Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti vyrams ir moterims.
Alerginės reakcijos
Alerginių reakcijų būna retai. Jų simptomai gali būti staiga pasireiškę:
- odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė;
- veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas;
- dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
- karščio pylimas ir prakaitavimas;
- susilpnėjęs lytinis potraukis;
- kaulų išplonėjimas;
- rankų ar kojų pirštų dilgčiojimas;
- odos išbėrimas;
- sąnarių skausmas;
- kraujospūdžio pokyčiai;
- skausmas, kraujosruvos, kraujavimas, paraudimas ar patinimas Zoladex injekcijos vietoje;
- nuotaikos pokyčiai, depresija;
- kraujo pokyčiai;
- kepenų sutrikimai;
- plaučių kraujagyslių užsikimšimas kraujo krešuliu, sukeliančiu krūtinės skausmą ar dusulį;
- plaučių uždegimas (pneumonija), kurio simptomai gali būti dusulys ir kosulys;
- psichikos (vadinamieji psichoziniai) sutrikimai – haliucinacijos (matoma, jaučiama arba girdima tai, ko nėra), sutrikęs mąstymas ir asmenybės pokyčiai (jų pasireiškia labai retai);
- posmegeninės liaukos (galvoje esančios liaukos) naviko atsiradimas; jeigu navikas jau yra, tai Zoladex gali sukelti jo kraujavimą;
- kūno svorio prieaugis;
- EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).
Be to, gauta pranešimų apie suleidus Zoladex pasireiškusį injekcijos vietos (įskaitant vidines pilvo kraujagysles) pažeidimą. Labai retai dėl to prasidėjo stiprus kraujavimas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pajustumėte ar pastebėtumėte kurį nors iš šių simptomų: pilvo skausmą, pilvo pūtimą, dusulį, galvos svaigimą, kraujospūdžio sumažėjimą ir (arba) kokį nors sąmonės sutrikimą.
Informacija vyrams
Vyrams taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- nugaros skausmas ar sutrikęs šlapinimasis. Jų pajutę, kreipkitės į gydytoją;
- kaulų skausmas pradedant gydymą. Jį pajutę, kreipkitės į gydytoją;
- impotencija;
- susilpnėjusi širdies funkcija ar širdies priepuolis;
- krūtų paburkimas ir skausmingumas;
- padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
- plaukų išretėjimas.
Nerimauti dėl aukščiau nurodytų šalutinių poveikių nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
MOTERIMS
Zoladex vartojamas:
krūties vėžiui, endometriozei (tai liga, kai ląstelės, kurių sveikoms moterims randama tik gimdoje, išplinta kitur, ypač į netoli gimdos esančius organus) ir gimdos fibroidams (gerybiniams navikams) gydyti;
gimdos gleivinei suploninti prieš operaciją (kartu su kitais vaistais);
kiaušinėlių atsipalaidavimui iš kiaušidžių reguliuoti (kartu su kitais nevaisingumo gydymo būdais).
1. Kas žinotina prieš vartojant Zoladex
Zoladex vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
nėščiosioms ir žindyvėms (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis” žemiau).
Aukščiau išvardytais atvejais vartoti Zoladex Jums negalima. Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zoladex, papildomai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zoladex
Nuvykę į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Zoladex.
Prieš pradėdami vartoti Zoladex, papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, jeigu:
Informacija moterims
Prieš pradėdama vartoti Zoladex, papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, jeigu:
sergate liga, dėl kurios silpnėja kaulai, ypač jeigu vartojate daug alkoholinių gėrimų, rūkote, Jūsų šeimos nariams nustatyta osteoporozė (liga, dėl kurios silpnėja kaulai), prastai maitinatės, vartojate vaistų nuo traukulių (epilepsijos priepuolių) arba kortikosteroidų (steroidų). Šios grupės vaistai gali sukelti kalcio kiekio kauluose sumažėjimą – kaulų išplonėjimą, tačiau jis gali palengvėti nutraukus vaisto vartojimą.
Jeigu Zoladex vartojate nuo endometriozės, Jūsų gydytojas gali papildomai skirti vaistų nuo kaulų išplonėjimo.
Vaikams
Zoladex negalima duoti vaikams.
Kiti vaistai ir Zoladex
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nuvykusi į ligoninę, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate Zoladex.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Zoladex negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą nehormoninės kontracepcijos metodą gydymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebos vairuoti ir dirbti su technika šis vaistas neturėtų veikti.
2. Kaip vartoti Zoladex
Zoladex švirkščiama po pilvo oda (tą padarys gydytojas arba medicinos sesuo). Net pasijutus gerai, svarbu šį vaistą vartoti toliau, kol gydytojas patars baigti gydymą.
Jeigu vartojate Zoladex gimdos fibroidams gydyti ir sergate mažakraujyste, gydytojas kartu gali skirti geležies papildų.
Endometriozei gydyti Zoladex vartojamas ne ilgiau kaip 6 mėnesius, gimdos fibroidams – ne ilgiau kaip 3 mėnesius, gimdos gleivinei suploninti – tik 4‑8 savaites.
Zoladex reikėtų švirkšti kas 4 savaites (28 dienas). Visada priminkite gydytojui arba medicinos seseriai, kad pasakytų kada atvykti, kad būtų sušvirkšta kita dozė. Jeigu ji paskirta praėjus mažiau arba daugiau kaip 28 dienoms po ankstesnės, apie tai pasakykite gydytojui arba medicinos seseriai. Jeigu po paskutinės injekcijos praėjo daugiau kaip 28 dienos, kreipkitės į gydytoją arba medicinos seserį, kad kuo greičiau Jums sušvirkštų vaisto.
Jeigu Jūsų inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Jeigu esate senyva, dozės koreguoti nereikia.
Vartojimas vaikams
Vaistas nevartojamas vaikams.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti vyrams ir moterims.
Alerginės reakcijos
Alerginių reakcijų būna retai. Jų simptomai gali būti staiga pasireiškę:
- odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė;
- veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas;
- dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
- karščio pylimas ir prakaitavimas (kartais šis šalutinis poveikis gali tęstis ir tam tikrą laiką, pvz., kelis mėnesius baigus vartoti Zoladex);
- susilpnėjęs lytinis potraukis;
- kaulų išplonėjimas;
- rankų ar kojų pirštų dilgčiojimas;
- odos išbėrimas;
- sąnarių skausmas;
- kraujospūdžio pokyčiai;
- skausmas, kraujosruvos, kraujavimas, paraudimas ar patinimas Zoladex injekcijos vietoje;
- nuotaikos pokyčiai, įskaitant depresiją;
- kraujo pokyčiai;
- kepenų sutrikimai;
- plaučių kraujagyslių užsikimšimas kraujo krešuliu, sukeliančiu krūtinės skausmą ar dusulį;
- plaučių uždegimas (pneumonija), kurio simptomai gali būti dusulys ir kosulys;
- psichiatriniai (vadinami psichoziniai) sutrikimai – haliucinacijos (matoma, jaučiama arba girdima tai, ko nėra), sutrikęs mąstymas ir asmenybės pokyčiai (jų pasireiškia labai retai);
- posmegeninės liaukos (galvoje esančios liaukos) naviko atsiradimas; jeigu navikas jau yra, tai Zoladex gali sukelti jo kraujavimą;
- kūno svorio prieaugis.
Informacija moterims
Moterims taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- pakitęs kalcio kiekis kraujyje. Jo požymiai gali būti stiprus pykinimas, gausus vėmimas arba didelis troškulys. Jų pajutę, kreipkitės į gydytoją, kuris prireikus patikrins kraują;
- kraujavimas iš makšties. Jis dažniausiai prasideda pirmąjį Zoladex vartojimo mėnesį ir turėtų sustoti savaime. Vis dėlto jeigu kraujavimas tęsiasi arba jaučiate diskomfortą, tai kreipkitės į gydytoją;
- galvos skausmas;
- makšties sausumas;
- pakitęs krūtų dydis;
- mažos kiaušidžių cistos, kurios gali sukelti skausmą (dažniausiai jos išnyksta savaime);
- spuogai;
- kūno plaukų pokyčiai;
- sausa oda;
- padidėjusi cholesterolio koncentracija serume;
- kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (kartu skiriami lytiniai hormonai gonadotropinai labai nedažnais atvejais gali per stipriai stimuliuoti kiaušides). Jeigu, pavartojus šių vaistų, pasireiškė pilvo skausmas ar pūtimas, pykinimas ar vėmimas, apie tai reikėtų nedelsiant pasakyti gydytojui;
- makšties uždegimas ir išskyros iš makšties;
- nervingumas;
- sutrikęs miegas ar nuovargis;
- pėdų ar kulkšnių patinimas;
- raumenų skausmas;
- blauzdų raumenų mėšlungis;
- vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, nusiskundimai pilvu;
- balso pokyčiai;
- gydymo pradžioje gali pasunkėti krūties vėžio požymiai (sustiprėti skausmas, padidėti pažeisto audinio apimtis);
- šiek tiek sustiprėti gimdos fibroidų simptomai, pvz., skausmas.
Be to, gauta pranešimų apie suleidus Zoladex pasireiškusį injekcijos vietos (įskaitant vidines pilvo kraujagysles) pažeidimą. Labai retai dėl to prasidėjo stiprus kraujavimas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pajustumėte ar pastebėtumėte kurį nors iš šių simptomų: pilvo skausmą, pilvo pūtimą, dusulį, galvos svaigimą, kraujospūdžio sumažėjimą ir (arba) kokį nors sąmonės sutrikimą.
Kai kurioms Zoladex vartojančioms moterims prasideda ankstyva menopauzė, o baigus vartoti šį vaistą mėnesinės neatsinaujina.
Nerimauti dėl aukščiau nurodytų šalutinių poveikių nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
