Cilostazol LEK - AM 100mg tabletės N60

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Cilostazol LEK-AM 100 mg tabletės

cilostazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Cilostazol LEK-AM ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cilostazol LEK-AM

3. Kaip vartoti Cilostazol LEK-AM

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Cilostazol LEK-AM

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Cilostazol LEK-AM ir kam jis vartojamas

   Veiklioji Cilostazol LEK-AM medžiaga (cilostazolas) priklauso vaistų grupei, vadinamai fosfodiesterazės 3 tipo inhibitoriais.

   Jis sukelia kelių rūšių poveikį, įskaitant kai kurių kraujagyslių išplėtimą ir kai kurių kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, krešėjimo aktyvumo (sulipimo) slopinimą kraujagyslių viduje.

    

   Jums buvo paskirtas Cilostazol LEK-AM „protarpiniam šlubumui“ gydyti. „Protarpinis šlubumas“ yra panašus į mėšlungį, skausmą kojose, vaikščiojimo metu, kurį sukelia nepakankamas Jūsų kojų aprūpinimas krauju. Cilostazol LEK-AM gali pailginti nueitą be skausmo atstumą, kadangi jis pagerina kraujotaką Jūsų kojose. Cilostazol LEK-AM rekomenduojamas tik pacientams, kurių simptomai pakankamai nesumažėjo pakoregavus gyvenimo būdą (pvz., metus rūkyti ir intensyviau mankštinantis) ir atlikus kitas reikiamas intervencijas. Vartojant cilostazolą svarbu toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Cilostazol LEK-AM

   Cilostazol LEK-AM vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija cilostazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu sergate „širdies nepakankamumu“;

   • jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo ištikęs „širdies priepuolis“ ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija;

   • jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies plakimo sutrikimas;

   • jeigu žinote, kad Jums yra būsenų, dėl kurių padidėja kraujavimo ar kraujosruvų rizika, tokių, kaip:

   • aktyvi skrandžio opa (-os);

   • insultas per paskutinius šešis mėnesius;

   • akių sutrikimai, jeigu sergate cukriniu diabetu;

   • nepakankamai gerai reguliuojamas kraujo spaudimas;

   • jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgšties ir klopidogrelio arba bet kokį kitą dviejų ar daugiau vaistinių preparatų derinį, galintį padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);

   • jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;

   • jeigu esate nėščia.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cilostazol LEK-AM:

   • jeigu yra sunki širdies liga arba bet koks širdies plakimo sutrikimas;

   • jeigu yra problemų su Jūsų kraujo spaudimu.

    

   Gydymo Cilostazol LEK-AM metu nepamirškite, kad:

   • jeigu Jums reikia atlikti operaciją, įskaitant danties traukimą, gydytojui arba odontologui turite pasakyti, jog vartojate Cilostazol LEK-AM;

   • atsiradus nedidelėms kraujosruvoms ar kraujavimui, turite nutraukti Cilostazol LEK-AM vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Cilostazol LEK-AM vaikams yra netinkamas.

    

   Kiti vaistai ir Cilostazol LEK-AM

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Jūs turite specialiai informuoti gydytoją, jeigu vartojate kai kurių vaistų, paprastai vartojamų raumenų arba sąnarių skausmingoms ir (arba) uždegiminėms būklėms gydyti, arba jeigu vartojate vaistų kraujo krešėjimui slopinti. Šiems vaistams priklauso:

   • acetilsalicilo rūgštis;

   • klopidogrelis;

   • antikoaguliantai (pvz., varfarinas, dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ar mažos molekulinės masės heparinai).

    

   Jeigu vartojate šių vaistinių preparatų kartu su Cilostazol LEK-AM, Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos įprastus kraujo tyrimus.

    

   Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką Cilostazol LEK-AM. Jie gali arba stiprinti Cilostazol LEK-AM šalutinį poveikį, arba mažinti Cilostazol LEK-AM veiksmingumą. Cilostazol LEK-AM gali taip pat gali daryti įtaką kitiems vaistiniams preparatams. Prieš pradedant vartoti Cilostazol LEK-AM pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:

   • eritromicino, klaritromicino arba rifampicino (antibiotikų);

   • ketokonazolo (grybelinėms infekcijoms gydyti);

   • omeprazolo (skrandyje rūgšties pertekliui sumažinti);

   • diltiazemo (padidėjusiam kraujospūdžiui arba krūtinės skausmui mažinti);

   • cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti);

   • lovastatino, simvastatino arba atorvastatino (dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);

   • halofantrino (maliarijai gydyti);

   • pimozido (psichikos sutrikimams gydyti);

   • skalsių darinių (migrenai gydyti, pvz., ergotamino, dihidroergotamino);

   • karbamazepino arba fenitoino (traukuliams gydyti);

   • jonažolės preparatų (vaistažolių preparato).

    

   Jeigu abejojate, ar tai tinka Jūsų vartojamiems vaistams, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Prieš vartojant Cilostazol LEK-AM pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo per didelio kraujo spaudimo, kadangi Cilostazol LEK-AM gali sukelti papildomą kraujospūdį mažinantį poveikį. Per stiprus Jūsų kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti širdies plakimo padažnėjimą. Šiems vaistams priklauso:

   • diuretikai (pvz., hidrochlortiazidas, furozemidas);

   • kalcio kanalų blokatoriai (pvz., verapamilis, amlodipinas);

   • AKF inhibitoriai (pvz., kaptoprilis, lizinoprilis);

   • angiotenzino II receptorių blokatoriai (pvz., valsartanas, kandesartanas);

   • beta adrenoreceptorių blokatoriai (pvz., labetalolis, karvedilolis).

    

   Galbūt Jūs ir galite vartoti minėtų vaistų kartu su Cilostazol LEK-AM ir Jūsų gydytojas galės nuspręsti, kas Jums tinka.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Cilostazol LEK-AM nėštumo metu VARTOTI DRAUDŽIAMA.

   Žindyvėms Cilostazol LEK-AM vartoti NEREKOMENDUOJAMA.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Cilostazol LEK-AM gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu jaučiate svaigulį po Cilostazol LEK-AM suvartojimo, ATSISAKYKITE VAIRUOTI ir valdyti mechanizmus bei praneškite savo gydytojui arba vaistininkui.

    

3. Kaip vartoti Cilostazol LEK-AM

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   • Rekomenduojama dozė yra dvi 100 mg tabletės (po dvi 50 mg tabletes du kartus per parą (iš ryto ir vakare) arba viena 100 mg tabletė du kartus per parą (iš ryto ir vakare)). Senyvo amžiaus žmonėms šios dozės keisti nereikia. Vis dėlto Jūsų gydytojas gali paskirti mažesnę dozę, jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali daryti įtaką Cilostazol LEK-AM.

   • Cilostazol LEK-AM tabletes reikia išgerti likus 30 minučių iki pusryčių ar vakarienės. Visada tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.

   Tam tikrą palankų Cilostazol LEK-AM poveikį galite pajusti per 4–12 gydymo savaičių.

   Po 3 gydymo mėnesių gydytojas gali pakartotinai įvertinti būklės pagerėjimą ir rekomenduoti nutraukti gydymą cilostazolu, jeigu gydymo poveikis yra nepakankamas.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Cilostazol LEK-AM vaikams yra netinkamas.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Cilostazol LEK-AM dozę?

   Jeigu dėl bet kokios priežasties pavartojote per daug Cilostazol LEK-AM tablečių, Jums gali pasireikšti tokie požymiai ir simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, viduriavimas, kraujospūdžio kritimas ir nereguliarus širdies plakimas.

   Jeigu pavartojote daugiau tablečių nei Jums paskirta dozė, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Nepamirškite su savimi pasiimti pakuotę, kad būtų aišku, kokį vaistą suvartojote.

    

   Pamiršus pavartoti Cilostazol LEK-AM

   Jeigu pamiršote pavartoti dozę, nesijaudinkite; palaukite, kol reikės vartoti kitą dozę ir išgerkite kitą tabletę, o toliau vartokite tabletes įprastai. NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

    

   Nustojus vartoti Cilostazol LEK-AM

   Jeigu nustojote vartoti Cilostazol LEK-AM, skausmas kojose gali atsinaujinti arba sustiprėti. Taigi Cilostazol LEK-AM vartojimą reikia nutraukti tik jeigu pajausite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medicinos pagalbos (žr. 4 skyrių), arba jeigu taip liepia gydytojas.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Jeigu pasireiškia bet koks toliau išvardytas šalutinis poveikis, Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos. Nutraukite Cilostazol LEK-AM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.

   • Insultas.

   • Širdies priepuolis.

   • Širdies sutrikimai, kurie gali sukelti dusulį ar kulkšnių patinimą.

   • Nereguliarus širdies plakimas (naujai atsiradęs ar pasunkėjęs).

   • Pastebimas kraujavimas.

   • Nedidelės kraujosruvos.

   • Sunki liga, kurios metu ant odos, burnos, akių ir lytinių organų atsiranda pūslių.

   • Kepenų ar kraujo ligos sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas (gelta).

    

   Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu karščiuojate arba Jums skauda gerklę. Jums gali reikėti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus, prieš atnaujinant gydymą.

    

   Vartojant cilostazolo gauta pranešimų apie toliau nurodytą šalutinį poveikį. Jūs turite apie jį nedelsiant pranešti gydytojui.

    

   Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • galvos skausmas;

   • pakitusios išmatos;

   • viduriavimas.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • dažnas širdies plakimas;

   • širdies mušimas (palpitacija);

   • krūtinės skausmas;

   • svaigulys;

   • gerklės skausmas;

   • sloga (rinitas);

   • pilvo skausmas;

   • diskomfortas pilve (nevirškinimas);

   • pykinimas (arba vėmimas);

   • apetito netekimas (anoreksija);

   • pernelyg stiprus raugulys ar gausus dujų išėjimas (flatulencija);

   • kulkšnių, pėdų ar veido patinimas;

   • išbėrimas ar odos išvaizdos pokyčiai;

   • odos niežėjimas;

   • dėminės odos kraujosruvos;

   • bendras silpnumas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • širdies priepuolis;

   • nereguliarus širdies plakimas (naujai pasireiškęs arba pasunkėjęs);

   • širdies ligos, kurios gali sukelti dusulį arba kulkšnių patinimą;

   • plaučių uždegimas;

   • kosulys;

   • drebulys;

   • netikėtas kraujavimas;

   • polinkis kraujuoti (pvz., kraujavimas iš skrandžio, akių ar raumenų, nosies arba kraujas seilėse ar šlapime);

   • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas kraujyje;

   • svaigulys atsistojant;

   • alpimas;

   • nerimas;

   • miego sutrikimas;

   • neįprasti sapnai;

   • alerginė reakcija;

   • raumenų gėla ir skausmas;

   • cukrinis diabetas ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;

   • skrandžio skausmas(gastritas);

   • negalavimas.

    

   Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali būti didesnė kraujavimo į akį rizika.

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • polinkis kraujuoti ilgiau nei paprastai;

   • trombocitų skaičiaus padidėjimas kraujyje;

   • inkstų sutrikimai.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • kraujospūdžio pokyčiai;

   • raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų sumažėjimas kraujyje;

   • apsunkintas kvėpavimas;

   • apsunkintas judėjimas;

   • karščiavimas;

   • karščio pylimas;

   • egzema ir kitokie odos išbėrimai;

   • sumažėjęs odos jautrumas;

   • ašarojančios ar lipnios akys (konjunktyvitas);

   • skambėjimas ausyse (ūžesys);

   • kepenų sutrikimai, įskaitant kepenų uždegimą;

   • šlapimo pokyčiai.

    

   Jeigu kuris nors iš šalutinių poveikių tampa sunkus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Cilostazol LEK-AM

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Pastebėjus matomų gedimo požymių (pvz., pakitusi spalva), šio vaisto vartoti negalima.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Cilostazol LEK-AM sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra cilostazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.

   • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė 101, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė 102, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė ir magnio stearatas.

    

   Cilostazol LEK-AM išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Baltos arba beveik baltos, plokščios, apvalios tabletės.

    

   Vaistas supakuotas į PAP/aliuminio/PVC folijos lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 30, 60, 90 arba 120 tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

   Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

   ul. Ostrzykowizna 14A

   Zakroczym,

   Lenkija

    

   Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

    

   Perpakavo

   LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

   Ul. Długosza 49,

   Wrocław,

   Lenkija

    

   arba

    

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1,

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-03.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.