Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas ir Jūs turite žinoti, į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį.
Pavojingo šalutinio poveikio simptomai
JEMPERLI gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį. Jeigu atsiranda simptomų, apie tai turite kiek galite greičiau pasakyti gydytojui arba slaugytojui. Gydytojas gali paskirti Jums kitų vaistų, kad išvengtumėte pavojingesnių komplikacijų ir sumažintumėte simptomus. Gydytojas gali nurodyti praleisti JEMPERLI dozę arba visiškai nutraukti gydymą.
Sutrikimai | Galimi simptomai |
Plaučių uždegimas (pneumonitas) | · dusulys · krūtinės skausmas · naujai atsiradęs arba pasunkėjęs kosulys |
Žarnyno uždegimas (kolitas, enteritas, skrandžio ir žarnyno vaskulitas) | · viduriavimas ar gausesnis nei įprastai tuštinimasis · juodos spalvos, į degutą panašios, lipnios išmatos; išmatos su krauju ar gleivėmis · stiprus pilvo skausmas ar skausmingumas · pykinimas, vėmimas |
Stemplės ir skrandžio uždegimas (ezofagitas, gastritas) | · rijimo sutrikimas · apetito sumažėjimas · deginimo krūtinėje pojūtis (rėmuo) · krūtinės arba viršutinės pilvo dalies skausmas · pykinimas, vėmimas |
Kepenų uždegimas (hepatitas) | · pykinimas, vėmimas · apetito netekimas · skausmas dešinėje pilvo pusėje · odos ar akių baltymo pageltimas · tamsios spalvos šlapimas · kraujavimas ar mėlynių pasireiškimas lengviau nei įprastai |
Hormonus išskiriančių liaukų uždegimas (ypač skydliaukės, posmegeninės liaukos, antinksčių, kasos) | · dažnas širdies plakimas · kūno masės mažėjimas arba didėjimas · prakaitavimo sustiprėjimas · plaukų slinkimas · šalčio jutimas · vidurių užkietėjimas · pilvo skausmas · gilesnis balsas · raumenų skausmai · svaigulys ar alpimas · galvos skausmas, kuris nepraeina arba yra neįprastas |
Pirmojo tipo diabetas, įskaitant diabetinę ketoacidozę (dėl diabeto kraujyje besikaupiančios rūgšties) | · didesnio nei įprastai alkio ir troškulio jutimas · poreikis dažniau šlapintis, įskaitant naktį · kūno masės mažėjimas · pykinimas, vėmimas, · pilvo skausmas · nuovargio jutimas · neįprastas mieguistumas · sunku aiškiai mąstyti · saldus arba vaisių kvapas iš burnos · gilus ar dažnas kvėpavimas |
Inkstų uždegimas (nefritas) | · šlapimo kiekio ir spalvos pokyčiai · kulkšnių patinimas · apetito netekimas · kraujas šlapime |
Odos uždegimas (pemfigoidas, Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas) | · išbėrimas, niežėjimas, odos pūslės · raudonos spalvos, neiškilusios, į taikinį panašios arba apvalios dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse; prieš atsirantant šiems pavojingiems odos išbėrimams, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai |
Širdies raumens uždegimas (miokarditas) | · kvėpavimo pasunkėjimas · svaigulys arba alpimas |
Sutrikimai | Galimi simptomai |
| · karščiavimas · krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje pojūtis · į gripo panašūs simptomai |
Galvos smegenų ir nervų sistemos uždegimas (miasteninis sindromas ar generalizuota miastenija, Gijeno-Bare [Guillain Barré] sindromas, encefalitas) | · kaklo sustingimas · galvos skausmas · karščiavimas, šaltkrėtis · vėmimas · akių jautrumas šviesai · raumenų silpnumas, akių vokų nusileidimas · akių sausumas ir neryškus matymas · apsunkintas rijimas, burnos džiūvimas · kalbos sutrikimas · sumišimas ir mieguistumas · svaigulys · nutirpimas, dilgčiojimo arba dygsėjimo pojūtis rankose ir kojose · skausmas · raumenų skausmas · sunku vaikščioti ar kelti daiktus · nenormalus širdies susitraukimų dažnis ar pulsas arba kraujospūdis |
Nugaros smegenų uždegimas (mielitas) | · skausmas · nutirpimas · dilgčiojimas arba silpnumas rankose ar kojose · šlapimo pūslės ar žarnyno sutrikimai, įskaitant poreikį dažniau šlapintis, šlapimo nelaikymą, šlapinimosi sunkumus ir vidurių užkietėjimą |
Akių uždegimas | · regėjimo pokyčiai |
Kitų organų uždegimas | · sunkus ar nuolatinis raumenų ar sąnarių skausmas · sunkus raumenų silpnumas · patinusios ar šaltos rankos ar kojos · nuovargio jutimas |
Su infuzija susijusios reakcijos
Kai kuriems žmonėms leidžiant infuziją, gali pasireikšti į alergiją panašios reakcijos. Tokios reakcijos dažniausiai prasideda per keletą minučių ar valandų, bet gali pasireikšti ir praėjus iki 24 valandų po gydymo.
Galimi simptomai:
- dusulys ar švokštimas;
- niežėjimas ar išbėrimas;
- paraudimas;
- svaigulys;
- šaltkrėtis ar drebėjimas;
- karščiavimas;
- kraujospūdžio sumažėjimas (jausmas, tarsi tuoj apalpsite).
Persodinto solidinio organo atmetimas ir kitos komplikacijos, įskaitant transplantato prieš šeimininką ligą (TpŠL) žmonėms, kuriems buvo persodinti kaulų čiulpai (kamieninės ląstelės) naudojant donoro (alogenines) kamienines ląsteles. Tokios komplikacijos gali būti pavojingos ir mirtinos. Tokios komplikacijos gali pasireikšti, jeigu persodinamas buvo atliktas arba prieš, arba po gydymo JEMPERLI. Sveikatos priežiūros specialistas stebės, ar neatsiranda tokių komplikacijų.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad Jums galėjo pasireikšti reakcija.
Apie toliau išvardytą šalutinį poveikį buvo pranešta vartojant vieną JEMPERLI.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) kiekio sumažėjimas (anemija);
- skydliaukės aktyvumo sumažėjimas;
- viduriavimas, pykinimas, vėmimas;
- odos paraudimas ar išbėrimas, pūslių susidarymas odoje ar gleivinėse, niežtinti oda;
- sąnarių skausmas;
- aukšta kūno temperatūra, karščiavimas;
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Peržiūrėkite pirmiau pateiktą lentelę dėl galimų pavojingo šalutinio poveikio simptomų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- pernelyg didelis skydliaukės aktyvumas;
- antinksčių hormonų išskyrimo sumažėjimas (antinksčių nepakankamumas);
- plaučių uždegimas;
- žarnų (gaubtinės žarnos) gleivinės uždegimas;
- kasos uždegimas;
- skrandžio uždegimas;
- kepenų uždegimas;
- raumenų ar sąnarių skausmas;
- šaltkrėtis;
- reakcija į infuziją;
- padidėjusio jautrumo reakcija į infuziją.
Peržiūrėkite pirmiau pateiktą lentelę dėl galimų pavojingo šalutinio poveikio simptomų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- galvos smegenų uždegimas;
- raudonųjų kraujo ląstelių irimas (autoimuninė hemolizinė anemija);
- posmegeninės liaukos (hipofizės, kuri yra galvos smegenų centrinėje dalyje) uždegimas;
- skydliaukės uždegimas;
- 1 tipo cukrinis diabetas ar diabeto komplikacijos (diabetinė ketoacidozė);
- stemplės uždegimas;
- odos uždegimas (pemfigoidas, Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas);
- būklė, dėl kurios susilpnėja raumenys ir atsiranda greitas raumenų nuovargis (generalizuota miastenija);
- sąnarių uždegimas;
- raumenų uždegimas;
- akių uždegimas (rainelės [spalvota akies dalis] ir ciliarinio kūno [plotas aplink rainelę]);
- inkstų uždegimas.
Peržiūrėkite pirmiau pateiktą lentelę dėl galimų pavojingo šalutinio poveikio simptomų.
Gauta pranešimų apie kitą šalutinį poveikį (dažnis nežinomas)
- celiakija (pasireiškianti tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, viduriavimas ir pilvo pūtimas pavartojus maisto produktų, kurių sudėtyje yra glitimo);
- kasos gaminamų virškinimo fermentų aktyvumo trūkumas arba sumažėjimas (egzokrininis kasos nepakankamumas).
Toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė JEMPERLI vartojant kartu su karboplatina ir paklitakseliu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- nepakankamas skydliaukės aktyvumas;
- odos išbėrimas;
- sausa oda;
- aukšta temperatūra; karščiavimas;
- kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas.
Peržiūrėkite pirmiau pateiktą lentelę dėl galimų pavojingo šalutinio poveikio simptomų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- pernelyg didelis skydliaukės aktyvumas;
- plaučių uždegimas;
- žarnų (storosios žarnos) gleivinės uždegimas;
- kasos uždegimas.
Peržiūrėkite pirmiau pateiktą lentelę dėl galimų pavojingo šalutinio poveikio simptomų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- skydliaukės uždegimas;
- antinksčių hormonų sekrecijos sumažėjimas (antinksčių nepakankamumas);
- 1 tipo cukrinis diabetas;
- būklė, kuriai esant, raumenys nusilpsta ir greitai nuvargsta (generalizuota miastenija);
- nervų uždegimas, kuris gali sukelti skausmą, nutirpimą, raumenų silpnumą ir vaikščiojimo sunkumų (Gijeno-Bare [Guillain-Barré] sindromas);
- širdies raumens uždegimas;
- skrandžio uždegimas;
- stemplės, skrandžio ir žarnyno kraujagyslių uždegimas;
- akių uždegimas;
- sąnarių uždegimas;
- raumenų uždegimas;
- uždegimas bet kur organizme.
Peržiūrėkite pirmiau pateiktą lentelę dėl galimų pavojingo šalutinio poveikio simptomų.
Gauta pranešimų apie kitą šalutinį poveikį (dažnis nežinomas)
- celiakija (pasireiškianti tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, viduriavimas ir pilvo pūtimas pavartojus maisto produktų, kurių sudėtyje yra glitimo);
- kasos gaminamų virškinimo fermentų aktyvumo trūkumas arba sumažėjimas (egzokrininis kasos nepakankamumas).
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, kiek galite greičiau kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Informacinė sistema gydytojams
