Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Duspatalin 200 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
mebeverino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Duspatalin ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Duspatalin
- Kaip vartoti Duspatalin
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Duspatalin
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Duspatalin ir kam jis vartojamas
Kas yra Duspatalin
Vaisto pavadinimas yra Duspatalin 200 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės (šiame lapelyje vadinamos Duspatalin). Duspatalin sudėtyje yra veiklioji medžiaga, vadinama mebeverino hidrochloridu. Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų antispazminiais vaistais, veikiančiais virškinimo trakte ar žarnyne, grupei.
Žarnynas – tai ilgas raumeninis vamzdelis, kuriuo maistas slenka žemyn ir gali būti suvirškinamas. Prasidėjus žarnyno spazmams ir jam stipriai susitraukinėjant, juntamas skausmas. Šis vaistas šalina spazmus ir skausmą.
Kam jis vartojamas
Duspatalin yra vartojamas dirgliosios žarnos sindromo (DŽS) simptomų šalinimui. Kiekvienam asmeniui šie simptomai gali skirtis.
- Skrandžio skausmas ir spazmai.
- Tempimo jausmas ir vidurių pūtimas.
- Viduriavimas, vidurių užkietėjimas ar abu.
- Mažos, kietos rutulėlių ar juostelių formos išmatos (fekalijos).
2. Kas žinotina prieš vartojant Duspatalin
Duspatalin vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija mebeverinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra žarnų nepraeinamumas dėl žarnyno raumenų judesių nebuvimo (paralyžinis žarnų nepraeinamumas).
Jeigu abejojate, prieš vartodami šį vaistą kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duspatalin.
Kiti vaistai ir Duspatalin
Manoma, kad Duspatalin neturi poveikio kitiems vaistams, kuriuos Jūs vartojate. Vis dėlto, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Jeigu esate ar galite tapti nėščia, pasakykite gydytojui. Duspatalin nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Jūsų gydytojas Jums gali liepti nutraukti Duspatalin vartojimą ar pradėti vartoti vietoj jo kitą vaistą.
- Jeigu žindote ar ruošiatės žindyti, pasakykite gydytojui. Duspatalin nerekomenduojama vartoti žindančioms motinoms. Jūsų gydytojas Jums gali liepti nebežindyti ar patarti vartoti kitą vaistą, jeigu norėtumėte žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
3. Kaip vartoti Duspatalin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto vartojimas
- Nurykite kapsules nepažeistas užgerdami pilna stikline vandens. Netraiškykite jų ir nekramtykite.
- Stenkitės kapsules vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Tai padės Jums prisiminti jas išgerti.
Kiek vartoti
Suaugusieji
- Įprastinė dozė yra viena 200 mg kapsulė 2 kartus per parą.
- Vartokite po vieną kapsulę ryte ir po vieną kapsulę vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Duspatalin dozę
Pavartojus per didelę Duspatalin dozę, susisiekite su gydytoju arba vykite tiesiai į gydymo įstaigą. Su savimi pasiimkite šį vaistą ir pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Duspatalin
- Pamiršus pavartoti dozę, praleiskite pamirštą dozę. Po to, sekančią dozę vartokite įprastu laiku.
- Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Nustokite vartoti Duspatalin ir iš karto susisiekite su gydytoju, jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš šių išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nes Jums gali prireikti skubaus medicininio gydymo:
- pasunkėjęs kvėpavimas, veido, kaklo, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas. Jums gali būti sunki, šio vaisto sukelta alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija.
Kitas šalutinis poveikis
Jums gali pasireikšti mažiau sunkių alerginių (padidėjusio jautrumo) reakcijų į vaistą, pvz., odos išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Duspatalin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Duspatalin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mebeverino hidrochloridas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 200 mg mebeverino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra: magnio stearatas, poliakrilato 30 % dispersija, talkas, hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, glicerolio triacetatas; kapsulės apvalkale: želatina, titano dioksidas (E171); spausdinimo rašale:
šelakas (E904), koncentruotas amoniako tirpalas, kalio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis.
Duspatalin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kapsulės yra matinės baltos, kietos 1 dydžio želatinos kapsulės, su įspaudu „245“.
Jos tiekiamos PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 15 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių. Kartono dėžutėje yra 30 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.
Gamintojas
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Airija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, ref. vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, negalima šaldyti ar užšaldyti).
Informacinė sistema gydytojams
