Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pieno rūgšties acidozės rizika
Synjardy gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nekontroliuojamam cukriniam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. kitą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., esant ūminei sunkiai širdies ligai).
Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau nurodytų punktų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Trumpam nustokite vartoti Synjardy, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas. Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Nustokite vartoti Synjardy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:
- vėmimas;
- pilvo skausmas;
- raumenų mėšlungis;
- bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu;
- pasunkėjęs kvėpavimas;
- sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų, jeigu:
- Jums diagnozuota genetiškai paveldima liga, pažeidžianti mitochondrijas (energiją gaminančius ląstelių komponentus), pvz., MELAS sindromas (mitochondrinė encefalopatija, miopatija, pieno rūgšties acidozė ir į insultą panašūs epizodai) arba iš motinos paveldimas diabetas ir kurtumas (MIDD).
- Pradėjus vartoti metforminą, Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: traukulių priepuolis, pablogėjo pažintiniai gebėjimai, sutriko kūno judesiai, atsirado simptomų, rodančių nervų pažeidimą (pvz., skausmas arba tirpimas), migrena ir kurtumas.
Pieno rūgšties acidozė yra rimtas skubios medicininės pagalbos reikalaujantis sutrikimas, kuris turi būti gydomas ligoninėje.
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
- jeigu atsirado greitas svorio netekimas, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, smarkus troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salstelėjęs kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę ir nebevartokite šio vaisto, kol nepasitarsite su savo gydytoju. Šie simptomai gali būti „diabetinės ketoacidozės“ – galimos retos, tačiau sunkios, kartais pavojingos gyvybei diabeto komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio „ketoninių kūnų“ kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, – požymis. Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo ar dėl didesnio insulino poreikio, susijusio su didesne operacija ar sunkia liga;
- jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu – šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino. Jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu, Synjardy Jums vartoti negalima;
- Jums kyla skysčių netekimo (dehidratacijos) rizika, pavyzdžiui:
- jeigu Jus pykina, viduriuojate arba karščiuojate arba negalite valgyti arba gerti;
- jeigu vartojate vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą (diuretikų) arba mažinančių kraujospūdį;
- jeigu esate 75 metų amžiaus arba vyresni.
Galimi požymiai išvardyti 4 skyriaus poskyryje „dehidratacija“. Gydytojas gali nurodyti nebevartoti Synjardy, kol nepasveiksite, kad neprarastumėte per daug kūno skysčių. Paklauskite, kaip galite išvengti skysčių netekimo;
- jeigu sergate sunkia infekcine inkstų ar šlapimo takų liga su karščiavimu. Gydytojas gali paprašyti nutraukti Synjardy vartojimą, kol pasveiksite;
- jeigu Jus ketinama tirti naudojant kontrastines medžiagas su jodu (pvz., atliekant rentgenologinį tyrimą ar skenavimą). Daugiau informacijos rasite tolesniame poskyryje „Kiti vaistai ir Synjardy“.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums vienu metu pasireikštų šių simptomų derinys: skausmas lyties organų srityje arba srityje tarp lyties organų ir išangės arba tos vietos taptų skausmingos, jos paraustų arba patintų, taip pat pradėtumėte karščiuoti arba pasijustumėte blogai. Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Fornjė (Fournier) gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis. Fornjė (Fournier) gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Chirurginė operacija
Jeigu Jums reikia atlikti didelės apimties operaciją, turite nustoti vartoti Synjardy procedūros metu ir kurį laiką po procedūros. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Synjardy.
Inkstų funkcija
Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Synjardy metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Pėdų priežiūra
Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
Gliukozė šlapime
Dėl šio vaisto veikimo pobūdžio, kol jį vartojate, bus teigiamas cukraus šlapime tyrimo rezultatas.
Vaikams ir paaugliams
Synjardy galima skirti 10 metų ir vyresniems vaikams 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Kadangi duomenų nepakanka, šį vaistą 10-12 metų vaikams reikia vartoti atsargiai.
Duomenų apie skyrimą jaunesniems kaip 10 metų vaikams nėra.
Kiti vaistai ir Synjardy
Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgenologinį arba skenavimo tyrimą, prieš injekciją arba jos metu turite nustoti vartoti Synjardy. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Synjardy.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Synjardy dozavimą. Ypač svarbu paminėti:
- vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikus), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus. Tokiu atveju gydytojas gali nurodyti nutraukti Synjardy vartojimą. Galimi per didelio kiekio organizmo skysčių netekimo požymiai yra išvardyti 4 skyriuje;
- kitus cukraus kiekį kraujyje mažinančius vaistus, pvz., insuliną ar sulfonilkarbamidų grupės vaistus. Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
- vaistus, kurie gali pakeisti metformino koncentraciją Jūsų kraujyje, ypač jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi (pvz., verapamilį, rifampiciną, cimetidiną, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą, vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą, olaparibą);
- bronchus plečiančius vaistus (beta 2 receptorių agonistus), vartojamus astmai gydyti;
- kortikosteroidus (geriamus, leidžiamus ar įkvepiamus), kurie vartojami uždegimui , sergant tokiomis ligomis, kaip astma ir artritas, gydyti;
- vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir COX-2 inhibitorius, pvz., ibuprofeną ir celekoksibą);
- tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitorius ir angiotenzino II receptorių blokatorius);
- vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio (žr. poskyrį „Synjardy vartojimas su alkoholiu“);
- kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo (vaistus, skiriamus atliekant rentgenologinius tyrimus, žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- jeigu vartojate litį, nes Synjardy gali sumažinti ličio koncentraciją kraujyje.
Synjardy vartojimas su alkoholiu
Vartodami Synjardy, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. Poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, Synjardy vartoti Jums draudžiama. Nežinoma, ar šis vaistas sukelia kenksmingą poveikį negimusiam vaikui.
Nedideli kiekiai metformino išsiskiria į gydomų moterų pieną. Nežinoma, ar empagliflozino išsiskiria į gydomų moterų pieną. Jeigu žindote, Synjardy vartoti Jums draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Synjardy gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Vartojant šį vaistą kartu su vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamidais, arba su insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir pasireikšti tokie simptomai kaip drebulys, prakaitavimas ir matymo sutrikimas, tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, jei vartodami Synjardy jaučiate svaigulį.
- Kaip vartoti Synjardy
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti
Synjardy dozė priklauso nuo Jūsų būklės ir nuo kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo cukrinio diabeto dozių. Jūsų gydytojas pritaikys reikiamą dozę ir pasakys tiksliai, kokio stiprumo šį vaistą vartoti.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Paprastai Jūsų gydytojas pradės gydymą Synjardy paskirdamas tokio stiprumo tabletes, kuriose metformino dozė (850 mg ar 1 000 mg du kartus per parą) atitiks dabar Jūsų jau vartojamo metformino dozę ir kuriose bus mažiausia empagliflozino dozė (5 mg du kartus per parą). Jei Jūs jau vartojate abu vaistus atskirai, Jūsų gydytojas pradės gydymą tokiomis Synjardy tabletėmis, kuriose bus toks pat abiejų vaistų kiekis.
Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę arba nuspręsti skirti kitą vaistą.
Kaip šį vaistą vartoti
- Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
- Gerkite tabletes valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo galimybė.
- Gerkite tabletę du kartus per parą.
Gydytojas gali skirti Synjardy vartoti kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto. Nepamirškite visus vaistus vartoti taip, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Gydytojui gali prireikti pritaikyti dozę, kad kontroliuotų gliukozės kiekį kraujyje.
Tinkama mityba ir fizinis aktyvumas padeda organizmui geriau panaudoti cukrų, esantį kraujyje. Vartojant Synjardy, svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl mitybos ir fizinio krūvio.
Ką daryti pavartojus per didelę Synjardy dozę?
Jeigu Synjardy tablečių išgėrėte daugiau negu turėtumėte, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė. Pieno rūgšties acidozės simptomai nėra specifiniai, pvz., labai didelis pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bendra bloga savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo pasunkėjimas. Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir sulėtėjęs širdies plakimas. Jei taip atsitiktų Jums, gali prireikti neatidėliotino gydymo ligoninėje, nes pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą. Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr. 2 skyrių). Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Synjardy
Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo laiko, pamirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės.
Nustojus vartoti Synjardy
Nepasitarę su savo gydytoju, Synjardy vartojimo nenutraukite, nebent įtartumėte, jog Jums pasireiškė diabetinė ketoacidozė, pieno rūgšties acidozė arba būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (skysčių netekimu) (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ 2 skyriuje). Synjardy vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Informacinė sistema gydytojams
