Yuflyma 20mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0.2ml ir alkoholiu suvilgytas tamponas N2

Yuflyma veiklioji medžiaga yra adalimumabas.

Yuflyma skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:

• Jaunatvinį idiopatinį poliartritą
• Su entezitu susijusį artritą
• Plokštelinę psoriazę vaikams
• Krono ligą vaikams
• Uveitą vaikams

Yuflyma veiklioji medžiaga yra adalimumabas, žmogaus monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai – tai baltymai, kurie rišasi su specifinėmis medžiagomis organizme.

Adalimumabo taikinys – baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktoriumi (TNFα), kuris yra imuninės (apsaugos) sistemos dalis ir jo padaugėja, kai sergama prieš tai išvardytomis uždegiminėmis ligomis. Prisijungdamas prie TNFα Yuflyma mažina uždegiminį šių ligų procesą.

Jaunatvinis idiopatinis poliartritas

Jaunatvinis idiopatinis poliartritas yra uždegiminė sąnarių liga, paprastai pasireiškianti vaikystėje.

Yuflyma vartojamas pacientų nuo 2 metų jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti. Jūsų vaikui pirmiausiai galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas. Jei šie vaistai neveikia tinkamai, jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti Jūsų vaikui bus paskirtas Yuflyma.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar Yuflyma reikia vartoti su metotreksatu, ar vieną.

Su entezitu susijęs artritas

Su entezitu susijęs artritas yra uždegiminė sąnarių ir vietų, kur sausgyslės tvirtinasi prie kaulo, liga.

Yuflyma vartojamas su entezitu susijusiam artritui gydyti pacientams nuo 6 metų amžiaus. Jūsų vaikui pirmiausiai galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas. Jei šie vaistai neveikia tinkamai, su entezitu susijusiam artritui gydyti Jūsų vaikui bus paskirtas Yuflyma.

Plokštelinė psoriazė vaikams

Plokštelinė psoriazė yra odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudoni sluoksniuoti su plutele ir padengti sidabriniais žvynais plotai. Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga. Manoma, kad psoriazę sukelia organizmo imuninės sistemos sutrikimas, dėl ko padidėja odos ląstelių gamyba.

Yuflyma vartojamas gydyti sunkią lėtinę plokštelinę psoriazę vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 17 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.

Krono liga vaikams

Krono liga yra uždegiminė virškinimo trakto liga.

Yuflyma vartojamas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų amžiaus.

Jūsų vaikui pirmiausiai galėjo būti skiriama kitų vaistų. Jei šie vaistai neveikia tinkamai, ligos požymiams ir simptomams sumažinti Jūsų vaikui bus paskirtas Yuflyma.

Uveitas vaikams

Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis.

Yuflyma vartojamas gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu priekinę akies dalį.

Šis uždegimas gali sukelti regėjimo pablogėjimą ir / ar drumsčių (juodų taškelių ar plonų judančių regėjimo lauke linijų) atsiradimą. Yuflyma veikia mažindamas šį uždegimą.

Jūsų vaikui pirmiausiai galėjo būti skiriama kitų vaistų. Jei šie vaistai neveikia tinkamai, ligos požymiams ir simptomams sumažinti Jūsų vaikui bus paskirtas Yuflyma.

Yuflyma vartoti draudžiama

• Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• Jeigu Jūsų vaikui yra aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui yra infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, žaizdos, nuovargis, dantų problemos.
• Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui buvo arba yra sunki širdies liga (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Yuflyma. Alerginės reakcijos

• Jeigu Jūsų vaikui pasireikštų alerginių reakcijų, kurių simptomai yra, pvz., spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas – daugiau Yuflyma neleiskite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.

Infekcijos

• Jeigu Jūsų vaikui yra infekcija, įskaitant ilgalaikę infekciją ar infekciją kurioje nors vienoje kūno vietoje (pvz., kojos opa) – prieš pradėdami vartoti Yuflyma, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
• Jūsų vaikas, vartodamas Yuflyma, gali daug greičiau įgyti infekciją. Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų vaikas serga plaučių ligomis. Tai gali būti sunkios infekcijos, tokios kaip:
• tuberkuliozė
• virusinės, grybelinės, parazitinės ir bakterinės kilmės infekcijos
• sunki infekcija kraujyje (sepsis)

Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui atsirado tokie simptomai kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargis ar dantų problemos. Jūsų gydytojas gali liepti laikinai nutraukti Yuflyma vartojimą.

• Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas gyvena ar keliauja į regionus, kur grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė) yra labai dažnos.
• Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikui yra pasikartojanti infekcija ar kitos būklės, didinančios infekcijų riziką.
• Kol Jūsų vaikas yra gydomas Yuflyma, Jūsų vaikas ir Jūsų gydytojas turėtų kreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius. Jeigu Jūsų vaikui atsirado infekcijų požymių, tokių kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargio jausmas ar dantų problemos, svarbu apie tai pasakyti gydytojui.

Tuberkuliozė

• Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi Yuflyma, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Yuflyma, ištirs Jūsų vaiką, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų. Tai apims išsamų medicininį įvertinimą, taip pat ir Jūsų vaiko sveikatos istoriją ir atitinkamų patikros tyrimų (pvz., rentgenologinio krūtinės ląstos ištyrimo ir tuberkulino testo) paskyrimą. Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus reikia pažymėti Jūsų vaiko Paciento Priminimo Kortelėje.
• Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu kada nors esate sirgęs tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze. Jei sergate aktyvia tuberkulioze, Yuflyma nevartokite.
• Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūsų vaikas buvo gydomas dėl tuberkuliozės prevencijos.
• Jeigu gydantis ar po gydymo atsiranda tuberkuliozės (pavyzdžiui, nepraeinantis kosulys, mažėjantis kūno svoris, energijos stygius, nedidelis karščiavimas) ar kitos infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Hepatitas B

• Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei jis / ji serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jis / ji galėjo užsikrėsti HBV.
• Gydytojas patikrins Jus dėl HBV. Žmonėms, kurie yra HBV nešiotojai, Yuflyma vartojimas gali iššaukti pakartotinį viruso suaktyvėjimą.
• Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.

Operacijos ar dantų gydymas

• Jeigu planuojama Jūsų vaiką operuoti ar jam / jai gydyti dantis, prašome įspėti Jūsų vaiko gydytoją, kad jis / ji vartoja Yuflyma. Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Yuflyma vartojimą.

Demielinizuojančios ligos

• Jeigu Jūsų vaikas serga ar jam / jai išsivysto demielinizuojanti liga (liga, paveikianti nervus izoliuojantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jūsų vaikui skirti Yuflyma ir ar tęsti gydymą Yuflyma. Nedelsiant pasakykite savo vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikui pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ar kojų silpnumas, ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.

Skiepijimas

• Vartojant Yuflyma, negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis, kurios gali sukelti infekcijas.
• Prieš skiepydami savo vaiką bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju.
• Jei yra galimybė, vaikus rekomenduojama paskiepyti visais jiems pagal amžių priklausančiais skiepais pagal galiojantį skiepų kalendorių prieš pradedant gydytis Yuflyma.
• Jei Jūsų dukra vartojo Yuflyma nėštumo metu, jos kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės Yuflyma dozės, kurią ji gavo nėštumo metu. Svarbu, kad pasakytumėte jos kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad ji vartojo Yuflyma nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti jos kūdikį.

Širdies nepakankamumas

• Jei Jūsų vaikui yra nesunkus širdies nepakankamumas ir jis gydomas Yuflyma, jo širdies nepakankamumo būklę turi atidžiai stebėti gydytojas. Svarbu pasakyti gydytojui, jei Jūsų vaikas serga ar sirgo sunkiomis širdies ligomis. Jeigu Jūsų vaikui naujai išsivystė ar paūmėjo esamo širdies nepakankamump simptomai (pavyzdžiui, prasidėjo dusulys ar patino pėdos), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jūsų vaikui galima vartoti Yuflyma.

Karščiavimas, kraujosruvos, kraujavimas ir išblyškimas

• Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda Jūsų vaiko kraujui krešėti. Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą. Jei Jūsų vaikui atsirado karščiavimas, kuris nepraeina, mėlynių ar jei labai lengvai prasideda kraujavimas, ar jeigu jis / ji atrodo labai išblyškęs, nedelsiant susisiekite su gydytoju.

Vėžys

• Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Yuflyma ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
• Žmonėms, sergantiems sunkesne reumatoidinio artrito forma ilgesnį laiką, gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma (vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą) ir leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus).
• Jei Jūsų vaikas gydomas Yuflyma, gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitu vėžiu. Retais atvejais, Yuflyma vartojantiems pacientams pasireiškė neįprastas ir sunkus limfomos tipas. Kai kurie iš šių pacientų tuo metu buvo gydomi azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
• Pasakykite savo gydytojui, jei Jūsų vaikas kartu su Yuflyma vartoja azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
• Buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems Yuflyma.
• Jei gydymo metu arba po gydymo atsirastų naujų odos pažeidimų arba jei esami pažeidimai pasikeistų, pasakykite gydytojui.
• Kitokie nelimfominiai vėžiniai susirgimai pasitaikė pacientams, kurie sirgo tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), ir buvo gydomi kitu TNF blokuojančiu vaistu. Jei Jūsų vaikas serga LOPL arba jei daug rūko, turėtumėte paklausti gydytojo, ar gydymas TNF blokuojančiais vaistais Jūsų vaikui tinka.

Autoimuninė liga

• Retais atvejais gydymas Yuflyma gali sukelti į vilkligę panašų sindromą. Susisiekite su savo gydytoju, jei pasireikštų nepraeinantis nepaaiškinamas bėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas ar nuovargis.

Kiti vaistai ir Yuflyma

Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų vaikas dėl padidėjusios sunkios infekcijos rizikos neturėtų Yuflyma vartoti su toliau išvardytais vaistais, kuriuose yra šių veikliųjų medžiagų:

• anakinros
• abatacepto.

Yuflyma galima vartoti kartu su:

• metotreksatu
• tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (pavyzdžiui, sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais)
• steroidiniais vaistais ar skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).

Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jūsų dukra, vartodama Yuflyma ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios Yuflyma dozės, turi vartoti adekvačias kontraceptines priemones nėštumui išvengti.
• Jeigu Jūsų dukra pastojo, manote, kad ji galbūt yra nėščia arba planuoja susilaukti kūdikio, pasitarkite su jos gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
• Nėštumo metu Yuflyma vartoti galima, tik jei yra būtina.
• Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias Yuflyma moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir Yuflyma nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos nepastebėta.
• Yuflyma galima vartoti žindymo laikotarpiu.
• Jeigu Jūsų dukra vartojo Yuflyma nėštumo metu, jos kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
• Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte jos kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad ji nėštumo metu vartojo Yuflyma. Daugiau informacijos apie vakcinas žr. skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Yuflyma gali nežymiai paveikti Jūsų vaiko gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus. Jausmas, kad sukasi kambarys, ir regos sutrikimai gali atsirasti pavartojus Yuflyma.

Yuflyma sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojamos Yuflyma dozės kiekvienai patvirtintai indikacijai pateiktos toliau lentelėje. Jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Yuflyma.

Vartojimo metodas ir būdas

Yuflyma vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).

Išsamūs nurodymai, kaip susileisti Yuflyma, pateikiami 7 skyriuje „Naudojimo instrukcija“. Ką daryti pavartojus per didelę Yuflyma dozę?

Jei atsitiktinai Yuflyma leidote dažniau negu Jums nurodė gydytojas ar vaistininkas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir pasakykite, kad Jūsų vaikas pavartojo per daug vaisto. Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.

Pamiršus pavartoti Yuflyma

Jei pamiršote savo vaikui suleisti vaistą, kitą Yuflyma dozę suleiskite iš karto prisiminę. Po to, kitą dozę savo vaikui suleiskite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.

Nustojus vartoti Yuflyma

Jeigu nusprendėte nutraukti Yuflyma vartojimą, aptarkite tai su savo gydytoju. Jei Jūsų vaikas

Yuflyma nebevartos, gali vėl pasireikšti ligos simptomai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma šių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo. Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti. Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Yuflyma injekcijos.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote

• sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius
• patinusį veidą, plaštakas, pėdas
• pasunkėjusį kvėpavimą, rijimą
• dusulį, pasireiškiantį fizinio aktyvumo metu arba gulantis, arba tinstant pėdoms

Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų požymių

• infekcijos požymių, pvz., karščiavimą, negalavimą, žaizdas, dantų problemas, deginimą šlapinantis
• silpnumo ar nuovargio pojūtį
• kosulį
• dilgčiojimą
• tirpimą
• dvejinimąsi akyse
• rankų ar kojų silpnumą
• guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja
• požymių ir simptomų, leidžiančių manyti apie kraujo ligas: užsitęsusį karščiavimą, mėlynių atsiradimą, kraujavimą, blyškumą

Ankščiau išvardyti simptomai gali būti žemiau išvardyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant Yuflyma, požymiai.

Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį)
• kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, plaučių uždegimą)
• galvos skausmas
• pilvo skausmas
• pykinimas ir vėmimas
• bėrimas
• kaulų ir raumenų skausmas

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• sunkios infekcijos (įskaitant kraujo užkrėtimą ir gripą)
• žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą)
• odos infekcijos (įskaitant celiulitą ir juostinę pūslelinę)
• ausų infekcijos
• burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
• lytinių takų infekcijos
• šlapimo takų infekcijos
• grybelinės infekcijos
• sąnarių infekcijos
• gerybiniai augliai
• odos vėžys
• alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas)
• dehidracija (organizmo skysčių netekimas)
• nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją)
• nerimas
• miego sutrikimas
• jutimų sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, diegimas ar tirpimas
• migrena
• nervinių šaknelių užspaudimas (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą)
• regėjimo sutrikimai
• akių uždegimas
• akių vokų uždegimas ir akių tinimas
• vertigo (galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis)
• greito širdies plakimo jutimas
• aukštas kraujospūdis
• karščio pylimas
• hematomos (kraujo susikaupimas ne kraujagyslėje)
• kosulys
• astma
• dusulys
• kraujavimas iš virškinimo trakto
• dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo)
• gastroezofaginio refliukso liga
• sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą)
• niežulys
• niežtintis bėrimas
• kraujosruvos
• odos uždegimas (toks kaip egzema)
• kojų ir rankų nagų lūžinėjimas
• padidėjęs prakaitavimas
• plaukų slinkimas
• naujai atsiradusi psoriazė ar psoriazės paūmėjimas
• raumenų spazmai
• kraujas šlapime
• inkstų problemos
• krūtinės skausmas
• edema (patinimas)
• karščiavimas
• kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ir mėlynių rizika
• sutrikęs gijimas

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, atsirandančias, kai sumažėja atsparumas ligoms)
• neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą)
• akių infekcijos
• bakterinės infekcijos
• divertikulitas (storosios žarnos uždegimas ir infekcija)
• vėžys
• vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą
• melanoma
• imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai pasireiškiantys kaip sarkoidozė)
• vaskulitas (kraujagyslių uždegimas)
• tremoras (drebulys)
• neuropatija (nervų sutrikimas)
• insultas
• klausos netekimas, zvimbimas ausyse
• nereguliaraus širdies plakimo, su plakimo sustojimais, jutimas
• širdies problemos, dėl kurių gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar pradėti tinti kulkšnys
• miokardo infarktas
• didžiųjų kraujagyslių sienelių išsiplėtimas, venų uždegimas ir trombozė, kraujagyslių užsikimšimas
• plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą)
• plaučių embolija (plaučių arterijos užsikimšimas)
• skystis pleuroje (nenormalus skysčių kaupimasis pleuroje)
• kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs nugaros ir pilvo skausmai
• sunkumas ryjant
• veido edema (veido patinimas)
• tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenligė
• kepenų suriebėjimas
• naktinis prakaitavimas
• randai
• nenormalus raumenų irimas
• sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą)
• miego sutrikimai
• impotencija
• uždegimai

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus)
• sunki alerginė reakcija su šoku
• išsėtinė sklerozė
• nervų sutrikimai (tokie kaip akies nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje)
• širdies darbo sustojimas
• plaučių fibrozė (plaučių audinio surandėjimas)
• žarnyno perforacija (skylė žarnoje)
• hepatitas
• hepatito B reaktyvacija
• autoimuninis hepatitas (savo organizmo imuninės sistemos sukeltas kepenų uždegimas)
• odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas)
• Stevens-Johnson sindromas (ankstyvieji simptomai yra: negalavimas, karščiavimas, galvos skausmas ir bėrimas)
• veido edema (veido patinimas), susijęs su alergine reakcija
• daugiaformė eritema (uždegiminis odos bėrimas)
• į vilkligę panašus sindromas
• angioneurozinė edema (lokalus odos patinimas)
• lichenoidinė odos reakcija (rausvai violetinis, niežtintis odos bėrimas)

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtina liga)
• Merkelio ląstelių karcinoma (odos vėžio rūšis)
• Kapoši sarkoma – retos rūšies vėžys, kuriuo susergama užsikrėtus žmogaus pūslelinės (herpes) – 8 virusu. Kapoši sarkoma dažniausiai pasireiškia kaip rausvi odos pažeidimai
• kepenų nepakankamumas
• būklės, vadinamos dermatomiozitu, pablogėjimas (pasireiškia odos bėrimu su kartu pasireiškiančiu raumenų silpnumu)
• padidėjęs kūno svoris (daugumos pacientų svorio padidėjimas buvo mažas).

Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant Yuflyma, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus. Įskaitant šiuos:

Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
• mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
• lipidų kiekio kraujyje padidėjimas
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
• mažas trombocitų kiekis kraujyje
• padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje
• nenormalus natrio kiekis kraujyje
• mažas kalcio kiekis kraujyje
• mažas fosfatų kiekis kraujyje
• didelis cukraus kiekis kraujyje
• didelis laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje
• autoantikūnai randami kraujyje
• mažas kalio kiekis kraujyje

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo)

Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės / dėžutės po „EXP“ („Tinka iki“) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti.

Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Kitos galimos laikymo sąlygos:

Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), vienas Yuflyma užpildytas švirkštas gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 31 dienų – užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos. Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jis privalo būti sunaudotas per 31 dienų arba turi būti išmestas, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.

Jūs turite užsirašyti datą, kada švirkštas pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštas turi būti išmestas.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite gydytojo arba vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.