Medicininė istorija ir reguliarūs patikrinimai
PHT yra susijusi su rizika, kurią reikia įvertinti prieš pradedant arba tęsiant gydymą PHT.
Moterų, kurioms yra priešlaikinė menopauzė (atsiradusi dėl kiaušidžių nepakankamumo arba kiaušidžių pašalinimo operacijos), gydymo patirtis yra ribota. Su PHT susijusi rizika gali būti kitokia, jeigu Jums yra priešlaikinė menopauzė. Pasitarkite su gydytoju.
Prieš pradedant (arba atnaujinant) PHT, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų kraujo giminaičių medicininę istoriją. Gydytojas nuspręs, ar reikia ištirti fizinę būklę. Jeigu reikės, gydytojas gali ištirti krūtis ir (arba) vidaus organus.
Pradėjusi vartoti Lenzetto, turėsite reguliariai (ne rečiau kaip kartą per metus) lankytis pas gydytoją, kad jis patikrintų Jūsų būklę. Tokių patikrinimų metu su gydytoju aptarkite Lenzetto tolimesnio vartojimo naudą ir riziką.
Reguliariai atlikite krūtų tyrimus, kaip rekomendavo gydytojas.
Lenzetto vartoti draudžiama
Nevartokite, jei turite bent vieną iš toliau išvardytų būklių. Jeigu nesate tikra dėl bent vienos toliau išvardytos būklės, pasitarkite su gydytoju prieš Lenzetto vartojimą.
Lenzetto vartoti negalima jeigu:
Jūs sergate, sirgote arba Jums įtariamas krūties vėžys;
Jūs sergate arba Jums įtariamas nuo estrogenų priklausomas vėžys, pavyzdžiui gimdos gleivinės (endometriumo) vėžys;
Jums yra neišaiškintos kilmės kraujavimas iš makšties;
Jūs sergate liga, vadinama gimdos gleivinės išvešėjimu (endometriumo hiperplazija) ir dėl jos nesigydėte;
Jums yra ar anksčiau buvo susidarę kraujo krešulių venose (trombozė), pavyzdžiui kojų (giliųjų venų trombozė) arba plaučių (plaučių embolija);
Jeigu Jums nustatytas kraujo krešėjimo sutrikimas (pvz., C baltymo, S baltymo ar antitrombino trūkumas);
Jums yra arba neseniai sirgote liga, kurią sukėlė kraujo krešuliai arterijose, pavyzdžiui širdies priepuolis, insultas arba krūtinės angina;
Jeigu Jūs sergate arba sirgote kepenų ligomis ir kepenų veiklos rodikliai išliko nenormalūs;
Sergate reta kraujo liga porfirija, kuri šeimose genetiškai perduodama kitoms kartoms (paveldima);
Jeigu jūs esate alergiška estradioliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu bent viena iš anksčiau išvardytų būklių Lenzetto vartojimo metu Jums pasireiškė pirmą kartą, nedelsdama nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lenzetto.
Prieš pradedant vartoti Lenzetto pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums yra arba praeityje buvo bet kuri iš toliau nurodytų būklių, kadangi šios ligos gali atsinaujinti arba pasunkėti. Turite kreiptis dažniau į gydytoją, kad jis galėtų atlikti medicininę apžiūrą, jei yra:
gimdos mioma;
gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ertmės ribų (endometriozė) arba kada nors buvęs gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija);
padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika (žr. „Kraujo krešuliai venose (trombozė)”);
padidėjusi rizika susirgti nuo estrogenų priklausomu vėžiu (pvz., Jūsų motina, sesuo ar močiutė sirgo krūties vėžiu);
padidėjęs kraujospūdis;
kepenų ligos, pvz., gerybinis kepenų navikas;
cukrinis diabetas;
tulžies akmenys;
migrena arba stiprūs galvos skausmai;
imuninės sistemos liga, kuri pažeidžia daugelį kūno organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
epilepsija;
bronchinė astma;
liga, kuri pakenkia ausies būgneliui ir klausai (otosklerozė);
smarkiai padidėjusi riebalų (trigliceridų) koncentracija kraujyje;
dėl sutrikusios širdies arba inkstų veiklos organizme kaupiasi skysčiai,
paveldima ir įgyta angioneurozinė edema.
Nutraukite Lenzetto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją
Jeigu vartojant PHT Jūs pastebėjote kurią nors iš toliau išvardintų aplinkybių:
bent vieną iš skyriuje „Lenzetto vartoti negalima“ išvardintų būklių;
pagelto Jūsų oda ar akių baltymai (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
veido, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir (arba) dusulys ar dilgėlinė, kartu su pasunkėjusiu kvėpavimu, kurie gali nurodyti angioneurozinės edemos atsiradimą;
stipriai pakilo kraujospūdis (aukšto kraujospūdžio požymiai, pvz., galvos skausmas, nuovargis,svaigulys);
pirmąkart pasireiškė migreninio tipo galvos skausmai;
pastojote;
pastebėjote kraujo krešulio požymių, pavyzdžiui:
skausmingą kojų patinimą ir paraudimą,
staigų skausmą krūtinėje,
dusulį,
Daugiau informacijos žr. skyriuje „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“.
Pastaba. Lenzetto nėra kontracepcijos priemonė. Jei nuo paskutinių mėnesinių praėjo mažiau kaip 12 mėnesių arba esate jaunesnė kaip 50 metų, Jums gali tekti naudoti papildomą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti. Pasitarkite su savo gydytoju.
PHT ir vėžys
Nenormalus gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Jeigu taikoma PHT vien estrogenais, didėja nenormalaus gimdos gleivinės išvešėjimo (endometriumo hiperplazijos) ir gimdos gleivinės vėžio (endometriumo vėžio) atsiradimo pavojus.
Jei kartu su estrogenais mažiausiai 12 parų kiekvieno 28 parų ciklo metu vartojama progestageno, nuo minėtos papildomos rizikos moteris būna apsaugota. Taigi, jeigu Jums gimda nepašalinta, gydytojas Jums papildomai skirs progestageno. Jei Jūsų gimda pašalinta (atlikta histerektomija), aptarkite su savo gydytoju, ar galite saugiai vartoti šio vaisto be progestageno.
Iš 1000‑io 50-65 metų amžiaus moterų, kurioms nepašalinta gimda ir kurios nevartoja PHT, vidutiniškai 5 bus diagnozuotas endometriumo vėžys.
Iš 1000‑io nuo 50 iki 65 metų amžiaus moterų, kurioms nepašalinta gimda ir kurios vartoja vien estrogenų PHT, priklausomai nuo vaisto dozės bei vartojimo trukmės, nuo 10 iki 60 moterų bus diagnozuotas endometriumo vėžys (t.y. nuo 5 iki 55 papildomų atvejų).
Lenzetto sudėtyje estrogenų kiekis yra didesnis, negu kituose vien estrogenų PHT preparatuose. Lenzetto vartojant kartu su progestagenu, endometriumo vėžio išsivystymo rizika nežinoma.
Netikėtas kraujavimas
Jei kartu su Lenzetto nuosekliai vartojamas progestagenas, tai kartą per mėnesį atsiras mėnesinių pobūdžio kraujavimas. Tačiau jeigu kraujuojate netikėtai arba atsirado tepių kraujingų išskyrų ir tai:
tęsiasi ilgiau negu pirmus 6 mėnesius;
prasideda vartojant Lenzetto ilgiau negu 6 mėnesius;
tęsiasi nustojus vartoti Lenzetto, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją.
Krūties vėžys
Iš bendrų įrodymų matyti, kad vartojant sudėtinių pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) preparatų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir progestageno derinio arba PHT preparatų, kurių sudėtyje yra vieno estrogeno, kyla didesnė krūties vėžio rizika. Ši padidėjusi rizika priklauso nuo to, kaip ilgai vartojate PHT preparatų. Padidėjusi rizika išryškėja per trejus PHT preparatų vartojimo metus. Nutraukus PHT ši padidėjusi rizika ilgainiui sumažės, bet tokia rizika gali išlikti 10 metų ar ilgiau, jeigu PHT preparatų vartojote ilgiau nei 5 metus.
Palyginkite:
per 5 metus PHT preparatų nevartojančių 50–54 metų amžiaus moterų grupėje krūties vėžys bus diagnozuotas vidutiniškai 13–17 moterų iš 1000.
50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT vienu estrogenu bus taikoma 5 metus, grupėje bus nustatyta 16–17 atvejų 1000-iui vartotojų (t. y., 0–3 papildomi atvejai).
50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT estrogeno ir progestageno deriniu bus taikoma 5 metus, grupėje bus nustatytas 21 atvejis 1000-iui vartotojų (t. y., 4-8 papildomi atvejai).
PHT preparatų nevartojančių 50–59 metų amžiaus moterų grupėje per 10 metų krūties vėžys bus diagnozuotas 27 moterims iš 1000.
50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT vienu estrogenu bus taikoma 10 metų, grupėje bus nustatyti 34 atvejai 1000-iui vartotojų (t. y., 7 papildomi atvejai).
50 metų amžiaus moterų, kurioms PHT estrogeno ir progestageno deriniu bus taikoma 10 metų, grupėje bus nustatyti 48 atvejai 1000-iui vartotojų (t. y., 21 papildomas atvejis).
Reguliariai tikrinkite savo krūtis. Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėjote tokius pakitimus, kaip:
Be to, patartina pasinaudoti siūloma atrankinės mamografinės patikros pograma. Jei atliekama mamografija, svarbu informuoti tyrimą atliekantį medicinos personalą, kad vartojate PHT, nes dėl vaisto galintis padidėti Jūsų krūtų audinio tankumas gali turėti įtakos mamogramos vaizdui. Jei krūties audinys sutankėjęs, mamogramoje gali matytis ne visi gumbai.
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžys yra retas, daug retesnis, nei krūties vėžys. PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, 50‑54 metų moterims, kurioms PHT netaikoma, 5 metų laikotarpiu kiaušidžių vėžys diagnozuojamas maždaug 2 moterims iš 2 000. Jei 5 metus taikoma PHT, kiaušidžių vėžys bus diagnozuojamas maždaug 3 moterims iš 2 000 (t. y. maždaug 1 papildomas atvejis).
PHT poveikis širdžiai ir kraujotakai
Kraujo krešuliai venose (trombozė)
Moterims, kurios gydomos PHT, kraujo krešulių atsiradimo venose rizika yra1,3‑3 kartus didesnė (ypač pirmaisiais gydymo metais), nei moterims, kurioms PHT netaikoma.
Kraujo krešulių atsiradimas gali būti pavojingas: jei krešulys patenka į plaučius, gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, alpulys ir net mirtis.
Kraujo krešulių atsiradimo venose rizika didėja su amžiumi bei tuo atveju, jei yra bet kuri iš toliau išvardytų būklių. Jei Jums pasireiškė toliau paminėta būklė, apie tai pasakykite savo gydytojui:
ilgą laiką negalite vaikščioti, nes Jums atlikta sunki operacija, patyrėte sunkių sužalojimų ar sergate sunkia liga (taip pat žr. 3 skyriaus poskyrį „Jei Jums reikia atlikti operaciją“);
jeigu sveriate gerokai per daug (KMI >30 kg/m2);
jeigu yra bet kokių kraujo krešėjimo sutrikimų, dėl kurių reikia ilgai vartoti vaistų, slopinančių kraujo krešulių susidarymą;
jeigu Jūsų kraujo giminaičiui buvo atsiradę kraujo krešulių kojose, plaučiuose ar kituose organuose;
jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
jeigu sergate vėžiu.
Kraujo krešulių susidarymo požymiai išvardyti skyriuje „Nutraukite Lenzetto vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją“.
Vyresnėms kaip 50 metų moterims, kurioms netaikoma PHT, 5 metų laikotarpiu kraujo krešulių venose atsiranda vidutiniškai 4‑7 iš 1 000.
Vyresnėms kaip 50 metų moterims, kurios 5 metus gydomos estrogenų ir progestagenų PHT, kraujo krešulių venose atsiranda 9‑12 iš 1 000 (t. y. 5 papildomi atvejai).
Vyresnėms kaip 50 metų moterims, kurioms pašalinta gimda ir kurioms 5 metus taikoma PHT vien estrogenais, kraujo krešulių venose atsiranda 5‑8 iš 1 000 (t. y. 1 papildomas atvejis).
Širdies liga (širdies priepuolis)
Duomenų, kad PHT apsaugotų nuo širdies priepuolio, nėra.
Vyresnėms kaip 60 metų moterims, kurioms taikoma PHT estrogenais ir progestagenais, širdies ligos atsiradimo rizika yra šiek tiek didesnė, nei moterims, kurioms PHT netaikoma.
Moterims, kurių gimda pašalinta ir kurios vartoja tik estrogenų, širdies ligos atsiradimo rizika nepadidėja.
Insultas
Moterims, kurioms taikoma PHT, insulto rizika yra maždaug 1,5 karto didesnė, nei moterims, kurioms toks gydymas netaikomas. Kuo pacientė vyresnė, tuo papildoma su PHT susijusi insulto rizika didesnė.
Palyginimas
Vyresnėms kaip 50 metų moterims, kurioms netaikoma PHT, insultas 5 metų laikotarpiu pasireikš vidutiniškai 8 iš 1 000. Vyresnėms nei 50 metų moterims, kurioms taikoma PHT, insultas 5 metų laikotarpiu pasireikš 11 iš 1 000 (t. y. 3 papildomi atvejai).
Kitos būklės
PHT neapsaugo nuo atminties pablogėjimo. Gauta duomenų, kad moterims, kurios PHT pradeda būdamos vyresnės kaip 65 metų, atminties pablogėjimo rizika yra didesnė. Pasitarkite su savo gydytoju.
Vaikams
Estradiolio purškalo nuo odos gali atsitiktinai patekti ant kitų asmenų. Neleiskite kitiems asmenims, ypač vaikams, liesti tos Jūsų odos vietos, kur buvo pavartota vaisto; purškalui nudžiūvus, jei reikia, vartojimo vietą pridenkite drabužiu. Jei vaikas palietė estradiolio vartojimo vietą, vaiko odą kaip galima greičiau nuplaukite vandeniu ir muilu. Dėl atsitiktinio sąlyčio su estradioliu mažiems vaikams gali atsirasti netikėtų lytinio brendimo požymių (pvz., krūtų paburkimas). Dažniausiai šie požymiai išnyksta, pašalinus vaiko sąlytį su estradioliu.
Jei pastebėjote vaikui atsiradusių bet kokių požymių ar simptomų (krūtų vystymasis ar kiti lytiniai pokyčiai), kuriuos galėjo sukelti sąlytis suestradiolio purškalu, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Lenzetto
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Galima kai kurių toliau išvardytų vaistų ir Lenzetto sąveika, galinti sukelti nereguliarų kraujavimą:
vaistai nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas);
vaistai nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas, rifabutinas);
vaistai, vartojami esant ŽIV infekcijai (nevirapinas, efavirenzas, ritonaviras ir nelfinaviras);
augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).
Dėl sąveikos su PHT gali pakisti kitų vaistų poveikis:
vaisto epilepsijai gydyti (lamotrigino) poveikis gali sustiprėti ir dėl to gali padažnėti traukuliai;
vaistų nuo hepatito C viruso (HCV) deriniai (ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras kartu su ribavirinu arba be jo, glekapreviras, pibrentasviras arba sofosbuviras / velpatasviras / voklilapreviras) gali lemti kepenų veiklą atspindinčio kraujo tyrimo rodmens padidėjimą (padidėja kepenų fermento ALT aktyvumas). Lenzetto sudėtyje vietoje etinilestradiolio yra estradiolis. Ar kepenų fermento ALT aktyvumas gali padidėti kartu su Lenzetto vartojant minėtų vaistų nuo HCV derinį, nėra žinoma.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba neseniai vartojote bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinius ar kitokius natūralius preparatus. Jums patars Jūsų gydytojas.
Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui ar laboratorijos personalui, kad vartojate Lenzetto, kadangi šis vaistas gali keisti tam tikrų tyrimų rodmenis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Lenzetto gali vartoti moterys tik pomenopauzės laikotarpiu. Jei pastojote, nutraukite Lenzetto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Žindymo laikotarpiu Lenzetto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kiek žinoma, Lenzetto gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Lenzetto sudėtyje yra alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 65,47 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 72,74 % m/V. Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Skysčiai, kurių sudėtyje yra alkoholio, esti degūs, todėl juos reikia laikyti atokiai nuo ugnies. Vartojant šio purškalo, kol jis ant odos nenudžiūvo, reikia vengti atviros ugnies, degančių cigarečių ir prietaisų – karščio šaltinių (pvz., plaukų džiovintuvo).
Informacinė sistema gydytojams
