Ovestin vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija estrioliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate, sirgote arba įtariama, kad sergate krūties vėžiu;
jeigu nustatyta arba įtariama, kad sergate estrogenams jautriu vėžiu, pavyzdžiui, gimdos gleivinės (endometriumo) vėžiu;
jeigu kraujuojate iš makšties dėl neaiškių priežasčių;
jeigu per daug veša gimdos gleivinė (endometriumo hiperplazija), ir to nesigydote;
jeigu yra arba kada nors buvo venose susidarę kraujo krešulių (trombozė), pvz., kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimas (toks kaip baltymo C, baltymo S arba antitrombino stoka);
jeigu sergate ar neseniai sirgote liga, kurią sukėlė arterijose esantys kraujo krešuliai, pavyzdžiui, patyrėte širdies smūgį (miokardo infarktą), insultą arba krūtinės anginą;
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga, o kepenų veiklos tyrimų rodmenys tebėra pakitę;
jeigu sergate reta kraujo liga, vadinama porfirija, kuri yra perduodama iš kartos į kartą (paveldima).
Jeigu bet kuri iš anksčiau paminėtų būklių Jums pirmą kartą pasireiškia Ovestin vartojimo metu, daugiau jo nebevartokite ir nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdamos vartoti Ovestin.
Ligos istorija ir reguliarios medicininės patikros
Hormonų pakeičiamoji terapija (HPT) kelia tam tikrą pavojų, į kurį reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pradėti HPT, ar ją toliau tęsti.
Moterų, kurioms menopauzė prasidėjo per anksti (dėl kiaušidžių nepakankamumo arba dėl chirurginio jų pašalinimo), gydymo patirties yra nedaug. Jeigu Jums menopauzė prasidėjo per anksti, HPT taikymo pavojus gali būti skirtingas. Pasitarkite su savo gydytoju.
Prieš paskirdamas ar pratęsdamas HPT, gydytojas norės sužinoti Jūsų ir Jūsų šeimos ligos istoriją. Gydytojas gali nuspręsti atlikti Jūsų fizinį ištyrimą. Jeigu reikės, jo metu bus patikrintos Jūsų krūtys ir (arba) vidaus organai.
Gydymo metu Jūs turėsite reguliariai (mažiausiai vieną kartą per metus) lankytis pas gydytoją, kuris Jus patikrins. Šių reguliarių patikrų metu aptarkite su savo gydytoju tęsiamo gydymo Ovestin naudą ir pavojus.
Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip Jums rekomendavo gydytojas.
Pasakykite savo gydytojui prieš pradėdama gydymą, jeigu Jums kada nors buvo toliau išvardintų sveikatos sutrikimų, nes vartojant Ovestin jie gali atsinaujinti ar pasunkėti. Jūs turėtumėte dažniau lankytis pas savo gydytoją ir tikrintis, jeigu yra:
fibromų, esančių gimdos viduje;
gimdos gleivinės augimas ne gimdoje (endometriozė) arba anksčiau nustatytas per didelis gimdos gleivinės vešėjimas (endometriumo hiperplazija);
padidėjęs kraujo krešulių susidarymo pavojus (žiūrėkite skyriuje „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“);
padidėjęs pavojus susirgti nuo estrogenų priklausomu vėžiu (pvz., mama, sesuo ar senelė sirgo krūties vėžiu);
padidėjęs kraujospūdis;
kepenų sutrikimas, toks kaip gerybinis kepenų navikas;
cukrinis diabetas;
akmenys tulžies pūslėje;
migrena arba stiprus galvos skausmas;
imuninės sistemos liga, paveikianti daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
epilepsija;
astma;
liga, paveikianti ausies būgnelį bei klausą (otosklerozė);
labai daug riebalų (trigliceridų) kraujyje;
skysčių susilaikymas dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų;
paveldima ir įgyta angioneurozinė edema.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį su dasabuviru ar be jo. Šių vaistų derinį vartojant su kai kurias vaistais, kurių sudėtyje yra estrogeno, gali padidėti kepenų fermentų kraujyje tyrimų rezultatai (padidėjęs kepenų fermento ALT kiekis); šio įvykio rizika, vartojant minėtą vaistų nuo hepatito C derinį kartu su Ovestin, šiuo metu nežinoma.
Nedelsdama nutraukite Ovestin vartojimą ir kreipkitės į gydytoją
HPT vartojimo metu pastebėjusi bet kurią iš toliau išvardintų būklių:
bet kuri skyriuje „Ovestin vartoti draudžiama“ paminėta būklė;
odos arba akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) dusulys ar dilgėlinė, kartu su pasunkėjusiu kvėpavimu, kurie gali nurodyti angioneurozinės edemos atsiradimą;
reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);
pirmą kartą pasireiškiantys į migreną panašūs galvos skausmai;
nėštumas;
kraujo krešulių susidarymo požymiai, tokie kaip:
skausmingas kojų patinimas ir paraudimas;
netikėtas krūtinės skausmas;
pasidaro sunku kvėpuoti.
Daugiau informacijos rasite skyriuje „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“.
Pastaba. Ovestin nėra kontraceptikas. Jeigu po Jūsų paskutinių mėnesinių dienos dar nepraėjo 12 mėnesių arba Jūs esate jaunesnė nei 50 metų amžiaus, norint išvengti nėštumo, Jums dar gali reikėti naudotis papildoma kontracepcija. Klauskite gydytojo patarimo.
HPT ir vėžio rizika
Per didelis gimdos gleivinės vešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Ilgai vartojant vieno estrogeno HPT tabletes, gali padidėti gimdos gleivinės vėžio (endometriumo) rizika.
Nėra aišku, ar panaši rizika atsiranda, kai Ovestin vartojimas pakartotiniam arba ilgalaikiam (daugiau nei vienerių metų) gydymui. Tačiau nustatyta, kad Ovestin labai mažai rezorbuojamas į kraują, todėl nebūtina pridėti progestageno.
Jei pasireiškia kraujavimas ar tepimas, dažniausiai nerimauti nereikia, bet turėtumėte pasitarti su gydytoju. Tai gali būti gimdos gleivinės storėjimo požymis.
Siekiant išvengti gimdos gleivinės stimuliavimo, didžiausios leistinos dozės viršyti ar didžiausią dozę vartoti ilgiau nei kelias savaites (ne ilgiau kaip 4 savaites) negalima.
Toliau nurodytą riziką kelia tie pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistai, kurių patenka į kraujotaką. Tačiau Ovestin yra į makštį vartojamas vietiniam gydymui skirtas vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė. Kurios nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių pablogėjimas ar atsinaujinimas yra mažiau tikėtinas taikant gydymą Ovestin, bet jeigu dėl to nerimaujate, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.
Krūties vėžys
Įrodymai leidžia manyti, kad vartojant Ovestin krūties vėžio rizika praeityje krūties vėžiu nesirgusioms moterims nedidėja. Nežinoma, ar Ovestin saugu vartoti moterims, kurios praeityje sirgo krūties vėžiu.
Reguliariai tikrinkitės savo krūtis. Kreipkitės į gydytoją, pastebėjusios bet kokių pokyčių, tokių kaip:
Be to, Jums patariama prisijungti prie mamografijos patikros programos, kai jums siūloma.
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžys yra reta liga – daug retesnė nei krūties vėžys.
HPT vaistų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo amžiaus. Pavyzdžiui, kiaušidžių vėžys per 5 metus nustatomas maždaug 2 iš 2000 nuo 50 iki 54 metų amžiaus moterų, kurios HPT nevartoja. Moterims, kurios 5 metus vartoja HPT, kiaušidžių vėžys bus nustatytas apie 3 iš 2000 vartotojų (t. y., apie 1 papildomas atvejis).
HPT poveikis širdžiai ar kraujotakai
Kraujo krešuliai venose (trombozė)
HPT vartojančioms moterims kraujo krešulių susidarymo venose pavojus yra 1,3 – 3 kartus didesnis, nei nevartojančioms, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo metais.
Kraujo krešuliai gali būti dideli, ir jeigu krešulys nukeliauja į plaučius, gali atsirasti krūtinės skausmas, pasunkėti kvėpavimas, ištikti alpulys arba netgi mirtis.
Tikimybė, kad Jūsų venose susidarys kraujo krešulių, vyresniame amžiuje yra didesnė, taip pat jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau išvardintų sąlygų. Pasakykite gydytojui, jeigu atitinkate bet kurią iš šių sąlygų:
negalite ilgą laiką vaikščioti, pavyzdžiui, po didelės operacijos, traumos ar ligos (taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu Jus reikia operuoti“);
turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m2);
yra kraujo krešėjimo sutrikimas, kurį reikia ilgai gydyti vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą;
Jūsų kraujo giminaičiams kada nors yra susidarę kraujo krešulių kojose, plaučiuose ar kituose organuose;
sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
sergate vėžiu.
Kokie yra kraujo krešulių požymiai, aprašyta poskyryje „Ovestin nebevartokite ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją“.
Palyginimui
Per penkerius metus kraujo krešulių venose atsiranda vidutiniškai nuo 4 iki 7 iš 1000 penkiasdešimtmečių moterų, kurioms HPT netaikoma.
1000 penkiasdešimtmečių moterų, kurios 5 metus vartoja tik estrogeno turinčius HPT vaistus, kraujo krešuliai nustatomi nuo 5 iki 8 moterų (t. y., atsiranda 1 papildomas atvejis).
Širdies liga (širdies smūgis)
Moterims, kurioms taikoma tik estrogeno turinti HPT, pavojus susirgti širdies liga nepadidėja.
Insultas
HPT vartojančioms moteris pavojus susirgti insultu yra maždaug 1,5 karto didesnis, negu nevartojančioms. Papildomų dėl HPT vartojimo insulto atvejų skaičius su amžiumi didėja.
Palyginimui
Per penkerius metus insultu suserga vidutiniškai 8 iš 1000 penkiasdešimtmečių moterų, kurioms HPT netaikoma. Iš 1000 penkiasdešimtmečių moterų, 5 metus vartojusių HPT, insultu susirgs 11 moterų (t. y., atsiranda 3 papildomi atvejai).
Kitos būklės
Nuo atminties praradimo HPT neapsaugo. Gauta nedaug įrodymų, kad atminties praradimo pavojus yra šiek tiek didesnis moterims, kurios pradeda HPT būdamos vyresnės nei 65 metų amžiaus. Klauskite gydytojo patarimo.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir Ovestin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius vaistus, žolelių vaistus ar kitus natūralius produktus, arba dėl to nesate tikros, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Ovestin poveikiui arba Ovestin gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Tai galėtų sąlygoti nereguliarų kraujavimą. Tai taikytina šiems vaistams:
vaistai nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas ar karbamazepinas);
vaistai nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas, rifabutinas);
vaistai nuo ŽIV infekcijos (pvz., nevirapinas, efavirenzas, ritonaviras ar nelfinaviras);
augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate hepatitu C ir vartojate ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį su dasabuviru ar be jo. Šių vaistų derinį vartojant su kai kurias vaistais, kurių sudėtyje yra estrogeno, gali padidėti kepenų fermentų kraujyje tyrimų rezultatai (padidėjęs kepenų fermento ALT kiekis). Šio įvykio rizika, vartojant minėtą vaistų nuo hepatito C derinį kartu su Ovestin, šiuo metu nežinoma.
Laboratoriniai tyrimai
Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojui, kad vartojate Ovestin, nes šis vaistas gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
DOCPROPERTY "product" Ovestin vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartodama Ovestin galite įprastai valgyti ir gerti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Ovestin yra skirtas vartoti tik moterims po menopauzės. Jeigu pastojote, Ovestin nebevartokite ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu žindote kūdikį, Ovestin be gydytojo leidimo vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra tikėtina, kad Ovestin paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto individualus atsakas į vaistą gali būti įvairus.
Ovestin sudėtyje yra makrogolio cetostearilo eterio
Kiekvienoje šio vaisto ovulėje yra 0,0249–0,1249 g makrogolio cetostearilo eterio, kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Informacinė sistema gydytojams
