- Kas yra Amlessa ir kam jis vartojamas
Amlessa skiriama aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui ir (arba) stabiliosios išeminės širdies ligos (liga, kai širdies aprūpinimas krauju sutrikęs) pakaitiniam gydymui.
Tie pacientai, kurie perindoprilį ir amlodipiną vartojo kaip atskirus vaistus, vietoj jų gali vartoti vieną Amlessa tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų.
Amlessa yra dviejų veikliųjų medžiagų – perindoprilio ir amlodipino – derinys. Perindoprilis yra AKF (angiotenzino konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio antagonistas (jis priklauso vaistų klasei, vadinamai dihidropiridinais). Kartu šie vaistai plečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti, taigi padeda geriau aprūpinti širdį.
- Kas žinotina prieš vartojant Amlessa
Amlessa vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija perindoprilio tert-butilaminui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, amlodipino besilatui ar bet kuriam kitam dihidropiridino dariniui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate nėščia ilgiau kaip tris mėnesius (ankstyvame nėštumo laikotarpyje taip pat geriau vengti Amlessa (žr. skyrių „Nėštumas“);
- jeigu gydant kitais AKF inhibitoriais buvo pasireiškę tokie simptomai kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežulys ar intensyvus odos išbėrimas, arba jeigu tokie simptomai Jums arba Jūsų šeimos nariui buvo pasireiškę kitomis aplinkybėmis (būklė vadinama angioneurozinė edema);
- jeigu yra šokas (labai žymus kraujo spaudimo sumažėjimas, galintis sukelti sąmonės netekimą), tai pat ir šokas dėl širdies veiklos sutrikimų,
- jeigu Jūsų kraujo spaudimas labai žemas (sunki hipotenzija);
- jeigu turite širdies nepakankamumą (širdis neaprūpina krauju kitų organų pakankamai, todėl atsiranda dusulys ar patinimai kojose, kulkšnyse ar pėdose) po ūmaus širdies priepuolio;
- jeigu kraujo ištekėjimas iš širdies kairiojo skilvelio sutrikęs (pavyzdžiui, yra aortos stenozė);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra. Amlessa gali būti jums netinkamas, tai priklauso nuo naudojamo procedūrai aparato;
- jeigu yra inkstų sutrikimų, kuomet sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inksto arterijos stenozė);
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikiam (lėtiniam) širdies nepakankamumui gydyti, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amlessa:
- jeigu Jums yra hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inkstų arterijų stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
- jeigu turite bet kokių kitų širdies problemų;
- jeigu Jums yra didelis kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė);
- jeigu Jums yra bet kokia kita širdies liga;
- jeigu Jums yra kepenų liga;
- jeigu Jums yra inkstų liga arba gydymas dializėmis, hemofiltracija;
- jeigu Jums yra padidėjęs kraujo krešėjimo hormono (aldosterono) kiekis kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- jeigu Jums yra kolageninė kraujagyslių liga (jungiamojo audinio liga), pvz., sisteminė raudonoji vilkligė ar skleroderma;
- jeigu Jums yra cukrinis diabetas;
- jeigu Jus ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio (labai svarbu, kad kraujyje būtų gerai subalansuotas kalio kiekis);
- jeigu esate senyvo amžiaus ir Jums reikia padidinti vaisto dozę;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (dar vadinamų sartanais, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei yra su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų,
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją poskyryje „Amlessa vartoti draudžiama“;
- jeigu Jums yra nepraeinantis kosulys;
- jeigu Jums staiga atsirado švokštimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas (plaučių edema);
- jeigu Jums pakito kraujo sudėtis, kaip antai sumažėjo baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių ir tombocitų kiekis;
- jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų (padidėja angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika):
- racekadotrilio – viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ar vėžiui gydyti (pvz. sirolimuzo, everolimuzo, temsirolimuzo ir kitų vaistų, kurie priklauso mTOR inhibitoriais vadinamų vaistų grupei;
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
- esate juodaodis: gali būti didesnė angioneurozinės edemos pasireiškimo rizika ir šis vaistas gali ne taip veiksmingai mažinti kraujospūdį, kaip nejuodaodžiams pacientams.
Angioneurozinė edema
Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu bei pasunkėjusiu rijimu ar kvėpavimu) buvo pastebėta pacientams, gydytiems AKF inhibitoriais, įskaitant perindopriliu. Tai gali įvykti bet kuriuo gydymo momentu. Jei Jums atsirado tokių simptomų, nustokite vartoti Amlessa ir iš karto kreipkitės į gydytoją. Taip pat žr. 4 skyrių.
Vartojant Amlessa galimas per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ypač tiems pacientams, kurie taip pat vartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus, vengia druskos, kurį laiką vėmė ar viduriavo, ar kitaip neteko skysčių.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Amlessa vartoti draudžiama“.
Turite pranešti savo gydytojui jei manote, kad esate (ar galėtumėte būti) nėščia. Ankstyvame nėštumo laikotarpyje Amlessa nerekomeduojama, o nėštumui trunkant daugiau kaip tris mėnesius – draudžiama, nes galite labai pakenkti savo vaisiui (žr. skyrių „Nėštumas“).
Jeigu vartojate Amlessa turite pranešti savo gydytojui ar medicinos personalui, jei:
- Jums bus atliekama anestezija ar chirurginė operacija;
- neseniai viduriavote ar vėmėte;
- Jums bus atliekama mažo tankio lipidų aferezė (cholesterolio pašalinimas iš kraujo naudojant tam tikrą aparatūrą);
- būsite nujautrinama(s), kad alerginės reakcijos į bičių ar vapsvų įkandimus nebūtų tokios sunkios;
- Jums staiga pasireiškė pilvo skausmas, kurį gali lydėti spazmai, pykinimas ir vėmimas (pilvo angioneurozinė edema).
Vaikams ir paaugliams
Amlessa nerekomenduojama vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Amlessa
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Amlessa negalima vartoti su:
- ličiu (naudojamu manijai ar depresijai gydyti),
- estramustinu (naudojamu vėžiui gydyti),
- kalio papildais (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančius diuretikus ir kitus vaistus, galinčius didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų;
- ciklosporinu – imunitetą slopinančiu vaistu, vartojamu apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo;
- heparinu – kraujui skystinti vartojamu vaistu, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
- kalį organizme sulaikančiais vaistais, kuriais gydomas širdies nepakankamumas: eplerenonu ir spironolaktonu (vartojant 12,5‑50 mg dozes).
Amlessa gali veikti kitus vaistus arba būti jų veikiama. Būtinai praneškite savo gydytojui, jei vartojate žemiau išvardintų vaistų, nes gali būti reikalinga ypatinga priežiūra:
- kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB), aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Amlessa vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba diuretikų (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį),
- vaistų, kuriais dažniausiai gydomas viduriavimas (racekadotrilį) arba kurie vartojami, siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą, temsirolimuzą ir kitus vaistus, kurie priklauso vaistų, vadinamų mTOR inhibitoriais, grupei). Žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“,
- sakubitrilio/valsartano(vartojamas gydant ilgalaikį širdies nepakankamumą): žr. poskyrius „Amlessa vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“,
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pavyzdžiui, ibuprofeną) skausmui malšinti ar aspiriną didelėmis dozėmis,
- vaistų cukriniam diabetui gydyti (tokių kaip insulinas),
- vaistų psichiniams sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti (pavyzdžiui, triciklių antidepresantų, antipsichozinių vaistų, imipramino grupės antidepresantų, neuroleptikų),
- imunosupresantų (vaistų, kurie silpnina organizmo gynybinius mechanizmus), naudojamus autoimuniniams sutrikimams gydyti arba po organų persodinimų (pavyzdžiui, ciklosporiną, takrolimuzą),
- trimetoprimo ir kotrimoksazolo (vartojami infekcinėms ligoms gydyti),
- alopurinolio (podagros gydymui),
- prokainamido (neritmiškam širdies darbui gydyti),
- vazodilatatorių, tame tarpe nitratų (vaistus, kurie plečia kraujagysles),
- efedrino, noradrenalino ar adrenalino (vaistų nuo žemo kraujo spaudimo, šoko ar astmos),
- baklofeno ar dantroleno (infuzijos būdu) – abu naudojami raumenų sustingimui gydyti, pvz. sergant išsėtine skleroze; dantrolenas taip pat naudojamas piktybinei hipertermijai, atsirandančiai anestezijos metu, gydyti (kai kūno temperatūra labai pakyla ir raumenys netenka elastingumo),
- rifampicino, eritromicino ir klaritromicino,
- simvastatino (cholesterolio kiekį mažinantį vaistą),
- antiepilepsinių vaistų, tokių kaip karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas,
- itrakonazolo, ketokonazolo (vaistus, naudojamus grybelinėms infekcijoms gydyti),
- alfa-adrenoblokatorių, vartojamų padidėjusios prostatos gydymui, tokių kaip prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazozinas,
- amifostino (naudojamą sumažinti spindulinio gydymo ar kitų vaistų nuo vėžio nepageidaujamą poveikį arba jo išvengti),
- kortikosteroidų (vartojamų įvairių būklių, tame tarpe sunkios astmos ir reumatoidinio artrito, gydymui),
- aukso druskų, ypač jei jos leidžiamų į veną (naudojamų reumatoidiniam artritui gydyti),
- antivirusinių vaistų nuo ŽIV, tokių kaip ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras.
Amlessa vartojimas su maistu ir gėrimais
Amlessa reikia gerti prieš valgį.
Žmonės, kurie vartoja Amlessa, neturėtų vartoti greipfrutų sulčių ir greipfrutų. Greipfrutai ir greipfrutų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje, tai gali sukelti nenuspėjamą Amlessa kraujospūdį mažinančio poveikio padidėjimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Turite pranešti savo gydytojui jei manote, kad esate (ar galėtumėte tapti) nėščia. Paprastai gydytojas Jums patars nutraukti Amlessa vartojimą prieš pastojant ar tuoj pat, kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoje Amlessa vartoti kitą vaistą. Amlessa ankstyvojo nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, o po trečio nėštumo mėnesio vartoti draudžiama, nes gali sukelti daug žalos Jūsų vaisiui.
Žindymas
Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną. Jei žindote ar ruošiatės žindyti, praneškite savo gydytojui. Žindančioms motinoms Amlessa nerekomenduojama, ypač jei tai naujagimis arba gimė per anksti. Jūsų gydytojas gali Jums parinkti kitą gydymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amlessa budrumo neveikia, bet gali sukelti svaigulį ar silpnumą dėl žemo kraujospūdžio, o tai gali paveikti Jūsų sugebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Kol nežinote, koks yra Amlessa poveikis Jums, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Amlessa sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Informacinė sistema gydytojams
