Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Finasteride Accord 5 mg ir kam jis vartojamas
Finasteridas priklauso vaistų, vadinamų 5-alfa reduktazės inhibitoriais, grupei.
Jie mažina priešinės vyrų liaukos prostatos dydį.
Finasteridas sumažina išvešėjusią vyrų priešinę liauką. Finasteridu gydomas ir kontroliuojamas gerybinis (t. y. ne vėžinis) priešinės liaukos padidėjimas (gerybinė prostatos hiperplazija – GPH). Priešinė liauka yra žemiau šlapimo pūslės (tik vyrams). Ji gaminą skystį, randamą spermoje. Dėl išvešėjusios priešinės liaukos gali atsirasti gerybinės prostatos hiperplazija (GPH) vadinama būklė. Finasteridas sumažina padidėjusią priešinę liauką, pagerina šlapimo tekėjimą ir su GPH susijusius simptomus, mažina staigaus negalėjimo šlapintis atsiradimo pavojų (dar vadinamą ūminiu šlapimo susilaikymu) ir chirurginės operacijos būtinybę.
Kas yra GPH?
Jeigu Jums yra GPH, tai reiškia, kad Jūsų priešinė liauka yra išvešėjusi. Ji gali spausti vamzdelį, kuriuo yra šalinamas šlapimas iš kūno.
Dėl to gali atsirasti sekančių problemų:
jausmas, kad reikia dažniau šlapintis, ypač naktį;
jausmas, kad reikia šlapintis nedelsiant;
pasunkėjęs šlapinimasis;
silpna šlapimo srovė;
nutrūkinėjanti šlapimo srovė;
jausmas, kad neina visiškai ištuštinti šlapimo pūslės.
Kai kuriems vyrams GPH gali sukelti rimtesnių problemų:
Kas žinotina prieš vartojant Finasteride Accord 5 mg
Finasteride Accord 5 mg vartoti negalima:
Jei kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, finasterido vartoti negalima. Jeigu nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Finasteride Accord 5 mg.
jeigu po šlapinimosi šlapimo pūslėje lieka daug šlapimo ir (arba) jeigu labai sumažėja šlapimo srovė. Tokiu atveju Jus reikia atidžiai ištirti dėl galimo šlapimo takų susiaurėjimo;
jeigu susilpnėjusi Jūsų kepenų veikla. Tokiu atveju gali būti padidėjęs finasterido kiekis kraujo plazmoje;
jeigu Jūsų seksualinė partnerė yra nėščia arba gali pastoti, Jūs turite vengti sėklos, kurioje gali būti labai mažas kiekis vaisto, patekimo į partnerės organizmą;
jeigu ruošiatės atlikti PSA vadinamu kraujo tyrimą (tyrimą skirtą nustatyti prostatos vėžį). Pasakykite gydytojui, kad vartojate finasteridą. Finasteridas gali paveikti kraujyje esančių tiriamų medžiagų, PSA, kiekį.
Vaikams
Finasterido vartoti vaikams draudžiama.
Kiti vaistai ir Finasteride Accord 5 mg
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finasteridas įprastai nesąveikauja su kitais vaistais. Reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finasteride Accord 5 mg vartojimas su maistu ir gėrimais
Finasteridą galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Finasteride Accord 5 mg skirtas tik vyrams. Moterims vartoti finasterido draudžiama. Nėščioms ir galinčioms pastoti moterims susmulkintų ar lūžusių Finasteride Accord 5 mg liesti negalima. Jeigu moteris, nešiojanti vyriškos lyties vaisių, geria finasterido, arba jeigu preparato prasiskverbia per odą, naujagimiui gali atsirasti lyties organų sklaidos trūkumų. Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu nėščia moteris paliečia susmulkintų ar sulūžusių Finasteride Accord 5 mg tablečių.
Jei paciento seksualinė partnerė yra nėščia arba gali pastoti, jis turi stengtis, kad jo sėklos nepatektų į partnerės organizmą (pvz., naudoti prezervatyvą) arba nutraukti gydymą finasteridu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, rodančių, kad finasteridas daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Finasteride Accord 5 mg sudėtyje yra laktozės
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Pakitusi nuotaika ir depresija
Pacientams, kurie buvo gydyti Finasteride Accord, nustatyta pakitusios nuotaikos,
pavyzdžiui prislėgtos nuotaikos, depresijos ir, rečiau, minčių apie savižudybę atvejų. Jeigu Jums
pasireikštų bet kurių iš šių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją tolesnės
medicininės pagalbos.
Finasteride 5 mg tabletėse yra natrio
Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Finasteride Accord 5 mg
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė (atitinkanti 5 mg finasterido) per parą.
Plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos tiek valgio metu, tiek nevalgius. Šį vaistą reikia vartoti per burną, nuryti visą, dalyti ar smulkinti tablečių negalima. Kartu su finasteridu Jūsų gydytojas gali išrašyti kitą vaistą (doksazosiną) padėti kontroliuoti GPH.
Nors pagerėjimas gali pasireikšti anksti, tačiau palankios organizmo reakcijos pasireiškimo nustatymui gali prireikti ne trumpesnio kaip 6 mėn. gydymo.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko turėsite vartoti Finasteride Accord 5 mg. Nenutraukite gydymo per anksti, nes simptomai gali vėl pasunkėti.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, finasterido vartojimo patirties nėra (taip pat žr. „Specialių atsargumo priemonių vartojant Finasteride Accord 5 mg reikia“).
Dozavimo keisti nereikia. Finasteride vartojimas hemodializuojamiems pacientams iki šiol neištirtas.
Dozavimo keisti nereikia.
Jeigu manote, kad Finasteride Accord 5 mg veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Finasteride Accord 5 mg dozę
Jei išgėrėte daugiau tablečių negu paskirta arba jeigu netyčia šio vaisto pavartojo kiti, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote, kartu pasiimkite likusiais tabletes arba tuščią dėžutę.
Pamiršus pavartoti Finasteride Accord 5 mg
Jei pamiršote pavartoti Finasteride Accord 5 mg dozę, prisiminę ją tuojau pat išgerkite, nebent būtų beveik laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju vaisto vartokite toliau taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Finasteride Accord 5 mg
Jūsų savijauta gali greitai pagerėti, pradėjus vartoti Finasteride Accord 5 mg. Tačiau gali praeiti mažiausiai šeši mėnesiai, kol pasireikš pilnas vaistų poveikis. Finasteride Accord 5 mg reikia vartoti tiek laiko, kiek pasakys gydytojas, net jei iš karto nejaučiate pagerėjimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Finasteride Accord 5 mg, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nustokite vartoti finasteridą ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų (angioedema):
Dažniausias šalutinis poveikis yra impotencija ir lytinio potraukio susilpnėjimas. Šis poveikis dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir, tęsiant gydymą, daugumai pacientų įprastai ilgai netrunka.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Gali atsirasti problemų su ejakuliacija, tokių kaip sumažėjęs spermos kiekis, pasigaminęs per lytinį aktą. Sumažėjęs spermos kiekis neturi įtakos normaliai lytinei funkcijai;
Galite nepatirti erekcijos (impotencija);
Gali sumažėti lytinis potraukis.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Dažnis nežinomas
Niežėjimas, dilgėlinė;
Palpitacija (stiprus, juntamas širdies plakimas);
Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas, sunkumas ryjant ir pasunkėjęs kvėpavimas (angioedema);
Kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos galima pastebėti atlikus kraujo tyrimą;
Sėklidžių skausmas;
Nesugebėjimas pasiekti erekcijos, kuris gali tęstis po gydymo nutraukimo;
Vyrų nevaisingumas ir (arba) prasta spermos kokybė. Buvo pranešta apie spermos kokybės pagerėjimą po gydymo nutraukimo;
Depresija;
Sumažėjęs lytinis potraukis, kuris gali tęstis po gydymo nutraukimo;
Nerimas.
Jeigu atsirado krūties audinio pokyčių, pvz., guzų, skausmas, krūties audinio padidėjimas arba išskyros iš spenelių, reikia nedelsiant pasakyti gydytojui, nes tai gali būti sunkios būklės, pavyzdžiui, krūties vėžio, požymis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Finasteride Accord 5 mg
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Finasteride Accord 5 mg sudėtis
Veiklioji medžiaga yra finasteridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis – laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, makrogolgliceridų lauratai ir magnio stearatas (E572); tabletės plėvelė – hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E 171), indigokarminas (E132) ir makrogolis 6000.
Finasteride Accord 5 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė.
Finasteride Accord 5 mg tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, jų viena pusė paženklinta „F5“, o kita pusė – lygi.
Finasteride Accord 5 mg tabletės yra tiekiamos matinėse baltose PVC/PVdC – aliuminio lizdinėse plokštelėse, pakuotėse po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ar 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Laboratorios Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6
Tres Cantos, Madrid
Ispanija
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Graikija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Valstybės narės pavadinimas | Vaisto pavadinimas |
| Estija | Finasteride Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid |
| Prancūzija | Finasteride Accord 5 mg comprimés pelleculés |
| Airija | Finasteride 5 mg Film-coated Tablets |
| Italija | Finasteride AHCL 5 mg compresse rivestiti con film |
| Latvija | Finasteride Accord 5mg apvalkotās tabletes |
| Malta | Finasteride 5 mg Film-coated Tablets |
| Ispanija | Finasterida Norman 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG |
| Jungtinė Karalystė | Finasteride 5 mg Film-coated Tablets |
| Bulgarija | Finasteride Accord 5 mg филмирани таблетки |
| Kipras | Finasteride Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| Lietuva | Finasteride Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės |
| Lenkija | Finahit, 5 mg, tabletki powlekane |
| Švedija | Finasteride Accord 5 mg filmdragerade tabletter |
| Slovakija | Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tablety |
| Nyderlandai | Finasteride Accord 5 mg filmomhulde tabletten |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
