vaistai.lt

2026 m. balandžio 28 d. Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje paskelbtas 2026 m. balandžio 27 d. Komisijos Reglamentas (ES) 2026/909, kuriuo iš dalies keičiami Kosmetikos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 t. y. jo II, III, V ir VI priedai, nustatant naujas 12 ingredientų naudojimo kosmetikos gaminiuose sąlygas.

2026 m. gegužės 8 d. taip pat paskelbtas Klaidų ištaisymas (2026/90369), kuriuo patikslintas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą įtraukto ingrediento įrašo numeris.

Pakeitimai apima kai kurių kvapiųjų medžiagų, plaukų dažų ingredientų, konservanto, UV filtro, aliuminio junginių ir vandenyje tirpių cinko druskų naudojimą kosmetikos gaminiuose.

Reglamentas priimtas remiantis naujausiomis Vartotojų saugos mokslinio komiteto (VSMK) išvadomis dėl šių medžiagų galimo poveikio žmonių sveikatai.

Komisijos reglamento projektas buvo parengtas 2025 m. pradžioje, svarstytas Europos Komisijos Kosmetikos darbo grupėje ir 2025 m. lapkričio mėn. derintas su valstybėmis narėmis.

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos parengta Lietuvos Respublikos pozicija buvo suderinta su suinteresuotomis institucijomis – Ekonomikos ir inovacijų ministerija, Aplinkos ministerija, Valstybine vartotojų teisių apsaugos tarnyba – bei pramonės asociacijomis: Lietuvos kosmetikos ir buitinės chemijos gamintojų asociacija „LIKOCHEMA“ ir Kirpėjų bei grožio specialistų asociacija.

Kas keičiasi?

Sidabro cinko ceolitas

INCI pavadinimas – Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate.

Ši medžiaga priskirta 2 kategorijos toksiškoms reprodukcijai medžiagoms ir įtraukta į kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą (II priedo 1597 įrašas).

Tačiau, atsižvelgiant į mažėjantį leidžiamų konservantų skaičių, VSMK atliko šios medžiagos saugos vertinimą ir nustatė, kad ji yra saugi purškiamuosiuose dezodorantuose ir makiažo pagrindo pudrose:

kai koncentracija neviršija 1 %,
o sidabro kiekis medžiagoje neviršija 2,5 %.

Todėl ši medžiaga taip pat įtraukta į leidžiamų konservantų sąrašą (V priedo 61 įrašas).

Trifenilfosfatas

INCI pavadinimas – Triphenyl Phosphate.

Dėl galimų endokrininę sistemą ardančių savybių ši medžiaga uždraudžiama naudoti kosmetikos gaminiuose ir įtraukiama į II priedą (1767 įrašas). Dėl įrašo numeracijos rekomenduojama atkreipti dėmesį į paskelbtą klaidų ištaisymą.

Benzyl Salicylate

Cheminis pavadinimas – 2-hidroksibenzenkarboksirūgšties fenilmetilesteris.
INCI pavadinimas – Benzyl Salicylate.

Atsižvelgiant į galimas endokrininę sistemą ardančias savybes, nustatyta, kad šios medžiagos naudojimas gali kelti pavojų žmonių sveikatai, jei koncentracija viršija VSMK rekomenduotas ribas, nustatytas Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 75 įraše.

Aliuminio junginiai

III priedo 379 įraše išvardyti ingredientai, kurių sudėtyje yra aliuminio.

VSMK nustatė, kad aliuminį ir jo junginius galima laikyti saugiais tik laikantis nustatytų didžiausių koncentracijos ribų purškiamuosiuose ir nepurškiamuosiuose kosmetikos gaminiuose.

Vandenyje tirpios cinko druskos

III priedo 24 įrašas nustato, kad cinko acetato, cinko chlorido, cinko gliukonato ir cinko glutamato didžiausia koncentracija kosmetikos gaminiuose negali viršyti 1 % (skaičiuojant kaip cinką).

VSMK nustatė, kad tam tikruose burnos priežiūros gaminiuose šių medžiagų naudojimas gali kelti riziką žmonių sveikatai, jei koncentracija viršija rekomenduotas ribas. Todėl nustatomos papildomos didžiausios koncentracijos vertės.

Acetilintas kvapiųjų auksabarzdžių aliejus

INCI pavadinimai:

Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract,
Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil.

VSMK padarė išvadą, kad ši kvapioji medžiaga yra saugi:

kai naudojama kartu su 1 % alfa tokoferolio,
nuplaunamuose ir nenuplaunamuose gaminiuose,
bei purškiamuosiuose gaminiuose, neviršijant III priedo 380 įraše nustatytų koncentracijos ribų.

Citralis

INCI pavadinimai:

Citral,
Geranial,
Neral.

Atsižvelgiant į galimą jautrinamąjį poveikį, nustatyta, kad šių medžiagų koncentracija neturi viršyti III priedo 70 įraše nustatytų ribų.

Nauji ribojimai plaukų dažų ingredientams

Nustatomi nauji ribojimai keturioms medžiagoms, naudojamoms oksidaciniuose ir (ar) neoksidaciniuose plaukų dažuose:

HC Blue No. 18 – didžiausia koncentracija: 0,35 % (III priedo 381 įrašas);
Hydroxypropyl-p-Phenylenediamine ir Hydroxypropyl-p-Phenylenediamine HCl – iki 2 % (III priedo 382 įrašas);
HC Yellow No. 16 – iki 1,5 % neoksidaciniuose ir iki 1 % oksidaciniuose plaukų dažuose (III priedo 383 įrašas);
HC Red No. 18 – iki 0,5 % neoksidaciniuose ir iki 1,5 % oksidaciniuose plaukų dažuose (III priedo 384 įrašas).

UV filtras DHHB

INCI pavadinimas – Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB).

Ši medžiaga kaip UV filtras įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priedo 28 įrašą.

Atsižvelgiant į di(n-heksil)ftalato (DnHexP), kaip neišvengiamos priemaišos, keliamą riziką žmonių sveikatai:

DnHexP koncentracija DHHB sudėtyje negali viršyti 10 ppm;
DHHB koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje negali viršyti 10 %.

Įsigaliojimas ir pereinamieji laikotarpiai

Siekiant užtikrinti galimybę toliau naudoti tam tikrus plaukų dažus ir konservantą kosmetikos gaminiuose, III priedo 381–384 įrašų ir V priedo 61 įrašo pakeitimai taikomi nedelsiant.

Kitiems šiame reglamente nustatytiems ribojimams taikomi pereinamieji laikotarpiai:

reikalavimų neatitinkančių gaminių pateikimas rinkai bus draudžiamas nuo 2027 m. sausio 1 d.;
tokių gaminių tiekimas rinkai – nuo 2028 m. liepos 1 d. arba 2028 m. rugpjūčio 1 d., priklausomai nuo konkretaus ingrediento.

Su Komisijos reglamento (ES) 2026/909 tekstu galima susipažinti čia:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600909

Kilus klausimų dėl šių pokyčių įgyvendinimo, kviečiame kreiptis: