Hidrasec 10mg granulės geriamajai suspensijai N16

Hidrasec yra vaistas skirtas viduriavimui gydyti.

Hidrasec yra skirtas vaikų nuo trijų mėnesių amžiaus ūminio viduriavimo simptomams gydyti. Šį vaistą reikia vartoti kartu su gausiu skysčių kiekiu, taikant įprastines dietos priemones, kai vien tik šių priemonių nebepakanka veiksmingai reguliuoti viduriavimą, ir kai įprastinis gydymas nėra įmanomas.

Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti papildomam gydymui.

Hidrasec vartoti draudžiama:

• jeigu Jūsų vaikui yra alergija racekadotriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vaikui pradedant vartoti šį vaistą;

• jeigu pavartojus racekadotrilio yra pasireiškę sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslių susidarymas ir (arba) burnos opos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš duodami Hidrasec savo vaikui, jeigu:

• Jūsų vaikui yra mažiau negu trys mėnesiai amžiaus;

• vaiko išmatose yra kraujo arba pūlių ir vaikas karščiuoja. Vaiko viduriavimo priežastis gali būti bakterinė infekcija, kurią turi gydyti gydytojas;

• vaikui yra lėtinis viduriavimas arba antibiotikų sukeltas viduriavimas;

• vaikui yra užsitęsęs arba nekontroliuojamas vėmimas;

• vaikas serga inkstų liga arba kepenų funkcija yra sutrikusi;

• vaikas serga cukriniu diabetu (žr. „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hidrasec medžiagas“).

Hidrasec veiklioji medžiaga racekadotrilis gali sukelti alerginę reakciją, vadinamą angioneurozine edema, dėl kurios gali patinti veidas, lūpos, gerklė ar liežuvis. Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai, nedelsdami nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją. Patinimas gali atsirasti bet kada gydant šiuo vaistu.

Kartu vartojant šį vaistą ir kai kuriuos kitus vaistus, gali padidėti angioneurozinės edemos rizika (žr. „Kiti vaistai ir Hidrasec“).

Buvo pranešta apie odos reakcijas vartojant šį vaistą. Daugeliu atvejų jos yra lengvos ir jų gydyti nereikia. Kai kuriais atvejais gali pasireikšti sunkios odos reakcijos. Tokiais atvejais gydymą reikia nedelsiant nutraukti, ir vaikas nebegali būti gydomas racekadotriliu.

Gydant racekadotriliu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). Nustokite vartoti racekadotrilį ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį su šiomis sunkiomis odos reakcijomis susijusį simptomą, aprašytą 4 skyriuje.

Kiti vaistai ir Hidrasec

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtinai pasakykite gydytojui, jei vaikas vartoja kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali padidinti tam tikro šalutinio poveikio riziką (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“):

• AKF inhibitorių (pvz., kaptoprilį, enalaprilį, lizinoprilį, perindoprilį ar ramiprilį), vartojamų kraujospūdžiui mažinti arba širdies nepakankamumui gydyti;

• angiotenzino II antagonistų (pvz., kandesartano arba irbesartano), vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies nepakankamumui gydyti;

• sakubitrilio, vartojamo širdies nepakankamumui gydyti;

• kai kurių imunosupresantų (pvz., sirolimuzo ar everolimuzo);

• kai kurių vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz., sitagliptino ar vildagliptino);

• estramustino, vartojamo vėžiui gydyti;

• altepazės, skirtos gydyti, susidarius kraujo krešuliams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Hidrasec nerekomenduojama vartoti nėštumo arba maitinimo krūtimi laikotarpiu.

Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Hidrasec neveikia arba beveik neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Hidrasec sudėtyje yra sacharozės

Viename Hidrasec paketėlyje yra apie 1 g sacharozės (cukrozės).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vaikui pradedant vartoti šį vaistą.

Jeigu gydytojas Jūsų vaikui išrašė daugiau nei 5 paketėlius Hidrasec per parą (kas atitinka daugiau nei 5 g sacharozės), į tai reikia atsižvelgti nustatant bendrą vaiko per parą suvartojamo cukraus kiekį.

Visada duokite Hidrasec savo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hidrasec yra tiekiamas granulėmis.

Granules galima įberti į maistą, išmaišyti vandens stiklinėje arba maitinimo buteliuke. Gerai išmaišykite ir tuoj pat duokite vaikui.

Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo Jūsų vaiko svorio: 1,5 mg/kg vienkartinė dozė (atitinkanti 1–2 paketėlius) tris kartus per parą reguliariais laiko tarpais.

Vaikams, sveriantiems iki 9 kg: vienas paketėlis kaip viena dozė.

Vaikams, sveriantiems 9-13 kg: du paketėliai kaip viena dozė.

Gydytojas Jums pasakys, kiek truks gydymas preparatu Hidrasec. Gydymą reikia tęsti tol, kol vaikas du kartus normaliai išsituštins, tačiau gydymas neturi tęstis ilgiau kaip 7 paras.

Viduriuodamas vaikas praranda daug skysčių, todėl vartojant šį vaistą kartu reikia atitinkamai atnaujinti skysčių ir druskų (elektrolitų) kiekį. Geriausias skysčių ir druskų atkūrimo būdas yra geriamojo rehidracijos tirpalo vartojimas (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku).

Ką daryti pavartojus per didelę Hidrasec dozę

Jeigu Jūsų vaikas išgėrė daugiau Hidrasec, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Hidrasec

Negalima vaikui duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Gydymą tęskite, kaip įprasta.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Hidrasec nebeduokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai, pvz.,

• veido, liežuvio, ryklės tinimas

• sunkumas nuryti

• dilgėlinė ir sunkumas kvėpuoti.

Nustokite vartoti racekadotrilį ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:

• plačiai išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas);

• kvėpavimo pasunkėjimas, patinimas, galvos svaigimas, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir sąmonės netekimo pojūtis, kurie yra staigios, sunkios alerginės reakcijos simptomai.

Taip pat buvo gauta pranešimų apie šį šalutinį poveikį:

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): tonzilitas (gomurio migdolų uždegimas), bėrimas ir eritema (odos paraudimas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis ): rožinės spalvos pažeidimai galūnėse ir burnos viduje (daugiaformė eritema), liežuvio, veido, lūpų arba akių vokų uždegimas, dilgėlinė, mazgo formos uždegimas poodiniame sluoksnyje (mazginė eritema), iškilimai odoje su mažais kietais mazgo formos pažeidimais (papulinis bėrimas), pažeistos odos niežėjimas ir generalizuotas niežėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant paketėlio ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Hidrasec sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra racekadotrilis. Kiekviename paketėlyje yra 10 mg racekadotrilio.

• Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, poliakrilato 30 % dispersija ir abrikosų kvapioji medžiaga.

Hidrasec išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hidrasec yra tiekiamas paketėliais, kuriuose yra granulių geriamajai suspensijai paruošti.

Kiekvienoje pakuotėje yra 16 paketėlių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

BIOPROJET PHARMA

9, rue Rameau

75002 Paris,

Prancūzija

Gamintojas

Laboratoires Sophartex

21, Rue du Pressoir,

28 500 Vernouillet

Prancūzija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-23.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.