, epilepsija, atskirais atvejais gali pasireikšti traukuliai. Pacientams, kuriems yra psichikos sutrikimų rizika, gali išsivystyti ūminės psichozės simptomų. Jei taip atsitiktų, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti EUTHYROX

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, tačiau kitą dieną išgerkite įprastą paros dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl EUTHYROX vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimos alerginės reakcijos į bet kurią EUTHYROX sudėtyje esančią medžiagą (žr. 6 skyriuje skyrelį „EUTHYROX sudėtis“). Alerginės reakcijos gali būti išbėrimas, dilgėlinė ir veido arba gerklės patinimas (angioneurozinė edema). Joms pasireiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu dozės stiprumas netoleruojamas arba perdozavimo atveju gali pasireikšti simptomų, būdingų padidėjusiam skydliaukės aktyvumui, ypač jei gydymo pradžioje dozė yra didinama per greitai.

Pavartojus didesnę nei paskirta EUTHYROX dozę arba jei netoleruojate paskirtos dozės (pvz., greitai padidinus dozę), gali pasireikšti vienas ar daugiau toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.

Buvo užregistruota toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• galvos skausmas, karščio priplūdimas, sustiprėjęs prakaitavimas;

• svorio kritimas;

• tremoras (drebulys), neramumas, dirglumas;

• traukuliai;

• miego sutrikimai;

• dažnas širdies plakimas (tachikardija) arba angina (skausmas ir spaudimas krūtinėje);

• nereguliarus širdies plakimas, permušimai (stiprūs širdies dūžiai);

• aukštas kraujospūdis (hipertenzija), širdies nepakankamumas, širdies priepuolis;

• dusulys (dispnėja);

• padidėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio spazmai;

• raumenų silpnumas, mėšlungis;

• karščiavimas;

• moterims – menstruacijų ciklo pokyčiai;

• sumažėjęs kaulų tankis, ypač moterims, kurioms pasireiškė menopauzė ar ilgą laiką vartojančioms dideles vaisto dozes;

• pernelyg aktyvi skydliaukė (hipertirozė);

• pseudotumor cerebri (padidėjęs spaudimas galvoje);

• angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė.

Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą kelioms dienoms arba sumažinti paros dozę, kol šalutinis poveikis išnyks.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

EUTHYROX sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra levotiroksino natrio druska. Kiekvienoje tabletėje atitinkamai yra 50 mikrogramų, 75 mikrogramai arba 100 mikrogramų levotiroksino natrio druskos.

• Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, bevandenė citrinų rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, želatina, magnio stearatas ir manitolis (E 421).

EUTHYROX išvaizda ir kiekis pakuotėje

50 mikrogramų

Apvalios, plokščios, beveik baltos spalvos tabletės, su laužimo linija abiejose pusėse, kurių vienoje pusėje įspausta „EM 50“, o kitoje pusėje – lygios. Tabletės skersmuo yra maždaug 7 mm.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

75 mikrogramai

Apvalios, plokščios, beveik baltos spalvos tabletės, su laužimo linija abiejose pusėse, kurių vienoje pusėje įspausta „EM 75“, o kitoje pusėje – lygios. Tabletės skersmuo yra maždaug 7 mm.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

100 mikrogramų

Apvalios, plokščios, beveik baltos spalvos tabletės, su laužimo linija abiejose pusėse, kurių vienoje pusėje įspausta „EM 100“, o kitoje pusėje – lygios. Tabletės skersmuo yra maždaug 7 mm.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tabletės supakuotos PVC/Al lizdinėse plokštelėse. Dėžutėje yra 100 tablečių.

Gamintojas

Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Vokietija

arba

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón, 28923 Madrid, Ispanija

arba

Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Vokietija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakuotojas

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Merck Romania SRL, Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6, Sector 2, 020334 Bucureşti, Rumunija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-03.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.