Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins, ar yra BRAF mutacija.
Kadangi Mektovi vartojamas kartu su enkorafenibu, atidžiai perskaitykite tiek šį, tiek enkorafenibo pakuotės lapelį.
Mektovi vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija binimetinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Mektovi, dėl visų sveikatos būklių, ypač bet kurios iš šių:
- širdies sutrikimų;
- kraujo krešėjimo sutrikimų arba vaistų, galinčių sukelti kraujavimą, vartojimo;
- akių sutrikimų, įskaitant glaukomą ar padidėjusį akispūdį;
- raumenų sutrikimų;
- aukšto kraujospūdžio;
- kraujo krešulių;
- plaučių ar kvėpavimo takų sutrikimų;
- kepenų sutrikimų.
Pasakykite gydytojui, jei Jums kada nors buvo nustatytas akies venos, kuria kraujas teka iš akies, užsikimšimas (tinklainės venos okliuzija), nes Mektovi tokiais atvejais nerekomenduojamas.
Pasakykite savo gydytojui, jei Jums nustatytas kito tipo vėžys, o ne melanoma ar NSLPV, nes kartu su enkorafenibu vartojamas binimetinibas gali sukelti tam tikrų tipų vėžio paūmėjimą.
Jeigu vartodami šį vaistą pajuntate vieną iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
- Širdies sutrikimai. Mektovi gali susilpninti širdies darbą ar pabloginti esamus širdies sutrikimus. Jūsų gydytojas patikrins, ar Jūsų širdis dirba tinkamai, prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir gydymo metu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė širdies sutrikimų simptomų, pvz., jaučiate apsvaigimą, nuovargį, svaigulį, dusulį, jei atrodo, kad širdis daužosi, plaka smarkiai ar nereguliariai, tinsta kojos.
- Kraujo krešėjimo sutrikimai. Mektovi gali sukelti sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė kraujo krešėjimo sutrikimų simptomų, pvz., atkosėjote kraujo ar kraujo krešulių, vemiate krauju ar turiniu, kuris panašus į kavos tirščius, išmatos raudonos ar juodos, panašios į degutą, yra kraujo šlapime, jaučiate skrandžio (pilvo) skausmą, neįprastai kraujuoja iš makšties. Taip pat pasakykite gydytojui, jei skauda ar svaigsta galva, jaučiate silpnumą.
Akių sutrikimai. Mektovi gali sukelti rimtų akių sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė neryškus matymas, regos praradimas ar kiti regos pakitimai (pvz., spalvoti taškai regos lauke), spindesys (neryškaus kontūro aplink objektus matymas). Jei vartojant Mektovi atsiranda regos sutrikimų, gydytojas ištirs Jūsų akis.
- Raumenų sutrikimai. Mektovi gali sukelti raumenų irimą (rabdomiolizę). Gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti Jūsų raumenų sutrikimus prieš pradedant gydymą ir jo metu. Dėl atsargumo gydymo metu gerkite daug skysčių. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė raumenų skausmas, mėšlungis, sustingimas ar spazmas, tamsus šlapimas.
- Aukštas kraujospūdis. Vartojant Mektovi gali padidėti kraujospūdis. Gydytojas ar slaugytojas išmatuos Jūsų kraujospūdį, prieš pradedant gydymą Mektovi ir gydymo metu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė stiprus galvos skausmas, jaučiate svaigimą ar svaigulį arba jei Jūsų kraujospūdis daug aukštesnis nei įprastai, pamatavus kraujospūdį namie kraujospūdžio matuokliu.
- Kraujo krešuliai. Dėl Mektovi rankose ir kojose gali atsirasti kraujo krešulių, kurie nukeliavę į plaučius gali sukelti mirtį. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė krūtinės skausmas, staigus dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, skausmas kojose, šioms ištinus ir be tinimo, rankų ir kojų tinimas, vėsi, pabalusi ranka ar koja. Jei reikia, gydytojas gali laikinai pertraukti gydymą arba visiškai jį nutraukti.
- Plaučių ar kvėpavimo sutrikimai. Šis vaistas gali sukelti plaučių ligų ar kvėpavimo sutrikimų, įskaitant plaučių uždegimą (pneumonitą ar intersticinę plaučių ligą); požymiai ir simptomai gali būti tokie: kosulys, dusulys ar nuovargis. Jei reikia, gydytojas gali laikinai pertraukti gydymą arba visiškai jį nutraukti.
- Odos pokyčiai. Pacientams, gydytiems Mektovi kartu su enkorafenibu, gali išsivystyti kitų tipų odos vėžys, pvz., odos plokščialąstelinė karcinoma. Gydytojas patikrins, ar ant odos nėra naujo odos vėžio darinio, prieš pradėdamas gydymą, kas 2 mėnesius gydymo metu ir iki 6 mėnesių nustojus vartoti šiuos vaistus. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei gydymo metu ir po jo aptinkate odos pokyčių, įskaitant naują karpą, odos žaizdelę ar raudoną guzelį, kuris kraujuoja ir negyja, arba pasikeitusio dydžio ar spalvos apgamą.
Be to, gydytojas turi patikrinti, ar nėra plokščialąstelinės karcinomos ant Jūsų galvos, kaklo, burnoje, limfmazgiuose, taip pat reguliariai bus atliekami KT tyrimai. Ši profilaktika taikoma siekiant nustatyti, ar organizme neišsivystė plokščialąstelinė karcinoma. Prieš pradedant gydymą ir jo pabaigoje taip pat rekomenduojami lytinių organų tyrimai (moterims) ir išangės tyrimai.
- Kepenų sutrikimai. Mektovi gali sukelti neįprastus kraujo tyrimų, susijusių su kepenų funkcija, rezultatus (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas). Gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti kepenis prieš pradedant gydymą ir jo metu.
Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kaip pykinimas, dusulys, nereguliarus širdies plakimas, raumenų mėšlungis, traukuliai, šlapimo drumstumas, sumažėjęs šlapimo kiekis ir nuovargis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti gyvybei pavojinga būklė. Tai gali sukelti tam tikros medžiagų apykaitos komplikacijos, kurios vėžio gydymo metu gali pasireikšti dėl žūstančių vėžinių ląstelių irimo produktų (naviko lizės sindromas (NLS) ir gali lemti inkstų funkcijos pakitimą (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaikams ir paaugliams
Nerekomenduojama Mektovi vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų. Šio vaisto poveikis šiai amžiaus grupei nėra ištirtas.
Kiti vaistai ir Mektovi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
Kai kurie vaistai gali pakeisti Mektovi poveikį arba padidinti šalutinių poveikių riziką. Jeigu vartojate šiame sąraše nurodytų ar kitų vaistų, pasakykite apie tai gydytojui:
- vaistų, skirtų bakterinėms infekcijoms gydyti, pvz., rifampicino, ciprofloksacino;
- vaistų, įprastai naudojamų epilepsijai gydyti, pvz., fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino;
- vaistų, skirtų ŽIV gydyti, pvz., indinaviro, atazanaviro;
- vaisto nuo vėžio, vadinamo sorafenibu;
- augalinio preparato nuo depresijos: jonažolės;
- vaistų, naudojamų depresijai gydyti, pvz., duloksetino;
- vaistų, įprastai naudojamų aukštam cholesteroliui gydyti, pvz., pravastatino;
- vaisto, naudojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti: teofilino.
Nėštumas
Nėštumo metu vartoti Mektovi nerekomenduojama. Jis dar negimusiam kūdikiui gali sukelti nepataisomos žalos ar apsigimimų.
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jei esate moteris, galinti pastoti, turite vartoti patikimas kontracepcijos priemones, kol vartojate Mektovi, patikimas kontracepcijos priemones turite vartoti mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės vaisto dozės. Jei pastojote vartodama Mektovi, nedelsdama apsilankykite pas gydytoją.
Žindymo laikotarpis
Žindant vartoti Mektovi nerekomenduojama. Nežinoma, ar Mektovi išsiskiria į motinos pieną. Jeigu žindote arba planuojate žindyti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mektovi gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vartodami Mektovi nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei Jums pasireiškė regos sutrikimų ar bet kokių kitų šalutinių poveikių, kurie galėtų pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių). Jei nesate tikri, ar galite vairuoti, pasitarkite su gydytoju.
Mektovi sudėtyje yra laktozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
