- Kas yra Diane ir kam jis vartojamas
Diane yra vartojama gydyti odos būkles, pvz., aknę (spuogus), labai riebią odą ir perteklinių plaukų augimą vaisingo amžiaus moterims. Kadangi vaistui būdingos kontraceptinės savybės, gydytojas gali jį skirti tik tuo atveju, jeigu mano, kad Jus tikslinga gydyti hormoniniais kontraceptikais.
Diane galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant kitokių vaistų nuo aknės (spuogų), įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus.
- Kas žinotina prieš vartojant Diane
Diane vartoti draudžiama
Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, prieš pradėdama vartoti Diane, pasakykite apie tai gydytojui. Tokiais atvejais gydytojas gali Jums patarti vartoti kitokius vaistus:
- jeigu vartojate kitą hormoninį kontraceptiką;
- jeigu Jums yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse;
- jeigu Jūs sergate (ar anksčiau sirgote) liga, rodančia, kad Jums gali įvykti miokardo infarktas (pvz., krūtinės angina, sukeliančia stiprų krūtinės skausmą) arba „mažasis insultas“ (praeinantis smegenų išemijos priepuolis);
- jeigu Jums yra (ar anksčiau buvo) miokardo infarktas arba insultas;
- jeigu Jums yra būklė, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulio susidarymo arterijose rizika. Tai būdinga šioms būklėms:
- kraujagysles pažeidusiam cukriniam diabetui;
- labai aukštam kraujospūdžiui;
- labai didelei riebalų koncentracijai kraujyje (cholesterolio ar trigliceridų);
- jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų (pvz., baltymo C stoka);
- jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) migrena, sukėlusia regėjimo sutrikimus;
- jeigu Jums yra arba kada nors buvo nustatyta meningioma (paprastai gerybinis audinių sluoksnio tarp galvos smegenų ir kaukolės, auglys);
- jeigu Jums yra gelta arba sunki kepenų liga;
- jeigu Jums yra ar buvo vėžys, kurio augimą gali skatinti lytiniai hormonai (pvz., krūtų arba lyties organų);
- jeigu Jums yra ar buvo gerybinis ar piktybinis kepenų auglys;
- jeigu Jums kraujuoja iš makšties dėl nenustatytos priežasties;
- jeigu Jūs nėščia arba manote, jog galite būti pastojusi;
- jeigu Jūs žindote kūdikį;
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu kuri nors šių būklių pirmą kartą atsiranda vartojant Diane, iškart liaukitės jį vartojusi ir kreipkitės į gydytoją. Tuo laiku naudokite nehormonines kontracepcijos priemones. Žr. skyrių „Bendrosios pastabos“.
Nevartokite Diane, jei sergate hepatitu C ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro arba glekapreviro / pibrentasviro arba sofosbuviro,
velpatasviro, voksilapreviro (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Diane“).
Diane netinka vartoti vyrams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diane.
Šiame lapelyje aprašyta keletas situacijų, kai reikia liautis vartoti Diane arba kai šio vaisto patikimumas gali būti sumažėjęs. Tuomet reikia vengti lytinių santykių arba naudoti papildomas nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines priemones. Nesinaudokite ritmo ar bazinės temperatūros matavimo arba nevaisingų dienų apskaičiavimo metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Diane pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius mėnesinių ciklo metu. |
Kada reikia kreiptis į gydytoją
Reguliarus sveikatos tikrinimas
Jei vartojate kontraceptines tabletes, gydytojas patars reguliariai tikrintis sveikatą.
Nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu:
- pastebėjote sveikatos pokyčių, ypač paminėtų šiame lapelyje (žr. taip pat „Diane vartoti draudžiama“ ir „Kas žinotina prieš vartojant Diane“). Nepamirškite ir minimų artimiausių giminių sveikatos sutrikimų;
- apčiuopėte krūtyse gumbų;
- ketinate vartoti kitų vaistų (žr. taip pat „Kiti vaistai ir Diane“);
- planuojama jus operuoti arba imobilizuoti (kreipkitės į gydytoją bent prieš keturias savaites iki to);
- neįprastai gausiai kraujuoja iš makšties;
- pirmą vartojimo savaitę užmiršote išgerti tablečių ir pastarąsias septynias paras turėjote lytinių santykių;
- labai viduriuojate;
- dukart iš eilės nebuvo mėnesinių arba įtariate, kad pastojote (nepradėkite tablečių iš naujos pakuotės, kol gydytojas pasakys, kad galima).
Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio požymius. Simptomai yra aprašyti 2 skyriuje „Kraujo krešuliai (trombozė)“.
Jei Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių ir vartojate Diane, gali prireikti dažnai tikrinti Jūsų sveikatą. Gydytojas Jums tai paaiškins. Taigi prieš pradėdama vartoti Diane pasakykite gydytojui, jeigu:
- rūkote;
- sergate cukriniu diabetu;
- turite antsvorį;
- padidėjęs Jūsų kraujospūdis;
- sergate širdies vožtuvų liga arba sutrikęs Jūsų širdies ritmas;
- sergate venų uždegimu (paviršiniu flebitu);
- yra išsiplėtusių venų mazgų;
- kam nors iš artimiausių giminių yra buvusi trombozė, širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas;
- sergate migrena;
- sergate epilepsija;
- Jums arba kam nors iš artimiausių giminių yra ar buvo didelė cholesterolio ar trigliceridų (tam tikrų riebalų) koncentracija kraujyje;
- kas nors iš artimiausių giminių yra sirgęs krūties vėžiu;
- sergate kepenų arba tulžies pūslės liga;
- sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga);
- yra policistinių kiaušidžių sindromas (kiaušidžių sutrikimas galintis sukelti nevaisingumą, kartais susijęs su androgenetiniais simptomais ir padidėjusia trombozės rizika);
- sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV, liga, pažeidžiančia viso kūno odą);
- sergate hemoliziniu-ureminiu sindromu (HUS, t. y. kraujo krešėjimo sutrikimu, sukeliančiu inkstų nepakankamumą);
- sergate pjautuvine mažakraujyste;
- yra būklė, kuri pirmą kartą pasireiškė ar pasunkėjo nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., pablogėjusi klausa, medžiagų apykaitos liga, vadinama porfirija, odos liga, vadinama nėščiųjų pūsleline, nervų liga, vadinama Sydenhamo chorėja);
- yra arba anksčiau buvo rudmė (gelsvai rudos pigmentinės odos dėmės, ypač veido srityje); jei taip venkite saulės arba ultravioletinių spindulių;
- jeigu Jums pasireiškė angioneurozinė edemos simptomų, tokių kaip veido, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas ir (arba) pasunkėjęs rijimas arba dilgėlinė, lydima pasunkėjusio kvėpavimo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba pasunkinti paveldimos ar įgytos angioneurozinės edemos simptomus.
Jei kuri nors iš minėtų būklių atsiranda pirmą kartą, kartojasi arba pablogėja vartojant Diane, kreipkitės į gydytoją.
Jei jums yra hirsutizmas ir jis atsirado ar labai sustiprėjo neseniai, būtinai kreipkitės į gydytoją, nes reikia nustatyti šio reiškinio priežastį.
Diane veikia ir kaip geriamasis kontraceptikas. Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite įvertinti visas aplinkybes, į kurias paprastai atsižvelgiama siekiant saugiai vartoti geriamuosius hormoninius kontraceptikus.
Kraujo krešuliai (trombozė)
Diane gali šiek tiek padidinti kraujo krešulio susidarymo (vadinamos trombozės) riziką. Diane vartojančioms moterims kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms Diane ar bet kokių kitų kontraceptinių tablečių. Ne visada pavyksta visiškai pasveikti, o 1–2 % atvejų gali baigtis mirtimi.
Kraujo krešuliai venoje
Kraujo krešulys venoje (vadinama „venų trombozė“) gali užkimšti veną. Tai gali atsitikti kojos, plaučių (plaučių embolija) arba bet kurio kito organo venose.
Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims tokių krešulių rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms jokių sudėtinių kontraceptinių tablečių. Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venose rizika yra pirmaisiais tablečių vartojimo metais. Ši rizika nėra tokia didelė kaip kraujo krešulio susidarymo rizika nėštumo metu.
Moterims, vartojančioms sudėtines kontraceptines tabletes, kraujo krešulių venose rizika didėja:
Vartojant hormoninį kontraceptiką, pvz., Diane, primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai;
- jeigu kam nors iš Jūsų artimų giminaičių dar palyginti jauname amžiuje buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose ar kitame organe;
- jeigu turite antsvorio;
- jeigu Jums reikia atlikti operaciją, jeigu dėl traumos ar ligos ilgai nevaikštote arba Jums sugipsuota koja.
Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, svarbu pasakyti gydytojui, kad Jūs vartojate Diane, nes gali reikėti nutraukti gydymą. Gydytojas gali patarti nebevartoti Diane likus kelioms savaitėms iki operacijos arba tol, kol Jūs galite mažai judėti. Kai Jūs vėl pradėsite vaikščioti, gydytojas pasakys, kada vėl bus galima pradėti vartoti Diane.
Kraujo krešuliai arterijoje
Kraujo krešulys arterijoje gali sukelti sunkias ligas. Pvz., kraujo krešulys širdies arterijoje gali sukelti miokardo infarktą, smegenų arterijoje – insultą.
Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia krešulių susidarymo arterijose rizika. Ši rizika dar labiau didėja:
Vartojant hormoninį kontraceptiką, pvz., Diane, primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai;
- jeigu turite antsvorio;
- jeigu padidėjęs Jūsų kraujospūdis;
- jeigu kam nors iš Jūsų artimų giminaičių dar palyginti jauname amžiuje buvo miokardo infarktas arba insultas;
- jeigu Jūsų kraujyje yra labai didelė riebalų koncentracija (cholesterolio ar trigliceridų);
- jeigu Jums būna migrena;
- jeigu sergate širdies liga (vožtuvų liga, ritmo sutrikimu).
Kraujo krešulių simptomai
Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio simptomus: - neįprastą kosulį;
- stiprų krūtinės skausmą, kuris gali plisti į kairę ranką;
- dusulį;
- neįprastą, stiprų arba ilgai trunkantį galvos skausmą arba migrenos pasunkėjimą;
- dalinį ar visišką apakimą arba dvejinimąsi akyse;
- neaiškią kalbą arba negalėjimą kalbėti;
- staigų klausos sutrikimą, uoslės ar skonio pokytį;
- galvos svaigimą ar alpimą;
- kurios nors kūno dalies tirpimą ar silpnumą;
- stiprų pilvo skausmą;
- stiprų kojos skausmą arba sutinimą.
Susidarius kraujo krešuliui, ne visada pavyksta visiškai pasveikti. Retais atvejais galima nuolatinė negalia arba kraujo krešulys gali sukelti net mirtį. Netrukus po gimdymo moterims yra padidėjusi kraujo krešulių rizika, todėl paklauskite gydytojo, kada po gimdymo vėl galėsite pradėti vartoti Diane. |
Diane ir vėžys
Krūties vėžys šiek tiek dažniau diagnozuojamas kontraceptines tabletes vartojančioms moterims negu tokio pat amžiaus jų nevartojančioms. Nustojus vartoti, per 10 metų šis padažnėjimas išnyksta. Nenustatyta, ar padažnėjimą sukelia kontraceptinių tablečių vartojimas. Galbūt jas vartojančios moterys dažniau tiriamos, todėl krūties vėžys diagnozuojamas anksčiau.
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Šie navikai gali sukelti kraujavimą į vidaus organus. Jeigu Jums labai skauda pilvą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys yra persistentinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad ilgas SGK vartojimas prisideda prie padidėjusios rizikos, tačiau neaišku, kiek tai priklauso nuo kitų veiksnių, pvz., gimdos kaklelio rentgenoskopijos ir lytinio gyvenimo būdo, įskaitant ir barjerinių kontraceptikų vartojimą.
Minėtų tipų navikai gali kelti grėsmę gyvybei arba būti mirtini.
Buvo pranešta, kad vartojant dideles (25 mg ir didesnes) ciproterono acetato dozes padidėja gerybinio galvos smegenų auglio (meningiomos) išsivystymo rizika. Jeigu Jums nustatyta meningioma, dėl atsargumo gydytojas nutrauks Jūsų gydymą visais vaistais, kurių sudėtyje yra ciproterono acetato, įskaitant Diane (žr. „Diane vartoti draudžiama“).
Psichikos sutrikimai
Kai kuriuos hormoninius kontraceptikus, įskaitant Diane, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Senyvoms pacientėms
Po menopauzės Diane neskiriama.
Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Jei sergate sunkia kepenų liga, Diane vartoti negalima.
Pacientėms, kurių inkstų sutrikusi funkcija
Pasitarkite su gydytoju. Turimi duomenys nerodo, kad šiuo atveju reikėtų keisti gydymą.
Vaikams ir paaugliams
Diane skiriama tik po pirmųjų mėnesinių (menarchės).
Kiti vaistai ir Diane
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojui visada pasakykite, kokius vaistus ar augalinius preparatus jau vartojate. Bet kuriam gydytojui ar odontologui, skiriančiam jums vaistų (arba vaistus išduodančiam vaistininkui), pasakykite, kad vartojate Diane. Jie galės patarti, ar Jums tam tikrą laiką reikės papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų), ir pasakyti, ar būtina pakeisti kitą Jums reikalingą vaistą.
Kai kurie vaistai turi įtakos Diane koncentracijai kraujyje ir dėl jų vartojimo gali susilpnėti nuo nėštumo apsaugantis Diane poveikis arba jie gali sukelti netikėtą kraujavimą.
Tokiems vaistams priskiriami vaistai, vartojami nuo:
- epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas),
- tuberkuliozės (pvz., rifampicinas),
- ŽIV ir hepatito C virusų (taip vadinami proteazių inhibitoriai ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras, nevirapinas, efavirenzas),
- grybelinių infekcijų (pvz., grizeofulvinas, ketokonazolas),
- artrito, artrozės (etorikoksibas),
- padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bozentanas),
- augalinis preparatas jonažolė (daugiausia vartojama nuo depresijos).
Diane gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui, pvz.:
- vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino,
- vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (tai gali padidinti priepuolių dažnumą),
- teofilino (vartojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti),
- tizanidino (vartojamo raumenų skausmui ir/arba raumenų spazmams gydyti).
Nevartokite Diane, jeigu sergate C hepatitu ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro ir dasabuviro ar glekapreviro / pibrentasviro arba sofosbuviro, velpatasviro, voksilapreviro, nes tai gali padidinti kepenų fermentų (ALT) aktyvumą, kuris nustatomas atlikus kraujo tyrimą.
Prieš pradėdamas gydymą šiais vaistais, gydytojas paskirs Jums kitą kontracepcijos metodą. Diane galima vėl pradėti vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po šio gydymo pabaigos. Žr. skyrių „Diane vartoti draudžiama“.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims ir moterims, kurios įtaria, kad yra nėščios, negalima vartoti Diane. Jei įtariate, kad vartodama Diane pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti Diane.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Diane sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Informacinė sistema gydytojams
