Buronil 25mg plėvele dengtos tabletės N100

Buronil priklauso antipsichozinių vaistų (kitaip vadinamų neuroleptikais) grupei.

Šis vaistinis preparatas veikia tam tikras smegenų sritis ir padeda atitaisyti smegenyse esančių cheminių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius.

Indikacijos

Buronil yra vartojamas

• minčių susipainiojimo, nerimo, sujaudinimo gydymui:

• senyviems pacientams;

• sergant demencija (silpnaprotyste);

• alkoholio vartojimo nutraukimo sindromo metu;

• ūminės ir lėtinės šizofrenijos gydymui.

Tačiau Jūsų gydytojas gali skirti Buronil ir dėl kitų priežasčių. Jeigu Jums neaišku, kodėl skiriamas Buronil, pasiteiraukite savo gydytojo.

Buronil vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) melperono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Buronil medžiagai;

• jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems butirofenonais;

• jeigu yra kraujotakos nepakankamumas (kolapsas) arba ypatingai žemas kraujospūdis;

• jeigu esate veikiamas centrinę nervų sistemą veikiančių nelegalių arba receptinių vaistų arba alkoholio;

• jeigu Jums sutrikusi sąmonė;

• jeigu Jūsų kraujyje yra pakitimų;

• jeigu jūsų sergate feochromocitoma (reta antinksčių liga).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla;

• jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla;

• jeigu Jums yra buvę traukulių priepuolių;

• jeigu padidėjusi Jūsų priešinė liauka (prostata);

• jeigu sergate generalizuota miastenija (reta liga, kuriai būdingas didelis raumenų silpnumas);

• jeigu sergate širdies liga (pavyzdžiui ritmo sutrikimais arba širdies nepakankamumu) arba kraujo giminaičiai serga arba yra sirgę širdies ligomis;

• jei Jums ar Jūsų giminaičiams buvo susidarę kraujo krešulių, kadangi tokių vaistų vartojimas gali sąlygoti kraujo krešulių formavimąsi;

• jeigu Jums gresiainsultas;

• jeigu esate įpratęs prie narkotinių medžiagų arba alkoholio;

• jeigu turite protinę negalią;

• jeigu esate senyvo amžiaus. Stodamiesi galite pajusti galvos svaigimą dėl staigaus kraujospūdžio kritimo;

• jeigu sergate uždaro kampo glaukoma.

Pasitarkite su gydytoju, net jei aukščiau išvardytų sutrikimų buvo praeityje.

Visi atipiniai antipsichoziniai vaistai gali sukelti piktybinį neurolepsinį sindromą (jo požymiai: prakaitavimas, raumenų kietumas, kintanti sąmonė, nenormalus širdies ritmas ir kvėpavimas). Tokiu atveju, Buronil vartojimas turi būti nutrauktas, gydytojas Jums pasakys, kaip elgtis toliau.

Šių tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas

Kartais vieni vaistai keičia kitų vaistų veikimą, ir dėl to gali kilti sunkių nepageidaujamų reiškinių. Yra padidėjusi širdies aritmijos rizika, kuri gali būti pavojinga, kuomet antipsichoziniai vaistai yra vartojami kartu su kai kuriais vaistais. Buronil reikia atsargiai vartoti kartu su šiais vaistais:

• tricikliais antidepresantais;

• ličiu (skiriamu bipolinio afektinio sutrikimo (nuotaikos sutrikimo) gydymui ir jo profilaktikai);

• kraujospūdį mažinančiais vaistais;

• mieguistumą sukeliančiais vaistais (pvz., migdomaisiais, raminančiaisiais vaistais);

• vaistais, skirtais epilepsijai gydyti;

• levodopa (skiriamu Parkinsono ligai gydyti);

• metoklopramidu ir cisapridu (skiriamu virškinimo trakto sutrikimams gydyti),

• piperazinu (skiriamu apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių infekcijoms gydyti);

• vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo;

• moksifloksanu ir eritromicinu (antibiotikais);

• metadonu (narkomanijai ir lėtiniam skausmui gydyti);

• meflokvinu (maliarijos gydymui);

• kai kuriais šlapimą varančiaisiais vaistiniais preparatais (pvz., tiazidais).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Buronil vartojimas su maistu ir gėrimais

Buronil gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio poveikį ir padidinti mieguistumą. Vartojant Buronil patartina negerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, ketinate pastoti, maitinate krūtimi arba planuojate pastoti, prieš pradėdama gerti Buronil, aptarkite vaisto naudą ir jo sukeliamą pavojų su savo gydytoju.

Naujagimiams, kurių motinos paskutinio trimestro (paskutinių trijų nėštumo mėnesių) metu vartojo Buronil, gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, raumenų sąstingis ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo problemos ir mitybos sunkumai. Jeigu Jūsų kūdikiui pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, gali tekti kreiptis į gydytoją.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Buronil gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigulį, ypač gydymo pradžioje.

Jei gerdami šį vaistą, ypač gydymo pradžioje, jaučiatės apsvaigę ar mieguisti, nevairuokite ir nedirbkite kitais įrengimais, kol šie reiškiniai neišnyks.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Buronil medžiagas

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Buronil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozės labai skiriasi ir priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusieji

Alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas: ūminės abstinencijos metu skiriama nuo 50 mg tris kartus per dieną (150 mg per dieną) iki 100 mg keturis kartus per dieną (400 mg per dieną). Kai simptomai išnyksta, dozė palaipsniui mažinama iki palaikomosios nuo 25 mg tris kartus per parą (75 mg per dieną) iki daugiausiai 50 mg tris kartus per dieną (150 mg per dieną).

Šizofrenija: Pradinė dozė yra 75-100 mg per parą. Ją galima palaipsniui didinti iki 300 mg per parą.

Kartais gali prireikti gerokai didesnių dozių (800 mg per parą).

Palaikomoji dozė paprastai yra nuo 100 mg iki 200 mg per parą.

Minčių susipainiojimo, nerimo, įtampos ir neramumo gydymas senyvo amžiaus žmonėms

Pradedama nuo 25 mg tris kartus per parą (75 mg per dieną). Po to skiriama dozė, kuri būtų koreguojama nuo 25 mg iki 400 mg per parą, geriausiam gydymo rezultatui gauti. Naktiniam neramumui gydyti galima vartoti nuo 50 mg iki 100 mg prieš miegą.

Vartojimas vaikams

Nenustatytas vaistų veiksmingumas vaikams, todėl paprastai vaikams Buronil nerekomenduojamas.

Buronil galima gerti su maistu ar be jo. Paprastai Buronil geriamas tris – keturis kartus per parą.

Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Nekramtykite jų.

Kaip ir kiti atipiniai antipsichoziniai vaistai, Buronil poveikis pastebimas tik po kelių savaičių nuo vartojimo pradžios.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gerkite tabletes tol, kol jis rekomenduoja. Nenustokite jų gerti, net jei pasijutote geriau, nebent taip Jums lieptų gydytojas. Per anksti baigus gydymą, ligos simptomai gali vėl atsinaujinti.

Jokiu būdu nekeiskite vaisto dozės nepasitarę su gydytoju.

Jeigu manote, kad Buronil poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę Buronil dozę

Jeigu manote, kad Jūs ar kas nors kitas išgėrė per daug Buronil tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės apsinuodijimų skyrių, net jei apsinuodijimo požymių nėra. Jei vykstate pas gydytoją ar į ligoninę, pasiimkite Buronil pakuotę.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• mieguistumas;

• sąmonės netekimas,

• drebulys, raumenų stingimas ar silpnumas;

• traukuliai;

• seilėtekis;

• regėjimo miglotumas (miozė);

• trūkčiojantys judesiai;

• konvulsijos;

• retas širdies plakimas (bradikardija);

• šokas.

Pamiršus pavartoti Buronil

Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą jo dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Buronil

Gydytojas nuspręs, kada galima baigti gydymą. Paprastai tai vyksta palaipsniui, kad būtų išvengta nemalonių staigaus vartojimo nutraukimo simptomų (pvz., nemigos ar prastos savijautos).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Buronil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei Jums staiga pakyla aukšta temperatūra, atsiranda neįprastas raumenų sustingimas ir silpnumas, ypač jei kartu smarkiai prakaituojama ir padažnėja širdies susitraukimų dažnis, kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti retos būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai. Šis sindromas buvo stebėtas kelių antipsichozinių vaistų vartojimo atveju.

Žemiau paminėti šalutiniai reiškiniai paprastai yra lengvo pobūdžio ir daugiausia susiję su doze. Jie stipriau pasireiškia gydymo pradžioje ir gydymo metu paprastai išnyksta.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 iš 10 pacientų)

Slopinimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų)

Parkinsonizmas (smegenų ligos simptomai, turintys įtakos judesiams, įskaitant drebulį, sukaustytą laikyseną, lėtus judesius ir nevienodą, sutrikusią eiseną). Burnos sausumas. Svaigulys.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 1000 pacientų)

Kraujo sutrikimai. Galvos skausmas. Kepenų sutrikimai. Senyviems pacientams gali kristi kraujospūdis stojantis ir gali atsirasti galvos svaigimas. Vyresnio amžiaus pacientai turėtų sėstis (ar stotis) lėtai.

Gali pasireikšti rankų ir kojų raumenų sustingimas. Pacientams gali padidėti noras judėti ir sunkumas sėdėti ramiai. Šie simptomai daugiau būdingi gydymo pradžiai. Jei šie simptomai Jums yra įkyrūs, kreipkitės į gydytoją, kad jis Jums geriau pritaikytų dozę arba išrašytų vaistų, palengvinančių šiuos simptomus.

Dažnis nežinomas

Jei Jums atsiranda kurie nors iš žemiau išvardintų simptomų, nutraukite Buronil vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

Stiprus ir greitas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, gyvybei pavojinga širdies būsena, tame tarpe širdies priepuolis. Veido spazmai, grimasos ir specifiniai liežuvio judesiai. Karščiavimas su raumenų kietumu, drebulys, sąmonės kitimas. Stevens-Johnson‘o sindromas (ant odos gali atsirasti pūslės, kraujavimas iš lūpų, akių, burnos, nosies ir lyties organų).

Kraujo krešuliai venose, ypač kojų venose (pasireiškia tokie simptomai kaip kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie keliaudami kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą, sutrikdyti kvėpavimą. Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Buronil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Buronil sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra melperono hidrochloridas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg melperono hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (tik 25 mg sudėtyje), povidonas. Tabletės dangalas: hipromeliozė, makrogolis 6000,talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) (tik 25 mg sudėtyje).

Buronil išvaizda ir kiekis pakuotėje

25 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos, apytiksliai 8,1 mm skersmens dengtos plėvele tabletės.

50 mg tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, apytiksliai 8,1 mm skersmens dengtos plėvele tabletės.

Buronil tiekiamas DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukuose su užsukamu dangteliu po 100  25 mg ir 50 mg plėvele dengtų tablečių.

Registruotojas

EQL Pharma AB

Stortorget 1

222 23 Lund

Švedija

Gamintojas

Paramedical A/S

Vassingerødvej 3

DK-3540 Lynge

Danija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.