Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra Pyrazinamide Krka ir kam jis vartojamas
Pirazinamidas vartojamas visoms tuberkuliozės formoms gydyti (kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės).
- Kas žinotina prieš vartojant Pyrazinamide Krka
Pyrazinamide Krka vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija pirazinamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh C) arba ūminė kepenų liga (pvz., hepatitas);
- iki 6 mėnesių po kepenų uždegimo pasveikimo;
- ištikus ūminiam podagros priepuoliui.
- Sergant porfirija (raudonojo kraujo pigmento susidarymo sutrikimas)
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pyrazinamide Krka.
Prieš pradėdami vartoti Pyrazinamide Krka, pasakykite savo gydytojui, jeigu esate gydomi nuo cukrinio diabeto, kepenų ligos, inkstų ligos, podagros ar porfirijos. Pacientams, sergantiems podagra, pirazinamidą galima vartoti tik esant skubioms indikacijoms.
Pacientams, kurie reguliariai vartoja ar piktnaudžiauja alkoholiu, padidėja toksinio poveikio kepenims rizika.
Gydant pirazinamidu, diabetikams gali būti sunku reguliuoti insulino kiekį, nes vartojant pirazinamidą cukraus kiekis kraujyje gali svyruoti.
Pacientams, sergantiems porfirija, pirazinamidas gali sukelti šios ligos pūmėjimą,
Pacientams, sergantiems inkstų nepkankamumu, pirazinamidas linkęs kauptis organizme,todėl gydytojas turi patikrinti vaisto koncentraciją kraujyje.
Esant susilpnėjusiai inkstų funkcijai (GFG < 30 ml/min.), Pyrazinamide Krka reikia vartoti tris kartus per savaitę.
Kepenų ir inkstų funkcijos tyrimai turi būti atliekami reguliariai kas 3-4 savaites prieš gydymą ir gydymo metu.
Svarbu, kad vaistą vartotumėte reguliariai ir gydymą tęstumėte net tuo atveju, jei pasijusite geriau. Jei reakcija į gydymą nepasireikš per dvi ar tris savaites arba jei liga pasunkės, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją, jei pasireiškia:
- prasidedantis kepenų pažeidimas, pvz skausmas viršutinėje dešiniojoje pilvo dalyje, apetito netekimas, rytinis pykinimas, šlapimo patamsėjimas ir (arba) gelta (kepenų ligos simptomai);
- kojos nykščio ar bet kurio kito sąnario patinimas, paraudimas ir skausmas (ūmaus podagros priepuolio simptomai).
Be to, pasakykite gydytojui, jeigu yra padidėjęs jautrumas etionamidui, izoniazidui, niacinui arba kitam panašios cheminės struktūros vaistui (jautrumas pirazinamidui taip pat gali būti padidėjęs). Dėl kepenų audinio pažeidimo, kuris gali atsirasti gydant Pyrazinamide Krka, gali pailgėti kraujo krešėjimo laikas, nes sumažėja krešėjimo faktorių gamyba.
Jeigu Jums yra žinomas kepenų pažeidimas arba padidėjęs jautrumas kepenų pažeidimui (pvz., alkoholizmas), gydytojas tikrins Jūsų kepenų rodiklius bent kartą per savaitę, nes yra didesnė kepenų pažeidimo rizika. Be to, reikėtų apsvarstyti galimybę mažinti pirazinamido dozę (taip pat žr. dozavimo nurodymus, 3 skyrių). Jei jau turite kepenų pažeidimą, prieš pradėdami gydymą pasakykite gydytojui, kad būtų galima atlikti atitinkamus tyrimus laiku.
Gydymas Pyrazinamide Krka gali sukelti šlapimo rūgšties kiekio padidėjimą (hiperurikemiją). Tai gali sukelti sąnarių skausmą (artralgiją, žr. 4 skyrių), ypač jautriems pacientams. Todėl gydytojas reguliariai (kas 3–4 savaites) tikrins šlapimo rūgšties kiekį ir pradės atitinkamą gydymą, jei jis bus per didelis.
Gydant Pyrazinamide Krka 500 mg gali būti paveikti šių laboratorinių tyrimų rezultatai: Bilirubino, šlapimo rūgšties ir tiroksino kiekio, taip pat protrombino laiko, serumo aminotransferazės aktyvumo ir geležies koncentracijos (nustatant Ferrochem II).
Kiti vaistai ir Pyrazinamide Krka
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigyjamus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtina pasakyti gydytojui, jei vartojate vaisų nuo epilepsijos (fenitoino), cukrinio diabeto, virusinės infekcijos (zidovudino) arpodagros, šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinančių vaistų (alopurinolio, kolchicino, probenecido, sulfinpirazono, analgetikų (acetilsalicilo rūgštis) ir tuberkuliostatikų (rifampicinas)) bei imuninę reakciją slopinančių vaistų (ciklosporino).
Pyrazinamide Krka gali turėti priešingą poveikį vaistams, turintiems šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinantį poveikį, pavyzdžiui, askorbo rūgščiai (vitaminui C) ir kontrastinėms medžiagoms.
Patartina būti atsargiems tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus, kurie pažeidžia kepenis, nes padidėja kepenų pažeidimo rizika. Prieš pradėdami vartoti pirazinamidą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei kartu vartojama pirazinamido ir fenitoino, gali pasireikšti intoksikacija fenitoinu. Jei kombinuotojo gydymo pirazinamidu ir fenitoinu metu atsirandanekoordinuotų judesių (ataksija), sustiprėja refleksai (hiperrefleksija), atsiranda nevalingų akių judesių (nistagmas) ir (arba) pasireiškia rankų virpėjimas ar drebulys (tremoras), būtina nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.
Pirazinamidas gali stiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų poveikį.
Zidovudinas gali reikšmingai sumažinti pirazinamido kiekį ir padidinti mažakraujystės riziką.
Kombinuotojo gydymo pirazinamidu ir izoniazidu metu gali sumažėti izoniazido kiekiskraujo serume, ypač jei paciento organizme izoniazidas metabolizuojamas lėtai.
Jei kartu vartojama pirazinamido ir etionamido, padidėja kepenų funkcijos sutrikimo pavojus (ypač cukriniu diabetu sergantiems pacientams).
Jei kartu vartojama pirazinamido ir bet kurio aukščiau paminėto vaisto, jo arba pirazinamido poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Pyrazinamide Krka vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo metu alkoholio vartoti nerekomenduojama, kadangi pirazinamidas gali sustiprinti žalingą alkoholiopoveikį (kepenų pažeidimas).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kenksmingo pirazinamido poveikio vaisiui nepastebėta, tačiau jo pavojus nepaneigtas. Nėščioms moterims šį vaistą galima vartoti tik tada, kai laukiamas gydomasis poveikis moteriai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui. Nedideli pirazinamido kiekiai išsiskiriami su motinos pienu. Nors manoma, kad koncentracija motinos piene yra per maža, kad sukeltų nepageidaujamą poveikį kūdikiui, žindyti nerekomenduojama dėl ribotų duomenų.Pyrazinamide Krka nėštumo ar žindymo laikotarpiu gali būti rekomenduojamas tik po kruopštaus naudos ir rizikos santykio įvertinimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pirazinamido poveikio gebai sutelkti dėmesį, vairuojant transporto priemones ir dirbant su technika, nepastebėta.
Pyrazimide Krka sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Pyrazinamide Krka
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Pirazinamidas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės.
Įprastinė suaugusiesiems skiriama pirazinamido paros dozė yra 25 mg (20-30 mg)/kg kūno svorio; didžiausia paros dozė negali būti didesnė kaip 2,5 g (5 tabletės), o mažiausia paros dozė negali būti mažesnė kaip 1,5 g (3 tabletės).
Jei paciento būklė yra nuolat stebima, jis nėra infekuotas ŽIV ir gyvena vietovėje, kur ŽIV paplitimas yra mažas, galima taikyti alternatyvią protarpinio dozavimo schemą. 35 (30-40) mg/kg kūno svorio dozę reikia vartoti 3 kartus per savaitę. Didžiausia paros dozė negali būti didesnė kaip 3,5 g (7 tabletės).
Jei paciento inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), tris kartus per savaitę reikia vartoti 25 mg/kg kūno svorio dozę.
Jei pacientas yra gydomas dializėmis, taip pat taikoma protarpinio dozavimo (3 kartus per savaitę) schemą. Pyrazinamide Krka reikia gerti iki dializės likus 4-6 valandoms arba iš karto po jos.
Jei pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydomi įprastomis dozėmis, pirazinamidas kaupiasi organizme, todėl šiuos pacientus reikia gydyti mažesnėmis dozėmis. Pirmuosius kelis mėnesius būtina kas savaitę ar kelis kartus per savaitę tikrinti atitinkamus laboratorinius parametrus, nes padidėja kepenų pažeidimo rizika (taip pat žr. 2 skyrių). Pyrazinamide Krka draudžiama vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (žr. 2 skyrių).
Duomenų apie dozavimo rekomendacijas vaikams ir paaugliams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Vartojimo metodas
Išgerkite visą tabletę, užsigerdami trupučiu skysčio, vieną kartą po pusryčių.
Iš karto po naudojimo sandariai uždarykite tablečių talpyklę.
Gydymo trukmė
Kaip standartinės tuberkuliozės terapijos dalis, Pyrazinamide Krka vartojamas kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės pradinėje tuberkuliozės gydymo fazėje iš viso 8 savaites. Gydymas Pyrazinamide Krka galimas tris ar daugiau mėnesių, kad būtų išvengta atkryčių arba vaistams atsparios tuberkuliozės atveju.
Jeigu manote, kad Pyrazinamide Krka veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pyrazinamide Krka paprastai vartojama 8 savaites. Kai kuriais atvejais gydymas gali trukti 3 mėnesius ar ilgiau. Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
Vartojimas vaikams
Įprastinė pirazinamido paros dozė vaikams yra 35 mg/kg kūno svorio (30-40 mg/kg kūno svorio); didžiausia paros dozė negali būti didesnė kaip 2 g. Protarpinio dozavimo (tris kartus per savaitę) vaikams taikyti negalima.
Duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti dozę jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Pyrazinamide Krka dozę
Išgėrę didesnę vaisto dozę nei reikia, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra žinomų specifinių apsinuodijimo pirazinamidu simptomų. Buvo pranešimų apie ūminį kepenų pažeidimą ir hiperurikemiją (šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimą). Be to, jau žinomas šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių) gali būti stipresnis. Jeigu per daug tablečių išgėręs pacientas turi sąmonę, reikėtų sukelti vėmimą ir pasitarti su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Pyrazinamide Krka
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Pyrazinamide Krka
Nereguliarus vartojimas ir (arba) priešlaikinis gydymo nutraukimas gali sukelti tuberkuliozės sukėlėjų atsparumą vaistui. Tai sumažina pasveikimo tikimybę ir pablogina tolesnio gydymo galimybes.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei pasireikš skausmas viršutinėje dešiniojoje pilvo dalyje, karščiavimas, apetito netekimas, silpnumas, rytinis pykinimas, vėmimas, šlapimo patamsėjimas ir (arba) gelta.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali paveiktine daugiau kaip 1 iš 10 asmenų) yra vėmimas, pykinimas, apetito netekimas, šleikštulys, rėmuo, svorio kritimas, rėmuo, pilvo skausmas, gelta, kepenų padidėjimas, ūminė kepenų atrofija (kepenų nepakankamumas) ir mirtis, besimptomis kepenų fermentų padidėjimas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai ir hiperurikemija (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali paveiktii ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų) yra odos bėrimai, dilgėlinė, niežulys, raumenų skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) yra skausmingas šlapinimasis (dizurija), galvos skausmas, svaigulys, nemiga, sujaudinimas, spuogai (acne), su histaminu susijęs paraudimas, sunkus kepenų pažeidimas (hepatotoksiškumas), sąnarių skausmas (artralgija), padidėjusio jautrumo reakcijos..
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) yra kraujodaros sistemos sutrikimai, ypatinga anemijos forma (sideroblastinė anemija), sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), sutrikusi antinksčių žievės funkcija (17-ketosteroidų išsiskyrimas šlapime), vitamino B3 (niacino) trūkumas, pasireiškiantis odos pokyčiais, viduriavimu ir psichikos sutrikimais (pelagra), paveldimas ar įgytas porfirino apykaitos sutrikimas (porfirija), aukštas kraujospūdis (hipertenzija), odos bėrimai (daugiaformė eritema), podagros priepuoliai ir inkstų uždegimas (intersticinis nefritas).
* Pellagra – vitaminų stokos liga, pasireiškianti daugiausia odos ir gleivinių pakitimais, taip pat viduriavimu, psichologiniais pokyčiais.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Pyrazinamide Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant tablečių talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaistovartoti negalima. Vaistas tinkamas iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Pyrazinamide Krka sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pirazinamidas. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg pirazinamido.
Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, talkas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas. Žr. 2 skyrių „Pyrazinamide Krka sudėtyje yra natrio“.
Pyrazinamide Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra vagelė.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo tablečių talpyklė su aliumininiu dangteliu ir vata. Tablečių talpyklėje yra 100 tablečių..
Registruotjas ir gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT – 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
