Pancreatin RFF 10000V skrandyje neirios tabletės N60

PANCREATIN RFF vartojamas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymui (pakeičiamajai terapijai), t. y. tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo fermentų ir tai sukelia virškinimo sutrikimų.

PANCREATIN RFF vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti PANCREATIN RFF.

Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą.

Neįprastas diskomfortas pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų būti vertinami kaip atsargumo priemonė; tokiu atveju būtina atmesti žarnų pažeidimo galimybę. Tai ypač liečia pacientus, kurie vartoja didesnes kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio paros dozes.

Vaikams ir paaugliams

PANCREATIN RFF vaikams ir paaugliams netinka.

Kiti vaistai ir PANCREATIN RFF

Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

PANCREATIN RFF vartojimas su maistu ir gėrimais

PANCREATIN RFF skrandyje neirios tabletės geriamos valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PANCREATIN RFF gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

PANCREATIN RFF sudėtyje yra karmosino

Šio vaisto sudėtyje yra azodažiklio karmosino (E122), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Suaugusiesiems

PANCREATIN RFF dozės priklauso nuo virškinimo sutrikimų laipsnio, optimali dozė nustatoma individualiai. Jeigu kitaip nenurodyta, valgant išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės.

Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimo sunkumo, rekomenduojama dozė gali būti žymiai padidinta.

Sergantiesiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti fermento kiekio, kuris reikalingas suvalgytame maiste esančio riebalų kiekio suvirškinimui. Vaisto dozė gali būti didinama tik gydytojui prižiūrint ir įvertinus ligos požymius (pavyzdžiui, riebalų kiekį išmatose ir pilvo skausmų intensyvumą). Paros dozė 15 000-20 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio turi būti neviršijama.

Vartojimo metodas

Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nekramtant ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu.

Ilgalaikio gydymo atveju vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Jeigu manote, kad PANCREATIN RFF veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę PANCREATIN RFF dozę

Komplikacijų pavojaus nėra.

Pamiršus pavartoti PANCREATIN RFF

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti PANCREATIN RFF

Jeigu gydymas PANCREATIN RFF bus nutrauktas pernelyg anksti arba bus padaryta gydymo pertrauka, tikėtina, kad ligos simptomai gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai, netgi ilgai ir reguliariai vartojant PANCREATIN RFF, esant sutrikusiai kasos veiklai, nepageidaujamo poveikio arba komplikacijų pavojaus nėra.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 000 asmenų)

Alerginės reakcijos (čiaudulys, padidėjęs ašarojimas, odos išbėrimas, bronchų spazmas).

Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, nenormalios išmatos, viduriavimas, pykinimas ar vėmimas.

Sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių dozes, pavieniais atvejais aprašyta apatinės plonosios žarnos dalies susiaurėjimo atvejų.

Sergantiesiems cistine fibroze, pavieniais atvejais galimas vidurių užkietėjimas arba nepraeinamumas. Esant minėtų sutrikimų požymiams, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki / EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

PANCREATIN RFF sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai. Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra  216,1 mg kiaulių kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau kaip 400 Europos farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio aktyvumo, 10 000 Europos farmakopėjos vienetų lipolizinio aktyvumo ir 7 500 Europos farmakopėjos vienetų amilolizinio aktyvumo.

• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas 25, krospovidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio chloridas. Tabletės apvalkalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, karmosinas (E 122).

PANCREATIN RFF išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios, rausvos spalvos skrandyje neiriu dangalu dengtos tabletės.

Pakuočių dydžiai

10, 20, 50 arba 60 skrandyje neirių tablečių lizdinėse plokštelėse iš polivinilchlorido ir aliuminio folijos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

UAB „Eletis Pharma“

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333, Kaunas

Lietuva

Tel. +370 37 370054

Faksas +370 37 370067

El. paštas info@ibepharma.lt

Gamintojas

UAB „Eletis Pharma“

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333

Kaunas, Lietuva

Telefonas: +370 37 370064

Faksas: +370 37 370067

info@corpus.lt

arba

UAB „Eletis Medica“

Sukilėlių pr. 61-2

LT-49333, Kaunas

Lietuva

Tel. +370 37 370054

Faksas +370 37 370067

El. paštas info@ibepharma.lt

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT‑09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49

51-162 Wrocław

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.