Polivy Jums skirti draudžiama
- jeigu yra alergija polatuzumabui vedotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums šiuo metu yra aktyvi sunki infekcinė liga.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų, Polivy Jums skirti negalima. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš Jums paskiriant Polivy pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš Jums paskiriant Polivy, jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų sąlygų (arba dėl to nesate tikri):
- Jums kada nors anksčiau buvo pasireiškę galvos smegenų ar nervų sutrikimų, tokių kaip:
- sutrikusi atmintis,
- sutrikęs judėjimas ar pakitę Jūsų organizmo jutimai, pavyzdžiui, dilgčiojimo, deginimo, skausmo ar diskomforto pojūtis net švelniai prisilietus,
- sutrikęs regėjimas;
- Jums kada nors anksčiau buvo kepenų veiklos sutrikimų;
- manote, kad galite sirgti infekcine liga arba anksčiau sirgote užsitęsusia ar pasikartojančia infekcija, pavyzdžiui, pūsleline (žr. 4 skyriaus poskyrį „Infekcijos“);
- ketinate netrukus skiepytis arba žinote, kad Jums reikės skiepytis artimiausioje ateityje.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų (arba dėl to nesate tikri), prieš Jums paskiriant Polivy pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Atkreipkite dėmesį į toliau nurodytą šalutinį poveikį
Polivy gali sukelti kai kurių sunkių šalutinių reiškinių, apie kurių pasireiškimą turėtumėte nedelsdami pasakyti gydytojui arba slaugytojui. Tokie reiškiniai nurodyti toliau.
Mielosupresija
Mielosupresija yra tokia būklė, kai sulėtėja kraujo ląstelių gamybos procesai, todėl sumažėja raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius. Gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų ląstelių skaičių Jūsų kraujyje.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia:
- šaltkrėtis ar šiurpulys;
- karščiavimas;
- galvos skausmas;
- nuovargio jausmas;
- galvos svaigimo pojūtis;
- odos pablyškimas;
- neįprastas kraujavimas, poodinės kraujosruvos, ilgesnis nei įprastai kraujavimas po kraujo mėginio paėmimo arba kraujavimas iš dantenų.
Periferinė neuropatija
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia kokių nors odos jutimų sutrikimų ar pokyčių, ypatingai plaštakose ar pėdose, pavyzdžiui:
- tirpimas;
- dilgčiojimo pojūtis;
- deginimo pojūtis;
- skausmas;
- diskomforto pojūtis ar silpnumas;
- apsunkintas vaikščiojimas.
Jeigu kurių nors iš šių simptomų Jums jau buvo prieš pradedant gydymą Polivy, nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu pastebėtumėte kokių nors jų pokyčių.
Jeigu Jums pasireiškia periferinės neuropatijos simptomų, gydytojas gali sumažinti Jums skiriamo vaisto dozę.
Infekcijos
Infekcijų požymiai ir simptomai skirtingiems asmenims gali būti įvairūs, tačiau tučtuojau pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireikštų tokių infekcijos simptomų:
- karščiavimas;
- kosulys;
- krūtinės ląstos skausmas;
- nuovargis;
- skausmingas išbėrimas;
- gerklės skausmas;
- deginimo pojūtis šlapinantis;
- silpnumo ar bendrojo negalavimo pojūtis.
Progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL)
PDL yra labai reta ir pavojų gyvybei lemianti galvos smegenų infekcinė liga, kuri pasireiškė vienam pacientui, gydytam Polivy kartu su bendamustinu ir obinutuzumabu vadinamu kitu vaistu.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums pasireiškia:
- sutrikusi atmintis;
- sutrikęs kalbėjimas;
- apsunkinta eisena;
- sutrikęs regėjimas.
Jeigu kurių nors iš šių simptomų Jums jau buvo prieš pradedant gydymą Polivy, nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu pastebėtumėte kokių nors jų pokyčių. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Naviko irimo sindromas
Kai kuriems pacientams dėl greito vėžinių ląstelių irimo gydymo metu gali neįprastai padidėti tam tikrų medžiagų (pavyzdžiui, kalio ir šlapimo rūgšties) kiekiai kraujyje. Tai vadinama „naviko irimo sindromu“. Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad Jums nustatytų galimą šios būklės pasireiškimą.
Su infuzija susijusios reakcijos
Gali pasireikšti su infuzija susijusių reakcijų, alerginių ar anafilaksinių (sunkesnės alergijos) reakcijų. Jums skiriamos infuzijos metu ir dar 30-90 minučių po infuzijos pabaigos gydytojas ar slaugytojas stebės Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo. Jeigu Jums pasireikštų kokių nors sunkių reakcijų, gydytojas gali nutraukti gydymą Polivy.
Kepenų pažaida
Vartojant šio vaisto gali pasireikšti kepenų ląstelių uždegimas ar pažaida, ir dėl to sutrikti normali kepenų veikla. Pažeistos kepenų ląstelės į kraujotaką gali išskirti didesnius tam tikrų medžiagų (kepenų fermentų ir bilirubino) kiekius, kuriuos galima nustatyti atliekant kraujo tyrimus.
Daugeliu atvejų Jums nepasireikš jokių simptomų, tačiau nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums atsirastų:
- odos ir akių baltymų pageltimas (gelta).
Prieš pradėdamas gydymą ir reguliariai gydymo metu gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų kepenų funkciją.
Odos ir audinių pažeidimas dėl vaisto ekstravazacijos
Ekstravazacija reiškia, kad Polivy ištekėjo iš Jūsų venos į audinius aplink infuzijos vietą. Jei infuzijos metu jaučiate deginimo pojūtį, skausmą ar jautrumą infuzijos vietoje ar aplink ją, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui. Jei Polivy ištekėjo už kraujagyslės ribų, per kelias valandas ar savaites po infuzijos pabaigos infuzijos vietoje ar aplink ją gali atsirasti odos paraudimas, skausmas, spalvos pakitimas, patinimas, pūslės, odos lupimasis arba gilesnių odos sluoksnių uždegimas (celiulitas).
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunuoliams iki 18 metų amžiaus. Taip yra dėl to, kad neturima informacijos apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės asmenims.
Kiti vaistai ir Polivy
Kiti vaistai ir vakcinos
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Taip pat pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu ketinate netrukus skiepytis arba žinote, kad Jums reikės skiepytis artimiausioje ateityje.
Kontracepcija (moterims ir vyrams)
Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir dar 9 mėnesius po paskutiniosios Polivy dozės vartojimo.
Vyrai privalo naudoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir dar 6 mėnesius po paskutiniosios Polivy dozės vartojimo.
Nėštumas
Labai svarbu, kad prieš pradedant gydymą ir gydymo metu pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti. Taip yra dėl to, kad Polivy vartojimas gali pakenkti Jūsų kūdikio sveikatai.
Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, nebent Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendėte, kad gydymo nauda Jums viršija galimą žalą Jūsų negimusiam kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Gydymosi Polivy metu ir mažiausiai 3 mėnesius po paskutinės dozės žindyti negalima, kadangi nedidelis Polivy kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Vaisingumas
Vyrams patartina prieš pradedant gydymą šiuo vaistu išsaugoti spermos mėginius.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Polivy Jūsų gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus veikia silpnai.
- Jeigu gydymo metu Jums pasireikštų su infuzija susijusių reakcijų ar nervų pažaida arba jeigu jaustumėte nuovargį, silpnumą ar galvos svaigimą (žr. 4 skyrių) nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų, kol šios reakcijos neišnyks.
Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį pateikiama 4 skyriuje.
Polivy sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polivy sudėtyje yra polisorbatų
Kiekviename Polivy 30 mg flakone yra 1,8 mg polisorbato 20. Kiekviename Polivy 140 mg flakone yra 8,4 mg polisorbato 20, tai atitinka 1,2 mg/ml. Polisorbatas gali sukelti alerginių reakcijų. Jei žinote, kad Jūs esate alergiškas bet kokiai medžiagai, pasakykite gydytojui.
Informacinė sistema gydytojams
