ĮSPĖJIMAS
Mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą. Jeigu esate vaisinga moteris, prieš pradedant vartoti vaisto Jūs turite pateikti neigiamą nėštumo testo rezultatą, taip pat Jūs privalote naudoti gydytojo rekomenduotas kontracepcijos priemones.
Gydytojas pakalbės su Jumis ir duos Jums rašytinę informaciją, ypatingai apie mikofenolato poveikį negimusiam kūdikiui. Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės visų nurodymų.
Jeigu iki galo nesupratote šių nurodymų, prieš pradėdami vartoti mikofenolato paklauskite gydytojo, kuris dar kartą paaiškins. Išsami informacija taip pat pateikiama šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Myfortic vartoti negalima:
- jeigu yra alergija mikofenolio rūgščiai, natrio mikofenolatui ar mikofenolato mofetiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate vaisinga moteris ir neturite neigiamo nėštumo testo rezultato prieš Jums pirmą kartą paskiriant vaisto, kadangi mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą;
- jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galbūt esate nėščia;
- jeigu nenaudojate veiksmingų kontracepcijos priemonių (žr. informaciją apie Moterų ir vyrų kontracepciją);
- jeigu žindote kūdikį (taip pat žiūrėkite „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“).
Jeigu aukščiau išvardintos būklės Jums atitinka, nevartokite Myfortic ir praneškite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Myfortic
- jeigu Jums yra ar kada nors buvo sunkių virškinimo sistemos sutrikimų, pvz., skrandžio opa;
- jeigu Jums yra retas paveldimas hipoksantino guanino fosforibosil transferazės (HGPRT) fermento trūkumas, pvz., Lesch-Nyhan ar Kelley-Seegmiller sindromas.
Taip pat turite žinoti, kad:
- Myfortic silpnina odos apsauginį mechanizmą nuo saulės spindulių. Todėl yra padidėjusi odos vėžio rizika. Kad sumažintumėte saulės ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikį, turite uždengti kuo daugiau odos paviršiaus ir reguliariai vartoti stiprios apsaugos nuo saulės spindulių kremą. Pasitarkite su gydytoju, kaip apsisaugoti nuo saulės spindulių;
- jeigu anksčiau sirgote hepatitu B arba C, Myfortic gali padidinti šių ligų pasikartojimo riziką. Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus ir patikrinti ar nėra šių ligų požymių. Jei pasireiškia nors vienas iš šių požymių (odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas), nedelsiant pasakykite gydytojui;
- jeigu atsiranda nepraeinantis kosulys ar pradedate dusti, ypač jei kartu vartojate kitų imunosupresantų, nedelsiant pasakykite gydytojui;
- Myfortic gydymo metu, ypač jei infekcija kartojasi ir kartu vartojate kitų imunosupresantų, gydytojas gali patikrinti antikūnų kiekį kraujyje ir nustatyti, ar Jūs galite tęsti Myfortic gydymo kursą;
- jeigu atsiranda infekcijos požymių (pvz., karščiavimas, gerklės skausmas), neįprastų mėlynių ar kraujavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
- Myfortic gydymo metu, gydytojas gali patikrinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių, kad nustatyti ar Jūs galite tęsti Myfortic gydymo kursą;
- veiklioji medžiaga mikofenolio rūgštis nėra ta pati medžiaga, kaip panašiai skambantys vaistų, pavadinimai, pvz., mikofenolato mofetilis. Negalima keisti vieno vaisto kitu, kol taip daryti nenurodys gydytojas;
- Myfortic vartojimas nėštumo metu gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui (taip pat žiūrėkite „Nėštumo ir žindymo laikotarpis“) bei padidinti nėštumo nutrūkimo pavojų (spontaninį abortą).
Vaikams ir paaugliams
Nepakanka duomenų, kad būtų galima rekomenduoti Myfortic vaikams ir paaugliams.
Senyviems žmonėms
Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) gali vartoti Myfortic ir jiems nereikia koreguoti įprastinės rekomenduojamos dozės.
Kiti vaistai ir Myfortic
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate kurį iš šių vaistų:
- kitų imunosupresantų, pvz., azatioprino ar takrolimuzo;
- vaistų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti, pvz., cholestiramino;
- aktyvuotos anglies gydyti virškinimo sutrikimus, pvz., viduriavimą, skrandžio negalavimą ir dujų susikaupimą;
- antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio;
- vaistų virusinėms infekcijoms gydyti, pvz., acikloviro ar gancikloviro.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu planuojate skiepytis.
Myfortic vartojimo metu ir dar bent 6 savaites nuo gydymo pabaigos Jums draudžiama būti kraujo donorais.
Myfortic vartojimo metu ir dar bent 90 dienų nuo gydymo pabaigos vyrams draudžiama būti spermos donorais.
Myfortic vartojimas su maistu ir gėrimais
Myfortic galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius. Jums reikia nuspręsti, ar gersite tabletes valgio metu, ar nevalgę, ir vėliau vartoti jas tuo pačiu metu kiekvieną dieną. To reikia tam, kad kiekvieną dieną vienodas kiekis vaisto būtų absorbuotas į organizmą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas aptars su Jumis galimą riziką, jeigu pastotumėte, ir nuo persodinto organo atmetimo apsaugančio alternatyvaus gydymo galimybes, jeigu:
- Jūs planuojate pastoti;
- Jums neprasidėjo mėnesinės arba manote, kad jos neprasidėjo laiku, arba jeigu Jums pasireiškia neįprastinis menstruacinis kraujavimas, arba įtariate, kad galite būti nėščia;
- turėjote lytinių santykių nenaudojant veiksmingo kontracepcijos metodo.
Jeigu mikofenolato vartojimo metu pastotumėte, Jūs privalote nedelsdama pranešti apie tai savo gydytojui. Tačiau nenutraukite mikofenolato vartojimo, kol neapsilankysite pas gydytoją.
Nėštumas
Vartojant mikofenolato labai dažnai pasireiškia persileidimas (50 % atvejų) ir sunkių apsigimimų negimusiam kūdikiui (23‑27 % atvejų). Gauta pranešimų apie pasireiškusius tokius apsigimimus: ausų, akių ar veido apsigimimus (lūpos ar gomurio nesuaugimą), nenormaliai susiformavusius pirštus, širdies apsigimimus, stemplės (ryklę su skrandžiu jungiančio organo), inkstų ir nervų sistemos apsigimimus (pavyzdžiui, įskilą stuburą (kai stuburo kaulai nebūna tinkamai susiformavę)). Jūsų kūdikiui gali pasireikšti kuris nors vienas iš šių ar keli apsigimimai.
Jeigu esate galinti pastoti moteris, prieš pradedant vartoti vaisto Jūsų nėštumo testo rezultatas turi būti neigiamas, taip pat Jūs privalote naudoti gydytojo rekomenduotas kontracepcijos priemones. Gydytojas gali nurodyti atlikti daugiau nei vieną nėštumo testą, kad įsitikintų, jog prieš pradedant vartoti vaisto Jūs nesate nėščia.
Žindymo laikotarpis
Nevartokite Myfortic, jei žindote kūdikį. To negalima daryti, kadangi nedidelis vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną.
Kontracepcija moterims vartojančioms Myfortic
Jeigu esate galinti pastoti moteris, gydymosi Myfortic metu privalote visada naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą:
- prieš pradėdama vartoti Myfortic;
- visą gydymosi Myfortic laikotarpį;
- 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi Myfortic.
Pasitarkite su gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo. Tai priklausys nuo Jūsų individualios situacijos. Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją, nes tai sumažintų nelaukto nėštumo riziką. Jeigu manote, kad Jūsų naudojamas kontracepcijos metodas galėjo būti neveiksmingas, arba jeigu pamiršote išgerti kontraceptinę piliulę, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Jūs negalite pastoti, jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų sąlygų:
- Jums pasibaigusi menopauzė, t. y., Jums yra bent 50 metų ir Jūsų paskutinės mėnesinės buvo anksčiau nei prieš vienerius metus (jeigu Jums mėnesinės baigėsi dėl skirto gydymo nuo vėžio, tuomet vis dar yra galimybė, kad galite pastoti);
- Jūsų kiaušintakiai ir abi kiaušidės buvo pašalinti chirurginės operacijos metu (atlikta abipusė salpingooforektomija);
- Jūsų gimda buvo pašalinta chirurginės operacijos metu (atlikta histerektomija);
- Jūsų kiaušidės daugiau nefunkcionuoja (pasireiškė priešlaikinis kiaušidžių veiklos nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas);
- Jums nustatyta viena iš toliau nurodytų retų įgimta būklių, dėl kurių neįmanoma pastoti: XY genotipas, Turnerio sindromas ar gimdos nebuvimas;
- Jūs esate mergaitė ar paauglė, kuriai dar neprasidėjo mėnesinės.
Kontracepcija vyrams vartojantiems Myfortic
Turimi įrodymai nerodo didesnės apsigimimų ar persileidimo rizikos, jeigu tėvas vartoja mikofenolato. Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima. Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą, gydymosi metu ir dar 90 dienų baigus gydymą Myfortic.
Jeigu planuojate tapti kūdikio tėvu, gydytojas aptars su Jumis galimą riziką ir nuo persodinto organo atmetimo apsaugančio alternatyvaus gydymo galimybes.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Myfortic sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje šio vaisto 360 mg tabletėje yra 26 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Myfortic sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės, galaktozės ar gliukozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Informacinė sistema gydytojams
