Medicininė istorija ir reguliarūs sveikatos patikrinimai
PHT ar Tibolona Aristo vartojimas kelia tam tikrus pavojus, kuriuos reikia apsvarstyti prieš nusprendžiant, ar pradėti arba tęsti jų vartojimą.
Moterų, kurioms menopauzė buvo ankstyva (dėl kiaušidžių nepakankamumo arba chirurginio pašalinimo), gydymo patirties yra nedaug. Jeigu Jums menopauzė atsirado anksti, PHT ar Tibolona Aristo vartojimo pavojai gali būti skirtingi. Pasitarkite su savo gydytoju.
Prieš pirmą kartą ar pakartotinai skirdamas Jums Tibolona Aristo ar PHT, gydytojas išsiaiškins Jūsų ir kraujo giminaičių medicinines istorijas. Gydytojas gali atlikti Jūsų fizinį ištyrimą. Tai gali būti krūtų, pilvo organų ar vidinis ginekologinis tyrimas.
Jeigu jau pradėjote vartoti Tibolona Aristo, turėtumėte reguliariai tikrintis sveikatą (bent kartą per metus). Šių reguliarių apžiūrų metu su savo gydytoju aptarkite tolesnio gydymo Tibolona Aristo naudą bei pavojų.
Reguliariai, kaip rekomenduos gydytojas, tikrinkitės krūtis.
Tibolona Aristo vartoti draudžiama, jeigu:
sergate arba kada nors sirgote krūties vėžiu, taip pat jei krūties vėžys yra įtariamas;
Jums yra nustatytas arba įtariamas nuo estrogenų priklausomas vėžys (pvz., gimdos gleivinės (endometriumo) vėžys);
kraujuojate iš makšties dėl neaiškių priežasčių;
nenormaliai veša gimdos gleivinė (endometriumo hiperplazija) ir to nesigydote;
turite arba turėjote kraujo krešulių venose (trombozė), pavyzdžiui, kojų venose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
Jums yra kraujo krešėjimo sutrikimas, pavyzdžiui, baltymo C, baltymo S ar antitrombino stoka;
sergate ar kada nors sirgote liga, kurią sukėlė kraujo krešuliai arterijose, pvz., krūtinės angina, insultu arba patyrėte širdies priepuolį;
sergate arba kada nors sirgote kepenų liga, o kepenų veiklos rodmenys netapo normalūs;
sergate reta kraujo liga porfirija (paveldima liga);
yra alergija tibolonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia;
žindote kūdikį.
Jeigu bet kuri iš anksčiau paminėtų sąlygų Jums tinka arba jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdama vartoti Tibolona Aristo. Jeigu bet kuri iš šių būklių vartojant Tibolona Aristo pasireiškia pirmą kartą, tuomet jo nebevartokite ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti Tibolona Aristo, jeigu Jums yra bet kuri iš žemiau paminėtų būklių, nes gydymo metu jos gali atsinaujinti arba pablogėti. Gydytojas dažniau tikrins Jūsų sveikatos būklę, jeigu Jums yra:
gimdos mioma,
gimdos gleivinės augimas ne gimdoje (endometriozė) arba nenormaliai išvešėjusi gimdos gleivinė (endometriumo hiperplazija),
padidėjęs kraujo krešulių kraujagyslėse susidarymo pavojus (žiūrėkite poskyrį „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“),
padidėjęs pavojus susirgti nuo estrogenų priklausomu vėžiu (pvz., mama, sesuo ar močiutė sirgo krūties vėžiu),
padidėjęs kraujospūdis,
kepenų liga, tokia kaip gerybinis kepenų navikas,
cukrinis diabetas,
tulžies pūslės akmenligė,
migrena arba stiprus galvos skausmas,
imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugumą Jūsų kūno organų (sisteminė raudonoji vilkligė (SRV)),
epilepsija,
bronchų astma,
otosklerozė (kurtumą sukelianti ausies liga),
labai daug riebalų (trigliceridų) Jūsų kraujyje,
dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų organizme susilaikę skysčiai.
Tibolona Aristo nebegerkite ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojant PHT arba Tibolona Aristo Jums pasireiškė bet kuri iš šių būklių:
bet kuri būklė, paminėta poskyryje „Tibolona Aristo vartoti draudžiama“,
pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
staiga padidėja kraujospūdis (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);
pirmą kartą pasireiškė migrena ar stiprus galvos skausmas,
nėštumas,
pastebite kraujo krešulių susidarymo požymių, tokių kaip skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, netikėtas skausmas krūtinėje, dusulys.
Daugiau informacijos rasite poskyryje „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“.
Atsiminkite, kad nuo pastojimo Tibolona Aristo Jūsų neapsaugos. Jeigu nuo paskutinių mėnesinių dar nepraėjo 12 mėnesių arba jeigu Jūs esate jaunesnė nei 50 metų, apsaugai nuo nėštumo Jums gali reikėti kontraceptinių priemonių. Klauskite gydytojo patarimo.
PHT ir vėžys
Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Tyrimų metu buvo pastebėtas padidėjęs gimdos gleivinės ląstelių augimas ar gimdos gleivinės vėžys Tibolona Aristo vartojusioms moterims. Ilgėjant vartojimo trukmei rizika susirgti gimdos gleivinės vėžiu didėja.
Nereguliarus kraujavimas
Jeigu Jums pradėjo nereguliariai kraujuoti arba teplioti pirmaisiais 3-6 Tibolona Aristo vartojimo mėnesiais, nerimauti neverta.
Tačiau nedelsdama turite kreiptis į gydytoją, jei kraujavimas arba tepliojimas:
trunka ilgiau kaip šešis pirmuosius mėnesius;
prasideda po šešių Tibolona Aristo vartojimo mėnesių;
išlieka net nutraukus Tibolona Aristo vartojimą.
Krūties vėžys
Iš įrodymų matyti, kad vartojant tiboloną, didėja krūties vėžio rizika. Toks rizikos padidėjimas priklauso nuo tibolono vartojimo trukmės. Nutraukus PHT, ši padidėjusi rizika ilgainiui sumažės, bet tokia rizika gali išlikti 10 metų ar ilgiau, jeigu PHT vaistus vartojote ilgiau nei 5 metus. Duomenų apie tai, kiek tokia rizika išlieka nutraukus tibolono vartojimą, nėra, bet negalima atmesti panašaus išliekančios rizikos pobūdžio. Moterims, vartojančioms Tibolona Aristo, krūties vėžio rizika yra mažesnė, negu vartojančioms sudėtinių PHT preparatų, bet panaši į vartojančių tik estrogenų turinčių PHT preparatų.
Nepamirškite reguliariai stebėti savo krūtis. Kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kokių pokyčių:
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžiu sergama retai, daug rečiau nei krūties vėžiu. PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50-54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000. Tarp 5 metus PHT preparatų vartojančių moterų kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 3 vartotojoms iš 2000 (t.y. maždaug 1 atveju daugiau).
Vartojant Tibolona Aristo, padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, kylančią vartojant kitų rūšių PHT preparatų.
PHT poveikis širdžiai ar kraujotakai
Kraujo krešuliai venose (trombozė)
PHT vartojančioms moterims kraujo krešulių venose susidarymo pavojus yra 1,3 – 3 kartus didesnis, negu nevartojančioms, ypač pirmaisiais PHT taikymo metais. Kraujo krešuliai gali sąlygoti sunkią būklę, o jei krešulys nukeliauja į plaučius, gali atsirasti krūtinės skausmas, alpimas, pasunkėti kvėpavimas arba net ištikti mirtis.
Tikimybė, kad Jūsų venose susidarys kraujo krešulių, yra didesnė, jeigu esate vyresnio amžiaus arba jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų:
esate nėščia ar neseniai pagimdėte;
vartojate estrogenų turinčius preparatus;
negalite ilgai judėti, pvz., po didelės operacijos, sužeidimo ar ligos (taip pat žiūrėkite 3 skyriaus poskyrį „Jeigu Jus reikia operuoti“);
turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
yra kraujo krešėjimo problemų, kurias reikia ilgai gydyti vaistais, apsaugančiais nuo kraujo krešulių susidarymo;
Jūsų kraujo giminaičiams jau yra buvę kraujo krešulių kojose, plaučiuose ar kituose organuose;
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
jeigu sergate vėžiu.
Kraujo krešulių požymiai yra aprašyti poskyryje „Tibolona Aristo nebegerkite ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją“.
Palyginimui, vidutiniškai 4-7 iš 1000 penkiasdešimtmečių PHT nevartojančių moterų per 5 metus atsiras kraujo krešulių, o iš 1000 vartojančių PHT – 9-12 atvejų (t.y., papildomi 5 atvejai).
Vartojant Tibolona Aristo kraujo krešulių susidarymo pavojus padidėja mažiau, nei vartojant kitokią PHT.
Širdies liga (širdies smūgis)
Įrodymų, kad PHT ar Tibolona Aristo apsaugotų Jus nuo širdies smūgio, nėra.
Estrogeno ir progestageno PHT vartojančioms vyresnėms nei 60 metų moterims pavojus susirgti širdies liga yra šiek tiek didesnis, nei jokios PHT nevartojančioms moterims. Kadangi pavojus susirgti širdies liga labai priklauso nuo amžiaus, papildomų širdies ligų atvejų skaičius dėl estrogeno ir progestageno PHT vartojimo sveikoms moterims arti menopauzės yra labai mažas, tačiau su amžiumi didėja.
Įrodymų, rodančių, kad vartojant Tibolona Aristo miokardo infarkto pavojus skirtųsi nuo pavojaus vartojant kitokią PHT, nėra.
Insultas
Naujausi tyrimai rodo, kad PHT ir Tibolona Aristo padidina insulto riziką. Toks rizikos padidėjimas dažniausiai stebimas senyvoms (vyresnėms nei 60 metų) moterims po menopauzės.
Palyginimui, vidutiniškai 3 iš 1000 penkiasdešimtmečių Tibolona Aristo nevartojančių moterų per 5 metus patirs insultą, o vartojančių Tibolona Aristo – 7 iš 1000 (t.y., 4 papildomi atvejai). Be to, vidutiniškai 11 iš 1000 šešiasdešimtmečių Tibolona Aristo nevartojančių moterų per 5 metus patirs insultą, o vartojančių Tibolona Aristo – 24 iš 1000 (t.y., 13 papildomų atvejų).
Kitos būklės
Nuo atminties praradimo PHT neapsaugo. Kai kurie įrodymai rodo, kad 65 metų sulaukusioms moterims pradėjus taikyti PHT, atminties praradimo pavojus padidėja. Klauskite gydytojo patarimo.
Kiti vaistai ir Tibolona Aristo
Kiti vaistai gali turėti įtakos Tibolona Aristo poveikiui arba Tibolona Aristo gali paveikti kitų vaistų veikimą. Dėl to galėtų atsirasti nereguliarus kraujavimas. Tai svarbu, jei vartojate:
kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (tokių kaip varfarinas),
vaistų epilepsijai gydyti (tokių kaip fenobarbitalis, fenitoinas ar karbamazepinas),
vaistų tuberkuliozei gydyti (tokių kaip rifampicinas),
augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, augalinių ar kitokių natūralių preparatų, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tibolona Aristo vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartodamos Tibolona Aristo, galite įprastai valgyti ir gerti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Tibolona Aristo yra skirtas tik moterims po menopauzės. Jeigu vartodama Tibolona Aristo pastosite, jo nebevartokite ir kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Iki šiol sukauptais duomenimis, Tibolona Aristo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Tibolona Aristo sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdamos vartoti šį vaistą.
Informacinė sistema gydytojams
