Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei ligoninėje ar klinikoje OMNIPAQUE vartojimo metu pasireiškė alerginės reakcijos. Gali pasireikšti šie simptomai:
švokštimas, sunkumas kvėpuoti, krūtinės veržimas ar skausmas;
odos bėrimas, patinimas, niežtinčios dėmės, pūslelės ant odos ir burnoje, raudonos ir (arba) niežtinčios akys, kosulys, sloga, čiaudulys ar kiti alerginiai simptomai;
veido patinimas;
galvos svaigimas arba apalpimas (sukeltas žemo kraujospūdžio).
Aukščiau paminėti šalutiniai poveikiai gali atsirasti po kelių valandų ar dienų po OMNIPAQUE vartojimo. Jei bet kurie iš šių šalutinių poveikių atsirado išėjus iš ligoninės ar klinikos, nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Po OMNIPAQUE vartojimo dažnai pasireiškia trumpalaikis šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas dėl sumažėjusios inkstų funkcijos.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie Jums gali pasireikšti yra išvardyti žemiau; jie priklauso kokiu būdu ir kodėl Jums buvo skiriamas OMNIPAQUE. Jei abejojate kaip Jums buvo skiriamas OMNIPAQUE, kreipkitės į gydytoją.
Bendrybės (tinka visiems OMNIPAQUE vartotojams)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (gali būti mirtinos);
lėtas širdies ritmas;
skausmas pilvo srityje, vėmimas, karščiavimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
trumpalaikis skonio pojūčio pokytis;
žemas arba aukštas kraujospūdis, drebulys;
viduriavimas;
alerginės reakcijos, įskaitant sunkias alergines reakcijas, sukeliančia šoką ir kolapsą (kitus požymius žr. aukščiau „Alerginės reakcijos“).
Dažnis nežinomas ( negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Suleidus į veną ar arteriją
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
viduriavimas;
nereguliarus širdies plakimas, įskaitant lėtą arba dažną širdies plakimą;
kosulys, sustojęs kvėpavimas, karščiavimas, bendras diskomforto jausmas;
svaigulys, silpnumo jausmas, judėjimo praradimas ar judesių silpnumas;
ryškios šviesos netoleravimas;
neįprasto nuovargio jausmas;
odos bėrimas ir niežėjimas, odos paraudimas;
susilpnėjęs regėjimas (įskaitant dvejinimąsi akyse, neryškų matymą).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
traukuliai, sąmonės sutrikimas, insultas, jutimo sutrikimai (tokie kaip lytėjimo pojūčių sutrikimai), drebulys, stuporas (būsena, pasireiškianti visišku nejudrumu, nekalbumu);
paraudimas;
sunkumas kvėpuoti;
miokardo infarktas;
krūtinės skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunkios odos reakcijos, įskaitant sunkų bėrimą, pūsleles ir odos lupimąsi;
sumišimo jausmas, dezorientacijos jausmas, susijaudinimas, neramumas ar nerimas;
suaktyvėjusi skydliaukės veikla (skydliaukės hormonų perteklius kraujyje, sukeliantis įvairius simptomus, tokius kaip pagreitėjęs širdies plakimas, prakaitavimas, nerimas), laikinai sulėtėjusi skydliaukės veikla (skydliaukės funkcijos sutrikimas, kuris vėliau vėl tampa normalus; paprastai nepastebima jokių simptomų);
sunkumas judėti tam tikrą laiką;
kalbos sutrikimai, afaziją (negalėjimas kalbėti), dizartriją (sunkumas ištarti žodžius);
laikinas aklumas (nuo kelių valandų iki kelių dienų), laikinas klausos praradimas;
širdies sutrikimai, įskaitant širdies nepakankamumą, širdies arterijų spazmą ir cianozę (mėlynai violetinės spalvos oda dėl sumažėjusio deguonies);
veržimo jausmas krūtinėje ar pasunkėjęs kvėpavimas, įskaitant plaučių patinimą, kvėpavimų takų spazmus;
kasos liaukos (už skrandžio esančio organo) uždegimo paūmėjimas, kuris sukelia skrandžio skausmą, ypač paūmėjantį valgant;
venų skausmas ir tinimas; kraujo krešuliai (trombozė);
sąnarių skausmas, reakcijos injekcijos suleidimo vietoje, nugaros skausmas;
psoriazės paūmėjimas;
astmos priepuolis;
jodizmas (per didelis jodo kiekis organizme), kuris gali sukelti seilių liaukų patinimą ir skausmą;
atminties praradimas (amnezija);
trumpalaikis smegenų veiklos sutrikimas (kontrastinių medžiagų encefalopatija), kuri gali sukelti galvos skausmus, regėjimo sutrikimus, regėjimo netekimą, traukulių priepuolius, sumišimą, dezorientaciją, mieguistumą, sąmonės neteikimą, komą, koordinacijos netekimą, vienos kūno pusės judėjimo netekimą, kalbos sutrikimus, atminties praradimą, smegenų patinimą;
trombocitopenija (būklė, kai trombocitų kiekis kraujyje yra sumažėjęs, todėl kraujas nekreša taip greitai, kaip įprastai);
padidėjęs kretinino kiekis kraujyje.
Pavartojus į stuburą (povoratinklinę ertmę)
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
traukuliai, svaigulys, rankų ar kojų skausmas, sprando skausmas, nugaros skausmas;
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
susijaudinimas;
nerimas;
dezorientacijos jausmas;
ryškios šviesos netoleravimas, kaklo stingulys;
sunkumas judėti tam tikrą laiką, sumišimo pojūtis;
jutimo sutrikimai (tokie kaip lytėjimo pojūčių sutrikimai), laikinas aklumas (nuo kelių valandų iki kelių dienų), laikinas klausos praradimas;
traukuliai (trunkantys daugiau kaip 5 minutes);
dilgčiojimo pojūtis; raumenų susitraukimai (spazmas), reakcijos injekcijos suleidimo vietoje;
trumpalaikis smegenų veiklos sutrikimas (kontrastinių medžiagų encefalopatija), kuri gali sukelti galvos skausmą, regėjimo sutrikimus, regėjimo netekimą, traukulių priepuolius, sumišimą, dezorientaciją, mieguistumą, sąmonės netekimą, komą, koordinacijos netekimą, vienos kūno pusės judėjimo netekimą, kalbos sutrikimus, atminties praradimą ir smegenų patinimą;
kalbos sutrikimas, įskaitant afaziją (negalėjimas kalbėti), dizartriją (sunkumas ištarti žodžius).
Pavartojus į kūno ertmes (tokias kaip gimda ir kiaušintakiai, tulžies pūslė ir kasa ar išvaržos)
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
kasos liaukos uždegimas (pankreatitas),
nenormalus kasos liaukos gaminamos medžiagos kiekis, nustatomas laboratoriniais tyrimais;
pykinimas, vėmimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pavartojus į sąnarius
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Išgėrus
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Kiti šalutiniai poveikiai vaikams ir paaugliams
Buvo pranešta apie laikiną sutrikusią skydliaukės funkciją, kuri vėliau tapo normalia (laikina hipotirozė), neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir kitiems vaikams, pavartojus OMNIPAQUE. Dažniausiai simptomai nepasireiškė. Neišnešioti naujagimiai yra ypač jautrūs jodo poveikiui.
Buvo pranešta apie laikinai sutrikusią skydliaukės funkciją, kuri vėliau tapo normalia (laikina hipotireozė), neišnešiotiems žindomiems naujagimiams. Žindančioms motinoms buvo kelis kartus skiriamas OMNIPAQUE.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.