Opexa 20mg tabletės

Opexa veiklioji medžiaga, bilastinas yra antihistamininis vaistas. Opexa tabletės vartojamos šienligės (kuriai būdingi simptomai yra čiaudulys, niežulys, sloga, užgulta nosis, paraudusios ir ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų slopinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių arba dilgėlinės) gydymui.

Opexa vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei Jums nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, mažas kalio, magnio, kalcio kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamasis QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligų formomis, ir vartojate kitus vaistus (žr. toliau).

Vaikams

Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Opexa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors žemiau išvardytą vaistą:

• ketokonazolą (vaistą grybelių sukeltoms ligoms gydyti);

• eritromiciną (antibiotiką);

• diltiazemą (vaistą krūtinės anginai gydyti);

• ciklosporiną (vaistą, mažinantį Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantį išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantį ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas);

• ritonavirą (vaistą ŽIV infekcijai gydyti);

• rifampiciną (antibiotiką).

Opexa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Šio vaisto negalima vartoti kartu su maistu, greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:

• išgerti tabletę ir praėjus vienai valandai pavalgyti arba išgerti sulčių arba;

• jeigu Jūs pavalgėte arba išgėrėte sulčių, palaukti dvi valandas ir tada išgerti tabletę.

Rekomenduojama (20 mg) bilastino dozė nesustiprina alkoholio sukelto mieguistumo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Kokių nors duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ar žindymo metu, o taip pat apie jo poveikį vaisingumui nėra.

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti suaugusiųjų tyrimas parodė, kad bilastino 20 mg tabletės neturi įtakos gebėjimui vairuoti. Tačiau dėl to, kad kiekvieno paciento atsakas į vaisto vartojimą gali būti skirtingas, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti kokį poveikį šis vaistas sukelia jums.

Opexa sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per dieną. Tabletė vartojama per burną.

• Tabletę reikia nuryti nevalgius, vieną valandą prieš valgį arba sulčių gėrimą arba praėjus dviem valandoms po valgymo arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyrių). Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.

• Vagelė padeda tabletę perlaužti, kad būtų lengviau ją nuryti.

Jūsų gydytojas, nustatęs ligos, kuria Jūs sergate, diagnozę, nuspręs kiek laiko jums reikia vartoti Opexa.

Vartojimas vaikams

Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Vaikams, 6 – 11 metų, kurie sveria mažiausiai 20 kg, gali būti labiau tinkamos kitos, receptinės, vaisto farmacinės formos – bilastino 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės ir bilastino 2,5 mg/ml geriamasis tirpalas – pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Neduokite šio vaisto jaunesniems negu 6 metų vaikams, kurie sveria mažiau negu 20 kg, nes apie jo tinkamumą duomenų nepakanka.

Ką daryti pavartojus per didelę Opexa dozę?

Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Opexa tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite kartu vaisto pakuotės lapelį.

Pamiršus pavartoti Opexa

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei užmiršote išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems asmenims.

Jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos, tarp kurių simptomų gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas, nutraukite vaisto vartojimą. ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kiti šalutiniai poveikiai, kurių gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;

• mieguistumas.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• elektrokardiogramos (EKG) pakitimai;

• kraujo pakitimai, rodantys kepenų veiklos aktyvumą;

• svaigulys;

• skrandžio skausmas;

• nuovargis;

• padidėjęs apetitas;

• nereguliarus širdies plakimas;

• padidėjęs svoris;

• pykinimas;

• baimė;

• nosies džiūvimas arba kitas nemalonus pojūtis;

• pilvo skausmas;

• viduriavimas;

• gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas);

• svaigimas (vertigo);

• dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas);

• burnos džiūvimas;

• sutrikęs virškinimas;

• niežėjimas;

• pūslelinė (herpes);

• karščiavimas;

• ūžesys ausyse;

• troškulys;

• miego sutrikimas;

• kraujo tyrimai, rodantys inkstų veiklos pakitimus;

• padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.

• Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• širdies tvinksniai (pojūtis, kad jūsų širdis plaka);

• tachikardija (dažnas širdies plakimas);

• vėmimas.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• rinitas (nosies gleivinės dirginimas);

• alerginis konjunktyvitas (akių dirginimas);

• galvos skausmas;

• skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• akių dirginimas;

• svaigulys;

• sąmonės netekimas;

• viduriavimas;

• pykinimas;

• lūpų patinimas;

• egzema;

• dilgėlinė;

• nuovargis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje HYPERLINK "https://vvkt.lrv.lt/lt/"https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Opexa sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino.

• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (iš bulvių), koloidinis bevandenis silicio hidroksidas, magnio stearatas.

Opexa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Opexa tabletės yra baltos ovalios abipus išgaubtos su vagele (10 mm ilgio ir 5 mm pločio).

Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10 arba 30 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Gamintojas

Faes Farma S. A., Máximo Aguirre, 14, 48940 Lejona (Vizcaya), Ispanija

arba

Menarini-Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Vokietija

arba

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di Pile, I-67100 L’Aquila (AQ), Italija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

arba

Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

arba

Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.