Hemafer-S sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra geležis (geležies sacharozės pavidalu). 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg geležies. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas (pH reguliuoti).
Hemafer-S išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hemafer-S yra tamsiai rudas, neskaidrus vandeninis tirpalas.
Hemafer-S yra tiekiamas stiklo ampulėse, kurių kiekvienoje yra 5 ml injekcinio tirpalo (atitinkamai 100 mg geležies).
Kartono dėžutėje yra 5 ampulės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
14th km National Road 1,
GR-145 64 Kifissia, Graikija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Edupharma"
Baršausko g. 80, LT-51440 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB “Entafarma“
Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., LT-19156
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-20.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Vartojimas
Kiekvieną kartą atidžiai stebėkite, ar Hemafer-S vartojimo metu ir po vartojimo pacientams nepasireiškė padidėjusio jautrumo požymių ar simptomų.
Hemafer-S turėtų būti vartojamas tik visa būtina gaivinimo įranga aprūpintoje aplinkoje ir kai netoliese yra personalo, išmokyto atpažinti ir suvaldyti anafilaksines reakcijas. Mažiausiai 30 minučių po kiekvieno Hemafer-S pavartojimo reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškė nepageidaujamas poveikis.
Vartojimo metodas
.Hemafer-S turi būi vartojamas tiktai į veną. Galima jį skirti lašeline infuzija, lėtai leisti į veną arba tiesiai suleisti į dializės aparato veninę liniją.
Būtina sekti, kad vaistinio preparato nepatektų į šalia venos esančius audinius, nes gali pasireikšti skausmas, uždegimas, oda gali tapti ruda.
|
Hemafer-S dozė (mg geležies)
|
Hemafer-S dozė (ml )
|
Maksimalus skiedimui vartojamo sterilaus 9 mg/ml natrio chlorido tūris
|
Minimali infuzijos trukmė
|
|
100 mg
|
5 ml
|
100 ml
|
15 minučių
|
|
200 mg
|
10 ml
|
200 ml
|
30 minučių
|
|
300 mg
|
15 ml
|
300 ml
|
1,5 valandos
|
|
400 mg
|
20 ml
|
400 ml
|
2,5 valandos
|
|
500 mg
|
25 ml
|
500 ml
|
3,5 valandos
|
Infuzija į veną
Hemafer-S reikia skiesti steriliu 9 mg/ml (0,9 proc.) natrio chlorido tirpalu. Vaistinį preparatą būtina skiesti prieš pat infuziją ir tirpalą reikia leisti tokiu būdu:
Dėl vaistinio preparato stabilumo skiesti iki mažesnių koncentracijų negalima.
Injekcija į veną
Hemafer-S galima leisti lėta intravenine injekcija 1 ml neskiesto tirpalo per minutę greičiu, neviršijant 10 ml Hemafer-S (200 mg geležies) vienos injekcijos metu.
Injekcija į veninę dializatoriaus atšaką
Hemafer-S galima leisti hemodializės seanso metu tiesiai į dializės aparato veninę liniją, kurios taikomos intraveninei injekcijai.
Nesuderinamumas
Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus sterilų 9 mg/ml (0,9 proc. m/V) natrio chlorido tirpalą. Dėl galimo nuosėdų atsiradimo ir (arba) sąveikos negalima naudoti jokių kitų tirpalų ir vaistinių preparatų.
Suderinamumas su talpyklėmis, išskyrus pagamintas iš stiklo, polietileno ir PVC, nežinomas.
Vaistinio preparato ruošimo instrukcija
Prieš naudojant reikia apžiūrėti, ar ampulės yra be nuosėdų ir pažeidimų. Naudokite tik tas ampules, kuriose tirpalas yra be nuosėdų ir vienalytis. Praskiestas tirpalas turi būti rudas ir skaidrus.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: referencinio vaistinio preparato - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Informacinė sistema gydytojams
