Carbalex vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, panašiems dariniams (tricikliams antidepresantams – vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu nustatyta atrioventrikulinė blokada;
- jeigu yra sunki kepenų liga;
- jeigu yra buvusi susilpnėjusi kaulų čiulpų veikla;
- jeigu yra sutrikusi porfirino, t. y. pigmento, kuris yra svarbus kepenų veiklai ir kraujo gamybai, sintezė (taip vadinama hepatinė porfirija);
- jeigu vartojama ar pastarąsias dvi savaites vartota antidepresantų, vadinamųjų monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carbalex:
- jeigu sergate kraujo liga, įskaitant ir sukeltą kitų vaistų;
- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškęs neįprastas jautrumas (išbėrimas arba kiti alergijos požymiai) okskarbazepinui arba bet kokiems kitiems vaistams. Svarbu žinoti, kad jei Jūs esate alergiškas karbamazepinui, tai tikimybė, kad esate alergiški ir okskarbazepinui, yra 25 %;
- jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies, kepenų arba inkstų ligomis;
- jeigu sergate akispūdžio padidėjimu (glaukoma);
- jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų (vaistų, reguliuojančių pastojimą), karbamazepinas gali sumažinti jų veiksmingumą. Todėl, vartojant karbamazepino, gali reikėti naudoti kitokių nehormoninių kontraceptinių priemonių.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip karbamazepinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia nereguliarus kraujavimas arba tepimas iš makšties. Jeigu Jums kyla klausimų, paklauskite gydytojo arba sveikatos priežiūros specialisto.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums tinka bet kuris šių teiginių:
- jeigu pasireiškia alerginė reakcija su karščiavimu, limfinių mazgų padidėjimu, išbėrimu arba odos pūslėmis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių;
- jeigu prasidėjo karščiavimas, atsirado gerklės skausmas, išbėrimas, opos burnoje, lengvai atsiranda mėlynės;
- jeigu padažnėjo traukuliai, nedelsiant pasakykite gydytojui;
- jeigu pastebėjote panašius į kepenų uždegimo (hepatito) simptomus, pvz., geltą (odos ir akių odenų pageltimą), nedelsiant pasakykite gydytojui.
Nenutraukite gydymo Carbalex nepasitarę su gydytoju. Ypač svarbu nenutraukti šio vaisto vartojimo staiga.
Carbalex vartojant nėštumo metu, kyla rizika pakenkti negimusiam vaikui. Gydymo karbamazepinu laikotarpiu ir dvi savaites po paskutinės dozės suvartojimo vaisingos moterys turi taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vartojant karbamazepino, retai gali pasireikšti sunkių šalutinių odos reiškinių. Vartojant karbamazepino pranešta apie galimai gyvybei pavojingą odos išbėrimą (Stevens - Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), pradžioje prasidedančią rausvomis taikinio pavidalo ar žiedinėmis dėmėmis dažnai su pūslėmis centre juosmens srityje.
Papildomi požymiai yra opos burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ir konjunktyvitas (raudonos ir patinusios akys).
Šie galimai gyvybei pavojingo odos išbėrimo požymiai dažnai būna panašūs į gripo simptomus. Išbėrimas gali plėstis ir pereiti į išplitusį odos pūslėtumą ar odos lupimąsi.
Didžiausia sunkių šalutinių odos reiškinių atsiradimo rizika yra pirmomis gydymo savaitėmis.
Šių sunkių odos reakcijų pasireiškimo didžiausia tikimybė yra žmonėms iš Azijos šalių. Kinų Han arba tajų kilmės žmonėms šių reakcijų pasireiškimo rizika gali būti numatyta atlikus šių žmonių kraujo tyrimą. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar prieš skiriant karbamazepino reikia atlikti kraujo tyrimą.
Jeigu vartojant karbamazepino pasireiškė Stevens - Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, Jums daugiau niekada negalima vartoti karbamazepino.
Jeigu Jums pasireiškė išbėrimas ar aukščiau išvardinti simptomai, nedelsiant nustokite vartoti Carbalex ir kreipkitės patarimo į gydytoją ir pasakykite, kad vartojate šio vaisto.
Alkoholiniai gėrimai ir greipfrutų sultys gali trikdyti Carbalex poveikį, todėl gydantis šiuo vaistu šių
gėrimų vartoti negalima.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų karbamazepino saugumas ir veiksmingumas indikacijoms, nesusijusioms su epilepsija, nėra pakankamai ištirtas, todėl Carbalex nerekomenduojama vartoti kitais nei epilepsijos atvejais.
400 mg tablečių netinka vartoti jaunesniems negu 1 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Carbalex
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, nes daugelis kartu vartojamų vaistų sąveikauja su Carbalex. Jeigu prireiks, Jūsų gydytojas patars sumažinti arba nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Moterims, kartu su Carbalex vartojančioms hormoninių kontraceptikų (vaistų, reguliuojančių pastojimą), gali sutrikti mėnesinių reguliarumas. Carbalex gali turėti įtakos hormoninių kontraceptikų veikimui ir sumažinti jų veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju, kuris su Jumis aptars Carbalex vartojimo metu tinkamiausią kontracepcijos metodą.
Nevartokite kartu su Carbalex monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) (žr. 2 skyrių). MAOI reikia užbaigti mažiausiai 2 savaites prieš pradedant vartoti Carbalex tabletes.
Carbalex tabletės gali sumažinti:
- kraujo krešėjimą veikiančių (geriamųjų antikoaguliantų),
- kai kurių antibiotikų (pvz., doksiciklino),
- vaisto širdies veiklos ritmui reguliuoti (chinidino),
- ir geriamųjų hormoninių kontraceptikų (dėl to gali sutrikti mėnesinių ciklas) poveikį.
Toliau išvardyti vaistai gali turėti įtakos Carbalex veiksmingumui:
- tam tikri antibiotikai (eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas),
- vaistai nuo grybelių sukeltų infekcijų (itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas, vorikonazolas),
- vaistai nuo tuberkuliozės (izoniazidas, rifampicinas),
- vaistai nuo virusų sukeltų ligų (ŽIV infekcijos gydymui vartojami vaistai),
- kai kurie vaistai vėžiui gydyti (cisplatina, doksorubicinas),
- vaistai nuo alergijos (loratadinas, terfenadinas),
- kai kurie vaistai nuo širdies bei kraujagyslių ligų (verapamilis, diltiazemas),
- vaistai astmai gydyti (teofilinas),
- vaistai skausmui malšinti (dekstrapropoksifenas),
- vaistai depresijai gydyti (viloksazinas),
- vaistai nuo psichozės (olanzapinas),
- vaistai nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo (cimetidinas, omeprazolas),
- raumenis atpalaiduojantys vaistai (oksibutininas),
- krešėjimą mažinantys vaistai (tiklopidinas),
- kai kurie vaistai epilepsijai gydyti (fenitoinas, primidonas, valpro rūgštis, brivaracetamas),
- augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Vartojimas kartu su ličiu (vartojamu kai kurioms psichikos ligoms gydyti) gali prastai veikti nervų
sistemą – atsiranda nerimas, suglumimas.
Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.
Carbalex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Tabletes reikia nuryti valgymo metu arba pavalgius ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz.,
stikline vandens).
Alkoholiniai gėrimai ir greipfrutų sultys gali turėti įtakos Carbalex aktyvumui, todėl jų negalima gerti vartojant Carbalex.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Carbalex gali sukelti sunkių apsigimimų. Jei Carbalex vartojate nėštumo laikotarpiu, Jūsų kūdikiui gali kilti iki 3 kartų didesnė apsigimimų rizika nei vaistų nuo epilepsijos nevartojančioms moterims.
Buvo pranešta apie sunkius apsigimimus, įskaitant nervinio vamzdelio defektus (įskiląjį stuburą), įgimtas veido ydas, pvz., viršutinės lūpos ir gomurio nesuaugimą, galvos, širdies ydas, įgimtas varpos ydas, susijusias su šlaplės atsivėrimu neįprastoje vietoje (hipospadiją) ir pirštų ydas. Jeigu nėštumo metu vartojote Carbalex, Jūsų negimęs kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Gauta pranešimų apie naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo Carbalex, nustatytus nervų sistemos (smegenų vystymosi) sutrikimus. Tam tikri tyrimai parodė, kad karbamazepinas neigiamai veikia vaikų, kurie dar būdami gimdoje patyrė karbamazepino poveikį, nervų sistemos vystymąsi, tačiau kituose tyrimuose tokio poveikio nenustatyta.
Poveikio nervų sistemos vystymuisi galimybės paneigti negalima.
Jeigu esate vaisinga moteris ir neplanuojate pastoti, gydymo Carbalex metu turite naudoti veiksmingą kontracepciją. Carbalex gali daryti įtaką hormoninių kontraceptinių (gimstamumo kontrolės) tablečių veikimui ir sumažinti jų veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo.
Pasitarkite su savo gydytoju, kuris aptars su Jumis Carbalex vartojimo metu tinkamiausią kontracepcijos metodą. Nutraukus gydymą Carbalex, dar dvi savaites po gydymo nutraukimo turi būti taikoma veiksminga kontracepcija.
Jeigu esate vaisinga moteris ir planuojate pastoti, prieš nutraukiant kontracepciją ir prieš pastojant pasitarkite su savo gydytoju dėl kito tinkamo gydymo, kad apsaugoti negimusį kūdikį nuo veikimo karbamazepinu.
Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama apie tai pasakykite savo gydytojui. Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarusi su gydytoju. Nutraukus vaisto vartojimą nepasitarus su gydytoju, gali pasireikšti priepuoliai, kurie gali būti pavojingi Jums ir Jūsų negimusiam vaikui. Gydytojas gali nuspręsti pakeisti Jums taikomą gydymą.
Be to, jei Carbalex vartojate nėštumo laikotarpiu, kyla rizika, kad vos gimęs kūdikis patirs su kraujavimu susijusių problemų. Gydytojas Jums ir Jūsų kūdikiui gali skirti nuo to apsaugantį vaistą.
Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Karbamazepino patenka į motinos pieną. Carbalex vartojančiai moteriai kūdikį galima žindyti tik gydytojo leidimu ir atidžiai stebint, ar kūdikiui nepasireiškė šalutinis poveikis. Jeigu simptomų atsiranda, pvz.: kūdikis tampa labai mieguistas, nustoja žįsti, žindymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Carbalex vartojančiam žmogui gali susilpnėti reakcija, ypač gydymo pradžioje arba didinant vaisto dozę. Dėl šios priežasties vairuoti, prižiūrėti veikiančius įrenginius arba dirbti kitokį darbą, reikalaujantį susikaupimo, reikia atsargiai.
Carbalex sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Informacinė sistema gydytojams
