Arixtra 2.5mg/0.5ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N10

Arixtra yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse (preparatas nuo kraujo krešėjimo).

Arixtra sudėtyje yra sintetinė medžiaga, kuri vadinama fondaparinukso natrio druska. Ji stabdo Xa krešėjimo faktoriaus veiklą kraujyje ir taip apsaugo nuo nepageidaujamo kraujo krešulių (trombozės) susiformavimo kraujagyslėse.

Arixtra yra vartojama

• siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo kojų ar plaučių kraujagyslėse po ortopedinės klubo, kelio ar pilvo operacijos;
• siekiant išvengti krešulių susidarymo, jei dėl ūminės ligos judrumas yra ar neseniai buvo apribotas;
• gydyti tam tikroms širdies priepuolio rūšims ir sunkiai krūtinės anginai (kai skausmas yra atsiradęs dėl susiaurėjusių širdį maitinančių kraujagyslių).
• kraujo krešuliams kraujagyslėse, kurios yra arti kojų odos paviršiaus, tirpinti (paviršinių venų trombozei gydyti).

Arixtra vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija fondaparinukso natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jei labai kraujuojama;
• jei sergama bakterijų sukelta širdies liga;
• jei sergama labai sunkia inkstų liga.

® Pasakykite savo gydytojui, jei manote, kad kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka. Jei taip, Jums negalima vartoti Arixtra.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš prieš pradėdami vartoti Arixtra:

• jei anksčiau gydymo heparinu ar į hepariną panašiais vaistais metu sumažėjo trombocitų skaičius (heparino sukelta trombocitopenija);
• jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
  • skrandžio opos,
  • krešėjimo sutrikimo,
  • neseniai buvusio kraujavimo į smegenis (intrakranijinio kraujavimo),
  • neseniai buvusios galvos, nugaros smegenų ar akių operacijos;
• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
• jeigu Jūs sergate inkstų liga;
•  jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
• jeigu Jūsų svoris mažesnis negu 50 kg.

® Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.

Vaikams ir paaugliams

Vaikų ir jaunesnių negu 17 metų paauglių gydymas Arixtra netirtas.

Kiti vaistai ir Arixtra

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto. Kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Arixtra poveikiui, taip pat ir Arixtra gali pakeisti kitų vaistų veikimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims Arixtra skiriamas tik būtinu atveju. Arixtra gydomoms žindyvėms žindyti nerekomenduojama. Jei Jūs esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Arixtra sudėtyje yra natrio

Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Arixtra švirkšto sudėtyje gali būti latekso

Švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje gali būti lateksinės gumos, kuri gali sukelti sunkių alerginių reakcijų žmonėms, kurie yra jautrūs lateksui.

pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiški lateksui, prieš pradedant gydymą Arixtra.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, suleidžiama kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1,5 mg kartą per parą.

Kaip vartojamas Arixtra

• Arixtra švirkščiama po oda į apatinės pilvo srities odos raukšlę. Švirkštai yra iš karto užpildyti Jums reikiama doze. Yra skirtingi švirkštai 2,5 mg ir 1,5 mg dozėmis. Nuoseklią vartojimo instrukciją žiūrėkite kitoje lapelio pusėje. Kai kuriems širdies priepuoliams gydyti pirmąją vaisto dozę medikai gali skirti į veną (intraveniškai).
• Arixtra negalima švirkšti į raumenis.

Kiek laiko Arixtra turėtų būti vartojamas?

Gydyti Arixtra reikia visą gydytojo nurodytą laiką, kadangi vaistas apsaugo nuo pavojingos būklės atsiradimo.

Ką daryti pavartojus per didelę Arixtra dozę?

Kadangi galimas dažnesnis kraujavimas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoja arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Arixtra

• Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
• Jei kyla abejonių kaip elgtis, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Nenutraukite Arixtra vartojimo be gydytojo nurodymo

Jei Jūs nutrauksite gydymą anksčiau, negu nurodė gydytojas, kojų ar plaučių venose dažniau gali atsirasti kraujo krešulių. Prieš nutraukiant reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį

Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Žmonėms, vartojantiems Arixtra, toks poveikis pasireiškia labai retai (rečiau kaip 1 iš 10 000). Požymiai yra:

• patinimas, kartais veido ar burnos (angioneurozinė edema), kuris sukelia rijimo ir kvėpavimo pasunkėjimą;
• ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė tokie simptomai. Nutraukite Arixtra vartojimą.

Dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų, gydomų Arixtra.

• kraujavimas (pavyzdžiui, iš operacinės žaizdos, iš skrandžio opos, iš nosies, iš dantenų, kraujas šlapime, atsikosėjimas krauju, kraujavimas į akį, kraujavimas į sąnarių ertmes, vidinis kraujavimas į gimdą);
• lokalizuotas kraujo kaupimasis (bet kokiame organe / organizmo audinyje);
• anemija (raudonųjų kraujų ląstelių skaičiaus sumažėjimas);
• kraujosruvos.

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų, gydomų Arixtra.

• patinimas (edema);
• bloga savijauta (pykinimas ar vėmimas);
• galvos skausmas;
• skausmas;
• skausmas krūtinėje;
• oro trūkumas;
• išbėrimas arba odos niežėjimas;
• išskyros iš žaizdos po operacijos;
• karščiavimas;
• trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas ar padidėjimas;
• kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų, gydomų Arixtra.

• alerginė reakcija (įskaitant niežėjimą, patinimą, išbėrimą);
• vidinis kraujavimas į smegenis, kepenis ar pilvą;
• nerimas arba sumišimas;
• apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas;
• mieguistumas ar nuovargis;
• karščio pylimas;
• kosulys;
• kojų ar skrandžio skausmai;
• viduriavimas arba vidurių užkietėjimas;
• virškinimo sutrikimas;
• skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
• žaizdos infekcija;
• bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) kiekio padidėjimas kraujyje;
• padidėjęs nebaltyminio azoto kiekis kraujyje;
• kalio lygio sumažėjimas kraujyje;
• skausmas viršutinėje pilvo dalyje arba rėmuo.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Arixtra nebūtina laikyti šaldytuve.

Arixtra vartoti negalima

• ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
• jeigu pastebėjote, kad tirpale yra nuosėdų ar pakito tirpalo spalva;
• pastebėjus švirkšto pažeidimą;
• atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.

Panaudotų švirkštų tvarkymas

Vaistų ir švirkštų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.