- Kas yra AZALIA ir kam jis vartojamas
Šis vaistas vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
Kaip veikia tabletė?
AZALIA sudėtyje yra nedaug vienos rūšies moteriškojo lytinio hormono, t.y. progestageno dezogestrelio. Todėl AZALIA yra vadinama tik progestageno turinčia tablete (PTT). Skirtingai nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, PTT sudėtyje nėra moteriškojo hormono estrogeno, o tik progestageno. Dauguma PTT veikia, pirmiausia saugodamos nuo spermijų patekimo į gimdą, bet ne visada slopina kiaušinėlio brendimą (ką pirmiausiai veikia sudėtinės tabletės).
AZALIA skiriasi nuo kitų PTT tuo, kad jame yra pakankamai hormonų, kad būtų slopinamas ir kiaušinėlio brendimas. Todėl AZALIA yra labai veiksmingas kontraceptikas. Skirtingai nuo sudėtinių kontraceptinių tablečių, AZALIA gali vartoti moterys, netoleruojančios estrogenų arba žindančios kūdikį. AZALIA vartojimo trūkumas yra tas, kad gali nereguliariai kraujuoti iš makšties arba gali iš viso nekraujuoti.
- Kas žinotina prieš vartojant AZALIA
AZALIA neapsaugo nuo užsikrėtimo ŽIV infekcija (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių užkrečiamųjų ligų.
AZALIA vartoti draudžiama:
AZALIA nevartokite, jeigu yra kuri nors iš toliau nurodytų būklių. Jei yra bent viena iš jų, prieš pradėdamos vartoti AZALIA, pasakykite apie tai savo gydytojui. Gydytojas gali patarti vartoti nehormoninį kontracepcijos būdą.
- Jeigu yra alergija dezogestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu sergate tromboze. Trombozė yra susidaręs kraujo krešulys kraujagyslėje, kuris gali užkimšti šią kraujagyslę (pvz., kojų (giliųjų venų trombozė) plaučių (plaučių embolija) ar širdies raumenyje (širdies priepuolis) arba smegenyse (insultas).
- Jeigu sergate ar sirgote sunkia kepenų liga ir vis dar yra pakitę kepenų funkcijos rodmenys.
- Jeigu sergate nuo lytinių hormonų (progestagenų) priklausomu vėžiu, pvz., kai kuriomis krūties vėžio rūšimis.
- Jeigu kraujuojate iš makšties dėl neaiškių priežasčių.
Jeigu bet kuri iš šių būklių atsirado pirmą kartą pradėjus vartoti AZALIA, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AZALIA.
Gydytojas privalės Jus atidžiai stebėti, jei Jūs vartojate AZALIA ir Jums yra viena iš žemiau išvardytų būklių.
Gydytojas paaiškins Jums apie tai. Taigi, prieš pradėdama vartoti AZALIA, būtinai pasakykite gydytojui, jeigu:
- sergate arba sirgote krūties vėžiu;
- sergate kepenų vėžiu;
- yra ar buvo venų tromboembolija (krešulys);
- sergate cukriniu diabetu;
- sergate epilepsija (žr. „Kiti vaistai ir AZALIA“);
- sergate tuberkulioze (žr. „Kiti vaistai ir AZALIA“) ;
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
- yra arba buvo rudmė (gelsvai rudos pigmentinės odos dėmės, ypač veido srityje); tada negalima ilgai degintis saulėje ar švitintis ultravioletiniais spinduliais;
- esate slogios ar pakitusios nuotaikos.
Krūties vėžys
Reguliariai tikrinkite savo krūtis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei krūtyje atsiranda sukietėjimas, galintis būti krūties vėžio požymiu.
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims krūties vėžys buvo diagnozuotas šiek tiek dažniau negu to paties amžiaus jų nevartojančioms. Nustojus jas vartoti, per 10 metų šis nedidelis skirtumas pamažu išnyksta. Krūties vėžys retas moterims iki 40 metų, tačiau senstant ši rizika didėja. Todėl papildomų krūties vėžio atvejų nustatoma tuo daugiau, kuo vyresnė moteris vartoja kontraceptines tabletes. Mažiau svarbu, kiek ilgai vartojamos šios tabletės.
Kiekvienam 10 000 moterų, vartojusių kontraceptines tabletes iki 5 metų, bet nutraukusių jas iki 20 metų amžiaus, bus registruotas mažiau negu 1 papildomas krūties vėžio atvejis, be įprastai šio amžiaus moterims diagnozuojamų 4 atvejų, nustatytas per 10 metų po vaisto nutraukimo. Panašiai kiekvienam 10 000 moterų, vartojusių kontraceptines tabletes iki 5 metų, bet nutraukusių jas iki 30 metų amžiaus, bus registruoti 5 papildomi krūties vėžio atvejai, be įprastai šio amžiaus moterims diagnozuojamų 44 atvejų. Kiekvienam 10 000 moterų, vartojusių kontraceptines tabletes iki 5 metų, bet nutraukusių jas iki 40 metų amžiaus, bus registruota 20 papildomų krūties vėžio atvejų, be įprastai šio amžiaus moterims diagnozuojamų 160 atvejų.
Manoma, kad moterims, vartojančioms tik progestagenų turinčias tabletes, įskaitant AZALIA, krūties vėžio rizika turėtų būti panaši kaip ir vartojančioms GK, tačiau duomenys yra ne tokie įtikinami.
Atrodo, jog kontraceptines tabletes vartojančioms moterims nustatomas mažiau išplitęs krūties vėžys negu šių tablečių nevartojančioms. Nežinoma, ar šis skirtumas yra dėl kontraceptikų poveikio, ar dėl to, kad juos vartojančios moterys buvo dažniau tikrinamos, todėl vėžys galėjo būti pastebėtas anksčiau.
Trombozė
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote trombozės požymių (žr. „Nedelsdamos kreipkitės į gydytoją, jeigu”).
Trombozė - tai būklė, kai susidaro kraujo krešulys, galintis užkimšti kraujagyslę.
Kartais krešulių susidaro giliosiose kojų venose, t. y. pasireiškia giliųjų venų trombozė. Atsiskyręs krešulys gali patekti į plaučių arterijas ir jas užkimšti. Tai vadinamoji plaučių embolija. Dėl jos moteris gali net mirti. Paprastai giliųjų venų trombozė reta. Ji gali ištikti ir nevartojant kontraceptinių tablečių. Trombozė gali ištikti ir nėščiąsias.
Geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims trombozės tikimybė yra didesnė negu jų nevartojančioms. Manoma, jog moterims, vartojančioms tik progestagenų turinčias kontraceptines tabletes, pavyzdžiui, AZALIA, trombozės rizika yra mažesnė negu vartojančioms sudėtines kontraceptines tabletes, kurių sudėtyje yra ir estrogenų.
Psichikos sutrikimai
Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant AZALIA, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Vaikams ir paaugliams
Dezogestrelio saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų paauglėms dar neištirti.
Duomenų nėra.
Kiti vaistai ir AZALIA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Be to, apie AZALIA vartojimą informuokite kiekvieną gydytoją (arba vaistininką), skiriantį Jums kitų vaistų. Jie paaiškins, ar turite naudotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvais), ir, jeigu jų reikia, kiek laiko jomis naudotis bei ar nereikia pakeisti kito Jums būtino vaisto vartojimo.
Kai kurie vaistai:
- gali keisti AZALIA veikliųjų medžiagų koncentraciją kraujyje;
- gali susilpninti jo sukeliamą apsaugą nuo pastojimo;
- gali sukelti netikėtą kraujavimą.
Tai yra vaistai, kurie vartojami gydyti šioms ligoms:
- epilepsijai (pvz., primidonas, fenitoinas, karbamazepinas, okskarbazepinas, felbamatas, topiramatas ir fenobarbitalis);
- tuberkuliozei (pvz., rifampicinas, rifabutinas);
- ŽIV infekcijai (pvz., ritonaviras, nelfinaviras, nevirapinas, efavirenzas);
- hepatito C viruso infekcijai (pvz., bocepreviras, telapreviras);
- kitoms infekcinėms ligoms (pvz., grizeofulvinas);
- padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse (bozentanas);
- depresinei nuotaikai (jonažolė);
- tam tikroms bakterinėms infekcijoms (pvz., klaritromicinas, eritromicinas);
- grybelinėms infekcijoms (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
- padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai), anginai ar tam tikriems širdies ritmo sutrikimams (pvz., diltiazemas).
Jeigu Jūs vartojate vaistų arba augalinių preparatų, kurie gali sumažinti AZALIA veiksmingumą, taip pat taikykite barjerinę kontracepciją. Baigus vartoti kitą vaistą, jo įtaka AZALIA veiksmingumui gali trukti dar iki 28 dienų, todėl visą tą laiką reikia papildomai taikyti barjerinę kontracepciją. Gydytojas pasakys, ar būtina naudotis papildomomis kontracepcijos priemonėmis ir, jeigu reikia, kiek laiko.
Be to, AZALIA gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui: gali jį sustiprinti (pvz., vaistų kurių sudėtyje yra ciklosporino) arba susilpninti (pvz., lamotrigino).
Prieš pradėdami vartoti bet kurį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite AZALIA, jei esate nėščia arba manote, kad pastojote.
AZALIA galima vartoti žindymo laikotarpiu. Atrodo, kad AZALIA neturi įtakos motinos pieno gamybai ir kokybei. Tačiau retais atvejais gaunama pranešimų apie vartojant AZALIA sumažėjusį motinos pieno kiekį. Į pieną patenka nedidelis AZALIA veikliosios medžiagos kiekis. Vaikai, kurių motinos vartojo AZALIA ir žindė juos 7 mėnesius, buvo tirti iki 2,5 metų amžiaus. Poveikio vaikų augimui ir raidai nebuvo.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu žindymo laikotarpiu norite vartoti AZALIA.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
AZALIA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
AZALIA sudėtyje yra laktozėsAZALIA sudėtyje yra 52,34 mg laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Reguliarus sveikatos patikrinimas
Jei vartojate AZALIA, gydytojas patars reguliariai tikrintis sveikatą. Paprastai tikrinimų dažnis ir pobūdis priklauso nuo Jūsų individualios būklės.
- Nedelsdamos kreipkitės į gydytoją, jeigu:
- atsirado stiprus bet kurios kojos skausmas arba tinimas, netikėtas krūtinės skausmas, dusulys, neįprastas kosulys, ypač su krauju (tai gali būti trombozės požymiai);
- atsirado staigus, stiprus skrandžio srities skausmas arba gelta (tai gali būti kepenų ligos požymiai);
- krūtyje aptikote gumbą (tai gali būti krūties vėžio požymis);
- pajutote staigų ar stiprų apatinės pilvo dalies arba skrandžio srities skausmą
- (tai galimas nėštumo ne vietoje (ne gimdoje) požymis);
- numatoma imobilizacija arba operacija (pasitarkite su savo gydytoju iki procedūrų likus ne mažiau kaip 4 savaitėms);
- neįprastai ir stipriai kraujuoja iš makšties;
- įtariate, kad pastojote.
Informacinė sistema gydytojams
