Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vitamine D3 B.O.N. 200 000 TV/ml geriamasis tirpalas
cholekalciferolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Vitamine D3 B.O.N. ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Vitamine D3 B.O.N.
- Kaip vartoti Vitamine D3 B.O.N.
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Vitamine D3 B.O.N
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Vitamine D3 B.O.N. ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra vitamino D, kuris reikalingas kalcio įsisavinimui kauluose.
Šis vaistas vartojamas vitamino D trūkumui šalinti suaugusiems žmonėms, kuriems šio vitamino trūkumas yra patvirtintas specialiais laboratoriniais tyrimais.
- Kas žinotina prieš vartojant Vitamine D3 B.O.N.
Vitamine D3 B.O.N. vartoti draudžiama, jeigu yra:
- alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje);
- hiperkalciurija (per didelis kalcio kiekis šlapime);
- kalcio druskų akmenys inkstuose ar šlapimo takuose.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vitamine D3 B.O.N. Tai ypač svarbu, jeigu:
- Jūsų judrumas ribotas (pvz., po operacijos, traumos ar sveikatos būklės);
- vartojate benzotiadiazino darinių (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Vitamine D3 B.O.N.“);
- anksčiau yra buvę inkstų akmenų;
- sergate sarkoidoze (sistemine lėtine liga, kurios metu įvairiose organų sistemose (dažniausiai plaučiuose) formuojasi gumulėliai (granulomos), sudaryti iš uždegiminių ląstelių);
- sergate pseudohipoparatiroze (paveldimas sutrikimas, kai organizmas nereaguoja į parathormoną, reguliuojantį kalcio, fosforo ir vitamino D pusiausvyrą. Dėl to kraujyje yra mažai kalcio ir daug fosforo);
- vitamino D gaunate iš kitų šaltinių (pvz., vartojate žuvų taukų, sudėtinių vitaminų, maisto papildų ar kitų vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D). Kalcio kiekį kraujyje ir šlapime turi stebėti gydytojas, kuris, atsiradus hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) ir hiperkalciurijai (padidėjusiam kalcio kiekiui šlapime), nuspręs, ar nutraukti gydymą. Vitamino D perteklius nepašalinamas, o kaupiasi organizme. Jo perdozavimas yra pavojingas, todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus galimus šio vitamino patekimo į Jūsų organizmą šaltinius.
Jeigu Jums skiriamos didelės vitamino D dozės arba jos skiriamos pakartotinai arba kartu skiriamos didelės kalcio dozės, gydytojas turi stebėti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ir šlapime.
Kiti vaistai ir Vitamine D3 B.O.N.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- fermentus sužadinančių traukulius slopinančių vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti;
- gliukokortikoidų (vaistų nuo reumatoidinio artrito, astmos, alergijų ir kt.),
- širdį veikiančių glikozidų (pvz., digoksino). Vartojant kartu su vitaminu D, gali padidėti toksinis šių vaistų poveikis, todėl gydytojas turi stebėti elektrokardiogramos ir kalcio koncentracijos kraujyje ir šlapime pokyčius,
- benzotiadiazino grupės vaistų (vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą),
- kitų vitamino D darinių (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“),
- rifampicino, izoniazido (vaistų nuo tuberkuliozės),
- orlistato (vaisto, vartojamo nutukimui gydyti).
Vitamine D3 B.O.N. vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenų nėra.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia. Duomenys nėštumo metu yra nepakankami, todėl vartoti šį vitaminą didelėmis dozėmis reikia vengti.
Duomenų apie vitamino D vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Duomenų apie vitamino D įtaką vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vitamine D3 B.O.N. gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Vitamine D3 B.O.N.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vitamine D3 B.O.N. vartojamas per burną.
Kaip atidaryti ampulę
Atkreipkite dėmesį, kad ampulė turi būti atidaryta ties ampulės kakleliu, naudojant servetėlę (ar panašų daiktą).
|
1. Pirštu pastuksenkite ampulės viršų, kad skystis subėgtų į apatinę jos dalį.
|
|
2. Laikykite ampulę už korpuso, kaire ranka, spauskite korpusą tarp nykščio ir sulenkto smiliaus, abu pirštus padėjus prie cilindro krašto (prie kaklelio).
|
|
3. Plačiausią ampulės galvutės dalį suimkite dešinės rankos nykščiu ir smiliumi, sulenktu virš ampulės išlinkimo.
|
|
4. Spauskite dešiniuoju nykščiu (sverto efektas), atremiant kairiuoju smiliumi (atraminis taškas). Abi rankos neturi nei atitolti (ištraukimo efektas), nei priartėti viena prie kitos, nei naudoti sukimosi jėgą. Taikomas spaudimas turi būti tolygus ir neturi būti neproporcingas jėgai, reikalingai atidarymui. Atidarymas neturi būti greitinamas.
|
Dozavimas
Rekomenduojama dozė: išgerti po 1 ampulę kas 3 mėn. Per 1 metus negalima suvartoti daugiau kaip 3 ampulių.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vitamine D3 B.O.N. saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems pacientams
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Dėl galimo kaupimosi, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Tokiems pacientams Vitamine D3 B.O.N. dozavimo rekomendacijų nėra.
Jeigu manote, kad Vitamine D3 B.O.N. veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Vitamine D3 B.O.N. dozę
Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę arba jo per klaidą išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią gydymo įstaigą.
Pavartojus per daug vitamino D, gali atsirasti šie simptomai: galvos skausmas, nuovargis, apetito praradimas, svorio kritimas, depresija, sustojęs augimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pagausėjęs šlapinimasis, intensyvus troškulys, dehidratacija, arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), akmenys inkstuose, audinių kalcifikacija (kalcio sankaupos, ypač inkstuose ir kraujagyslėse), inkstų nepakankamumas (inkstų veiklos sustojimas), širdies ritmo sutrikimai ar netgi koma.
Biologiniai vitamino D perdozavimo požymiai yra kalcio kiekio padidėjimas kraujyje ir šlapime, fosforo kiekio padidėjimas kraujyje, sumažėjusi prieskydinės liaukos hormono koncentracija ir padidėjusi 25-hidroksivitamino D koncentracija.
Perdozavus, reikia nutraukti gydymą Vitamine D3 B.O.N. Reikia riboti suvartojamo kalcio kiekį (pvz., pieno produktų) ir gerti daug skysčių.
Pamiršus pavartoti Vitamine D3 B.O.N.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Vitamine D3 B.O.N.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- virškinimo trakto sutrikimai, pvz., vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas;
- padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, pvz., niežulys, išbėrimas arba dilgėlinė;
- hiperkalcemija* (kalcio kiekio kraujyje padidėjimas);
- kalcio akmenligė* (kalcio akmenys inkstuose ar šlapimo takuose);
- hiperkalciurija* (kalcio kiekio šlapime padidėjimas).
*Ilgai vartojant didelę dozę (žr. 3 skyrių).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Vitamine D3 B.O.N.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir saugoti nuo šviesos.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ bei ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Vitamine D3 B.O.N. sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cholekalciferolis (vitaminas D3). 1 ml tirpalo (vienoje ampulėje) jo yra 200 000 TV.
- Pagalbinė medžiaga yra: vidutinės grandinės trigliceridai.
Vitamine D3 B.O.N. išvaizda ir kiekis pakuotėje
1 ml skaidraus, šiek tiek gelsvo bekvapio geriamojo tirpalo plokščiadugnėje skaidraus stiklo ampulėje; kartono dėžutėje yra 1 ampulė.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
70 Avenue Du General De Gaulle
92800 Puteaux
Prancūzija
Gamintojas
HAUPT PHARMA
1, rue Comte de Sinard
F26250 Livron-sur-Drôme
Prancūzija
arba
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Via Meucci, 36 (Loc.Ospedaletto)
PISA, 56121
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: referencinį vaistą papildomai laikyti išorinėje dėžutėje.
Informacinė sistema gydytojams
