Paxlovid vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija nirmatrelvirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų. Šie vaistai, vartojami kartu su Paxlovid, gali sukelti sunkų arba gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba turėti poveikį Paxlovid veikimui:
- alfuzozinas (vartojamas padidėjusios prostatos sukeltiems simptomams gydyti);
- ranolazinas (vartojamas lėtinės išeminės širdies ligos sukeltam krūtinės skausmui [krūtinės anginai] gydyti);
- dronedaronas, propafenonas, chinidinas (vartojami širdies sutrikimams gydyti ir nereguliariam širdies ritmui koreguoti);
- rifampicinas, rifapentinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
- apalutamidas, enzalutamidas, neratinibas, venetoklaksas (vartojami vėžiui gydyti);
- karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas (vartojami traukulių priepuoliams išvengti ir suvaldyti);
- kolchicinas (vartojamas podagrai gydyti);
- terfenadinas (vartojami alergijoms gydyti);
- kariprazinas ir lurazidonas (vartojamas šizofrenijai gydyti);
- pimozidas, kvetiapinas (vartojami šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui, sunkiai depresijai gydyti ar esant neįprastų minčių arba pojūčių);
- silodozinas (skirtas išvešėjusiai priešinei liaukai (prostatai) gydyti);
- eplerenonas ir ivabradinas (skirti širdies ir (arba) kraujagyslių sutrikimams gydyti);
- dihidroergotaminas ir ergotaminas (vartojami migreniniam galvos skausmui gydyti);
- ergonovinas ir metilergonovinas (vartojami pernelyg stipriam kraujavimui, sukeltam gimdymo arba aborto, stabdyti);
- cisapridas (vartojamas palengvinti tam tikras skrandžio problemas);
- paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum) (augalinis vaistas, kurio preparatai vartojami depresijos ir nerimo atveju);
- voklosporinas (skirtas imuniteto sutrikimams gydyti);
- lovastatinas, simvastatinas, lomitapidas (vartojami cholesterolio koncentracijai kraujyje sumažinti);
- eletriptanas (skirtas migreniniam galvos skausmui gydyti);
- lumakaftoras / ivakaftoras (vartojami cistinei fibrozei gydyti);
- finerenonas (vartojamas lėtinei inkstų ligai, susijusiai su 2 tipo diabetu, gydyti);
- naloksegolas (vartojamas opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti);
- avanafilis, vardenafilis (vartojami erekcijos funkcijos sutrikimui [dar vadinamam impotencija] gydyti);
- sildenafilis, tadalafilis (vartojami erekcijos funkcijos sutrikimui [dar vadinamam impotencija] gydyti arba plaučių arterinei hipertenzijai [aukštam kraujospūdžiui plautinėje arterijoje] gydyti);
- klorazepatas, diazepamas, estazolamas, flurazepamas, triazolamas, per burną vartojamas midazolamas (vartojami nerimui sumažinti ir (arba) esant miego sutrikimų);
- tolvaptanas, skirtas hiponatremijai (natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimui) gydyti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Alerginės reakcijos
Žmonėms, vartojantiems šį vaistą, net po 1 dozės gali pasireikšti alerginių reakcijų, įskaitant sunkias alergines reakcijas (vadinamas anafilaksija), ir sunkių odos reakcijų (vadinamų toksine epidermio nekrolize ir Stivenso-Džonsono sindromu). Nustokite vartoti šį vaistą ir iškart skambinkite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš šių alerginės reakcijos simptomų:
- sunku nuryti arba kvėpuoti;
- patino liežuvis, burna arba veidas;
- gniaužia gerklę;
- užkimote;
- pasireiškė niežėjimas;
- išbėrė odą;
- oda paraudo ir pasidarė skausminga;
- ant odos atsirado pūslių, oda ėmė luptis;
- burnoje ar ant lūpų atsirado pūslių ar žaizdelių.
Kepenų liga
Pasakykite gydytojui, jei sergate ar sirgote kepenų liga. Kepenų fermentų nukrypimai, hepatitas ir gelta pasireiškė pacientams, gaunantiems ritonaviro.
Inkstų liga
Pasakykite gydytojui, jei sergate ar sirgote inkstų liga.
Aukštas kraujospūdis
Pasakykite gydytojui, jei turite aukštą kraujospūdį. Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir vartojant šį vaistą, gydytojui gali tekti patikrinti Jūsų kraujospūdį. Gauta pranešimų apie aukštą kraujospūdį šį vaistą vartojantiems žmonėms, ypač vyresnio amžiaus asmenims.
ŽIV-1 atsparumo išsivystymo rizika
Jei Jūs sergate negydyta ar nekontroliuojama ŽIV infekcija, Paxlovid gali ateityje pabloginti kai kurių vaistų nuo ŽIV veikimą.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams ir paaugliams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiau kaip 20 kg, nes šis vaistas netirtas su šios grupės pacientais.
Kiti vaistai ir Paxlovid
Yra ir daugiau vaistų, kurie galimai nevartotini kartu su Paxlovid. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui (-ams) arba vaistininkui:
- vaistai, vartojami vėžiui gydyti, pavyzdžiui, afatinibas, abemaciklibas, ceritinibas, dazatinibas, enkorafenibas, fostamatinibas, ibrutinibas, ivosidenibas, nilotinibas, vinblastinas ir vinkristinas;
- vaistai, vartojami kraujui skystinti (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas, rivaroksabanas, dabigatranas ir apiksabanas;
- vaistai, vartojami traukuliams gydyti, pavyzdžiui, divalproeksas, lamotriginas ir klonazepamas;
- vaistai, vartojami metant rūkyti, pavyzdžiui, bupropionas;
- vaistai, vartojami alergijoms gydyti, pavyzdžiui, feksofenadinas ir loratadinas;
- vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti, pavyzdžiui, itrakonazolas ir vorikonazolas;
- vaistai, vartojami parazitinėms infekcijoms gydyti, pavyzdžiui, albendazolas;
- vaistai Kušingo sindromui gydyti – kai organizmas išskiria per daug kortizolio, pvz., ketokonazolo tabletės;
- vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, efavirenzas, maravirokas, raltegraviras, zidovudinas ir biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviras;
- vaistai, vartojami infekcijoms gydyti (antibiotikai ir antimikobakteriniai vaistai), pavyzdžiui, atovakvonas, klaritromicinas, eritromicinas, fuzido rūgštis (vartojama per burną arba leidžiama į veną), bedakvilinas, rifabutinas, delamanidas ir sulfametoksazolas / trimetoprimas;
- vaistai, vartojami šizofrenijai ir neįprastoms mintims ar jausmams gydyti, pavyzdžiui, klozapinas;
- vaistai, vartojami psichikos ir nuotaikos sutrikimams gydyti, pavyzdžiui, haloperidolis, risperidonas ir tioridazinas;
- vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka į plaučius, gydyti, pavyzdžiui, bozentanas ir riociguatas;
- vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti, pavyzdžiui, amlodipinas, diltiazemas, felodipinas, lerkanidipinas, nikardipinas, nifedipinas ir verapamilis;
- vaistai, vartojami širdies ir (arba) kraujagyslių ligoms gydyti, pavyzdžiui, aliskirenas, tikagreloras, cilostazolas ir klopidogrelis;
- vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti ir nereguliariam širdies ritmui koreguoti, pavyzdžiui, digoksinas, amiodaronas, flekainidas ir dizopiramidas;
- vaistai, vartojami cistinei fibrozei gydyti, pavyzdžiui, ivakaftoras, eleksakaftoras / tezakaftoras / ivakaftoras ir tezakaftoras / ivakaftoras;
- vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, pavyzdžiui, saksagliptinas;
- vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti, pavyzdžiui, glekapreviras / pibrentasviras ir sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras;
- vaistai, vartojami cholesterolio koncentracijai kraujyje sumažinti, pavyzdžiui, atorvastatinas, fluvastatinas, pravastatinas ir rozuvastatinas;
- vaistai, vartojami migreniniam galvos skausmui gydyti, pavyzdžiui, rimegepantas;
- vaistai, vartojami šlapimo nelaikymui gydyti, pavyzdžiui, darifenacinas ir solifenacinas;
- vaistai, vartojami psichikos sveikatos sutrikimams gydyti, pavyzdžiui, aripiprazolas ir brekspiprazolas;
- vaistai, vartojami imuninei sistemai slopinti, pavyzdžiui, ciklosporinas, everolimuzas, sirolimuzas ir takrolimuzas;
- vaistai, vartojami autoimuniniams sutrikimams, įskaitant reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą ar opinį kolitą, gydyti, pavyzdžiui, tofacitinibas ir upadacitinibas;
- vaistai, vartojami stipriam skausmui malšinti, pavyzdžiui, morfinas, fentanilis, oksikodonas, metadonas, buprenorfinas, kiti į morfiną panašūs vaistai, petidinas ir piroksikamas;
- vaistai, vartojami kaip raminamieji, hipnoziniai ir migdomieji preparatai, pavyzdžiui, alprazolamas, buspironas ir zolpidemas;
- vaistai, vartojami dėmesio sutrikimui arba miego sutrikimui, vadinamam narkolepsija, gydyti, pavyzdžiui, amfetaminai;
- steroidai, įskaitant kortikosteroidus, vartojami uždegimui gydyti, pavyzdžiui, budezonidas, deksametazonas, flutikazonas, prednizolonas ir triamcinolonas;
- vaistai, vartojami astmai ir kitiems su plaučiais susijusiems sutrikimams, kaip kad lėtinė obstrukcinė plaučių liga [LOPL], gydyti, pavyzdžiui, salmeterolis ir teofilinas;
- vaistai, vartojami depresijai gydyti, pavyzdžiui, amitriptilinas, fluoksetinas, imipraminas, nortriptilinas, paroksetinas ir sertralinas;
- vaistai, vartojami skydliaukės pakeičiamajai terapijai, pavyzdžiui, levotiroksinas;
- vaistas, vartojamas padidėjusiai prostatai gydyti, pavyzdžiui, tamsulozinas;
- bet kuris iš šių kitų vaistų:
- per burną arba su pleistru vartojami kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, skirto nėštumui išvengti;
- injekcijos būdu leidžiamas midazolamas (skirtas sedacijai [kai žmogus nemiega, tačiau būna labai atsipalaidavęs, ramus ir apsnūdęs medicininio tyrimo arba procedūros metu] arba nejautrai sukelti).
- Su Paxlovid sąveikauja daug vaistų. Turėkite savo vartojamų vaistų sąrašą, kad galėtumėte jį parodyti gydytojui (-ams) ir vaistininkui. Nepradėkite vartoti naujų vaistų apie tai nepranešę gydytojui (-ams). Gydytojas (-ai) gali Jums pasakyti, ar saugu vartoti Paxlovid su kitais vaistais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nepakanka informacijos, ar Paxlovid saugu vartoti nėštumo laikotarpiu. Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nebent Jūsų klinikinė būklė tokia, kad ją reikia gydyti šiuo vaistu.
Rekomenduojama šio vaisto vartojimo laikotarpiu ir, kaip atsargumo priemonę - 7 dienas pasibaigus gydymui šiuo vaistu, susilaikyti nuo lytinių santykių arba naudoti kontracepciją. Jeigu naudojate hormoninę kontracepciją, šis vaistas gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą, todėl rekomenduojama naudoti prezervatyvą arba kitą nehormoninį kontracepcijos metodą. Gydytojas Jums patars kiek laiko būtina naudotis šiuo papildomu kontracepcijos metodu.
Nedidelis Paxlovid kiekis patenka į motinos pieną. Vartojant šį vaistą ir, kaip atsargumo priemonę –48 valandas pasibaigus gydymui šiuo vaistu, žindyti kūdikio negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Manoma, kad Paxlovid neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Paxlovid sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Paxlovid sudėtyje yra natrio
Nirmatrelviro ir ritonaviro tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
