Casodex 50mg plėvele dengtos tabletės N30

Casodex sudėtyje yra medžiagos bikalutamido. Jis priklauso vaistų, taip vadinamų, antiandrogenai grupei.

• Bikalutamidas kartu su kitokiu gydymu vartojamas prostatos vėžiui gydyti.

• Jis veikia, blokuodamas vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, poveikį.

Casodex vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei Casodex medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu jau vartojate vaisto cisaprido, tam tikrų antihistamininių vaistų (terfenadino ar astemizolo);

• jeigu esate moteris.

Nevartokite Casodex, jeigu iš aukščiau paminėto Jums tinka. Jeigu nesate tikri, prieš

pradėdami vartoti Casodex, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Bikalutamido negalima vartoti vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Casodex:

• jeigu Jums yra bent kažkas iš paminėto: bet kokia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmija), arba esate gydomas vaistais nuo šių ligų. Vartojant Casodex gali padidėti širdies rimto sutrikimų rizika.

• jeigu vartojate vaistų, skirtų kraujui skystinti arba krešulių susidarymui išvengti;

• jeigu nesveikos Jūsų kepenys;

• jeigu sergate cukriniu diabetu ir jau vartojate LHISH (liuteinizuojančio hormono išskyrimą skatinančio hormono) analogus, pvz., gosereliną, busereliną, leuproreliną ir triptoreliną;

• jei kreipiatės į medicinos įstaigą, pasakykite personalui kad vartojate Casodex.

Kol vartojate Casodex ir paskui dar 130 dienų Jūs ir (arba) Jūsų partnerė turite naudoti apsisaugojimo nuo nėštumo priemones. Jeigu dėl jų kiltų klausimų, teiraukitės gydytojo.

Kiti vaistai ir Casodex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat ir apie vartojamus be recepto įsigytus ar augalinės kilmės vaistus. Todėl, kad bikalutamidas gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kiti vaistai gali įtakoti bikalutamido veikimą.

Nevartokite Casodex, jeigu jau vartojate bet kurį iš šių vaistų:

• Cisaprido (vaisto nuo skrandžio sutrikimų);

• Tam tikrų antihistamininių vaistų (terfenadino ar astemizolo).

Bikalutamidas gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, vartojamais širdies ritmo sutrikimams gydyti

(pvz., su chinidinu, prokainamidu, amjodaronu, dizopiramidu, dofetilidu, ibutilidu ir sotaloliu) arba gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką, vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais (pvz., su metadonu [vartojamas skausmui malšinti ir žmonių, turinčių priklausomybę narkotinėms medžiagoms, detoksikacijai], moksifloksacinu (antibiotikas), antipsichoziniais vaistais, vartojamais sunkioms psichikos ligoms gydyti.

Taip pat pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:

• per burną vartojamų, vaistų, saugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (geriamųjų antikoaguliantų), pvz., varfarino. Kraują skystinančių ar nuo krešulių susidarymo apsaugančių, vaistų. Prieš vartojant bikalutamidą arba gydymosi metu, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus;

• midazolamo (vartojamo traukulių sumažinimui ar gydymui);

• ciklosporino (vartojamo imuninei sistemai slopinti);

• kalcio kanalų blokatorių (vartojamų per didelio kraujo spaudimo ar kai kurių širdies ligų gydymui);

• cimetidino (vartojamo skrandžio opų gydymui);

• ketokonazolo (vartojamo odos ir nagų grybelių infekcijos gydymui).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Casodex negalima vartoti moterims, taip pat nėščioms moterims ar kūdikį maitinančioms motinoms.

Bikalutamidas gali laikinai paveikti vyrų vaisingumą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Casodex tikėtina neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti bet kokius mechanizmus. Tačiau, retkarčiais kai kurie žmonės gali pajusti mieguistumą, kol vartoja bikalutamidą. Jeigu tai nutiktų Jums, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Casodex sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena tabletė kiekvieną dieną.

Nurykite visą tabletę, užsigeriant vandeniu.

Stenkitės išgerti tabletę kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Nenutraukite vartoti vaisto net jeigu pasijutote gerai, nebent tai nurodytų Jūsų gydytojas.

Pavartojus per didelę Casodex dozę

Jeigu išgėrėte Casodex daugiau, negu kad Jums išrašyta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Casodex

Pamiršus išgerti tabletę, šią dozę praleiskite ir kitą dozę išgerkite įprastu režimu.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Alerginės reakcijos

Jos yra nedažnos (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 asmenų)

Staigus tokių simptomų pasireiškimas:

• odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė;

• veido, lūpų, liežuvio, gerklės ar kitų kūno vietų tinimas;

• dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu taip nutinka, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Taip pat nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• pilvo skausmas;

• kraujas šlapime.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• odos ar akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti požymis, kad jūsų kepenys yra nesveikos, o retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) – kepenų nepakankamumas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas (kartu gali būti kosulys ir karščiavimas). Tai gali būti plaučių uždegimo požymis, vadi­na­mas intersticine plaučių liga.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).

Kitas galimas šalutinis poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos svaigimas

• Krūtų patinimas ir jautrumas

• Karščio pylimas

• Vidurių užkietėjimas

• Blogumo jausmas (pykinimas)

• Silpnumas

• Patinimas

• Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija). Dėl to galite jausti nuovargį ar būti pabalęs

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Niežulys

• Apetito netekimas

• Lytinio potraukio sumažėjimas

• Depresija

• Apsnūdimas

• nevirškinimas

• Vidurių pūtimas

• Plaukų ataugimas ir neįprastas jų augimas

• Sausa oda

• Odos bėrimas

• Negalėjimas pasiketi erekcijos (impotencija)

• Svorio padidėjimas

• Krūtinės skausmas

• Susilpnėjusi širdies funkcija

• Širdies priepuolis

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai

Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.

Nerimauti dėl aukščiau minėto galimo šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jo gali nepasireikšti.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Casodex sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.

• Pagalbinės medžiagos:

Branduolys: povidonas, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.

Plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 300.

Casodex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Casodex 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas Casodex logotipas, o kitoje – „Cdx 50“.

Pakuotė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Prancūzija

Gamintojas

AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)

Astraallén

Gärtunaporten (B 674:5)-Södertälje, 151 85

Švedija

arba

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

D-68723 Plankstadt, Baden - Wuerttemberg

Vokietija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-05-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.