Gadovist sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gadobutrolis.
Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 604,72 mg gadobutrolio (atitinkančio 1,0 mmol/ml gadobutrolio; šiame kiekyje yra 157,25 mg gadolinio).
Viename 2 ml tirpalo flakone yra 1209,44 mg gadobutrolio.
Viename 7,5 ml tirpalo flakone yra 4535,4 mg gadobutrolio.
Viename 15 ml tirpalo flakone yra 9070,8 mg gadobutrolio.
Viename 30 ml tirpalo flakone yra 18141,6 mg gadobutrolio.
Viename 65 ml tirpalo buteliuke yra 39306,8 mg gadobutrolio.
Viename 5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 3023,6 mg gadobutrolio.
Viename 7,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 4535,4 mg gadobutrolio.
Viename 10 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 6047,2 mg gadobutrolio.
Viename 15 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 9070,8 mg gadobutrolio.
Viename 20 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 12094,4 mg gadobutrolio.
Viename 15 ml tirpalo užpildytame plastikiniame užtaise yra 9070,8 mg gadobutrolio.
Viename 20 ml tirpalo užpildytame plastikiniame užtaise yra 12094,4 mg gadobutrolio.
Viename 30 ml tirpalo užpildytame plastikiniame užtaise yra 18141,6 mg gadobutrolio.
- Pagalbinės medžiagos yra kalkobutrolio natrio druska (žr. 2 skyrių), trometamolis, 1 N vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Gadovist išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gadovist yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas injekcinis tirpalas.
Pakuočių turinys:
1 arba 3 flakonai, kuriuose yra po 2 ml injekcinio tirpalo.
1 arba 10 flakonų, kuriuose yra po 7,5 ml, 15 ml arba 30 ml injekcinio tirpalo.
1 arba 10 buteliukų, kuriuose yra po 65 ml injekcinio tirpalo (100 ml talpos buteliuke).
Pakuotė ligoninėms
3 flakonai, kuriuose yra po 2 ml injekcinio tirpalo.
10 flakonų, kuriuose yra po 7,5 ml, 15 ml arba 30 ml injekcinio tirpalo.
10 buteliukų, kuriuose yra po 65 ml injekcinio tirpalo.
1 arba 5 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 5 ml, 7,5 ml arba 10 ml injekcinio tirpalo (kiekvienas 10 ml talpos stikliniame arba plastikiniame užpildytame švirkšte).
1 arba 5 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 15 ml injekcinio tirpalo (17 ml talpos stikliniame arba 20 ml plastikiniame švirkšte).
1 arba 5 užpildyti švirkštai, kuriuose yra po 20 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniame arba plastikiniame užpildytame švirkšte).
Pakuotė ligoninėms
5 užpildyti švirkštai, kuriuose yra 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml arba 20 ml injekcinio tirpalo.
1 arba 5 užpildyti užtaisai, kuriuose yra po 15 ml, 20 ml arba 30 ml injekcinio tirpalo (65 ml talpos užtaise).
Pakuotė ligoninėms
5 užpildyti užtaisai, kuriuose yra 15 ml, 20 ml arba 30 ml injekcinio tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Vokietija
Gamintojas
Bayer AG
Müllerstraße 178, 13353 Berlin
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Bayer“ Sporto 18 LT-09238 Vilnius, Tel. + 370 5 2336868 El. paštas: mi.baltic@bayer.com |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/
Informacinė sistema gydytojams
