PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Fusidate de sodium Pierre Fabre 20 mg/g tepalas
natrio fuzidatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje ?
- Kas yra Fusidate de sodium Pierre Fabre ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Fusidate de sodium Pierre Fabre
- Kaip vartoti Fusidate de sodium Pierre Fabre
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Fusidate de sodium Pierre Fabre
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Fusidate de sodium Pierre Fabre ir kam jis vartojamas
Fusidate de sodium Pierre Fabre tepalas vartojamas natrio fuzidatui jautrių mikroorganizmų sukeltų odos infekcinių ligų gydymui.
Fusidate de sodium Pierre Fabre veiklioji medžiaga yra antibiotikas, turintis stiprų antibakterinį poveikį prieš daugelį mikroorganizmų. Be stipraus antibakterinio poveikio prieš daugelį odos infekcijas sukeliančių mikroorganizmų, Fusidate de sodium Pierre Fabre turi unikalių savybių prasiskverbti į infekcijos židinį net ir tais atvejais, kai jo tepama ant sveikos odos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fusidate de sodium Pierre Fabre
Fusidate de sodium Pierre Fabre vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fusidate de sodium Pierre Fabre.
Jeigu Fusidate de sodium Pierre Fabre tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis, nes tepalas gali dirginti akies junginę.
Vaisto sudėtyje esantis cetilo alkoholis gali sukelti vietinę odos reakciją (pvz., kontaktinį dermatitą). Vilnų riebalai gali sukelti lokalią odos reakciją žmonėms, alergiškiems vilnų riebalams.
Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis Fusidate de sodium Pierre Fabre vartojimas padidina riziką išsivystyti bakterijų atsparumui antibiotikams.
Kiti vaistai ir Fusidate de sodium Pierre Fabre
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartojant lokaliai Fusidate de sodium Pierre Fabre tepalo poveikis organizmui yra nedidelis, todėl kenksmingo poveikio tikimybė yra maža. Vaistas gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu.
Fusidate de sodium Pierre Fabre gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau reikia vengti tepti krūtų srityje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas ant odos Fusidate de sodium Pierre Fabre neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fusidate de sodium Pierre Fabre sudėtyje yra vilnų riebalų ir cetilo alkoholio
Vilnų riebalai ir cetilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Jeigu Fusidate de sodium Pierre Fabre tepalu tepama veido oda ar vieta apie akį, reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis.
3. Kaip vartoti Fusidate de sodium Pierre Fabre
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems ir vaikams (nuo 0 iki 17 metų)
Fusidate de sodium Pierre Fabre tepamas ant pažeistų odos vietų 2-3 kartus per parą (vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare), įprastai 7 paras. Jis gali būti vartojamas su tvarsčiu arba be jo.
Senyviems pacientams
Nėra klinikinės patirties, nurodančios būtinybę laikytis vartojimo atsargumo priemonių ar keisti dozavimą senyviems pacientams.
Kepenų ir inkstų nepakankamumas
Nėra klinikinės patirties, nurodančios būtinybę laikytis vartojimo atsargumo priemonių ar keisti dozavimą, pacientams turintiems kepenų ir inkstų nepakankamumą.
Pamiršus pavartoti Fusidate de sodium Pierre Fabre
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Fusidate de sodium Pierre Fabre
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas tam tikru dažniu galintis pasireikšti šalutinis poveikis.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Dermatitas (odos uždegimas, įskaitant kontaktinį dermatitą, egzemą).
- Išbėrimas*.
- Niežėjimas.
- Odos paraudimas.
- Odos sudirginimas.
- Vartojimo vietos skausmas (įskaitant odos deginimo pojūtį).
- Vartojimo vietos sudirginimas.
Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 vartojusiajam iš 1000)
- Padidėjęs jautrumas.
- Akies junginės uždegimas.
- Angioneurozinė edema (paburkimas).
- Dilgėlinė.
- Pūslelės.
* Buvo aprašyti įvairūs išbėrimai, pasireiškę paraudimu, pūslelėmis, dėmelėmis, mazgeliais ar pūlinėliais.
Šalutinio poveikio dažnis, tipas ir pasireiškimo stiprumas vaikams tikėtinas toks pat, kaip ir suaugusiesiems.
Fusidate de sodium Pierre Fabre yra labai gerai toleruojamas, padidėjusio jautrumo reakcijos yra išimtinai retos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fusidate de sodium Pierre Fabre
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fusidate de sodium Pierre Fabre sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio fuzidatas. Viename grame tepalo yra 20 mg natrio fuzidato.
- Pagalbinės medžiagos yra vilnų riebalai, cetilo alkoholis, skystasis parafinas ir minkštasis baltas parafinas.
Fusidate de sodium Pierre Fabre išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelsvas, riebus ir vienalytis tepalas.
Fusidate de sodium Pierre Fabre tiekiamas tūbelėse po 15 g tepalo.
Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Rue du Lycée
45500 Gien
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 69
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, 45 Place Abel Gance, 92100 Bolougne, Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis (į referencinio vaistinio preparato sudėtį papildomai įeina butilhidroksitoluenas (E321) ir visų racematų alfa-tokoferolis), tinkamumo laiku (referencinio ir lygiagrečiai importuojamo vaistų tinkamumo laikas yra 3 metai, tačiau pirmą kartą atidarius referencinio vaisto tūbelę vaisto tinkamumo laikas yra 90 dienų) ir išvaizda (lygiagrečiai importuojamas vaistas yra gelsvas, riebus ir vienalytis, o referencinis vaistas – skaidrus ir gelsvai baltas).
Informacinė sistema gydytojams
