Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas sunkus šalutinis poveikis
Galvos smegenų pabrinkimas (laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas)
Votrient retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra:
- kalbos praradimas;
- regėjimo pokytis;
- priepuoliai (traukuliai);
- sumišimas;
- aukštas kraujospūdis.
Nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas)
Votrient kartais gali sukelti staigų ir smarkų kraujospūdžio padidėjimą. Tai vadinama hipertenzine krize. Votrient vartojimo metu gydytojas stebės Jūsų kraujospūdį. Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti:
- stiprus skausmas krūtinėje;
- sunkus galvos skausmas;
- neryškus matymas;
- sumišimas;
- pykinimas;
- vėmimas;
- sunkus nerimas;
- dusulys;
- traukuliai (priepuoliai);
- alpimas.
Atsiradus hipertenzinei krizei, nedelsdami nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Širdies sutrikimai
Tokių sutrikimų rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų. Vartojant Votrient, gydytojas tirs dėl širdies sutrikimų.
Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies priepuolis
Votrient gali paveikti Jūsų širdies plakimą ir padidinti širdies priepuolio riziką. Požymiai ir simptomai:
- nereguliarus ar greitas širdies plakimas;
- spartus širdies plazdėjimas;
- nualpimas;
- krūtinės skausmas ar spaudimas;
- rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas;
- dusulys;
- kojų patinimas.
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)
Votrient gali veikti širdies ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes. Tai gali sukelti dažną širdies plakimą, dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies ritmo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.
Insultas
Votrient gali padidinti insulto tikimybę. Insulto požymiai ir simptomai:
- vienos kūno pusės sustingimas ar silpnumas;
- sunkumas kalbėti;
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas.
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Kraujavimas
Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai. Gali pasireikšti tokie simptomai:
- tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis;
- kraujas šlapime;
- pilvo skausmas;
- kosulys ar vėmimas krauju.
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Perforacija ir fistulė
Votrient gali sukelti skilvelio ar žarnyno sienos plyšimą (perforaciją) arba susiformuoti nenomali jungtis tarp dviejų virškinamojo trakto dalių (fistulė). Požymiai ir simptomai:
- stiprus skrandžio skausmas;
- pykinimas ir (arba) vėmimas;
- karščiavimas;
- skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Kepenų sutrikimai
Votrient gali sukelti kepenų sutrikimus, kurie gali būti sunkūs, tokie kaip kepenų disfunkcija ir kepenų nepakankamumas, kuris gali būti mirtinas. Votrient vartojimo metu, gydytojas Jums tikrins kepenų fermentų rodiklius. Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenų veikia sutrikusi:
- pageltusi oda arba akių baltymai (gelta);
- tamsios spalvos šlapimas;
- nuovargis;
- pykinimas;
- vėmimas;
- apetito praradimas;
- skausmas dešinėje skrandžio srityje (pilve);
- lengvai atsirandančios mėlynės;
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Kraujo krešuliai
Giliųjų venų trombozė (GVT) ir plaučių embolija
Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą Jūsų venose, ypač kojų (giliųjų venų trombozė, arba GVT), kurie taip pat gali patekti į plaučius (plaučių embolija). Požymiai ir simptomai:
- aštrus krūtinės skausmas;
- dusulys;
- greitas kvėpavimas;
- kojų skausmas;
- rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.
Trombinė mikroangiopatija (TMA)
Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, skaičiaus sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Požymiai ir simptomai:
- lengvai atsirandančios mėlynės;
- aukštas kraujospūdis;
- karščiavimas;
- sumišimas;
- mieguistumas;
- traukuliai (priepuoliai);
- suretėjęs šlapinimasis.
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Naviko lizės (irimo) sindromas
Votrient gali greitai suardyti vėžines ląsteles ir sukelti naviko lizės sindromą, kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali pasireikšti nereguliariu širdies plakimu, traukuliais (priepuoliais), sumišimu, raumenų mėšlungiu ar spazmais, arba sumažėjusiu šlapinimusi. Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Infekcijos
Infekcijos, atsiradusios vartojant Votrient, gali būti sunkios. Požymiai ir simptomai:
- karščiavimas;
- gripo simptomai, tokie kaip kosulys, nuovargis ir kūno skausmai, kurie neišnyksta;
- dusulys ir (arba) švokštimas;
- skausmas šlapinantis;
- pjūviai, įbrėžimai ar žaizdos, kurios yra paraudusios, karštos, patinusios ar skausmingos. Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Plaučių uždegimas
Votrient retais atvejais gali sukelti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą, pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys. Kol vartosite Votrient, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių sutrikimai.
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Skydliaukės sutrikimai
Votrient gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį. Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį. Vartojant Votrient, Jums bus tiriamas skydliaukės hormonų kiekis.
Pasakykite gydytojui, jei padidėjo svoris ar atsirado nuovargis.
Neryškus matymas arba sutrikęs regėjimas
Votrient vartojimas gali sukelti užpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą). Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.
Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
- kraujospūdžio padidėjimas;
- viduriavimas;
- pykinimas ar vėmimas;
- pilvo skausmas;
- apetito nebuvimas;
- kūno masės mažėjimas;
- skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas;
- burnos skausmas;
- galvos skausmas;
- naviko skausmas;
- energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas;
- plaukų spalvos pokytis;
- neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas;
- odos pigmentacijos išnykimas;
- odos išbėrimas, su atsirandančiu odos lupimusi;
- rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.
Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
- albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
- baltymas šlapime;
- kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) skaičiaus sumažėjimas;
- baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičiaus sumažėjimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;
- kraujavimas iš nosies;
- burnos džiūvimas ar burnos opos;
- infekcinės ligos;
- nenormalus mieguistumas;
- miego sutrikimai;
- krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas. Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija). Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį.
- širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas);
- retas širdies plakimas;
- kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių;
- galvos svaigimas;
- miglotas matymas;
- kraujo samplūdis į veidą ir kaklą;
- veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi;
- plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas;
- odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė;
- nagų sutrikimas;
- odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis;
- šalčio pojūtis su drebuliu;
- pernelyg stiprus prakaitavimas;
- organizmo skysčių netekimas;
- raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai;
- užkimimas;
- dusulys;
- kosulys;
- kraujo atkosėjimas;
- žagsėjimas;
- suspausti plaučiai, kurių metu oras patenka į ertmę tarp plaučių ir krūtinės ląstos, dažnai sukeliantis dusulį (pneumotoraksas).
Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai
- per daug aktyvi skydliaukės funkcija;
- nenormali kepenų funkcija;
- bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;
- lipazės (virškinime dalyvaujantis fermentas) suaktyvėjimas;
- kreatinino (raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;
- kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai. Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- insultas;
- trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (trumpalaikis išeminis priepuolis);
- širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas);
- sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija);
- kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių skaičiaus sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Tai gali pažeisti organus, pavyzdžiui, galvos smegenis ir inkstus;
- raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas;
- staiga atsiradęs dusulys, ypač pasireiškiantis kartu su aštriu krūtinės skausmu ir (arba) dažnu kvėpavimu (plaučių embolija);
- sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., skrandžio, stemplės ar žarnų) arba inkstų, makšties ir į smegenis;
- širdies ritmo sutrikimas (QT pailgėjimas);
- skrandžio ar žarnų prakiurimas (perforacija);
- nenormalios jungtys tarp žarnų (fistulė);
- gausios ar nereguliarios mėnesinės;
- staigus žymus kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė);
- kasos uždegimas (pankreatitas);
- kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų pažaida;
- odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);
- pilvaplėvės uždegimas (peritonitas);
- skystos išskyros iš nosies;
- išbėrimas, kuris gali pasireikšti kartu su niežuliu ar uždegimu (plokščios ar iškilios dėmelės ar pūslės);
- dažna žarnų peristaltika;
- jautrumo saulės šviesai padidėjimas;
- pojūčių ir jutimų susilpnėjimas, ypač odoje;
- negyjanti odos žaizda (odos opa).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- plaučių uždegimas (pneumonitas);
- kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- naviko lizės sindromas, atsirandantis dėl greito vėžinių ląstelių suirimo;
- Kepenų nepakankamumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Informacinė sistema gydytojams
