Itraconazol Slavia 100mg kietosios kapsulės N15

Itraconazol Slavia yra priešgrybelinis vaistas, kuris veikia sunaikindamas daugumą ligas sukeliančių grybelių.

Itraconazol Slavia galima vartoti grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti:

• makšties ir išorinių moters lytinių organų;
• burnos;
• odos ir plaukuotosios galvos dalies;
• akių;
• nagų.

Taip pat Itraconazol Slavia galima vartoti netaisyklingoms rusvoms pleiskanojančioms odos dėmėms (įvairiaspalvei dedervinei) gydyti.

Gydytojas gali nurodyti vartoti arba dozuoti kitaip, nei nurodyta šioje informacijoje. Visada laikykitės gydytojo nurodymų ir informacijos pakuotės lapelyje.

Itraconazol Slavia vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija itrakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., širdies nepakankamumas arba tokia būklė buvo anksčiau. Itraconazol Slavia gali pabloginti Jūsų būklę. Jei gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia vartoti Itraconazol Slavia, net jei yra paminėta būklė, nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pajusite dusulį, netikėtai padidės kūno svoris, patins kojos, pasireikš neįprastas nuovargis arba pradėsite atsibusti naktį;
• jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba galite pastoti (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• jeigu esate vaisingo amžiaus ir galite pastoti, kreipkitės į gydytoją. Turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad užtikrintumėte, jog vartodama šį vaistą nepastotumėte. Itraconazol Slavia organizme išlieka tam tikrą laiką po to, kai jo nustojama vartoti, todėl būtina toliau naudoti kontracepcijos metodą iki tol, kol po gydymo Itraconazol Slavia kapsulėmis nutraukimo prasidės menstruacijos.

Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, prieš pradėdami vartoti Itraconazol Slavia kapsules.

• Nevartokite Itraconazol Slavia kapsulių, jei vartojate bet kurį toliau paminėtą vaistą; be to, jo negalima vartoti 2 savaičių laikotarpiu po gydymo Itraconazol Slavia nutraukimo.

Vaistai, vartojami nuo širdies, kraujo ar kraujotakos sutrikimų:

• aliskirenas, eplerenonas, lerkanidipinas ar nizoldipinas (nuo didelio kraujospūdžio);
• bepridilis, ivabradinas ar ranolazinas (nuo krūtinės anginos);
• dabigatranas ar tikagreloras (nuo kraujo krešulių susidarymo);
• dizopiramidas, dofetilidas, dronedaronas ar chinidinas (nuo neritmiško širdies plakimo);
• lomitapidas, lovastatinas ar simvastatinas (cholesterolio kiekiui mažinti);
• sildenafilis (dideliam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti).

Vaistai, vartojami skrandžio sutrikimams ar vidurių užkietėjimui gydyti:

• cisapridas (nuo skrandžio veiklos sutrikimo);
• domperidonas (nuo pykinimo ir vėmimo);
• naloksegolis (nuo vidurių užkietėjimo, kurį sukėlė opioidų grupės skausmą malšinančių vaistų vartojimas).

Vaistai, vartojami galvos skausmui, miego sutrikimams ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti:

• dihidroergotaminas ar ergotaminas (skalsių alkaloidai, vartojami nuo migreninio galvos skausmo);
• midazolamas (vartojamas per burną) arba triazolamas (vartojami raminamajam poveikiui sukelti arba miegui pagerinti);
• lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar sertindolas (nuo šizofrenijos, bipolinio sutrikimo ar kitų psichinės sveikatos sutrikimų).

Vaistai, vartojami šlapimo takų sutrikimams gydyti:

• darifenacinas (nuo šlapimo nelaikymo);
• fezoterodinas ar solifenacinas (vartojami esant dirgliai šlapimo pūslei), jei jų vartoja pacientai, kuriems yra tam tikrų inkstų ar kepenų sutrikimų.

Vaistai, vartojami alergijoms gydyti:

• astemizolas, mizolastinas ar terfenadinas (nuo alergijų).

Vaistai, vartojami erakcijos ir ejakuliacijos sutrikimams gydyti:

• avanafilis (nuo erekcijos sutrikimo);
• dapoksetinas (nuo priešlaikinės ejakuliacijos);
• vardenafilis (nuo erekcijos sutrikimo), jei jo vartoja vyresni nei 75 metų vyrai.

Kiti vaistai:

• kolchicinas (nuo podagros), jei jo vartoja pacientai, kuriems yra inkstų ar kepenų sutrikimų;
• ergometrinas (ergonovinas) ar metilergometrinas (metilergonovinas) – skalsių alkaloidai, vartojami po gimdymo;
• eliglustatas (nuo Gošė (Gaucher) ligos), jei jo vartoja pacientai, kurių organizme negali būti skaidomi tam tikri vaistai;
• halofantrinas (nuo maliarijos);
• irinotekanas (nuo vėžio);
• isavukonazolas (nuo grybelių sukeltų infekcijų);
• ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras su dasabuviru arba be jo (hepatitui C gydyti).

Atsiminkite: nė vieno iš aukščiau paminėtų vaistų negalima vartoti 2 savaites po paskutiniosios Itraconazol Slavia dozės suvartojimo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Itraconazol Slavia.

Nutraukite Itraconazol Slavia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• jeigu jaučiate apetito stoką, pykinimą, vėmimą, neįprastą nuovargį, pilvo skausmą, pagelsta oda arba akių baltymai, atsiranda blyškios išmatos arba neįprastai tamsus šlapimas;
• jeigu jaučiate dilgčiojimą, tirpimą ar silpnumą rankose ar kojose arba atsiranda kitų problemų, susijusių su rankų ar kojų nervais;
• jeigu pablogėja klausa. Labai retais atvejais Itraconazol Slavia vartojantys pacientai pranešė apie laikiną arba išliekantį apkurtimą.

Pasakykite gydytojui:

• jeigu yra arba anksčiau buvo širdies sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pajusite dusulį, netikėtai padidės kūno svoris, patins kojos, pasireikš neįprastas nuovargis arba pradėsite atsibusti naktį dėl kvėpavimo sutrikimų;
• jeigu yra kepenų sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į medikus, jei dings apetitas, atsiras pykinimas, vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas ar gelta (odos arba akių baltymo pageltimas arba labai tamsus šlapimas), nes tai gali būti kepenų ligos simptomai;
• jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija. Jums gali tekti pakeisti Itraconazol Slavia dozę;
• jeigu anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija gydant kitu priešgrybeliniu vaistu;
• jeigu sergate cistine fibroze;
• jeigu yra sumažėjęs skrandžio rūgštingumas;
• jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi;
• jeigu sergate AIDS.

Visada pasakykite gydytojui, kad vartojate Itraconazol Slavia, kai bus atliekami kraujo ar šlapimo tyrimai. Tai gali turėti įtakos rezultatams.

Itraconazol Slavia vartojimo laikotarpiu turi būti reguliariai tiriamas kraujas.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams Itraconazol Slavia galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Kiti vaistai ir Itraconazol Slavia

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima nereceptinius vaistus, užsienyje pirktus vaistus, augalinius vaistus bei stiprius vitaminus ir mineralus.

Kai kurių vaistų draudžiama vartoti vartojant Itraconazol Slavia. Tokie vaistai yra išvardyti poskyryje „Itraconazol Slavia vartoti draudžiama“.

Tam tikri vaistai, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su Itraconazol Slavia

Gydytojas gali nuspręsti, kad kai kurių vaistų Jūs negalite vartoti kartu su Itraconazol Slavia ar 2 savaičių laikotarpiu po jo vartojimo nutraukimo.

Toliau yra pateikiami tokių vaistų pavyzdžiai.

Vaistai, vartojami širdies, kraujo ar kraujotakos sutrikimams gydyti:

• apiksabanas, rivaroksabanas arba vorapaksaras (nuo kraujo krešulių);
• atorvastatinas (cholesterolio kiekiui mažinti);
• felodipinas (nuo didelio kraujospūdžio);
• riociguatas arba tadalafilis (dideliam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti).

Vaistai, vartojami epilepsijai, galvos skausmui ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti:

• fenitoinas, karbamazepinas arba fenobarbitalis (vaistai nuo epilepsijos);
• eletriptanas (nuo migreninio galvos skausmo);
• paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum) (augalinis vaistas, vartojamas esant psichinės sveikatos sutrikimams).

Vaistai, vartojami šlapimo takų sutrikimams gydyti:

• tamsulozinas (nuo šlapimo nelaikymo vyrams);
• tolterodinas (nuo dirglios šlapimo pūslės).

Vaistai, vartojami vėžiui gydyti:

• aksitinibas, bozutinibas, kabazitakselis, kabozantinibas, ceritinibas, krizotinibas, dabrafenibas, dazatinibas, docetakselis, ibrutinibas, lapatinibas, nilotinibas, olaparibas, pazopanibas, regorafenibas, sunitinibas, trabektedinas, trastuzumabas emtansinas, žiemės alkaloidai (pvz., vinfluninas, vinorelbinas).

Vaistai, vartojami tuberkuliozei gydyti:

• bedakvilinas, izoniazidas, rifabutinas ar rifampicinas (nuo tuberkuliozės).

Vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai ar hepatitui gydyti:

• efavirenzas ar nevirapinas (nuo ŽIV / AIDS);
• elbasviras / grazopreviras, simepreviras, tenofoviras alafenamidas fumaratas (TAF), tenofoviras dizoproksilas fumaratas (TDF) (nuo ŽIV ar hepatito).

Vaistai, vartojami po organų persodinimo:

• everolimuzas, rapamicinas (dar vadinamas sirolimus), temsirolimuzas.

Vaistai, vartojami gerybiniam prostatos padidėjimui gydyti:

• alfuzosinas, silodosinas.

Vaistai, vartojami plaučių sutrikimams ar alergijoms gydyti:

• ciklezonidas (nuo uždegimo, astmos ir alergijos);
• ebastinas (nuo alergijos);
• salmeterolis (nuo astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)).

Vaistai, vartojami erekcijos ir ejakuliacijos sutrikimams gydyti:

• tadalafilis ar vardenafilis (vartojami 75 metų ir jaunesnių vyrų) (nuo erekcijos sutrikimo).

Kiti vaistai:

• kolchicinas (nuo podagros);
• fentanilis (nuo skausmo);
• lumakaftoras / ivakaftoras (nuo cistinės fibrozės).

Atsiminkite: nė vieno iš aukščiau paminėtų vaistų negalima vartoti 2 savaites po paskutiniosios Itraconazol Slavia dozės suvartojimo.

Tai nėra išsamus sąrašas, todėl pasakykite gydytojui, jei vartojate arba planuojate vartoti bet kurį iš šių vaistų ar kitų vaistų.

Itraconazol Slavia vartoti su tam tikrais kitais vaistais būtina atsargiai.

Gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo rizika arba gali reikėti koreguoti Itraconazol Slavia ar kito vaisto dozę. Toliau yra pateikiami tokių vaistų pavyzdžiai.

Vaistai, vartojami širdies, kraujo ar kraujotakos sutrikimams gydyti:

• bozentanas (dideliam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti);
• kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip dihidropiridinai, pvz., amlodipinas, isradipinas, nifedipinas, nimodipinas arba diltiazemas (nuo didelio kraujospūdžio);
• verapamilis (nuo didelio kraujospūdžio);
• cilostazolas (nuo kraujotakos sutrikimų);
• vadinamieji kumarinai, tokie kaip varfarinas (nuo kraujo krešulių susidarymo);
• digoksinas (nuo prieširdžių virpėjimo);
• nadololis (dideliam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse arba krūtinės anginai gydyti).

Vaistai, vartojami skrandžio sutrikimams ar vidurių užkietėjimui gydyti:

• aprepitantas ar netupitantas (nuo pykinimo ir vėmimo gydant vėžį);
• loperamidas (nuo viduriavimo);
• antacidiniai vaistai, tokie kaip aliuminis, kalcis, magnis ar natrio bikarbonatas; H2-receptorių antagonistai, tokie kaip cimetidinas, ranitidinas, ir protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip lansoprazolas, omeprazolas, rabeprazolas (su skrandžio rūgštimi susijusiems sutrikimams gydyti).

Vaistai, vartojami miego sutrikimams ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti:

• alprazolamas, brotizolamas, buspironas arba midazolamas (suleidžiamas į veną) (nuo nerimo arba miegui pagerinti);
• zopiklonas (miegui pagerinti);
• reboksetinas arba venlafaksinas (nuo depresijos ir nerimo);
• aripiprazolas, kariprazinas, haloperidolis arba risperidonas (nuo šizofrenijos, bipolinio sutrikimo ar kitų psichinės sveikatos sutrikimų);
• galantaminas (nuo Alzheimerio ligos);
• guanfacinas (nuo dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimo).

Vaistai, vartojami šlapimo takų sutrikimams gydyti:

• imidafenacinas, fezoterodinas, oksibutyninas, solifenacinas (nuo dirglios šlapimo pūslės).

Vaistai, vartojami vėžiui gydyti:

• bortezomibas, brentuksimabas vedotinas, busulfanas, erlotinibas, gefitinibas, idelalisibas, imatinibas, nintedanibas, panobinostatas, ponatinibas, ruksolitinibas ar sonidegibas.

Vaistai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti:

• ciprofloksacinas, klaritromicinas ar eritromicinas (nuo bakterinių infekcijų);
• delamanidas (nuo tuberkuliozės);
• artemeteras-lumefantrinas ar kvininas (maliarijai gydyti);
• prazikvantelis (nuo plokščiųjų kirmėlių ir kaspinuočių).

Vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai ar hepatitui gydyti:

• kobicistatas, sustiprintas elvitegraviras, maravirokas, ritonaviras, ritonaviru sustiprintas darunaviras, ritonaviru sustiprintas fosamprenaviras, indinaviras ar sakvinaviras (nuo ŽIV);
• glekapreviras / pibrentasviras (nuo hepatito).

Vaistai, vartojami po organų persodinimo:

• ciklosporinas ar takrolimuzas.

Vaistai, vartojami gerybiniam prostatos padidėjimui gydyti:

• dutasteridas.

Vaistai, vartojami plaučių sutrikimams, alergijoms ar uždegiminėms būklėms gydyti:

• bilastinas ar rupatadinas (nuo alergijos);
• metilprednizolonas arba deksametazonas (vaistai, vartojami per burną arba švirkščiami nuo astmos, alergijos ar uždegiminių būklių);
• budezonidas ar flutikazonas (nuo astmos ir alergijos).

Vaistai, vartojami erakcijos ir ejakuliacijos sutrikimams gydyti:

• sildenafilis (nuo erekcijos sutrikimo).

Vaistai, vartojami skausmui malšinti:

• alfentanilis, buprenorfinas, oksikodonas ar sufentanilis (nuo skausmo);
• meloksikamas (nuo sanarių uždegimo ir skausmo).

Kiti vaistai:

• alitretinoinas (vartojamas per burną) (nuo egzemos);
• kabergolinas (nuo Parkinsono ligos);
• kanapių produktai, įskaitant vaistus (pvz., nuo pykinimo ir vėmimo arba raumenų spazmų pacientams, sergantiems išsėtine skleroze);
• cinakalcetas (vartojamas esant per daug aktyviai prieskydinei liaukai);
• dienogestas ar ulipristalis (kontraceptikai);
• eliglustatas (nuo Gošė (Gaucher) ligos), jei jo vartoja pacientai, kurių organizme negali būti skaidomi tam tikri vaistai;
• ivakaftoras (nuo cistinės fibrozės);
• metadonas (priklausomybei nuo vaistų gydyti);
• repaglinidas ar saksagliptinas (nuo cukrinio diabeto).

Tai nėra išsamus sąrašas, todėl pasakykite gydytojui, jei vartojate arba planuojate vartoti bet kurį iš šių vaistų ar kitų vaistų.

Organizmas gali tinkamai įsisavinti Itraconazol Slavia tik tada, kai yra pakankamai skrandžio rūgšties. Dėl to skrandžio rūgštį neutralizuojančius vaistus (pvz., aliuminio hidroksidą) reikia gerti likus mažiausiai 1 valandai iki Itraconazol Slavia vartojimo arba praėjus 2 valandoms po jo. Dėl tos pačios priežasties Itraconazol Slavia reikia vartoti su kola, kurioje yra normalus cukraus kiekis, jeigu vartojate vaistų, kurie stabdo skrandžio rūgšties gamybą.

Itraconazol Slavia vartojimas su maistu ir gėrimais

Itraconazol Slavia reikia išgerti tuojau pat po valgio. Nurykite visą kapsulę. Kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens. Jums gali tekti gerti Itraconazol Slavia su angliarūgšte įsotintu gėrimu (pvz., kola, kurioje yra normalus cukraus kiekis).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nevartokite Itraconazol Slavia, jei esate nėščia, nebent taip nurodė gydytojas. Pasitarkite su gydytoju, jei esate vaisingo amžiaus ir galite pastoti. Jūs turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki pirmųjų mėnesinių po gydymo nutraukimo, kad nepastotumėte. Taip pat žr. „Itraconazol Slavia vartoti draudžiama“.

Žindymo laikotarpis

Jei žindote kūdikį, nepasitarusi su gydytoju Itraconazol Slavia nevartokite, nes Itraconazol Slavia patenka į Jūsų pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Itraconazol Slavia kartais gali sukelti svaigulį, matomo vaizdo neryškumą ar dvigubinimąsi arba apkurtimą. Jei atsiranda tokių simptomų, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

Itraconazol Slavia sudėtyje yra angliavandenio, vadinamo sacharoze ir natrio.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Itraconazol Slavia sudėtyje yra azodažiklių Ponso 4R (E124) ir saulėlydžio geltonojo (E 110), metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216).

Saulėlydžio geltonasis ir Ponso 4R gali sukelti alerginių reakcijų.

Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoato, gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Itraconazol Slavia reikia vartoti tuojau pat po valgio, kapsulę būtina nuryti sveiką.

Rekomenduojamas dozavimas

Suaugusiesiems

Grybelių sukeltos makšties ir išorinių moterų lytinių organų infekcijos (moters išorinių lytinių organų ir makšties kandidamikozė)

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) ryte ir 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vakare 1 dieną,

arba 2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 3 dienas.

Grybelių sukeltos burnos infekcijos (burnos kandidamikozė)

1 kapsulė (100 mg) vieną kartą per parą 2 savaites.

Netaisyklingų rusvų pleiskanojančių odos dėmių (įvairiaspalvės dedervinės) gydymas

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 1 savaitę.

Grybelių sukeltos odos ir galvos plaukuotosios dalies infekcijos (dermatomikozė)

1 kapsulė po 100 mg vieną kartą per parą 2–4 savaites.

Grybelių sukeltos kirkšnių ir išorinių lytinių organų srities odos infekcijos (tinea corporis, tinea cruris)

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 1 savaitę.

Pėdų/plaštakų grybelis (tinea pedis, tinea manus)

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) du kartus per parą 1 savaitę.

Grybelių sukeltos akių infekcijos (grybelių sukeltas keratitas)

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 3 savaites.

Grybelių sukeltos nagų infekcijos (onichomikozė)

Kojų pirštų nagai su infekuotais rankų pirštų nagais arba be jų

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) du kartus per parą 7 dienas, po to daryti 3 savaičių pertrauką.

Iš viso taip turite vartoti 3 kartus.

Rankų pirštų nagai

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) du kartus per parą 7 dienas, po to 3 savaičių pertrauka.

Iš viso taip turite vartoti 3 kartus.

Arba

2 kapsulės po 100 mg (iš viso 200 mg) vieną kartą per parą 3 mėnesius.

Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija

Gali prireikti sumažinti dozę. Turite laikytis gydytojo nurodymų.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams Itraconazol Slavia galima vartoti tik remiantis gydytojo nurodymais.

Senyviems pacientams

Klinikinių duomenų apie Itraconazol Slavia vartojimą senyviems pacientams yra nedaug, todėl jiems Itraconazol Slavia galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už riziką.

Ką daryti pavartojus per didelę Itraconazol Slavia dozę

Jei išgėrėte daugiau Itraconazol Slavia, nei nurodyta šioje informacijoje, arba daugiau, nei paskyrė gydytojas, ir jaučiatės blogai, kreipkitės į savo gydytoją, skubios pagalbos skyrių arba vaistininką.

Pasiimkite pakuotę.

Pamiršus pavartoti Itraconazol Slavia

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Itraconazol Slavia

Pasitarkite su gydytoju, jei norite sustabdyti arba nutraukti gydymą Itraconazol Slavia. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei nutraukę gydymą Itraconazol Slavia vėl pasijusite blogai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Itraconazol Slavia, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• kepenų sutrikimai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• bendras vangumas, polinkis į uždegimą, ypač gerklės skausmas ir karščiavimas dėl pakitimų kraujyje (per mažai baltųjų kraujo ląstelių). Toks poveikis gali tapti sunkus. Jei karščiuojate, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• dilgėlinė (ruplės) ir patinimas. Toks poveikis gali būti sunkus. Kreipkitės į savo gydytoją. Jei patinsta veidas, lūpos ir liežuvis, gali kilti pavojus gyvybei;
• staiga pasireiškiantis odos išbėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir alpimas (per kelias minutes ar valandas, pvz., dėl padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinė reakcija / šokas)). Toks poveikis gali būti pavojingas gyvybei;
• širdies sutrikimai su dusuliu fizinio krūvio metu ir galbūt ramybės būsenoje, kosint, kartu padažnėjant širdies plakimui ir tinstant kojoms. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• kasos uždegimas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• ūminė gelta, mieguistumas ir galbūt sąmonės netekimas dėl kepenų nepakankamumo. Kreipkitės į savo gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• šiurkštus odos lupimasis ir atsisluoksniavimas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• odos pūslės formos išbėrimas ir uždegimas, ypač ant plaštakų ir pėdų, taip pat burnoje ir aplink ją, kartu su karščiavimu (Stivenso-Džonsono sindromas). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• paraudusi, pleiskanojanti oda su iškilimais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• sunkus odos išbėrimas su uždegimu ir viršutinio odos sluoksnio atsisluoksniavimu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• odos kraujagyslių uždegimas dėl alergijos (alerginis vaskulitas);
• skysčių kaupimasis organizme. Kreipkitės į savo gydytoją.

Nesunkus šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• pilvo skausmas, šleikštulys (pykinimas);
• galvos skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sloga (peršalimas);
• padidėjęs jautrumas;
• viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, rūgšties atpylimas ar rėmuo, pilvo pūtimas;
• dilgėlinė, išbėrimas, niežulys;
• menstruacijų sutrikimai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., diskomfortas, karščiavimas, išbėrimas ir skausmas;
• odos dilgčiojimo pojūtis arba tirpimas;
• sumažėjęs odos jautrumas skausmui ar lytėjimui (hipoestezija);
• skonio pokyčiai;
• drebulys;
• regėjimo sutrikimai (įskaitant matomo vaizdo neryškumą ar dvigubinimąsi);
• laikinas arba nuolatinis apkurtimas;
• spengimas ausyse (ūžesys);
• dusulys / pasunkėjęs kvėpavimas. Gali būti arba tapti sunkiu. Kreipkitės į savo gydytoją;
• karščiavimas, išbėrimas ant veido, rankų ir kojų;
• plaukų slinkimas;
• padidėjęs odos jautrumas šviesai;
• dažnas šlapinimasis;
• impotencija.

Itraconazol Slavia taip pat gali sukelti šalutinį poveikį, kurio paprastai nepastebite. Tai apima tam tikrų laboratorinių tyrimų, pvz., rodančių poveikį kepenims, rodmenų pokyčius, bilirubino ir riebalų (trigliceridų) kiekio padidėjimą ir kreatinkinazės aktyvumo padidėjimą kraujyje.

Be to, buvo pranešta apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas vartojant itrakonazolo geriamąjį tirpalą ir itrakonazolą leidžiant į veną:

Sumažėjęs granulocitų (baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje, minčių susipainiojimas, nervų pažeidimas (periferinė neuropatija), svaigulys, apsnūdimas, drebulys, širdis nepakankamumas, dažnas širdies plakimas, aukštas kraujospūdis (hipertenzija), kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), skysčio atsiradimas plaučiuose, balso pokyčiai, kosulys, skrandžio sutrikimas, kepenų nepakankamumas, hepatitas, gelta, padidėjęs prakaitavimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, susilpnėjusi inkstų funkcija, sumažėjusi šlapinimosi kontrolė, išplitęs patinimas, veido patinimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, maudimas, nuovargis, šaltkrėtis, pakitę kraujo ir šlapimo laboratorinių tyrimų rodmenys.

Jeigu pasireiškia:

• kraujavimas iš odos ir gleivinės bei mėlynių atsiradimas dėl pakitimų kraujyje (per mažai trombocitų), nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
• dusulys, dažnas triukšmingas kvėpavimas, krūtinės skausmas ar diskomfortas ir kosulys su putojančiais ir galbūt kraujingais skrepliais dėl skysčio plaučiuose, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• ūminė gelta, mieguistumas ir galbūt sąmonės netekimas dėl kepenų nepakankamumo, kreipkitės į savo gydytoją arba skubios pagalbos skyrių;
• kepenų uždegimas, gelta. Kreipkitės į savo gydytoją arba skubios pagalbos skyrių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Itraconazol Slavia sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra itrakonazolas. Vienoje 100 mg Itraconazol Slavia kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.
• Pagalbinės medžiagos.

Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai, hipromeliozė, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras (Eudragit E 100).

Kietosios želatinos kapsulės dangtelis ir korpusas: želatina, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E 104), saulėlydžio geltonasis FCF (E 110), briliantinis mėlynasis FCF (E 133), Ponso 4R (E 124), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, ledinė acto rūgštis, glicerolis.

Itraconazol Slavia išvaizda ir kiekis pakuotėje

Itraconazol Slavia 100 mg yra kietos želatinos kapsulės, Nr. 0, su nepermatomu žaliu dangteliu (kodas 13-1-2A) ir nepermatomu žaliu korpusu (kodas 13-1-8A), kuriuose yra matinės baltos iki kreminės baltos sferinės mikrogranulės, padengtos polimerine plėvele.

Itraconazol Slavia 100 mg kietosios kapsulės tiekiamos PVC/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis, kurios supakuotos į kartotines pakuotes po 15 kapsulių.

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Rumunija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Niromed“

Žirmūnų g. 139A

LT‑09120 Vilnius

Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-07

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.