Jayempi 10mg/ml geriamoji suspensija 200ml, adapteris, dozavimo švirkštas (3 ml ir 12 ml) N1

Jayempi 10 mg/ml geriamosios suspensijos sudėtyje yra veikliosios medžiagos azatioprino. Jis priskiriamas prie vadinamųjų imunosupresantų vaistų grupės.

Šie vaistai mažina imuninės sistemos (organizmo apsaugos sistemos) aktyvumą.

Jayempi vartojamas:

• kad Jūsų organizmas neatmestų persodinto organo. Paprastai šiuo tikslu Jayempi skiriamas kartu su kitais imunosupresantais;
• gydant kai kurias ilgalaikes ligas, kuriomis sergant imuninė sistema puola paties paciento organizmą. Paprastai Jayempi skiriamas kartu su steroidais arba kitais priešuždegiminiais vaistais. Prie tokių ligų priskiriama:
• sunkios formos reumatoidinis artritas arba lėtinis poliartritas (ilgalaikis lėtinis kelių sąnarių uždegimas), kurio nepavyksta kontroliuoti kitais vaistais;
• vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės uždegiminės žarnyno ligos (tokios žarnyno ligos, kaip Krono liga ir opinis kolitas);
• kepenų liga lėtinis hepatitas (autoimuninis hepatitas);
• sisteminė raudonoji vilkligė (liga, kuria sergant imuninė sistema atakuoja įvairius organus);
• dermatomiozitas (stiprėjantis raumenų uždegimas kartu su odos išbėrimu);
• mazginis poliarteritas (kraujagyslių uždegimas);
• paprastoji pūslinė ir pūslinis pemfigoidas (pūslių susidarymą ant odos sukeliančios ligos);
• Bechčeto liga (pasikartojantis uždegimas, ypač akių ir burnos bei lyties organų gleivinių);
• refrakterinė autoimuninė hemolizinė anemija (kraujo liga, kuria sergant žūsta raudonosios kraujo ląstelės);
• lėtinė refrakterinė idiopatinė trombocitopeninė raudonė (trombocitų pažeidimo ir jų skaičiaus sumažėjimo sukeltas poodinis kraujavimas);
• generalizuota miastenija (liga, kuri pažeidžia nervus ir sukelia raumenų silpnumą);
• recidyvuojanti išsėtinė sklerozė.

Jayempi vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija azatioprinui, kitam vaistui, vadinamam merkaptopurinu, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu žindote;
• jeigu Jūs neseniai paskiepyti gyvąja vakcina, pvz., nuo tuberkuliozės (BCG vakcina), nuo vėjaraupių, nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (MMR vakcina) arba nuo geltonosios karštinės.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jayempi:

• jeigu sergate sunkia infekcija;
• jeigu sergate sunkia kepenų liga;
• jeigu sergate kaulų čiulpų arba kasos liga;
• jeigu sergate liga, vadinama Lešo–Nyhano sindromu (paveldimas fermento hipoksantino–guanino fosforibosiltransferazės trūkumas);
• jeigu sergate liga, dėl kurios Jūsų organizme gaminama pernelyg mažai fermento, vadinamo tiopurino metiltransferaze (TPMT) arba nudix hidrolaze 15 (NUDT15);
• jeigu vartojate tokius vaistus, kaip mesalazinas, olsalazinas arba sulfasalazinas (jais gydoma uždegiminė žarnyno liga);
• jeigu vartojate vaistus, kurie veikia kaulų čiulpų veiklą (kraujo ląstelių gamybą), kaip antai penicilaminą ir citotoksiškus vaistus.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų: odos ir akių baltymų pageltimas (gelta), lengvai atsirandančios mėlynės, nemalonūs pojūčiai pilve, apetito sumažėjimas, nuovargis, pykinimas ar vėmimas. Kai kuriais atvejais, nutraukus gydymą Jayempi, simptomai gali palengvėti.

Gydymo laikotarpiu atsiradus neaiškios kilmės kraujosruvoms arba prasidėjus kraujavimui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Infekcijos

Taikant gydymą Jayempi, padidėja infekcijų pavojus ir infekcijos gali progresuoti į sunkesnių formų ligą (taip pat žr. 4 skyrių).

Kadangi vartojant Jayempi, galima susirgti sunkios formos vėjaraupiais (juos sukelia varicella zoster virusas), turėtumėte vengti bet kokio sąlyčio su vėjaraupiais (varicella) arba juostine pūsleline (herpes zoster) sergančiais žmonėmis.

Pasakykite gydytojui, jeigu turėjote sąlytį su vėjaraupiais ar juostine pūsleline sergančiais žmonėmis. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikalingas gydymas antivirusiniais vaistais ir ar Jums nereikėtų nutraukti gydymo Jayempi.

Kraujo tyrimai

Pirmas 8 gydymo savaites bent kartą per savaitę Jums reikės atlikti kraujo tyrimą kraujo ląstelių skaičiams patikrinti. Kraujo tyrimus Jums gali tekti atlikti dažniau, jeigu:

• vartojate dideles Jayempi dozes;
• esate senyvo amžiaus;
• turite inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.

Nors kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje, jie taip pat gali pasireikšti vėlesniame gydymo etape. Todėl, taikant ilgalaikį gydymą, net ir tiems pacientams, kurių būklė išlieka stabili, rekomenduojama nuolat atlikti kraujo tyrimus kraujo ląstelių skaičiui pasitikrinti.

Po 8 savaičių kraujo ląstelių skaičiai Jūsų kraujyje turėtų būti tikrinami kartą per mėnesį arba ne rečiau kaip kas 3 mėnesius.

TPMT ir NUDT15-geno variantai

Jeigu Jūs turite paveldėtus TPMT ir (arba) NUDT15 genų variantus (genų, atsakingų už azatioprino skaidymą organizme), Jums kyla didesnė infekcijų ir plaukų slinkimo rizika, ir gydytojas gali šiuo atveju skirti Jums mažesnę dozę.

Taip pat gydytojas gali paprašyti pasidaryti tyrimą, pagal kurio rezultatus nustatoma, kaip organizmui pavyksta suskaidyti šį vaistą. Po šių tyrimų gydytojas gali pakeisti Jums paskirtą vaisto dozę.

Vitamino B3 trūkumas (pelagra)

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei viduriuojate, atsiranda vietinis pigmentinis bėrimas, pablogėja atmintis, protavimas ir mąstymas, nes šie simptomai gali rodyti vitamino B3 trūkumą (nikotino rūgšties trūkumas / pelagra).

Kepenų pažeidimas

Gydymas Jayempi gali turėti poveikį Jūsų kepenims, todėl Jūsų gydytojas nuolat atliks tyrimus Jūsų kepenų veiklai įvertinti. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kepenų pažeidimo simptomai (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Vartojant Jayempi, gali padidėti rizika susirgti:

• sunkia liga, vadinama makrofagų aktyvacijos sindromu (kai pernelyg stipriai aktyvinamos su uždegimu siejamos baltosios kraujo ląstelės), kuris paprastai pasireiškia pacientams, sergantiems tam tikrų rūšių artritu;
• navikinėmis ligomis, ypač jeigu Jums ilgą laiką taikomas gydymas imunosupresantais arba taikomas gydymas didelėmis jų dozėmis;
• vėžiu, pvz., odos vėžiu, kurį sukelia saulės spindulių poveikis. Todėl Jūs turėtumėte vengti saulės ir UV spindulių, jeigu tai nėra būtina, dėvėti apsauginius drabužius ir naudoti apsaugos nuo saulės kremą (su ne mažesniu kaip 30 SPF apsaugos nuo saulės faktoriumi);
• limfoproliferaciniais sutrikimais (kai organizme nekontroliuojamai gaminamos baltosios kraujo ląstelės, vadinamos limfocitais). Kai taikomas gydymas keliais imunosupresantais (įskaitant tokius tiopurinus kaip azatiopriną), šis sutrikimas gali sukelti paciento mirtį;
• virusinėmis limfinės sistemos infekcijomis (su Epštein-Baro virusu susijusiais limfoproliferaciniais sutrikimais), ypač jei tuo pat metu vartojami keli imunosupresantai.

Kiti vaistai ir Jayempi

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai būtina, nes Jayempi gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Kai kurie kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Jayempi veikimui, pvz.:

• ribavirinas, kuriuo gydomos virusinės infekcijos;
• alopurinolis, oksipurinolis ar tiopurinolis arba kiti ksantino oksidazės inhibitoriai, kaip antai febuksostatas (jais daugiausia gydoma podagra);
• mesalazinas, olsalazinas ir sulfasalazinas (vaistai nuo uždegiminės žarnyno ligos, kaip antai Krono ligos);
• antikoaguliantai, kaip antai varfarinas;
• AKF inhibitoriai (kaip antai enalaprilis, lizinoprilis, perindoprilis ir ramiprilis – vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio arba širdies nepakankamumo);
• trimetoprimas su sulfametoksazolu (antibiotikas);
• cimetidinas (juo gydoma virškinamojo trakto opaligė);
• indometacinas (juo gydomas reumatoidinis artritas;)
• penicilaminas (daugiausia vartojamas gydant reumatoidinį artritą);
• citotoksiniai vaistai (jais gydomi navikai), pvz., metotreksatas;
• skiepijimas gyvosiomis vakcinomis gali pakenkti gydymo Jayempi laikotarpiu ir to reikia vengti;
• atrakuris arba suksametonio chloridas, kurie naudojami kaip raumenų relaksantai operacijų metu;
• infliksimabas (juo gydomos tokios uždegiminės ligos kaip reumatoidinis artritas, opinis kolitas, Krono liga ir psoriazė).

Prieš operaciją pasakykite gydytojui, kad Jūs vartojate azatiopriną, nes taikant nejautrą naudojami raumenų relaksantai gali sąveikauti su azatioprinu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jayempi vartojančioms moterims arba Jayempi vartojančių vyrų partnerėms negalima pastoti gydymo šiuo vaistu laikotarpiu ir 6 mėnesius po gydymo pabaigos. Gydymo laikotarpiu ir 6 mėnesius po gydymo nutraukimo tiek vyrai, tiek moterys turi naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones. Gimdos spiralės yra netinkama kontracepcijos priemonė Jayempi vartojančioms moterims (arba moterims, kurių partneriai vartoja Jayempi).

Jeigu planuojate susilaukti kūdikio, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu Jūs esate nėščia, Jayempi turėtumėte vartoti tik, jeigu taip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, turite nedelsiant apie tai pranešti gydytojui.

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei nėštumo metu jaučiate stiprų niežulį be bėrimo. Taip pat gali pasireikšti pykinimas, apetito praradimas ir niežulys, o tai rodo, kad Jums yra nėščiųjų cholestazė (kepenų liga nėštumo metu). Šis sutrikimas gali pakenkti negimusiam vaikui.

Azatiopriną nėštumo metu vartojusių moterų naujagimiams gali pasireikšti kraujo ląstelių skaičių pakitimai. Nėštumo laikotarpiu rekomenduojama nuolat darytis kraujo tyrimus kraujo ląstelių skaičiams pasitikrinti.

Gydymo Jayempi laikotarpiu žindyti negalima. Tai draudžiama, nes į motinos pieną gali patekti nedidelis vaisto kiekis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu vartojant šį vaistą jaučiate jo šalutinį poveikį arba

Jums svaigsta galva.

Jayempi sudėtyje yra natrio benzoato (E211)

Kiekviename šio vaisto mililitre yra 1,5 mg natrio benzoato (E211). Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).

Jayempi sudėtyje yra natrio

Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozė

Jayempi dozė priklauso nuo Jūsų svorio, ligos, kuri gydoma šiuo vaistu, nuo to, kaip sėkmingai pavyksta tą liga kontroliuoti, ir nuo bendros Jūsų sveikatos būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą vaisto dozę ir gali koreguoti ją gydymo laikotarpiu. Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek laiko Jums reikėtų vartoti šį vaistą.

Siekiant išvengti persodintų organų atmetimo vartojama įprastinė pradinė dozė yra 5 mg/kg kūno svorio per parą, vėliau – po kelių savaičių ar mėnesių – ji mažinama iki 1-4 mg/kg kūno svorio per parą.

Vaisto dozė gydant kitas ligas paprastai svyruoja nuo 1 iki 3 mg/kg kūno svorio per parą.

Inkstų ar kepenų liga

Jums paskirta vaisto dozė gali būti sumažinti, jeigu sergate inkstų arba kepenų liga.

Vartojimas vaikams

Vaisto dozė vaikams ir paaugliams yra tokia pati, kaip suaugusiesiems.

Azatioprino saugumas ir veiksmingumas vaikams, gydant lėtinį sąnarių uždegimą (jaunatvinį idiopatinį artritą) ir išsėtinę sklerozę, dar neištirti. Todėl šiomis ligomis sergantiems vaikams vartoti Jayempi nerekomenduojama.

Vartojimas senyviems pacientams

Gali reikėti mažesnės dozės.

Jayempi vartojimas su maistu ir gėrimais

Jayempi reikėtų vartoti likus bent valandai iki valgio ar iki išgeriant pieno arba praėjus dviem valandoms po valgio arba pieno išgėrimo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Išgėrę Jayempi, kaskart turėtumėte užsigerti trupučiu vandens. Tai padeda užtikrinti, kad į virškinimo sistemą patektų visa vaisto dozė.

Vaisto tvarkymas

Jūsų turimoje pakuotėje yra 200 ml buteliukas su vaistu, dangtelis, buteliuko adapteris ir du dozavimo švirkštai (3 ml švirkštas ir 10 ml švirkštas). Vartodami šį vaistą, visada naudokite pridedamus švirkštus.

• Mažesnis 3 ml geriamasis švirkštas sužymėtas nuo 0,5 iki 3 ml smulkesnėmis 0,1 ml padalomis. Jis skirtas pamatuoti iki 30 mg dozes, 1 mg (0,1 ml) padalomis.

Pavyzdžiui:

• jeigu Jums paskirta dozė yra 14 mg, naudokite 3 ml švirkštą ir juo įtraukite 1,4 ml suspensijos;
• jeigu Jums paskirta dozė yra 26 mg, naudokite 3 ml švirkštą ir juo įtraukite 2,6 ml suspensijos.
• Didesnis 10 ml geriamasis švirkštas sužymėtas nuo 1 iki 10 ml smulkesnėmis 0,25 ml padalomis. Jis skirtas pamatuoti didesnes nei 30 mg dozes, 2,5 mg (0,25 ml) padalomis. Pavyzdžiui:
• jeigu Jums paskirta dozė yra 32 mg, naudokite 10 ml švirkštą ir juo įtraukite 3,25 ml suspensijos;
• jeigu Jums paskirta dozė yra 54 mg, naudokite 10 ml švirkštą ir juo įtraukite 5,5 ml suspensijos;
• jeigu Jums paskirta dozė yra 140 mg, 10 ml švirkštu įtraukite 10,0 ml ir tada antrą kartą dar 4,0 ml suspensijos (iš viso 14 ml).

Svarbu, kad Jums paskirtą vaistą vartotumėte naudodami tinkamą dozavimo švirkštą. Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakys Jums, kurį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į Jums paskirtą vaisto dozę.

Prieš išgerdami ar duodami vaisto vaikui arba kitam pacientui, prieš tai ir po to, nusiplaukite rankas. Nedelsdami išvalykite išlietą vaistą. Siekdami sumažinti sąlyčio su vaistu riziką, tvarkydami Jayempi, dėvėkite vienkartines pirštines.

Jayempi patekus ant odos, į akis ar nosį, tą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.

Vartojant vaistą, reikia laikytis toliau išdėstytų nurodymų.

1.  Prieš ruošdami Jayempi, užsidėkite vienkartines pirštines.

2.  Suplakite buteliuką, kad vaistas gerai išsimaišytų (1 pav.).

3.  Nuimkite dangtelį (2 pav.) ir, tvirtai spausdami, įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį; palikite jį ten, kad galėtumėte įtraukti vaisto ir ateityje (3 pav.).

4.  Įstatykite dozavimo švirkštą į adapteryje esančią skylutę (4 pav.). Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakys, kurį švirkštą naudoti.

5.  Apverskite buteliuką (5 pav.).

6.  Patraukite švirkšto stūmoklį, kad į švirkštą įtrauktumėte vaisto iš buteliuko. Traukite stūmoklį iki tos padalos, kuri atitinka paskirtą vaisto dozę (5 pav.). Jeigu nesate tikri, kiek vaisto reikia įtraukti švirkštu, visada teiraukitės gydytojo arba slaugytojo.

7.  Atverskite buteliuką ir atsargiai išimkite švirkštą iš adapterio, laikydami švirkštą už cilindro, o ne už stūmoklio.

8.  Atsargiai įdėkite švirkšto viršūnę sau į burną ir nukreipkite jį į žando vidinę dalį.

9.  Iš lėto ir švelniai stumkite stūmoklį, kad vaistas palengva sutekėtų į žando vidų ir jį nurykite. Stipriai NESPAUSKITE stūmoklio ir nešvirkškite vaisto į galinę burnos dalį ar gerklę, nes galite užspringti.

10.  Ištraukite švirkštą iš burnos.

11.  Nurykite geriamosios suspensijos dozę, tada užsigerkite trupučiu vandens, kad burnoje neliktų vaisto.

12.  Vėl užsukite buteliuką, jame palikdami įstatytą adapterį. Įsitikinkite, kad dangtelis sandariai užsuktas.

13.  Išplaukite švirkštą šaltu arba šiltu vandeniu iš čiaupo ir gerai išskalaukite. Palaikykite švirkštą po vandens srove ir kelis kartus ištraukite ir sustumkite stūmoklį, kad išsiplautų švirkšto vidus. Prieš naudojant švirkštą kitai dozei pamatuoti, jis turi visiškai išdžiūti. Švirkštą laikykite švarioje vietoje kartu su vaistu.

Kaskart vartodami vaistą, laikykitės pirmiau pateiktos instrukcijos, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.

Ką daryti pavartojus per didelę Jayempi dozę?

Pavartoję per didelę Jayempi dozę, pasakykite apie tai gydytojui arba nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite vaisto pakuotę su savimi.

Labiausiai tikėtinas perdozavimo poveikis yra kaulų čiulpų slopinimas; šis poveikis stipriausias

9-14-ąją dieną po vaisto išgėrimo.

Vaistui slopinant kaulų čiulpus, kraujo ląstelių skaičius mažėja ir sunkiais atvejais susergama pavojingomis infekcijomis bei pasireiškia kiti sunkūs reiškiniai. Kaulų čiulpų slopinimas gali pasireikšti šiais simptomais: nuovargiu, opelėmis burnoje ir gerklėje, karščiavimu ir infekcija bei neaiškios kilmės kraujosruvomis ir kraujavimu.

Pamiršus pavartoti Jayempi

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Jeigu pamiršote išgerti daugiau kaip vieną dozę, pasitarkite su gydytoju.

Nustojus vartoti Jayempi

Gydymas visada turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo. Pasitarkite su gydytoju, jeigu norite laikinai arba visiškai nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių, nebevartokite Jayempi ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę:

• alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti šiais požymiais:

bendru nuovargiu, galvos svaigimu, šleikštuliu (pykinimu), vėmimu arba viduriavimu, pakilusia temperatūra (karščiavimu), drebuliu arba šaltkrėčiu, odos paraudimu, mazgeliais arba išbėrimu, raumenų arba sąnarių skausmu, šlapimo spalvos pakitimais (inkstų veiklos sutrikimai), kepenų veiklos sutrikimais ir užsikimšusiais tulžies latakais (tulžies nepraeinamumu), krūtinės skausmu, dusuliu arba kojų patinimu (širdies veiklos sutrikimais), sumišimu, sukimosi pojūčiu arba silpnumu (jį sukelia sumažėjęs kraujospūdis);

• kraujo ir kaulų čiulpų sutrikimais, kurių požymiai yra silpnumas, nuovargis, blyškumas, lengvas mėlynių susidarymas, neįprastas kraujavimas ar infekcijos (tai gali būti labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
• grįžtamas galvos smegenų patinimas, apimantis tokius simptomus, kaip stiprų galvos skausmą, regėjimo pakitimus, traukulių priepuolius, sumišimą ir sąmonės pritemimą kartu su kraujospūdžio pakilimu arba be jo (užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (UGES)).

Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę:

• karščiavimas arba infekcijos požymiai, pvz., galvos skausmas ir skausmas įvairiose kūno vietose, kosulys arba pakitęs kvėpavimas (panašus į pasireiškiantį esant krūtinės infekcijai);
• jeigu turėjote sąlytį su vėjaraupiais arba juostine pūsleline sergančiu žmogumi;
• jeigu pastebėjote bent vieną šių reiškinių: juodos (deguto spalvos) išmatos, išmatos su krauju, skausmas pilvo srityje arba odos ir akių baltymų pageltimas;
• Jums lengvai susidaro kraujosruvos arba pastebėjote neįprastą kraujavimą;
• jaučiatės labai pavargęs;
• kurioje nors kūno vietoje pastebėjote gumbą;
• pastebėjote savo odos pokyčius, pvz., susidariusias pūsleles arba lupimąsi;
• Jūsų sveikatos būklė staiga pablogėjo.

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• sumažėjęs ląstelių skaičius kaulų čiulpuose (žr. anksčiau nurodytus simptomus);
• kraujo tyrimais nustatytas sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), kuris gali sukelti infekciją;
• infekcijos, nustatomos transplantato recipientams, vartojantiems Jayempi kartu su kitais imunosupresantais.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), dėl kurio Jums greičiau nei įprastai atsirastų kraujosruvos arba prasidėtų kraujavimas;
• pykinimas;
• vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė), dėl kurio galite jausti nuovargį, galvos skausmą, dusulį mankštinantis, sukimosi pojūtį ir galite atrodyti išbalę;
• kasos uždegimas, ypač transplantato recipientams ir pacientams, kuriems diagnozuota uždegiminė žarnyno liga;
• infekcijos pacientams, kurie kartu su azatioprinu nevartojo kitų imunosupresantų;
• padidėjusio jautrumo reakcijos (žr. anksčiau nurodytus simptomus);
• kepenų veiklos sutrikimai, dėl kurių gali pašviesėti išmatos, patamsėti šlapimas, pagelsti Jūsų oda ir akys ir pasireikšti jų niežėjimas;
• tulžies latakų užsikimšimas;
• blogėjantys kepenų veiklos rodikliai.

Kepenų pažeidimas ir tulžies latakų užsikimšimas priklauso nuo vaisto dozės ir paprastai nutraukus gydymą šie šalutinio poveikio reiškiniai susilpnėja.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• įvairių rūšių vėžys, įskaitant piktybinius kraujo sistemos sutrikimus, pvz., ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplaziją, kurios paprastai išsivysto slopinant imuninę sistemą, limfmazgių vėžį (ne Hodžkino limfomą), minkštųjų audinių vėžį (pvz., Kapoši ar ne Kapoši sarkomą), odos vėžį (melanomą ir ne melanomą) arba solidinio tipo vėžį (pvz., gimdos ar gimdos kaklelio);
• tam tikrų baltųjų arba raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė, aplazinė anemija, eritroidinė hipoplazija), sumažėja visų kraujo ląstelių skaičius (pancitopenija), kraujyje padaugėja nenormalių, neįprastai didelių, nesubrendusių raudonųjų kraujo ląstelių (megaloblastinė anemija);
• sunkus kepenų pažeidimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei, ypač tiems pacientams, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas (pvz., kepenų pažeidimas);
• plaukų slinkimas. Daugeliu atvejų būklė gali pagerėti, net jei toliau vartosite azatiopriną. Ryšys tarp plaukų slinkimo ir azatioprino vartojimo neaiškus.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• mažakraujystė dėl sparčiau suyrančių raudonųjų kraujo ląstelių (hemolizinė anemija);
• sunkios odos reakcijos, kai oda pasidengia pūslelėmis ir lupasi, ypač galūnių, burnos, akių ir lyties organų srityse, o kartu pablogėja bendra būklė ir pasireiškia karščiavimas (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
• mirtinos padidėjusio jautrumo reakcijos (žr. anksčiau nurodytus simptomus);
• plaučių audinių uždegimas be infekcijos (pneumonitas), kuris nutraukus gydymą Jayempi palengvėja;
• transplantato recipientams nustatomos sunkios uždegiminės gaubtinės žarnos ligos (kolitas, divertikulitas) ir žarnų perforacija;
• uždegimine žarnyno liga sergantiems pacientams pasireiškiantis stiprus viduriavimas;
• virškinamojo trakto veiklos sutrikimas, dėl kurio pasireiškia viduriavimas, pilvo srities skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas;
• tam tikros rūšies kraujo vėžys (hepatospleninė T ląstelių limfoma), nustatytas uždegimine žarnyno liga sergantiems pacientams, gydytiems tam tikrais kitais naviko nekrozės faktorių slopinančiais vaistiniais preparatais;
• John Cunningham (JC) viruso sukeliama, galvos smegenų baltąją medžiagą pažeidžianti liga (progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija, dar vadinama PDL).

Jeigu Jus pykina ir Jūs kartais vemiate, Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums vartoti Jayempi pavalgius, kad šie simptomai palengvėtų. Pasakykite gydytojui, jeigu stipriai viduriuojate arba Jus pykina ir Jūs vemiate.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (UGES; žr. anksčiau nurodytus simptomus);
• vitamino B3 trūkumas (pelagra), susijęs su vietiniu pigmentiniu odos bėrimu, viduriavimu ir atminties, protavimo ar kitų mąstymo įgūdžių susilpnėjimu;
• Jus gali išberti (iškilusiais raudonais, rožiniais ar violetiniais gumbeliais, kuriuos liečiant skauda), ypač rankas, plaštakas, pirštus, veidą ir kaklą, ir kartu gali pasireikšti karščiavimas (Svyto (Sweet) sindromas, dar vadinamas ūmine febriline neutrofiline dermatoze);
• jautrumas saulės spinduliams, dėl kurio gali išberti odą arba pakisti odos spalva;
• seilių liaukos uždegimas (sialoadenitas);
• nevalingas raumenų drebulys (tremoras)
• kraujagyslių kilmės kepenų sutrikimai (necirozinė vartų venos hipertenzija, portosinusoidinių kraujagyslių liga).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas neišsilietų ir sumažėtų pavojus netyčia išlieti vaistą.

• Pirmą kartą atidarius buteliuką, nepanaudotą turinį išmeskite po 12 savaičių.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.