Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Euthyrox 25 mikrogramai tabletės
Euthyrox 50 mikrogramų tabletės
Euthyrox 125 mikrogramai tabletės
levotiroksino natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Euthyrox ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Euthyrox
- Kaip vartoti Euthyrox
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Euthyrox
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Euthyrox ir kam jis vartojamas
Levotiroksinas, Euthyrox esanti veiklioji medžiaga, yra sintetinis skydliaukės hormonas, jis skirtas gydyti nuo skydliaukės ligų ir funkcijos sutrikimų. Jo sukeliamas poveikis yra toks pat, kaip natūraliai susidarančių skydliaukės hormonų.
Euthyrox yra vartojamas:
- gydyti gerybiniu gūžiu sergantiems pacientams, kurių skydliaukės funkcija yra normali,
- gūžio pakartotinio atsiradimo profilaktikai po chirurginio gydymo,
- pakeisti natūraliems skydliaukės hormonams, kai skydliaukė gamina nepakankamą hormonų kiekį,
- slopinti naviko augimui skydliaukės vėžiu sergantiems pacientams.
Euthyrox 25 mikrogramai, 50 mikrogramų, 75 mikrogramai, 88 mikrogramai ir 100 mikrogramų taip pat skiriamas palaikyti skydliaukės hormonų pusiausvyrai, kai perteklinė hormonų gamyba yra kontroliuojama skiriant skydliaukę slopinančius vaistus.
Euthyrox 100 mikrogramų, 150 mikrogramų ir 200 mikrogramų taip pat gali būti vartojamas tiriant skydliaukės funkciją**.
Euthyrox 12,5 mikrogramų:
- hipotiroze sergantiems vaikams kaip pradinė pakaitinio gydymo skydliaukės hormonais dozė;
- vyresnio amžiaus, koronarine širdies liga sergantiems asmenims ir sunkia ar lėtine hipotiroze sergantiems pacientams kaip maža pradinė dozė, kuri vėliau po truputį ilgais intervalais didinama (pvz., palaipsniui kas 14 parų dozė didinama 12,5 μg) dažnai stebint skydliaukės hormono kiekį;
- visiems pacientams, kuriems reikia palaipsniui didinti levotiroksino dozę.
** Atitinkama informacija bus įtraukta tik į Euthyrox 100 mikrogramų, 150 mikrogramų ar 200 mikrogramų pakuotės lapelius.
2. Kas žinotina prieš vartojant Euthyrox
Euthyrox vartoti draudžiama:
jeigu jums diagnozuota kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
- alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- negydytas antinksčių, hipofizės funkcijos sutrikimas arba perteklinė skydliaukės hormonų gamyba (tirotoksikozė);
- ūminė širdies liga (miokardo infarktas arba širdies uždegimas).
Jei esate nėščia, Euthyrox nevartokite kartu su skydliaukę slopinančiais vaistais (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“ toliau).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Euthyrox, jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų širdies ligų:
- nepakankamas širdies kraujagyslių aprūpinimas krauju (krūtinės angina);
- širdies nepakankamumas;
- dažnas, nereguliarus širdies plakimas;
- aukštas kraujospūdis;
- riebalų sankaupos arterijose (arteriosklerozė);
- jeigu Jums numatoma atlikti laboratorinius tyrimus skydliaukės hormonų kiekiui nustatyti, Jūs turite informuoti savo gydytoją ir (arba) laboratorijos darbuotojus, kad vartojate arba neseniai vartojote biotiną (dar vadinamą vitaminu H, vitaminu B7 arba vitaminu B8). Biotinas gali turėti įtakos Jūsų laboratorinių tyrimų rezultatams. Atsižvelgiant į tai, koks tyrimas atliekamas, dėl biotino poveikio tyrimų rodikliai gali būti klaidingai didesni arba klaidingi mažesni. Jūsų gydytojas gali paprašyti iki atliekant laboratorinius tyrimus nebevartoti biotino. Be to, Jūs turėtumėte žinoti, kad kitų preparatų, kuriuos Jūs galbūt vartojate, pvz., multivitaminų arba plaukams, odai ir nagams skirtų papildų, sudėtyje taip pat gali būti biotino. Tai gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu Jūs vartojate tokius preparatus, pasakykite apie tai savo gydytojui ir (arba) laboratorijos darbuotojams (atkreipkite dėmesį į informaciją, pateiktą skyriuje „Kiti vaistai ir Euthyrox“).
Prieš pradedant vartoti Euthyrox ar atliekant skydliaukės slopinimo testą, šios būklės turi būti medicininiu požiūriu kontroliuojamos. Kol vartojate Euthyrox reikia dažnai kontroliuoti skydliaukės hormonų kiekį organizme. Jei nežinote, ar aprašytos būklės taikytinos jums, arba jei jums gydymas neskiriamas, kreipkitės į gydantį gydytoją.
Gydytojas ištirs, ar sergate antinksčių ar hipofizės funkcijos sutrikimu arba skydliaukės funkcijos sutrikimu su nekontroliuojama pertekline skydliaukės hormonų gamyba (skydliaukės autonomija), nes prieš pradedant vartoti Euthyrox ar atliekant skydliaukės slopinimo testą šios būklės turi būti medicininiu požiūriu kontroliuojamos.
Pradėjus labai mažo svorio prieš laiką gimusių naujagimių gydymą levotiroksinu, bus reguliariai stebimas kraujospūdis, nes gali atsirasti staigus kraujospūdžio kritimas (vadinamas kraujotakos nepakankamumu).
Jei reikia vartoti kitą vaistą, kurio sudėtyje yra levotiroksino, tai gali išbalansuoti skydliaukės funkciją. Kreipkitės į gydytoją, jei turite klausimų apie vaistų pakeitimą. Pereinamuoju laikotarpiu reikalingas atidus stebėjimas (klinikinis ir biologinis). Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia šalutinis poveikis, nes tai gali reikšti, kad reikia sumažinti arba padidinti dozę.
Pasitarkite su gydytoju,
- jeigu jums prasidėjo menopauzė arba pomenopauzė; nes dėl osteoporozės rizikos gydytojui gali tekti reguliariai tikrinti jūsų skydliaukės funkciją;
- prieš pradėdami ar nutraukdami orlistato vartojimą arba keisdami gydymą orlistatu (vaistas, skirtas gydyti nuo nutukimo; jus gali tekti atidžiau stebėti arba koreguoti dozę);
- jei jums pasireiškia psichikos sutrikimų požymių (jus gali tekti atidžiau stebėti arba koreguoti dozę).
Skydliaukės hormonų negalima vartoti siekiant sumažinti svorį. Jeigu jūsų organizme skydliaukės hormonų kiekis yra normalus, vartojant skydliaukės hormonus jis nesumažės. Jeigu nepasitarę su gydytoju padidinsite vaisto dozę, gali pasireikšti sunkus ar net gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Didelių skydliaukės hormonų dozių negalima vartoti kartu su tam tikrais svoriui mažinti skirtais vaistais, tokiais kaip amfepramonas, katinas ir fenilpropanolaminas, nes gali padidėti sunkaus ar net gyvybei pavojingo šalutinio poveikio rizika.
Kiti vaistai ir Euthyrox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes Euthyrox gali turėti įtakos jų poveikiui:
- vaistų nuo diabeto (cukraus kiekį mažinančių vaistų):
Euthyrox gali susilpninti vaistų nuo diabeto poveikį, todėl jums gali tekti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ypač pradedant gydymą Euthyrox. Kol vartojate Euthyrox, gali tekti koreguoti jums skiriamų vaistų nuo diabeto dozę;
- kumarino darinių (vaistų, skirtų kraujo krešėjimui slopinti):
Euthyrox gali sustiprinti šių vaistų poveikį, o tai gali padidinti kraujavimo riziką, ypač vyresnio amžiaus asmenims; pradedant gydymą Euthyrox ir gydymo eigoje jums gali prireikti reguliariai tikrinti kraujo krešėjimo rodiklius. Kol vartojate Euthyrox, gali tekti koreguoti jums skiriamų kumarino grupės vaistų dozę.
Jeigu jums reikia vartoti toliau išvardytų vaistų, būtinai laikykitės rekomenduojamų laiko intervalų:
- tulžies rūgštis surišančių vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį (pvz., kolestiramino ar cholestipolio): pasirūpinkite, kad Euthyrox suvartotumėte 4–5 val. iki šių vaistų vartojimo, nes jie gali blokuoti Euthyrox įsisavinimą iš žarnyno;
- antacidinių vaistų (palengvinančių skrandžio rūgšties sukeliamus sutrikimus), sukralfato (vaisto nuo skrandžio ar žarnyno opų), kitų vaistų, kuriuose yra aliuminio, geležies, kalcio: pasirūpinkite, kad Euthyrox suvartotumėte mažiausiai 2 val. iki šių vaistų vartojimo, nes jie gali susilpninti Euthyrox poveikį.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes jie gali susilpninti Euthyrox poveikį:
- propiltiouracilo (skydliaukę slopinančio vaisto),
- gliukokortikoidų (vaistų nuo alergijos ir uždegimo),
- beta-blokatorių (kraujospūdį mažinančių vaistų, taip pat vartojamų gydant nuo širdies ligų),
- sertralino (vaisto nuo depresijos),
- chlorokvino ar proguanilo (vaisto, skiriamo maliarijos profilaktikai ar gydymui),
- kepenų fermentus aktyvinančių vaistų, pavyzdžiui, barbitūratų (raminamųjų migdomųjų tablečių) arba karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos, dar vartojamo modifikuoti tam tikro tipo skausmui ir kontroliuoti nuotaikos sutrikimams),
- estrogenų turinčių vaistų, skiriamų hormonų pakaitinei terapijai po menopauzės arba nėštumo prevencijai,
- sevelamero (fosfatus surišančio vaisto, skiriamo lėtiniu inkstų nepakankamumus sergantiems pacientams),
- tirozino kinazės inhibitorių (vaistų nuo vėžio ir uždegimo),
- orlistato (vaisto, vartojamo kontroliuoti nutukimui).
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes jie gali sustiprinti Euthyrox poveikį:
- salicilatų (vaistų, vartojamų palengvinti skausmui ir malšinti karščiavimui),
- dikumarolio (vaisto, skiriamo kraujo krešulių susidarymo profilaktikai),
- dideles 250 mg furozemido (diuretiko) dozes,
- klofibrato (lipidų kiekį kraujyje mažinančio vaisto).
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių iš toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininku, nes jie gali turėti įtakos Euthyrox poveikiui:
- ritonaviro, indinaviro, lopinaviro (proteazės inhibitorių, vaistų, skirtų gydyti nuo ŽIV infekcijos),
- fenitoino (vaisto nuo epilepsijos),
- vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės (augalinių vaistų),
- protonų siurblio inhibitorių:
protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas, ezomeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas ir lanzoprazolas) vartojami siekiant sumažinti skrandyje gaminamos rūgšties kiekį; dėl šio poveikio gali sumažėti levotiroksino absorbcija iš žarnyno, todėl jo veiksmingumas gali sumažėti. Jeigu Jūs vartojate levotiroksiną ir Jums taikomas gydymas protonų siurblio inhibitoriais, Jūsų gydytojas turi stebėti Jūsų skydliaukės funkciją ir gali tekti pakoreguoti Euthyrox dozę.
Jums gali tekti reguliariai tikrinti skydliaukės hormono rodiklius. Gali prireikti koreguoti jums skiriamą Euthyrox dozę.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate amjodarono (vaisto, vartojamo nereguliariam širdies plakimui gydyti), nes šis vaistas gali turėti įtakos jūsų skydliaukės funkcijai ir aktyvumui.
Jeigu jums reikia atlikti diagnostinį testą arba skenavimą naudojant jodo turinčią kontrastinę medžiagą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Euthyrox nes jums gali būti atlikta preparato, turinčio įtakos skydliaukės funkcijai, injekcija.
Prašome pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kokių kitų vaistų, įskaitant be recepto parduodamus vaistus.
Jei Jums netrukus numatoma atlikti laboratorinius tyrimus skydliaukės hormonų kiekiui nustatyti, Jūs turite informuoti savo gydytoją ir (arba) laboratorijos darbuotojus, jeigu vartojate arba neseniai vartojote biotino. Biotinas gali turėti įtakos laboratorinių tyrimų rezultatams (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Euthyrox vartojimas su maistu ir alkoholiu
Pasakykite gydytojui, jei valgote sojos produktų, ypač jei pasikeitė suvalgomas kiekis. Sojos produktai gali sumažinti Euthyrox įsisavinimą iš žarnyno, todėl gali prireikti koreguoti jums skiriamą Euthyrox dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, tęskite Euthyrox vartojimą. Pasitarkite su gydytoju, nes gali tekti keisti dozę.
Jeigu Euthyrox vartojote kartu su tirostatiniu vaistu, skiriamu esant ypač dideliam skydliaukės hormono kiekiui, jums pastojus gydytojas rekomenduos nutraukti gydymą Euthyrox.
Jeigu žindote kūdikį, tęskite Euthyrox vartojimą, kaip nurodė gydytojas. Vaisto kiekis, išsiskiriantis į motinos pieną, yra toks mažas, kad jis neturės įtakos vaikui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Nesitikima, kad Euthyrox turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui.
Svarbi informacija apie kai kurias Euthyrox sudedamąsias dalis
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Euthyrox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Remdamasis jūsų apžiūros ir laboratorinių tyrimų rezultatais gydytojas nustatys jums skiriamą individualią dozę. Apskritai gydymą pradėsite vartodami mažiausią dozę, kuri bus didinama kas 2–4 savaites, kol pasieksite visą individualią dozę. Per pradinio gydymo savaites atvyksite į vizitus laboratoriniams testams atlikti, kad būtų galima koreguoti dozę.
Jeigu jūsų gimusiam kūdikiui nustatyta hipotirozė, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti didesnę dozę, nes svarbu greitai atkurti hormono kiekį. Rekomenduojamas pradinis dozavimas per pirmuosius 3 mėnesius yra 10–15 mikrogramų kg kūno svorio. Vėliau gydytojas koreguos dozę individualiai.
Įprastas dozės intervalas nurodytas toliau pateiktoje lentelėje. Gali pakakti mažesnės individualiai pritaikytos dozės,
- jei esate vyresnio amžiaus pacientas,
- jei turite širdies problemų,
- jei jums diagnozuotas sunkus ar ilgalaikis skydliaukės funkcijos susilpnėjimas,
- jeigu jūsų svoris mažas arba gūžys yra didelis.
Euthyrox vartojimas | Rekomenduojama Euthyrox dozė per dieną |
- gydyti gerybiniu gūžiu sergantiems pacientams su normalia skydliaukės funkcija | 75–200 mikrogramų |
- gūžio pakartotinio atsiradimo profilaktikai po chirurginio gydymo | 75–200 mikrogramų |
- pakeisti natūraliems skydliaukės hormonams, kai skydliaukė gamina nepakankamą hormonų kiekį – pradinė dozė – palaikomoji dozė | suaugusieji 25–50 mikrogramų* 100–200 mikrogramų | vaikai 12,5–50 mikrogramų* 100–150 mikrogramų m2 kūno paviršiaus ploto |
- slopinti naviko augimui skydliaukės vėžiu sergantiems pacientams | 150–300 mikrogramų |
- palaikyti skydliaukės hormono kiekio pusiausvyrai, kai perteklinė hormonų gamyba kontroliuojama skydliaukę slopinančiais vaistais | 50–100 mikrogramų |
- skydliaukės funkcijos tyrimui** | 100 mikrogramų***: 200 mikrogramų (2 tabletės) pradedant likus 2 savaitėms iki testo 150 mikrogramų****: Pradedant likus 4 savaitėms iki testo 75 mikrogramai (½ tabletės) dvi savaites, tada 150 mikrogramų (1 tabletė) iki testo 200 mikrogramų*****: 200 mikrogramų (1 tabletė) pradedant likus 2 savaitėms iki testo |
* Toliau pateikiama informacija bus įtraukta tik į Euthyrox 112 mikrogramų, 125 mikrogramų, 137 mikrogramų, 150 mikrogramų, 175 mikrogramų arba 200 mikrogramų pakuotės lapelius.
Euthyrox 112 mikrogramų, 125 mikrogramų, 137 mikrogramų, 150 mikrogramų, 175 mikrogramų arba 200 mikrogramų tabletės netinkamos čia nurodytam vartojimui mažesnėmis dozėmis, bet gydytojas gali paskirti silpnesnių Euthyrox tablečių.
** Taikytina tik Euthyrox 100 mikrogramų, 150 mikrogramų arba 200 mikrogramų pakuotės lapeliams.
*** Atitinkama informacija bus įtraukta tik į Euthyrox 100 mikrogramų pakuotės lapelį.
*** Atitinkama informacija bus įtraukta tik į Euthyrox 150 mikrogramų pakuotės lapelį.
**** Atitinkama informacija bus įtraukta tik į Euthyrox 200 mikrogramų pakuotės lapelį.
Vaisto vartojimas
Euthyrox yra geriamasis vaistas. Vieną dienos dozę išgerkite ryte nevalgę (mažiausiai pusvalandį iki pusryčių), pageidautina, užgerdami nedideliu kiekiu skysčio, pavyzdžiui, puse stiklinės vandens.
Kūdikiai gali suvartoti visos paros Euthyrox dozę likus mažiausiai pusvalandžiui iki pirmo dienos valgymo. Prieš pat vartojimą tabletę susmulkinkite ir sumaišykite su trupučiu vandens bei duokite vaikui išgerti užgeriant didesniu kiekiu skysčio. Mišinį visada ruoškite šviežiai.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė gali būti įvairi, atsižvelgiant į būklę, dėl kurios vartojate Euthyrox. Gydytojas su jumis aptars, kiek ilgai turėsite vartoti vaisto. Daugumai pacientų Euthyrox reikia vartoti visą gyvenimą.
Ką daryti pavartojus per didelę Euthyrox dozę
Pavartojus didesnę, nei paskirtoji, dozę gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui, dažnas širdies plakimas, nerimas, sujaudinimas ar nevalingi judesiai. Pacientams, kuriems diagnozuota nervų sistemą pažeidžiančių sutrikimų, pavyzdžiui, epilepsija, atskirais atvejais gali pasireikšti traukuliai. Pacientams, kuriems yra psichikos sutrikimų rizika, gali išsivystyti ūminės psichozės simptomų. Jei taip atsitiktų, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Euthyrox
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, tačiau kitą dieną išgerkite įprastą paros dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Euthyrox vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimos alerginės reakcijos į bet kurią Euthyrox sudėtyje esančią medžiagą (žr. 6 skyriuje skyrelį „Euthyrox sudėtis“). Alerginės reakcijos gali būti išbėrimas, dilgėlinė ir veido arba gerklės patinimas (angioneurozinė edema). Joms pasireiškus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu dozės stiprumas netoleruojamas arba perdozavimo atveju gali pasireikšti simptomų, būdingų padidėjusiam skydliaukės aktyvumui, ypač jei gydymo pradžioje dozė yra didinama per greitai.
Pavartojus didesnę nei paskirta Euthyrox dozę arba jei netoleruojate paskirtos dozės (pvz., greitai padidinus dozę), gali pasireikšti vienas ar daugiau toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- ·galvos skausmas, karščio priplūdimas, sustiprėjęs prakaitavimas,
- svorio kritimas,
- tremoras (drebulys), neramumas, dirglumas,
- traukuliai,
- miego sutrikimai,
- dažnas širdies plakimas (tachikardija) arba angina (skausmas ir spaudimas krūtinėje),
- nereguliarus širdies plakimas, permušimai (stiprūs širdies dūžiai),
- aukštas kraujospūdis (hipertenzija), širdies nepakankamumas, širdies priepuolis,
- dusulys (dispnėja),
- padidėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio spazmai,
- raumenų silpnumas, mėšlungis,
- karščiavimas,
- moterims – menstruacijų ciklo pokyčiai;
- sumažėjęs kaulų tankis, ypač moterims, kurioms pasireiškė menopauzė ar ilgą laiką vartojančioms dideles vaisto dozes,
- pernelyg aktyvi skydliaukė (hipertirozė),
- pseudotumor cerebri (padidėjęs spaudimas galvoje)
- angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė.
Jeigu pasireiškė bet kuris iš šių šalutinio poveikio reiškinių, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą kelioms dienoms arba sumažinti paros dozę, kol šalutinis poveikis išnyks.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Euthyrox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Euthyrox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra levotiroksino natrio druska. Kiekvienoje tabletėje yra 25 mikrogramai, 50 mikrogramų arba 125 mikrogramai levotiroksino natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, citrinų rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, želatina, magnio stearatas ir manitolis (E421).
Euthyrox yra balta, apvali, plokščia iš abiejų pusių tabletė su už apvalintais kraštais, vagele ir vienoje pusėje užrašu:
Euthyrox 25: EM 25
Euthyrox 50: EM 50
Euthyrox 125: EM 125
Kiekvienoje dėžutėje yra 3 polivinilchlorido/aliuminio lizdinės plokštelės po 30 tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Merck BV
Tupolevlaan 41-61
1119 NW Schiphol- Rijk
Nyderlandai
Gamintojas
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Str. 250 Darmstadt
Vokietija
arba
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón, 28923 Madrid
Ispanija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
