Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SYMPATHYL plėvele dengtos tabletės
Ešolcijų sausasis ekstraktas, gudobelių žiedų ir lapų sausasis ekstraktas, magnio oksidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra SYMPATHYL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SYMPATHYL
3. Kaip vartoti SYMPATHYL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SYMPATHYL
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SYMPATHYL ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos ilgalaikiu vartojimu, skirtas nervinės įtampos sukeltų simptomų lengvinimui, lengvo miego sutrikimui gydyti bei širdies negalavimų, susijusių su nervine įtampa, lengvinimui.
SYMPATHYL sudėtinės medžiagos sukelia silpną raminamąjį poveikį.
2. Kas žinotina prieš vartojant SYMPATHYL
SYMPATHYL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija magniui, gudobelei, ešolcijai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunki inkstų liga (sunkus inkstų nepakankamumas).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SYMPATHYL.
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaisto reikia vartoti atsargiai.
Vaikams ir paaugliams
Vaistas nėra skirtas vaikams ar paaugliams.
Kiti vaistai ir SYMPATHYL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šis vaistas neturi būti skiriamas kartu su chinidinu, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
SYMPATHYL vartojimas su maistu ir alkoholiu
SYMPATHYL vartojamas prieš valgį. Nerekomenduojama vartoti su alkoholiu (gali sustiprėti raminamasis poveikis).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi reikiamų duomenų nepakanka, šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas.
Vis dėlto dėl slopinamojo vaisto poveikio gali kilti mieguistumo ar refleksų pokyčių pasireiškimo rizika ir tai gali bloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientams reikia paaiškinti, kad jei pasireikštų minėtų simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
SYMPATHYL sudėtyje yra azorubino (E122)
Šio vaisto sudėtyje yra azorubino (E122), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti SYMPATHYL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletės yra geriamos, jas reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Vaistas skirtas tik suaugusiems žmonėms. Įprastinė paros dozė yra 4 tabletės: ryte ir vakare prieš valgį reikia išgerti po 2 tabletes.
Dėl ilgalaikio vartojimo būtina pasitarti su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę SYMPATHYL dozę?
Pamiršus pavartoti SYMPATHYL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.
Nustojus vartoti SYMPATHYL
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Širdies sutrikimai: širdies plakimai (palpitacija).
Virškinimo trakto sutrikimai: virškinimo trakto sutrikimai (tokie kaip viduriavimas, pilvo skausmas), pilvo tempimas, viršutinės pilvo dalies skausmas.
Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant akių vokų patinimą, niežėjimą, karščiavimą.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: raumenų skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SYMPATHYL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SYMPATHYL sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra ešolcijų sausasis ekstraktas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas ir magnio oksidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg Eschscholzia californica Cham., herba (ešolcijų žolės) sausojo ekstrakto (2,5:1, ekstrakcijos tirpiklis etanolis 60 % V/V), 75 mg Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. laevigata (Poir.) DC. (C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.), folium cum flore (gudobelių lapų ir žiedų) sausojo ekstrakto (2,8‑3,8:1, ekstrakcijos tirpiklis etanolis 60 % V/V) ir 124,35 mg sunkiojo magnio oksido (atitinka 75 mg magnio).
- Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, stearino rūgštis. Tablečių plėvelė: lipų lakas, povidonas, acetilinti monogliceridai, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, indigotinas (E132), azorubinas (E122), geltonasis geležies oksidas (E172), metilo alkoholis, talkas.
SYMPATHYL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra mėlynos, dengtos plėvele.
Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių PVC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Prancūzija
Gamintojas
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse
41150 Valloire-sur-Cisse
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB ,,Limedika“
Erdvės g. 51
Ramučių k., Karmėlavos sen.
LT-52114 Kauno r. sav.
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema”
Vytauto g. 6
LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3,
91-342 Łódź
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-26
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje papildomai yra metilo alkoholio ir talko.
Informacinė sistema gydytojams
