Mayzent vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija siponimodui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu Jums yra imunodeficito sindromas;
- jeigu Jums kada nors anksčiau buvo nustatyti progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija ar kriptokokų sukeltas meningitas;
- jeigu sergate aktyvios eigos vėžiu;
- jeigu Jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu per pastaruosius 6 mėnesius Jūs patyrėte širdies smūgį, nestabilią krūtinės anginą, insultą ar tam tikro tipo širdies nepakankamumo atvejų;
- jeigu Jums nustatytas tam tikro tipo nereguliarus ar sutrikęs širdies susitraukimų ritmas (aritmija) ir Jums nėra implantuotas širdies stimuliatorius;
- jeigu atliktų kraujo tyrimų rezultatai rodo, kad dėl tam tikrų Jūsų organizmo ypatybių šis vaistas negali būti tinkamai skaidomas ir todėl Jums negalima šio vaisto vartoti (žr. toliau poskyrį „Tyrimai prieš pradedant gydymą ir gydymo metu“);
- jeigu esate nėščia arba esate galinti pastoti moteris ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mayzent:
- jeigu Jums yra infekcija arba jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla sutrikusi (pavyzdžiui, dėl kitos ligos ar vartojamų vaistų, kurie slopina imuninę sistemą; taip pat žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Mayzent“);
- jeigu anksčiau nesirgote vėjaraupiais ir nebuvote nuo jų paskiepyti. Jums gali būti didesnė komplikacijų rizika, jeigu susirgtumėte vėjaraupiais Mayzent vartojimo metu. Prieš pradėdamas Jums skirti gydymą, gydytojas gali norėti Jus paskiepyti nuo vėjaraupių;
- jeigu Jūs planuojate skiepytis kokia nors vakcina. Gydytojas Jus duos tinkamų patarimų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Mayzent“);
- jeigu Jums anksčiau buvo arba yra regos sutrikimų (ypač geltonosios dėmės edema vadinama būklė) arba akies uždegimas ar infekcija (uveitas). Gydytojas gali Jums paskirti atlikti akių tyrimus prieš Jums pradedant gydymą ir reguliariai šio vaisto vartojimo metu. Vartojant Mayzent gali pasireikšti tinklainės geltonosios dėmės (akies srities, kuri Jums leidžia aiškiai matyti daiktų formas ir spalvas) patinimas, vadinamoji geltonosios dėmės edema. Jums yra didesnė tikimybė pasireikšti geltonosios dėmės edemai, jeigu šis sutrikimas Jums yra buvęs anksčiau arba jeigu anksčiau sirgote uveitu (akies uždegimu);
- jeigu sergate cukriniu diabetu. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams yra didesnė tikimybė pasireikšti geltonosios dėmės edemai (žr. anksčiau);
- jeigu Jums anksčiau buvo bet kuri iš toliau išvardytų būklių (net ir tais atvejais, kai Jums skiriamas šių būklių gydymas): sunki širdies liga, nereguliarus ar sutrikęs širdies susitraukimų ritmas (aritmija), insultas ar kitos su galvos smegenų kraujotakos sutrikimais susijusios ligos, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, alpimas, sutrikęs širdies ritmas (rodo pakitę EKG tyrimo rodmenys);
- jeigu Jums yra sunkus kvėpavimo sutrikimas miego metu (miego apnėja);
- jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kurio negalima tinkamai kontroliuoti vartojant vaistų. Reikia reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį;
- jeigu Jums anksčiau buvo kepenų sutrikimų. Prieš paskirdamas Mayzent gydytojas gali Jums paskirti atlikti kraujo tyrimus ir patikrinti Jūsų kepenų funkciją;
- jeigu galėjote pastoti, kadangi siponimodo vartojimas nėštumo metu gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Prieš Jums paskirdamas gydymą gydytojas paaiškins apie Jums kylančia riziką bei paprašys atlikti nėštumo testą, kad galėtų įsitikinti, jog nesate nėščia. Gydymosi metu ir mažiausiai 10 dienų po gydymo pabaigos privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Mayzent pasakykite apie tai gydytojui.
Mayzent vartojimo metu stebėkite toliau nurodytas būkles
Jeigu Mayzent vartojimo metu Jums pasireikštų kuri nors iš toliau nurodytų būklių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui, kadangi tai gali lemti sunkius padarinius:
- jeigu sergate infekcine liga. Vartojant Mayzent sumažėja baltųjų ląstelių skaičius Jūsų kraujyje. Baltosios kraujo ląstelės kovoja su infekcijomis, todėl vartodami Mayzent (ir dar iki 3-4 savaičių po šio vaisto vartojimo pabaigos) galite lengviau susirgti infekcinėmis ligomis. Tai gali lemti sunkius padarinius ir net lemti pavojų gyvybei;
- jeigu manote, kad Jūsų išsėtinės sklerozės (IS) eiga pablogėjo arba jeigu pastebite kokių nors naujų ar neįprastų simptomų. Reta galvos smegenų infekcinė liga, vadinama progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), gali sukelti į APIS panašių simptomų. Ši infekcinė liga gali pasireikšti pacientams, kurie vartoja į Mayzent panašių vaistų ir kitų IS gydyti skiriamų vaistų. Jei PDL patvirtinama, gydytojas nutrauks gydymą Mayzent. Kai kuriems žmonėms pasireiškia uždegiminė reakcija, kai Mayzent pašalinamas iš organizmo. Ši reakcija (žinoma kaip imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas arba IRIS) gali pabloginti Jūsų būklę, įskaitant galvos smegenų funkcijos pablogėjimą;
- jeigu karščiuojate, jaučiatės lyg sirgdami gripu arba Jums pasireiškia galvos skausmas kartu su sustingusiu kaklu, padidėjusiu jautrumu šviesai, pykinimu ar sumišimu. Tai gali būti meningito ir (arba) encefalito, sukelto virusinės arba grybelinės infekcijos (tokios, kaip kriptokokų sukelto meningito), simptomai;
- jeigu pakito Jūsų rega, pavyzdžiui, jeigu Jūsų regėjimo lauko centras tapo neryškus arba su šešėliais, jeigu regėjimo lauko centre atsirado akloji dėmė arba jeigu Jums sutriko spalvų ar smulkių detalių matymas. Tai gali būti tinklainės geltonosios dėmės edemos simptomai. Ankstyvojoje tinklainės geltonosios dėmės edemos stadijoje Jūs galite nepastebėti jokių simptomų, taip pat šis reiškinys gali pasireikšti kai kuriais panašiais regos sutrikimo simptomais kaip ir IS recidyvas (regos nervo neuritas). Gydytojas gali Jums paskirti atlikti akių tyrimus praėjus 3-4 mėnesiams nuo gydymo pradžios ir galimai pakartotinai vėliau. Jeigu patvirtinama tinklainės geltonosios dėmės edemos diagnozė, gydytojas gali Jums patarti nutraukti Mayzent vartojimą;
- jeigu Jums pasireiškia tokių simptomų kaip staiga prasidėjęs stiprus galvos skausmas, sumišimas, traukuliai ir regos pokyčiai. Tai gali būti užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES) vadinamos būklės simptomai;
- jeigu Jums pasireiškia tokių simptomų kaip nepaaiškinamas pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, odos ir akių baltymų pageltimas bei nenormaliai tamsios spalvos šlapimas. Tai gali būti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai;
- jei pastebėjote kokių nors odos mazgelių (pvz., blizgių perlamutrinių mazgelių), dėmių ar atvirų opų, kurie negyja kelias savaites.
Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (bradikardija) ir nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Pirmosiomis gydymo dienomis Mayzent gali sumažinti širdies susitraukimų dažnį (sukelti bradikardiją). Dėl to Jums gali nepasireikšti jokių simptomų arba Jūs galite jausti svaigulį ar nuovargį. Gydymo pradžioje Jūs taip pat galite jausti nereguliarų širdies plakimą. Jeigu kokie nors požymiai rodo, kad Jums gali būti didesnė tokio poveikio pasireiškimo rizika, gydytojas gali nuspręsti gydymo pradžioje atidžiau stebėti Jūsų būklę, pirmiausia nukreipti Jus širdies ligų specialisto (kardiologo) konsultacijai arba pasirinkti Jums neskirti gydymo Mayzent.
Tyrimai prieš pradedant gydymą ir gydymo metu
Įvairiems pacientams skiriasi šio vaisto skaidymo organizme greitis (jo metabolizmas), todėl skirtingiems žmonėms reikia skirti kitokias vaisto dozes. Prieš pradėdamas skirti gydymą gydytojas atliks Jūsų kraujo ar seilių tyrimą ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia. Retais atvejais šio tyrimo rezultatai gali rodyti, kad Jums negalima vartoti Mayzent.
Norimas gydymo Mayzent poveikis yra baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus Jūsų kraujyje sumažėjimas. Paprastai jis atsistato per 3-4 savaites po gydymo pabaigos. Jeigu Jums reikia atlikti kokius nors kraujo tyrimus, pasakykite gydytojui, kad vartojate Mayzent. Priešingu atveju gydytojas gali nesuprasti tyrimo rezultatų, o kai kuriems kraujo tyrimams atlikti gali reikėti paimti daugiau kraujo nei įprastai.
Prieš pradedant skirti Mayzent, gydytojas patvirtins, ar Jūsų kraujyje yra pakankamai baltųjų kraujo ląstelių, ir vėliau gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują. Tuo atveju, jei baltųjų ląstelių kiekis Jūsų kraujyje nepakankamas, gydytojui gali tekti Jums laikinai nutraukti Mayzent vartojimą ar sumažinti vaisto dozę.
Prieš pradedant skirti gydymą Jums taip pat bus atliekami kraujo tyrimai, siekiant ištirti Jūsų kepenų veiklą.
Odos vėžys
Gauta pranešimų apie odos vėžio atvejus ligoniams, sergantiems IS ir gydytiems Mayzent. Iš karto pasitarkite su gydytoju, jei pastebėjote kokių nors odos mazgelių (pavyzdžiui, blizgių perlamutrinių mazgelių), dėmių ar atvirų opų, kurie negyja kelias savaites. Odos vėžio simptomai gali pasireikšti nenormaliu augimu ar odos audinių pokyčiais (pvz., neįprastais apgamais), laikui bėgant gali pakisti spalva, forma ar dydis. Prieš pradedant vartoti Mayzent, būtina atlikti odos tyrimą, siekiant nustatyti, ar Jūs neturite kokių nors odos mazgelių. Mayzent gydymo metu gydytojas taip pat atliks reguliarius odos patikrinimus. Jei atsirado odos problemų, gydytojas gali Jus nusiųsti dermatologo konsultacijai, kuris nuspręs ar Jums būtina tikrintis reguliariai.
Saulės poveikis ir apsauga nuo saulės
Mayzent vartojimas silpnina Jūsų imuninę sistemą. Dėl to Jums gali padidėti odos vėžio atsiradimo rizika. Turite vengti saulės ir UV spindulių:
- dėvėdami tinkamus apsauginius drabužius;
- reguliariai naudodami priemones nuo saulės nudegimo su didele apsauga nuo UV spindulių.
IS paūmėjimas nutraukus gydymą Mayzent
Nenutraukite Mayzent vartojimo ir nekeiskite Jums paskirtos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad nutraukus Mayzent vartojimą Jūsų patiriami IS simptomai pablogėjo (žr. 3 skyriuje poskyrį „Nustojus vartoti Mayzent“).
Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Neturima Mayzent vartojimo patirties senyviems pacientams. Jeigu tai susiję su Jumis, pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima duoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto poveikis dar nebuvo tirtas šios amžiaus grupės pacientams.
Kiti vaistai ir Mayzent
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų arba Jums skiriamas koks nors toliau išvardytas gydymas:
- nereguliariam širdies susitraukimų ritmui gydyti vartojamų vaistų, pavyzdžiui, amjodarono, prokainamido, chinidino ar sotalolio. Gydytojas gali nuspręsti Jums neskirti Mayzent, kadangi šis vaistas gali stiprinti nereguliaraus širdies susitraukimų ritmo riziką;
- širdies susitraukimų dažnį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, diltiazemo ar verapamilio (kurie priklauso kalcio kanalų blokatoriais vadinamų vaistų grupei), digoksino ar ivabradino. Gydytojas gali nukreipti Jus širdies ligų specialisto konsultacijai, kadangi gali reikėti pakeisti Jūsų vartojamus vaistus kitais, nes pirmosiomis vartojimo dienomis Mayzent gali taip pat sumažinti Jūsų širdies susitraukimų dažnį. Jeigu vartojate beta adrenoblokatorių, pavyzdžiui, atenololio ar propranololio, gydytojas gali nurodyti Jums laikinai nutraukti beta adrenoblokatoriaus vartojimą, kol Jūs pasieksite visą Mayzent paros dozę;
- imuninę sistemą veikiančių vaistų, pavyzdžiui, chemoterapijos vaistų, imunosupresantų ar kitų IS gydyti vartojamų vaistų. Gydytojas gali nurodyti nutraukti pastarųjų vaistų vartojimą, kad būtų išvengta sustiprėjusio poveikio imuninei sistemai;
- vakcinų; jeigu Jums reikia skiepytis, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Mayzent vartojimo metu ir dar 4 savaites po gydymo pabaigos Jūsų negalima skiepyti tam tikro tipo vakcinomis (vadinamosiomis gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis), kadangi jos pačios gali sukelti tas infekcijas, nuo kurių vakcinos turi apsaugoti (žr. 2 skyrių);
- stiprių CYP2C9 inhibitorių, kurie gali padidinti Mayzent kiekį kraujyje ir kurių
- nerekomenduojama vartoti kartu su Mayzent. Gydytojas Jums pateiks su tuo susijusių patarimų;
- karbamazepino ir tam tikrų kitų vaistų, kurie gali sumažinti Mayzent kiekį Jūsų kraujyje ir tokiu būdu sutrikdyti tinkamą šio vaisto veikimą. Gydytojas Jums nurodys, ar tai Jums tinka;
- modafinilio ir tam tikrų kitų vaistų, kurie gali sumažinti Mayzent kiekį kai kurių pacientų kraujyje ir tokiu būdu sutrikdyti tinkamą šio vaisto veikimą. Gydytojas Jums nurodys, ar tai Jums tinka;
- fototerapiją UV spinduliais ar PUVA fotochemoterapiją. Terapija UV spinduliais Mayzent vartojimo metu gali Jums padidinti riziką atsirasti odos vėžiui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Mayzent negalima vartoti nėštumo metu, jeigu ketinate pastoti arba jeigu esate vaisinga moteris ir nenaudojate veiksmingos kontracepcijos. Mayzent vartojimas nėštumo metu kelia žalingo poveikio riziką negimusiam kūdikiui. Jeigu esate vaisinga (galinti pastoti) moteris, prieš pradedant vartoti Mayzent gydytojas Jus informuos apie šią riziką ir Jūsų paprašys atlikti nėštumo testą, kad įsitikintų, jog nesate nėščia. Mayzent vartojimo metu ir dar bent 10 dienų po vaisto vartojimo pabaigos privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad apsisaugotumėte nuo pastojimo. Pasitarkite su gydytoju dėl patikimos kontracepcijos metodų.
Jeigu Mayzent vartojimo metu pastotumėte, nedelsdama pasakykite apie tai gydytojui. Gydytojas nuspręs Jums nutraukti gydymą (žr. 3 skyriuje poskyrį „Nustojus vartoti Mayzent“). Jums bus atlikti specialūs prenatalinio kūdikio stebėjimo tyrimai.
Mayzent vartojimo metu žindyti negalima. Mayzent gali patekti į motinos pieną, tokiu atveju yra sunkių šalutinių reiškinių kūdikiui pasireiškimo pavojus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jūsų gydytojas pasakys, ar dėl Jūsų ligos galite saugiai vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus. Nesitikima, kad Mayzent vartojimas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kai vartojate įprastą gydomąją vaisto dozę. Tačiau gydymo pradžioje Jums retkarčiais gali pasireikšti svaigulys. Todėl pirmąją Mayzent vartojimo dieną neturėtumėte vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Mayzent sudėtyje yra laktozės ir sojų lecitino
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Informacinė sistema gydytojams
