BioleVoxTM HA ONE 2,5 %, 4,8 ml
Sterilius skaidrus vienkartinės dozės tirpalas skirtas injekcijai į sąnario ertmę, tiekiamas stikliniame švirkšte. Sudėtyje yra 120 mg išgryninto natrio hialuronato, pH 6,8–7,4.
1 ml yra:
Natrio hialuronatas | 25 mg |
Natrio chloridas | 6,5 mg |
Dinatrio vandenilio fosfatas | 0.563 mg |
Natrio divandenilio fosfatas | 0.045 mg |
Injekcinis vanduo | q.s. |
Aprašymas: Biolevox™ HA ONE, kurio pH 6.8-7.4, sudėtyje yra didelės molekulinės masės, bakterinės fermentacijos būdu pagaminto, negyvūninės kilmės natrio hialuronatas. Jis yra sterilizuotas ir nepirogeninis. Produktas skirtas švirkšti į sąnarį, siekiant padidinti sinovinio skysčio klampumą.
Indikacijos: skausmas ir sumažėjęs sąnarių judrumas, susijęs su trauminiais ar degeneraciniais pokyčiais, įskaitant osteoartritą. kai reikia pagerinti konkrečių sričių regeneracines savybes. Užpildytas švirkštas su 4.8 ml gelio dažniausiai skirta kelio sąnariams.
Kontraindikacijos: procedūrinės pakuotės negalima skirti pacientams:
· turintiems padidėjusį jautrumą bet kuriai sudedamajai daliai;
· sergantiems septiniu artritu;
· sergantiems dermatozėmis injekcijos vietoje;
· vartojantiems antikoaguliantus.
Atsargumo priemonės Visos saugumo priemonės turi būti taikomos saugantis septinio artrito. Preparatas skirtas atlikti tik intraartikulinę injekciją.
Nenaudokite kartu dezinfekcinių priemonių, kurių sudėtyje yra ketvirtinių amonio druskų, odos paruošimui, nes jų veikiamas hialuronatas gali nusėsti.
Vaikų, nėščiųjų ir maitinančių moterų gydyti natrio hialuronatu negalima, nes nėra klinikinių duomenų apie šių grupių pacientų gydymą.
Nenaudokite jokių medicinos prietaisų, jei pažeista jų pirminė pakuotė. Medicinos prietaisas yra sterilus. Sunaudoti iki ant pakuotės nurodytos galiojimo datos.
Pakartotinai sterilizuoti negalima.
Procedūra atliekama vieno apsilankymo metu. Procedūrinę pakuotę laikykite nuo +5 °C iki +25 °C temperatūroje. Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių, aukštos temperatūros ir didelės drėgmės.
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galimas šalutinis poveikis
Biosuderinamumo studijos patvirtino medicinos prietaiso aukštą saugumą. Trumpalaikė vietinė reakcija, tokia kaip skausmas, paraudimas ir patinimas gali pasireikšti po intraartikulinės injekcijos. Šį poveikį galima sumažinti 5–10 minučių po injekcijos vėsinant gydomą vietą. Skausmui malšinti galima vartoti analgetikus ir priešuždegiminius vaistus (NVNU).
Sąveikos: nėra pranešta apie nesuderinamumą su kitomis intrasąnarinėmis injekcijomis.
Skyrimas ir dozavimas: dezinfekuoti odą injekcijos vietoje. Paimkite užpildytą švirkštą iš pakuotės, nuimkite „Luer-lock“ dangtelį ir užsukite tinkamą adatą (19G) ant švirkšto. Pašalinkite oro burbuliukus prieš injekciją.
Terapija susideda iš vienos intrasąnarinės injekcijos.
Efektas jaučiamas mažiausiai šešis mėnesius po gydymo. Gydymas gali būti kartojamas jei reikia.
Savybės ir veikimo mechanizmas: natrio hialuronatas atsakingas už sinovinio skysčio klampumą ir elastingumą. Tepimo ir smūgius sugeriančių savybių dėka jis užtikrina neskausmingus, fiziologinius sąnarių judesius. Be to, jis taip pat dalyvauja kremzlės mityboje.
Sinovinio skysčio papildymas, į sąnarį švirkščiant natrio hialuronato, pagerina sinovinio skysčio viskoelastines savybes. Po vienos injekcijos pagerėja sąnario judrumas ir sumažėja su degeneraciniais pokyčiais susijęs skausmas.
Pakuotė: sterilus užpildytas švirkštas, kuriame yra 4.8ml permatomo gelio, patalpinto į blisterį ir sterili adata (19G).
Naudoti gali išskirtinai tik kvalifikuotas gydytojas.
Informacinė sistema gydytojams
