Lanzostad 30mg skrandyje neirios kapsulės N14

Veiklioji LANZOSTAD medžiaga yra lansoprazolas – protonų siurblio inhibitorius. Protonų siurblio inhibitoriai sumažina skrandžio išskiriamos rūgšties kiekį.

Jūsų gydytojas LANZOSTAD gali skirti suaugusiesiems, esant tokioms indikacijoms:

• dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos gydymas;

• stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas;

• refliuksinio ezofagito prevencija;

•  

• bakterinės Helicobacter pylori infekcijos gydymas skiriant kartu su antibiotikais;

• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) nuolat vartojančių pacientų dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opaligės gydymas arba prevencija (NVNU gydomas skausmas arba uždegimas);

• Zolingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromo gydymas.

Jūsų gydytojas LANZOSTAD gali skirti ir esant kitoms indikacijoms arba skirti kitokią dozę, negu nurodyta pakuotės lapelyje. Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Pasitarkite su gydytoju, jei po 14 dienų nesijaučiate geriau arba pasijutote blogiau.

LANZOSTAD vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija lansoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga. Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.

Jūsų gydytojas, norėdamas nustatyti Jūsų ligą ir (arba) patvirtinti, kad nėra piktybinės ligos, gali atlikti arba jau atliko papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija.

Jei vartodami LANZOSTAD pradėjote viduriuoti, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, nes vartojantiems LANZOSTAD šiek tiek padidėja infekcinio viduriavimo galimybė.

Jei Jūsų gydytojas LANZOSTAD skyrė kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti skirtais vaistais (antibiotikais) arba vaistais nuo uždegimo, skirtais skausmui malšinti bei reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų pakuotės lapelius.

Vartojant protonų siurblio inhibitorių, pavyzdžiui, LANZOSTAD, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti klubo, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Pasakykite gydytojui, jeigu sergate osteoporoze (sumažėjęs kaulų tankis) arba jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jums gresia osteoporozė (pavyzdžiui, jeigu vartojate steroidų).

Jei LANZOSTAD vartojate ilgą laiką (ilgiau kaip 1 metus), greičiausiai gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę. Kiekvieną kartą apsilankę pas gydytoją praneškite apie naujus ir neįprastus simptomus bei jų atsiradimo aplinkybes.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LANZOSTAD:

• jei Jūsų organizme vitamino B12 kiekis yra mažas arba yra rizikos veiksnių žemam vitamino B12 lygiui, ir Jums paskirtas ilgalaikis gydymas lansoprazolu. Lansoprazolas kaip ir kiti rūgštingumą mažinantys vaistai, gali sumažinti vitamino B12 absorbciją;

• jei Jums bus atliekamas specifinis kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);

• jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo į lansoprazolą panašiu vaistu, mažinančiu skrandžio rūgštingumą;

• atsiradus odos išbėrimui, ypač saulės paveiktose vietose, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą LANZOSTAD. Nepamirškite paminėti ir kitų ligą primenančių simptomų, kaip antai sąnarių skausmas;

• gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas [Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą toksinę epidermio nekrolizę ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)], susijusias su gydymu lansoprazolu. Nustokite vartoti LANZOSTAD ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų.

• vartojant lansoprazolo gali pasireikšti inkstų uždegimas. Galimi požymiai ir simptomai: sumažėjęs šlapimo kiekis ar kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip karščiavimas, išbėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turėtumėte pranešti gydančiam gydytojui.

Kiti vaistai ir LANZOSTAD

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu pranešti gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų

medžiagų, nes LANZOSTAD gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui:

• ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip atazanaviras ir nelfinaviras (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);

• metotreksatas (vartojamas autoimuninių ligų ir vėžio gydymui);

• ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (vartojami infekcijoms gydyti);

• digoksinas (vartojamas širdies ligoms gydyti);

• varfarinas (vartojamas kraujo krešuliams gydyti);

• teofilinas (vartojamas astmai gydyti);

• takrolimuzas (vartojamas norint išvengti persodinto organo atmetimo);

• fluvoksaminas (vartojamas depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti);

• antacidiniai vaistai (vartojami rėmeniui gydyti arba rūgštingumui reguliuoti);

• sukralfatas (vartojamas žaizdų gijimui skatinti);

• jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai (vartojami lengvai depresijai gydyti).

LANZOSTAD vartojimas su maistu ir gėrimais

Kad vaistas veiktų geriausiai, išgerkite LANZOSTAD bent 30 minučių prieš valgį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojantiems LANZOSTAD kartais gali pasireikšti šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai: galvos sukimasis, svaigulys, nuovargis ir regėjimo sutrikimai. Jei jums pasireiškė minėti nepageidaujamo poveikio reiškiniai, būkite atsargūs, nes gali pablogėti ir Jūsų gebėjimas reaguoti.

Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite atlikti kruopštumo reikalaujančias užduotis. Vaistams būdingas poveikis arba nepageidaujamas poveikis – vienas iš veiksnių, galinčių trukdyti saugiai atlikti minėtus veiksmus.

Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.

Perskaitykite visą pakuotės lapelyje esančią informaciją ir ja vadovaukitės.

Jei dėl ko nors abejojate, aptarkite tai su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.

LANZOSTAD sudėtyje yra sacharozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto vienoje kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite kapsulę užsigerdami stikline vandens. Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų. Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.

Jei LANZOSTAD vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu. Geriausių rezultatų pasiekiama, jei LANZOSTAD geriamas iš karto atsikėlus ryte.

Jei LANZOSTAD vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją – vakare.

LANZOSTAD dozė priklauso nuo būklės. Rekomenduojamos LANZOSTAD dozės suaugusiesiems pateiktos toliau. Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.

Rėmens ir rūgšties regurgitacijos (atpylimo) gydymas

Viena 15 mg arba 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites. Jei simptomai išlieka, būtinai praneškite savo gydytojui. Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas

Viena 30 mg kapsulė kasdien 2 savaites.

Skrandžio opų gydymas

Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.

Stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas

Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.

Ilgalaikė refliuksinio ezofagito profilaktika

Viena 15 mg kapsulė kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg kapsulės kasdien.

Helicobacter pylori infekcijos gydymas

Rekomenduojama dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais. Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.

Rekomenduojami antibiotikų deriniai:

• 30 mg LANZOSTAD kartu su 250 – 500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksacilino,

• 30 mg LANZOSTAD kartu su 250 mg klaritromicino ir 400 – 500 mg metronidazolo.

Jeigu dėl opos skiriamas infekcijos gydymas, sėkmingai ją išgydžius mažai tikėtina, kad opa atsinaujins. Kad vartojamas vaistas veiktų efektyviausiai, vartokite jį tinkamu metu ir nepamirškite jo išgerti.

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos gydymas pacientams, kuriems būtina NVNU vartoti ilgą laiką

Viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.

Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opos profilaktika pacientams, kuriems būtina NVNU vartoti ilgą laiką

Viena 15 mg kapsulė kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg kapsulės kasdien.

Zolingerio-Elisono (Zollinger -Ellison) sindromas

Įprastinė pradinė dozė – dvi 30 mg kapsulės kasdien. Vėliau pagal atsaką į gydymą vaistu LANZOSTAD gydytojas parinks tinkamiausią dozę.

Vartojimas vaikams

LANZOSTAD negalima skirti vaikams.

Vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei dėl vaisto vartojimo kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę LANZOSTAD dozę

Jei pavartojote daugiau LANZOSTAD, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti LANZOSTAD

Jei pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite vos prisiminę, jei dar neatėjo laikas gerti kitos vaisto dozės. Jei taip ir nutiko, pamirštą dozę praleiskite ir, kaip paprastai, išgerkite nesugertą kapsulę. Pamiršus išgerti kapsulę vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti LANZOSTAD

Jei simptomai pagerėjo, gydymo anksčiau nenutraukite. Jei viso gydymo kurso nebaigsite, ne iki galo išgydyta liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti LANZOSTAD ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:

• rausvos nepakilusios, į taikinį panašios arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš šiuos sunkius odos išbėrimus gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);

• plačiai išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo vaistams sindromas).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas, svaigulys;

• viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas, vidurių pūtimas,

• burnos arba gerklės džiūvimas ar skausmas;

• odos bėrimas, niežulys;

• pakitę kepenų funkcijos tyrimų duomenys;

• nuovargis;

• gerybiniai skrandžio polipai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• depresija;

• sąnarių arba raumenų skausmas;

• skysčių kaupimasis arba tinimas;

• pakitę bendro kraujo tyrimo duomenys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• karščiavimas;

• nerimas, mieguistumas, dezorientacija, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimai, galvos svaigimas;

• pakitęs skonis, apetito praradimas, liežuvio uždegimas (glositas);

• odos reakcijos, pavyzdžiui, deginimo ar dilgčiojimo pojūtis po oda, mėlynės, paraudimas ir gausus

• prakaitavimas;

• jautrumas šviesai;

• plaukų slinkimas;

• ant odos bėgiojančių skruzdėlyčių pojūtis (parestezija), drebulys;

• anemija (išbalimas);

• inkstų sutrikimai;

• pankreatitas;

• kepenų uždegimas (gali pasireikšti geltona odos ar akių spalva);

• krūtų patinimas vyrams, impotencija;

• kandidozė (grybelinė infekcija, galinti pažeisti odą arba gleivines);

• angioneurozinė edema. Pasireiškus angioneurozinės edemos simptomams (veido, liežuvio, gerklų patinimas, sutrikęs rijimas, dilgėlinė ir sunkus kvėpavimas) būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką. Galimi padidėjusio jautrumo simptomai: karščiavimas, bėrimas, patinimas ir kartais kraujospūdžio kritimas;

• burnos uždegimas (stomatitas);

• žarnų uždegimas (kolitas);

• pakitę natrio, cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos tyrimų duomenys;

• labai sunkios odos reakcijos (paraudimas, pūslelių susidarymas, sunkus uždegimas ir odos nykimas);

• labai retai LANZOSTAD gali sukelti baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus mažėjimą ir sumažinti organizmo atsparumą infekcijai. Jei pasireiškė tokių infekcijos simptomų kaip karščiavimas, rimtai pablogėjo bendra būklė arba pasireiškė karščiavimas ir vietiniai infekcijos simptomai, kaip antai gerklės, ryklės ar burnos skausmas, arba atsirado problemų šlapinantis, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Siekiant įsitikinti, kad nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių (agranuliocitozė), bus atliktas kraujo tyrimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Jeigu vartojate LANZOSTAD ilgiau kaip tris mėnesius, kraujyje gali sumažėti magnio koncentracija. Dėl magnio kiekio sumažėjimo gali pasireikšti nuovargis, nevalingi raumenų susitraukimai, orientacijos sutrikimas, traukuliai, svaigulys, padažnėti širdies plakimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Dėl sumažėjusios magnio koncentracijos gali sumažėti ir kalio bei kalcio koncentracijos kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, siekiant kontroliuoti magnio koncentraciją Jūsų kraujyje;

• mažas natrio kiekis kraujyje. Dažni simptomai yra pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, mieguistumas (somnolencija) ir nuovargis, sumišimas, raumenų silpnumas arba spazmai, dirglumas, traukuliai, koma;

• išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu;

• regos haliucinacijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

LANZOSTAD sudėtis:

• Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas.

• Pagalbinės medžiagos yra: kukurūzų krakmolas, sacharozė, natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E 171), išgrynintas vanduo ir metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30  % dispersija.

Kapsulės apvalkalas sudarytas iš želatinos, išgryninto vandens ir šių dažiklių:

15 mg kapsulėse: titano dioksidas (E171) ir chinolino geltonasis (E 104)

30 mg kapsulėse: titano dioksidas (E171)

LANZOSTAD išvaizda ir kiekis pakuotėje

LANZOSTAD 15 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

Nepermatomos, geltonos, kietos želatinos kapsulės, pripildytos granulių su skrandžio rūgščių poveikiui atspariu dangalu.

Vienoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo.

LANZOSTAD 15 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės būna supakuotos po 14, 28, 56 ir 98 kapsules.

LANZOSTAD 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

Nepermatomos, baltos, kietos želatinos kapsulės, pripildytos granulių su skrandžio rūgščių poveikiui atspariu dangalu.

Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.

LANZOSTAD 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės būna supakuotos po 7, 14, 28, 56, 60 ir 98 kapsules.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2‑18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

Gamintojas

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Ispanija

STADA Arzneimittel AGStadastrasse 2-1861118 Bad VilbelVokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:.

UAB „STADA Baltics“

Goštauto g. 40A

LT-03163 Vilnius

Tel. +370 5 260 39 26

El.paštas: stada.baltic@stada.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Danija Lansoprazol „Stada“

Estija Lanzostad 15 mg

Lanzostad 30 mg

Airija Zomel 15 mg gastro-resistant capsules, hard

Zomel 30 mg gastro-resistant capsules, hard

Italija Lansoprazolo EG

Latvija Lanzostad

Lietuva Lanzostad 15 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

Lanzostad 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-16.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.