FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 20mg/g tepalas 15g

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE tepalas vartojamas natrio fuzidatui jautrių mikroorganizmų sukeltų odos infekcinių ligų gydymui.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE veiklioji medžiaga yra antibiotikas, turintis stiprų antibakterinį poveikį prieš daugelį mikroorganizmų. Be stipraus antibakterinio poveikio prieš daugelį odos infekcijas sukeliančių mikroorganizmų, FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE turi unikalių savybių prasiskverbti į infekcijos židinį net ir tais atvejais, kai jo tepama ant sveikos odos.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE.

Jeigu FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis, nes tepalas gali dirginti akies junginę.

Vaisto sudėtyje esantis cetilo alkoholis gali sukelti vietinę odos reakciją (pvz., kontaktinį dermatitą). Vilnų riebalai gali sukelti lokalią odos reakciją žmonėms, alergiškiems vilnų riebalams.

Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE vartojimas padidina riziką išsivystyti bakterijų atsparumui antibiotikams.

Kiti vaistai ir FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant lokaliai FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE tepalo poveikis organizmui yra nedidelis, todėl kenksmingo poveikio tikimybė yra maža. Vaistas gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau reikia vengti tepti krūtų srityje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas ant odos FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE sudėtyje yra vilnų riebalų ir cetilo alkoholio

Vilnų riebalai ir cetilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

Jeigu FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE tepalu tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vaikams (nuo 0 iki 17 metų)

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE tepamas ant pažeistų odos vietų 2–3 kartus per parą (vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare), įprastai 7 paras. Jis gali būti vartojamas su tvarsčiu arba be jo.

Senyviems pacientams

Nėra klinikinės patirties, nurodančios būtinybę laikytis vartojimo atsargumo priemonių ar keisti dozavimą senyviems pacientams.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas

Nėra klinikinės patirties, nurodančios būtinybę laikytis vartojimo atsargumo priemonių ar keisti dozavimą, pacientams turintiems kepenų ir inkstų nepakankamumą.

Pamiršus pavartoti FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas tam tikru dažniu galintis pasireikšti šalutinis poveikis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• dermatitas (odos uždegimas, įskaitant kontaktinį dermatitą, egzemą);
• išbėrimas*;
• niežėjimas;
• odos paraudimas;
• odos sudirginimas;
• skausmas vartojimo vietoje (įskaitant odos deginimo pojūtį);
• sudirginimas vartojimo vietoje.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• padidėjęs jautrumas;
• akies junginės uždegimas;
• angioneurozinė edema (paburkimas);
• dilgėlinė;
• pūslelės.

* Buvo aprašyti įvairūs išbėrimai, pasireiškę paraudimu, pūslelėmis, dėmelėmis, mazgeliais ar pūlinėliais.

Šalutinio poveikio dažnis, tipas ir pasireiškimo stiprumas vaikams tikėtinas toks pat, kaip ir suaugusiesiems.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE yra labai gerai toleruojamas, padidėjusio jautrumo reakcijos yra išimtinai retos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra natrio fuzidatas. Viename grame tepalo yra 20 mg natrio fuzidato.
• Pagalbinės medžiagos yra vilnų riebalai, cetilo alkoholis, skystasis parafinas ir minkštasis baltas parafinas.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, gelsvai baltas tepalas.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE tiekiamas tūbelėse po 15 g tepalo.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Prancūzija

Gamintojas

Pierre Fabre Medicament Production

Site Progipharm

Rue du Lycee

45500 Gien

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas

UAB ,,Limedika“

Erdvės g. 2

Ramučių k., Karmėlavos sen.

LT-52114 Kauno r. sav.

Lietuva

Perpakavo

Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“

Vytauto g. 6

LT-55175 Jonava

Lietuva

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

arba

Medezin Sp. z o.o.

ul. Zbąszyńska 3

91-342 Łódź

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.