Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra Venofer ir kam jis vartojamas
Venofer yra vaistas, kurio sudėtyje yra geležies sacharozės pavidalu.
Venofer yra vartojamas į veną geležies trūkumui šalinti, kai gydymas geriamosiomis geležies tabletėmis negalimas arba neveiksmingas.
Prieš vartojant gydytojas atliks kraujo tyrimą ir nustatys Jums reikalingą Venofer dozę.
- Kas žinotina prieš vartojant Venofer
Venofer vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra pasireiškusi sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija kitiems leidžiamiesiems geležies preparatams;
- jeigu mažakraujystę Jums sukėlė ne geležies trūkumas;
- jei Jūsų kraujyje yra geležies perteklius arba geležies pasisavinimas organizme yra sutrikęs.
Jeigu abejojate, prieš vartodami Venofer kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Venofer:
- jeigu yra pasireiškusi alergija vaistams;
- jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige;
- jeigu sergate reumatoidiniu artritu;
- jeigu sergate sunkios formos astma, egzema ar kitomis alergijomis;
- jeigu Jūs sergate ūminėmis ir lėtinėmis infekcinėmis ligomis;
- jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi.
Vaikams
Vaisto dozę ir vartojimo dažnį nustatys gydytojas.
Kiti vaistai ir Venofer
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Taip yra dėl to, kad Venofer gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Venofer veikimui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra geležies. Jie gali neveikti, jei bus vartojami tuo pat metu, kai Jums leidžiamas Venofer.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Venofer vartojimas moterims nėštumo metu nebuvo tirtas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Jei pastojote gydymo metu, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti šio vaisto.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama Venofer pasitarkite su gydytoju.
Vaisingumas
Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Venofer gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau po Venofer vartojimo galite jausti svaigulį arba sumišimą. Jeigu Jums tai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite prietaisų ar mechanizmų.
- Kaip vartoti Venofer
Gydytojas nuspręs, kokį Venofer kiekį Jums reikia skirti. Jis taip pat nuspręs, kaip dažnai ir kiek laiko reikės jį vartoti. Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad nustatytų vaisto dozę.
Gydytojas ar slaugytoja suleis Venofer vienu iš šių būdų:
- lėta injekcija į veną – 1‑3 kartus per savaitę;
- infuzija (lašeline) į veną – 1‑3 kartus per savaitę;
- dializės metu – vaistas bus suleistas į dializatoriaus veninę atšaką.
Venofer bus leidžiamas aplinkoje, kurioje bus prieinama skubi pagalba imuninių – alerginių reiškinių atveju.
Po kiekvieno vaisto suleidimo gydytojas arba slaugytoja Jus stebės mažiausiai 30 minučių.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Tarp požymių gali būti:
- žemas kraujospūdis (svaigulys, apsvaigimo pojūtis ar alpulys);
- veido patinimas;
- kvėpavimo pasunkėjimas;
- skausmas krūtinės srityje, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Kitoks šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Pakitęs skonio pojūtis, pvz., metalo skonis (paprastai tai netrunka labai ilgai).
- Kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas.
- Pykinimas.
- Reakcijos aplink injekcijos ar infuzijos vietą, pvz., skausmas, dirginimas, niežulys, hematoma (kraujo išsiliejimas) arba spalvos pakitimas leidžiamam vaistui patekus į odą.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Galvos skausmas arba svaigulys.
- Pilvo skausmas arba viduriavimas.
- Pykinimas arba vėmimas.
- Švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas.
- Niežulys, išbėrimas.
- Raumenų spazmai, mėšlungis arba skausmas.
- Dilgsėjimas arba kitaip pakitęs lytėjimo pojūtis.
- Susilpnėjęs lytėjimo pojūtis.
- Venų uždegimas.
- Raudonis, deginimo pojūtis.
- Vidurių užkietėjimas.
- Sąnarių skausmas.
- Skausmas galūnėse.
- Nugaros skausmas.
- Šalčio krėtimas.
- Silpnumas, nuovargis.
- Rankų ir kojų patinimas.
- Skausmas.
- Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (ALT, AST, GGT) kraujyje.
- Padidėjęs feritino kiekis serume.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- Alpulys.
- Mieguistumas.
- Smarkus širdies plakimas (palpitacija).
- Šlapimo spalvos pokyčiai.
- Krūtinės skausmas.
- Padidėjęs prakaitavimas.
- Karščiavimas.
- Padidėjęs laktato dehidrogenazės kiekis kraujyje.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Sumažėjęs budrumas, sumišimo būklė, sąmonės praradimas, nerimas, drebulys, veido, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą (angioneurozinė edema), retas pulsas, dažnas pulsas, kraujotakos kolapsas (galintis pasireikšti staigiu suglebimu), venų uždegimas, dėl kurio susidaro kraujo krešulių (tromboflebitas), ūminis kvėpavimo takų susiaurėjimas, pasireiškiantis sunkumu įkvėpti, niežėjimas, dilgėlinė, išbėrimas ar odos raudonis, šaltas prakaitas, bendras negalavimas, išblyškusi oda, staigios gyvybei pavojingos reakcijos (alerginiai šokai). Į gripą panaši liga gali pasireikšti po kelių valandų / dienų po injekcijos ir jai paprastai būdingi tokie simptomai kaip aukšta temperatūra ir raumenų bei sąnarių skausmai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Venofer
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
Atidarius ampulę, vaistą vartoti nedelsiant.
Praskiedus natrio chlorido infuziniu tirpalu, praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Venofer sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra geležis (geležies sacharozės pavidalu). 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg geležies. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas (pH reguliuoti).
Venofer išvaizda ir kiekis pakuotėje
Venofer yra tamsiai rudas, neskaidrus vandeninis tirpalas.
Venofer yra tiekiamas stiklo ampulėse, kurių kiekvienoje yra 5 ml injekcinio tirpalo (atitinkamai 100 mg geležies).
Kartono dėžutėje yra 5 ampulės.
Registruotojas ir gamintojas
Vifor France
Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
Paris La Défense Cedex
Prancūzija
Tel. +33 (0)1 41 06 58 90
Faksas.+33 (0)1 41 06 58 99
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
